Was Imipenem/Cilastatin ratiopharm 500 mg/500 mg enthält
- Die Wirkstoffe sind Imipenem und Cilastatin. Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
- Der sonstige Bestandteil ist Natriumhydrogencarbonat.
Wie Imipenem/Cilastatin ratiopharm 500 mg/500 mg aussieht und Inhalt der Packung
Imipenem/Cilastatin ratiopharm 500 mg/500 mg ist ein weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche aus Glas.
Packungsgrößen:
1 Durchstechflasche, 5 Durchstechflaschen, 10 Durchstechflaschen, 12 Durchstechflaschen, 20
Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3
A-1140 Wien
Tel.-Nr.: +4/97007-0
Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Deutschland
Venus Pharma GmbH
Am Bahnhof 1-3
59368 Werne
Deutschland
Zulassungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Land
|
Produktbezeichnung
|
|
Deutschland Imipenem/Cilastatin-ratiopharm 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
|
|
Infusionslösung
|
Frankreich
|
Imipénème Cilastatine Teva® 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
|
Italien
|
Imipenem cilastatina ratiopharm 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione
|
Österreich
|
Imipenem/Cilastatin ratiopharm 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
|
|
Infusionslösung
|
Polen
|
Cilapenem
|
Portugal
|
Imipenem+Cilastatina ratiopharm
|
Spanien
|
Imipenem/Cilastatina ratiopharm 500 mg/500 mg polvo para solución para
|
|
infusión EFG
|
Vereinigtes
|
Imipenem 500 mg/cilastatin 500 mg powder for solution for infusion
|
|
|
Königreich
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2012.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Durchstechflaschen sind nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Auflösung des Pulvers
Der Inhalt jeder Durchstechflasche muss in 100 ml einer geeigneten Infusionslösung überführt werden (siehe Inkompatibilitäten und Nach Auflösung): Physiologische Natriumchloridlösung (0,9 %). In Ausnahmefällen, wenn physiologische Natriumchloridlösung (0,9 %) aus medizinischen Gründen nicht angewendet werden kann, kann stattdessen eine 5 % Glukoselösung angewendet werden.
Es wird empfohlen, ca. 10 ml einer geeigneten Infusionslösung in die Durchstechflasche zu geben. Kräftig schütteln und die Mischung in den Behälter mit der Infusionslösung überführen.
ACHTUNG: MISCHUNG NICHT DIREKT INFUNDIEREN.
Diesen Vorgang mit 10 ml Infusionslösung wiederholen, um eine komplette Überführung in die Infusionslösung zu gewährleisten. Die Lösung schütteln, bis sie klar ist.
Die Konzentration der so hergestellten Lösung beträgt sowohl für Imipenem als auch für Cilastatin ca. 5 mg/ml.
Die hergestellte Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Farbveränderungen geprüft werden. Die hergestellte Lösung ist klar und partikelfrei.
Inkompatibilitäten
Dieses Arzneimittel ist chemisch mit Laktat nicht kompatibel und sollte deshalb nicht mit laktathaltigen Lösungsmitteln versetzt werden. Es kann jedoch in ein Infusionssystem gegeben werden, durch das Laktat infundiert wird.
Dieses Arzneimittel darf nur mit den unter Auflösung des Pulvers aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Nach Auflösung
Verdünnte Lösungen müssen sofort verwendet werden.
Die Zeit zwischen Beginn der Auflösung des Pulvers und dem Ende der intravenösen Infusion sollte 2 Stunden nicht überschreiten.
Die hergestellte Lösung nicht einfrieren.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfallmaterialien sind gemäß lokaler Richtlinien zu entsorgen.
VERFÜGBARE PACKUNGSGRÖSSEN IN ÖSTERREICH
Packung mit 10 Durchstechflaschen