Irinotecan Koanaa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Abbildung Irinotecan Koanaa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff(e) Irinotecan
Zulassungsland Österreich
Hersteller Koanaa Healthcare Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.07.2018
ATC Code L01XX19
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Koanaa Healthcare Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Ihr Arzneimittel heißt Irinotecan Koanaa. Irinotecan Koanaa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Zytostatika (Arzneimittel gegen Krebs) bezeichnet werden.

Irinotecan Koanaa kann allein oder in Kombination mit einer Reihe anderer Arzneimittel zur Behandlung von Krebs angewendet werden. Diese Kombinationen können zur Behandlung von Dickdarmkrebs (Kolon oder Rektum) verwendet werden, wenn sich die Krankheit in einem fortgeschrittenen Stadium befindet.

Ihr Arzt kann eine Kombination von Irinotecan Koanaa mit 5-Fluorouracil/FolinsÀure (5FU/) und

Bevacizumab anwenden, um Ihren Dickdarmkrebs (in Kolon oder Rektum) zu behandeln.

Ihr Arzt kann eine Kombination von Irinotecan Koanaa mit Capecitabin mit oder ohne Bevacizumab anwenden, um Ihren Krebs im Kolon oder Rektum zu behandeln. Ihr Arzt kann eine Kombination von Irinotecan Koanaa mit Cetuximab anwenden, um einen besonderen Typ von Dickdarmkrebs (KRAS-Wildtyp) zu behandeln, der ein Protein produziert, das EGFR genannt wird.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Irinotecan Koanaa darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Irinotecanhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine chronische entzĂŒndliche Darmerkrankung oder Darmverschluss haben oder hatten
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sein könnten
  • wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben
  • wenn Sie eine schwere Störung der Knochenmarkfunktion haben
  • wenn Ihr allgemeiner Gesundheitszustand es Ihnen nicht erlaubt, allgemeine AktivitĂ€ten des tĂ€glichen Lebens durchzufĂŒhren
  • wenn Sie Johanniskraut (Naturheilmittel) anwenden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie vor der Anwendung von Irinotecan Koanaa mit Ihrem Arzt,

  • wenn Sie Leberprobleme oder Gelbsucht haben
  • wenn Sie Nierenprobleme haben
  • wenn Sie Asthma haben
  • wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlentherapie erhalten haben
  • wenn Sie nach einer frĂŒheren Behandlung mit Irinotecan Koanaa schweren Durchfall oder Fieber bekommen haben
  • wenn Sie Herzprobleme haben
  • wenn Sie rauchen, Bluthochdruck oder einen hohen Cholesterinspiegel haben, da dies wĂ€hrend der Behandlung mit Irinotecan Koanaa das Risiko fĂŒr Herzprobleme erhöhen kann
  • wenn Sie Impfungen erhalten haben oder bald geimpft werden mĂŒssen
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Anwendung von Irinotecan Koanaa zusammen mit anderen Arzneimitteln“ unten.

Wie bei allen Zytostatika ist die Anwendung von Irinotecan Koanaa möglicherweise mit einer Reihe von Nebenwirkungen verbunden, die sich als schwerwiegend erweisen können. Diese Nebenwirkungen mĂŒssen speziell behandelt werden, um die Gefahr von Komplikationen zu minimieren.

Sie werden von einem Expertenteam behandelt, das in der Anwendung dieser Art von Behandlungen und im Umgang mit deren – ĂŒblicherweise vorĂŒbergehenden –Nebenwirkungen erfahren sind. Es ist jedoch besonders wichtig, dass Sie den Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ lesen und die dort aufgefĂŒhrten Anweisungen sorgfĂ€ltig befolgen, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der beschriebenen Nebenwirkungen auftritt/auftreten.

Anwendung von Irinotecan Koanaa zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie Irinotecan Koanaa in Kombination mit Capecitabin, Cetuximab oder Bevacizumab erhalten, lesen Sie bitte auch die Packungsbeilage des anderen Arzneimittels.

Einige Arzneimittel, die zur gleichen Zeit wie Irinotecan Koanaa eingenommen werden, können die Wirkungsweise von Irinotecan Koanaa beeinflussen oder Irinotecan Koanaa kann ihre Wirkungsweise beeinflussen.

  • Johanniskraut (ein pflanzliches ErgĂ€nzungsmittel).
  • Ketoconazol (Antimykotikum, Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
  • Rifampicin (Antibiotikum)
  • Carbamazepin (Antiepileptikum, Mittel zur Behandlung von KrampfanfĂ€llen)
  • Phenobarbital (Antiepileptikum, Mittel zur Behandlung von KrampfanfĂ€llen)
  • Warfarin (ein Anticoagulant zur BlutverdĂŒnnung)
  • Atazanavir (Mittel zur Behandlung von HIV)
  • Ciclosporin oder Tacrolimus (zur DĂ€mpfung des körpereigenen Immunsystems)

Wenn Sie ins Krankenhaus gehen, um operiert zu werden, teilen Sie bitte Ihrem Narkosearzt mit, dass Sie mit Irinotecan Koanaa behandelt werden und informieren Sie in ĂŒber alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Irinotecan Koanaa darf wÀhrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

Sie mĂŒssen auch vermeiden, schwanger zu werden, wĂ€hrend Sie mit Irinotecan Koanaa behandelt werden,

Sowohl MĂ€nner als auch Frauen mĂŒssen wĂ€hrend der Behandlung und nach Beendigung der Behandlung mit Irinotecan Koanaa zuverlĂ€ssige VerhĂŒtungsmittel anwenden

  • Frauen fĂŒr bis zu 1 Monat nach Erhalt der letzten Dosis Irinotecan Koanaa.
  • MĂ€nner fĂŒr bis zu 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis Irinotecan Koanaa.

Wenn Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Irinotecan Koanaa schwanger werden, mĂŒssen Sie UNVERZÜGLICH Ihren Arzt informieren.

WĂ€hrend der Behandlung mit Irinotecan Koanaa dĂŒrfen Frauen nicht stillen, weil Irinotecan Koanaa schĂ€dlich fĂŒr SĂ€uglinge sein kann.

VerkehrstĂŒchtigkeit und Ă€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Irinotecan Koanaa können Sie sich möglicherweise schwindelig fĂŒhlen oder Sehstörungen haben. Tritt dies auf, dĂŒrfen Sie weder ein Fahrzeug fĂŒhren noch Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

“Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.”

Irinotecan Koanaa enthÀlt Sorbitol

Irinotecan Koanaa enthÀlt Sorbitol, eine Art von Zucker. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie manche Zucker nicht vertragen, sprechen Sie bitte vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

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Wie wird es angewendet?

Wenn Ihnen Irinotecan Koanaa verschrieben wird, wird es Ihnen nur von Ärzten oder Krankenschwestern gegeben, die bei der Chemotherapie erfahren sind.

Art der Verabreichung: Irinotecan Koana wird Ihnen als Infusion in eine Vene ĂŒber einen Zeitraum von 30 – 90 Minuten verabreicht.

Wenn Sie Irinotecan Koanaa in Kombination mit Cetuximab erhalten, darf Irinotecan Koanaa nicht frĂŒher als 1 Stunde nach Beendigung der Cetuximab-Infusion verabreicht werden.

Dosierung und HĂ€ufigkeit der Verabreichung:

Die Infusionsmenge, die Ihnen gegeben wird, ist abhĂ€ngig von Ihrem Alter, Ihrer KörpergrĂ¶ĂŸe und Ihrem allgemeinen Gesundheitszustand. Sie hĂ€ngt außerdem von jeglicher anderen Behandlung ab, die Sie möglicherweise gegen Ihre Krebserkrankung erhalten haben.

Ihr Arzt berechnet Ihre KörperoberflÀche in Quadratmetern (m2).

  • Wenn Sie bisher mit 5-Fluorouracil behandelt wurden, werden Sie normalerweise Irinotecan Koanaa alleine und zwar beginnend mit einer Dosis von 350 mg/m2 alle 3 Wochen erhalten.
  • Falls bei Ihnen zuvor noch keine Chemotherapie angewendet wurde, werden Sie normalerweise 180 mg/m2 Irinotecan Koanaa alle 2 Wochen, gefolgt von FolinsĂ€ure und 5- Fluorouracil erhalten.

Diese Dosierungen werden durch Ihren Arzt möglicherweise je nach Ihrem Zustand und eventuellen Nebenwirkungen angepasst.

Behandlungsdauer:

Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten, hÀngt davon ab, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Arzneimittel wie Irinotecan Koanaa werden Nebenwirkungen verursachen. Ihr Arzt wird diese Nebenwirkungen mit Ihnen besprechen und Ihnen die Risiken und Vorteile Ihrer Behandlung erklÀren.

Einige dieser Nebenwirkungen mĂŒssen SOFORT behandelt werden.

Bitte lesen Sie die folgenden Hinweise sorgfÀltig durch und befolgen Sie diese, wenn Sie irgendwelche der aufgelisteten Nebenwirkungen haben.

Durchfall

Irinotecan Koanaa kann bei Ihnen Durchfall auslösen. Es gibt zwei verschiedene Arten von Durchfall, die anhand des Beginns unterschieden werden können: "frĂŒh einsetzender Durchfall" beginnt weniger als 24 Stunden nach der Infusion und "verzögert einsetzender Durchfall" beginnt mehr als 24 Stunden nach der Infusion. Wenn Sie irgendeine Art von DURCHFALL haben, ist es WICHTIG, dass Sie diese Anweisungen genau befolgen

FrĂŒh einsetzender Durchfall

  • wenn Ihr Durchfall weniger als 24 Stunden nach der Infusion beginnt (“frĂŒh einsetzender Durchfall”), mĂŒssen Sie sich SOFORT an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester wenden, damit diese Sie entsprechend behandeln können.

Der “frĂŒh einsetzende Durchfall” kann von anderen Symptomen begleitet sein, wie:

  • Schwitzen
  • SchĂŒttelfrost
  • BauchkrĂ€mpfe
  • TrĂ€nende Augen
  • laufende Nase
  • Sehstörungen
  • Schwindel
  • Niedriger Blutdruck
  • sich nicht gut fĂŒhlen
  • sich schwach fĂŒhlen
  • Erhöhter Speichelfluss
  • kleine Pupillen

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Krankenschwester ĂŒber alle Symptome Bescheid.

Verwenden Sie keine Durchfallbehandlung, die Ihr Arzt Ihnen gegen “verzögerten Durchfall” gegeben hat.

Verzögert einsetzender Durchfall

  • wenn Ihr Durchfall mehr als 24 Stunden nach der Infusion beginnt (“verzögert einsetzender Durchfall”), mĂŒssen Sie SOFORT die Durchfallbehandlung, die der Arzt Ihnen gegeben hat,

GENAU so einnehmen, wie er es Ihnen erklÀrt hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Trinken Sie SOFORT große Mengen FlĂŒssigkeit, wie Wasser, Sodawasser, BrausegetrĂ€nke, BrĂŒhe oder machen Sie eine orale Rehydrationstherapie (Trinken elektrolythaltiger FlĂŒssigkeit).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt

  • wenn Sie sowohl Übelkeit und Erbrechen als auch Durchfall haben
  • wenn Sie sowohl Fieber als auch Durchfall haben
  • wenn Sie auch 48 Stunden nach Beginn der Durchfallbehandlung noch Durchfall haben

Nehmen Sie kein anderes Mittel gegen Durchfall als das, das Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester gegeben wurde, sowie die oben beschriebenen FlĂŒssigkeiten ein.

Abnahme weißer Blutkörperchen

Irinotecan Koanaa kann eine Abnahme der Anzahl einiger Ihrer weißen Blutzellen verursachen, die eine wichtige Rolle bei der BekĂ€mpfung von Infektionen spielen. Dies wird als Neutropenie bezeichnet. Ihr Arzt wird voraussichtlich veranlassen, dass bei Ihnen regelmĂ€ĂŸig Blutuntersuchungen durchgefĂŒhrt werden, um diese weißen Blutzellen zu ĂŒberwachen.

Wenn Sie Fieber haben, kann dies ein Anzeichen fĂŒr eine Infektion verbunden mit Neutropenie sein und eine sofortige Behandlung erfordern.

Wenn Sie Fieber und insbesondere wenn Sie ebenfalls Durchfall haben, wenden Sie sich SOFORT an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, damit diese Ihnen die notwendige Behandlung geben können.

Übelkeit und Erbrechen

Wenn Sie Übelkeit und/oder Erbrechen haben, kontaktieren Sie SOFORT Ihren Arzt.

Atembeschwerden

Wenn Sie Atembeschwerden haben, kontaktieren Sie SOFORT Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen

Alle Arzneimittel könnenallergische Reaktionen verursachen. Wenn Sie nach Verabreichung dieses Arzneimittels eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bemerken, geben Sie SOFORT Ihrem Arzt Bescheid.

  • Keuchen
  • Atembeschwerden
  • Schwellung
  • Ausschlag oder Juckreiz (insbesondere, wenn der ganze Körper betroffen ist)
  • Dehydratation
  • Nierenprobleme
  • Niedriger Blutdruck
  • Herzprobleme
  • Darmverschluss oder Darmperforation
  • Blutung aus dem Darm
  • EntzĂŒndung im Darm
  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse
  • Schwer Bauchschmerzen
  • Ausscheidung von schwarzem oder blutigem Stuhl
  • Erbrechen von Blut
  • Änderungen in Labortests

Wenn Sie Irinotecan Koanaa in Kombination mit Cetuximab erhalten, sind einige der Nebenwirkungen, die Sie feststellen, möglicherweise auf diese Kombination zurĂŒckzufĂŒhren. Solche Nebenwirkungen können einen akneĂ€hnlichen Ausschlag umfassen. Sie mĂŒssen daher auf jeden Fall auch die Packungsbeilage von Cetuximab lesen.

Wenn Sie Irinotecan Koanaa in Kombination mit Capecitabin erhalten, sind einige der Nebenwirkungen, die Sie feststellen, möglicherweise auf diese Kombination zurĂŒckzufĂŒhren. Solche Nebenwirkungen können umfassen: Blutgerinnsel (sehr hĂ€ufig), allergische Reaktionen, Herzanfall und Fieber bei Patienten mit einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen (hĂ€ufig). Sie mĂŒssen daher auf jeden Fall auch die Packungsbeilage von Capecitabin lesen.

Wenn Sie Irinotecan Koanaa in Kombination mit Capecitabin und Bevacizumab erhalten, sind einige der Nebenwirkungen, die Sie feststellen, möglicherweise auf diese Kombination zurĂŒckzufĂŒhren. Solche Nebenwirkungen umfassen: niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, Blutgerinnsel, Bluthochdruck und Herzanfall. Sie mĂŒssen daher auf jeden Fall auch die Packungsbeilage von

Capecitabin und Bevacizmab lesen.

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, wenn Sie mit Irinotecan Koanaa behandelt werden

  • Haarausfall
  • Erschöpfung
  • Appetitmangel
  • Leichte Allergische Hautreaktionen
  • Leichte Bauchschmerzen
  • Muskelkontraktionen und MuskelkrĂ€mpfe
  • Kribbeln, Stechen
  • Verstopfung
  • EntzĂŒndungen an der Injektionsstelle
  • GeschwĂŒre im Mund
  • VorĂŒbergehende Sprachstörungen
  • Bluthochdruck

Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Krankenschwester, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nur zur einmaligen Anwendung.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem BehĂ€ltnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

ĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach VerdĂŒnnung

Chemische und physikalische AnburchstabilitĂ€t wurde fĂŒr 24 Stunden bei 5°C und 25°C in LDPE- BehĂ€ltern nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht soll das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, die VerdĂŒnnungsmethode schließt das Risiko einer Kontamination aus. Falls das Arzneimittel nicht sofort angewendet wird, liegt die Verantwortung fĂŒr Aufbewahrungszeit und - bedingungen vor der Anwendung beim Anwender.

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Weitere Informationen

Was Irinotecan Koanaa enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Irinotecanhydrochlorid-Trihydrat.
    1 ml Konzentrat enthÀlt 20 mg Irinotecanhydrochlorid-Trihydrat, entsprechend 17,33 mg Irinotecan.
    Eine Durchstechflasche mit 2 ml enthÀlt 40 mg Irinotecanhydrochlorid-Trihydrat
    EineDurchstechflaschemit5mlenthÀlt100mgIrinotecanhydrochlorid-Trihydrat EineDurchstechflaschemit15mlenthÀlt300mgIrinotecanhydrochlorid-Trihydrat
  • Die sonstigen Bestandteile sind Sorbitol, MilchsĂ€ure, Natriumhydroxid, SalzsĂ€ure und Wasser fĂŒr Injektionszwecke.

Wie Irinotecan Koanaa aussieht und Inhalt der Packung

Irinotecan Koanaa ist eine klare, schwach gelbe Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. pH 3,0 bis 3,8

40 mg/2 ml

Bernsteinfarbene Typ I Durchstechflasche, mit einem Gummistopfen (Brom-Butyl-Omniflex plus beschichtetem Gummistopfen) und versiegelt mit einer dunkelblauen Aluminium-Flip-off Dichtung.

100mg/5ml

BernsteinfarbeneTypIDurchstechflasche,miteinemGummistopfen(Brom-Butyl-Omniflexplus beschichtetemGummistopfen)undversiegeltmiteinerhellblauenAluminium-Flip-offDichtung

300mg/15ml

Bernsteinfarbene Typ I Durchstechflasche, mit einem Gummistopfen (Brom-Butyl-Omniflex plus beschichtetemGummistopfen)undversiegeltmiteinerdunkelblauenAluminium-Flip-offDichtung.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

40 mg/2 ml: 1 Durchstechflasche, 5 Durchstechflaschen, 10 Durchstechflaschen

100mg/5ml:1Durchstechflasche,5Durchstechflaschen,10Durchstechflaschen

300mg/15ml:1Durchstechflasche

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Koanaa Healthcare Limited

4th Floor Cavendish House, 369 Burnt Oak, Broadway, Edgware

Middlesex HA85AW

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Wave Pharma Limited

4th Floor Cavendish House, 369 Burnt Oak, Broadway, Edgware

Middlesex HA85AW

Vereinigtes Königreich

Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich Irinotecan Koanaa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
  Infusionslösung
Deutschland Irinotecan Koanaa 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
  Infusionslösung
Frankreich Irinotecan Koanaa 20 mg/ml solution Ă  diluer pour perfusion
Irland Irinotecan Koanaa 20 mg/ml concentrate for solution for infusion
Malta Irinotecan Koanaa 20 mg/ml concentrate for solution for infusion
Niederlande Irinotecan HCl-3-water Koanaa 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor
  infusie
RumÀnien Irinotecan Koanaa 20 mg/ml concentrat pentru soluƣie perfuzabilă
Vereinigtes Königreich Irinotecan hydrochloride 20 mg/ml concentrate for solution for infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2017.

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Die folgenden Informationen sind nur fĂŒr Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweise zur Handhabung

Zytotoxisch

Handhabung von Irinotecan Koanaa

Wie alle antineoplastischen Substanzen muss Irinotecan Koanaa mit Vorsicht gehandhabt werden. Die VerdĂŒnnung muss unter aseptischen Bedingungen durch medizinisches Fachpersonal in dafĂŒr bestimmten RĂ€umen erfolgen. Es mĂŒssen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um den Kontakt mit Haut und SchleimhĂ€uten zu vermeiden.

Schutzmaßnahmen fĂŒr die Zubereitung von Irinotecan Koanaa Infusionslösung

  1. Die Zubereitung muss in einer Schutzkammer erfolgen, wobei Schutzhandschuhe und Schutzkittel zu tragen sind. Steht keine Schutzkammer zur VerfĂŒgung, mĂŒssen Mundschutz und Schutzbrille verwendet werden.
  2. Offene BehĂ€lter wie Injektionsdurchstechflaschen und Infusionsflaschen sowie benutzte KanĂŒlen, Spritzen, Katheter, Tuben und Reste von Zytostatika mĂŒssen als gefĂ€hrlicher Abfall betrachtet und entsprechend den nationalen Richtlinien zur Handhabung von SONDERMÜLL entsorgt werden.
  3. Bei VerschĂŒtten von Lösung sind die folgenden Anweisungen zu befolgen:
  • Schutzkleidung tragen.
  • Zerbrochenes Glas aufsammeln und im BehĂ€lter fĂŒr SONDERMÜLL entsorgen.
  • Kontaminierte OberflĂ€chen mit reichlich kaltem Wasser grĂŒndlich reinigen.
  • Die gereinigten OberflĂ€chen grĂŒndlich abtrocknen und die benutzten Materialien als SONDERMÜLL entsorgen.
Wenn Irinotecan Koanaa mit der Haut in Kontakt kommt, die betroffenen Hautstellen mit reichlich fließendem Wasser abspĂŒlen und anschließend mit Seife und Wasser waschen. Bei Kontakt mit SchleimhĂ€uten die betroffene Stelle grĂŒndlich mit Wasser waschen. Bei Auftreten von Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf. Wenn Irinotecan Koanaa mit den Augen in Kontakt kommt, die Augen grĂŒndlich mit reichlich Wasser auswaschen. Suchen Sie unverzĂŒglich einen Augenarzt auf.

Zubereitung der Infusionslösung:

Irinotecan Koanaa Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist fĂŒr die Verabreichung als intravenöse Infusion bestimmt. Diese darf nur nach VerdĂŒnnung in den empfohlenen VerdĂŒnnungsmitteln, entweder 0,9%ige Natriumchloridlösung oder 5%ige Glucoselösung, erfolgen. Die erforderliche Menge Irinotecan-Konzentrat wird aseptisch mit einer kalibrierten Spritze aus der Durchstechflasche entnommen und in einen 250-ml-Infusionsbeutel oder eine 250-ml-Infusionsflasche injiziert. Die Infusion ist durch manuelles Schwenken sorgfĂ€ltig zu durchmischen.

Falls in der Durchstechflasche oder nach Rekonstitution AusfĂ€llungen beobachtet werden, ist das Produkt entsprechend den Standardverfahren fĂŒr zytotoxische Wirkstoffe zu entsorgen.

Zur Haltbarkeit des verdĂŒnnten Produktes lesen Sie die Packungsbeilage.

Irinotecan Koanaa darf nicht als intravenöser Bolus oder als intravenöse Infusion ĂŒber weniger als 30 Minuten oder lĂ€nger als 90 Minuten verabreicht werden.

Entsorgung

Alle GegenstĂ€nde, die zur Zubereitung und Verabreichung verwendet wurden bzw. sonst irgendwie mit Irinotecan Koanaa in Kontakt kommen, sind entsprechend den nationalen Richtlinien fĂŒr die Handhabung zytotoxischer Stoffe zu entsorgen.

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Wirkstoff(e) Irinotecan
Zulassungsland Österreich
Hersteller Koanaa Healthcare Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.07.2018
ATC Code L01XX19
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden