Irinostad darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an einer anderen Darmerkrankung und/oder einem Darmverschluss leiden.
- wenn Sie stillen
- wenn Sie eine schwere Störung der Knochenmarkfunktion haben.
- wenn Ihre Bilirubinwerte im Blut mehr als 3-mal höher sind als normal.
- wenn Sie allgemein in einem schlechten Gesundheitszustand sind (ermittelt anhand eines internationalen Standards)
- wenn Sie zusätzlich Johanniskraut (Hypericum perforatum) einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene gedacht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dieses Arzneimittel einem Kind verschrieben wurde.
Besondere Vorsicht ist auch bei älteren Patienten notwendig. Da Irinotecan ein Zytostatikum ist, wird es Ihnen in speziellen Krankenhausabteilungen und unter Aufsicht eines in der Krebstherapie erfahrenen Arztes verabreicht werden. Das Personal wird Ihnen erklären,
worauf Sie während und nach der Behandlung speziell achten müssen. Diese Packungsbeilage kann Ihnen dabei helfen, sich an diese Dinge zu erinnern.
- Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan Während der Verabreichung von Irinotecan (30-90 Minuten) und kurz danach können bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:
Der Fachausdruck für diese Symptome lautet „Akutes cholinerges Syndrom, welches mit Atropin behandelt werden kann. Wenn Sie eines dieser Symptome haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, der Ihnen die notwendige Behandlung zukommen lassen wird.
Ab dem Tag nach der Verabreichung von Irinotecan bis zur nächsten Behandlung
Während dieser Zeit können Sie verschiedene Beschwerden haben, welche schwer sein können und umgehende Behandlung und engmaschige Überwachung benötigen können.
Durchfall
- Wenn Ihr Durchfall mehr als 24 Stunden nach der Infusion von Irinotecan („verzögert einsetzender Durchfall”) beginnt, kann er schwerwiegend sein. Häufig beginnt dieser 5 Tage nach der Behandlung. Der Durchfall muss umgehend behandelt werden und engmaschig überwacht werden. Unternehmen Sie Folgendes sofort nach dem ersten flüssigen Stuhlgang:
- Beginnen Sie umgehend und exakt mit der Durchfall-Behandlung, die Ihnen Ihr Arzt gegeben hat. Die Behandlung darf nicht verändert werden, ohne dies mit dem Arzt besprochen zu haben. Die empfohlene Durchfallbehandlung ist Loperamid (4 mg zur ersten Einnahme und dann 2 mg alle zwei Stunden, auch während der Nacht). Das sollte so bis mindestens 12 Stunden nach dem letzten flüssigen Stuhl fortgesetzt werden. Diese empfohlene Dosis Loperamid darf nicht länger als 48 Stunden eingenommen werden.
- Trinken Sie UMGEHEND große Mengen Flüssigkeit wie Wasser, Sodawasser, kohlensäurehaltige Getränke oder Suppen/Brühe, oder beginnen Sie eine orale Rehydratationstherapie.
- Informieren Sie umgehend Ihren behandelnden Arzt und erzählen Sie ihm von dem Durchfall. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, kontaktieren Sie das Krankenhaus, in dem Sie mit Irinotecan behandelt werden. Es ist sehr wichtig, dass sie von Ihrem Durchfall erfahren.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das Krankenhaus,
- wenn Sie neben dem Durchfall auch unter Übelkeit und Erbrechen oder unter Fieber leiden.
- wenn Sie 48 Stunden nach Beginn der Durchfall-Behandlung immer noch Durchfall haben.
Achtung! Nehmen Sie keine andere Durchfall-Behandlung als die, die Ihnen Ihr Arzt gegeben hat und die oben beschriebenen Flüssigkeiten. Folgen Sie den Anweisungen des Arztes. Eine Durchfallbehandlung darf nicht als Vorbeugung zukünftiger Durchfälle verwendet werden, auch wenn Sie einen verzögerten Durchfall in vorhergehenden Behandlungszyklen festgestellt haben.
- Fieber Wenn Ihre Körpertemperatur über 38°C steigt, kann dies ein Hinweis auf eine Infektion sein, besonders, wenn Sie auch Durchfall haben. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die behandelnde Krankenhausabteilung, so dass sie Ihnen die notwendige Therapie geben können.
- Übelkeit und Erbrechen
Wenn Sie an Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder die behandelnde Krankenhausabteilung.
Neutropenie
Irinotecan kann eine Verminderung der weißen Blutkörperchen, welche eine wichtige Rolle im Immunsystem spielen, hervorrufen. Diese so genannte Neutropenie kommt bei einer Behandlung mit Irinotecan häufig vor und bildet sich nach Ende der Behandlung wieder zurück. Ihr Arzt sollte regelmäßige Bluttests zur Überwachung dieser weißen Blutkörperchen anordnen. Neutropenie ist schwerwiegend und sollte umgehend behandelt und sorgfältig überwacht werden.
Atembeschwerden
Wenn Sie Atembeschwerden haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Leberfunktionsstörung
Vor der Behandlung mit Irinotecan und vor jedem nachfolgenden Behandlungszyklus sollte die Leberfunktion anhand von Bluttests kontrolliert werden.
Wenn bei Ihnen eines oder mehr der genannten Symptome nach Rückkehr aus dem Krankenhaus auftreten, kontaktieren Sie umgehend den Arzt oder die behandelnde Krankenhausabteilung.
Nierenfunktionsstörung
Da Irinotecan nicht an Patienten mit Nierenproblemen getestet wurde, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben.
- Wenn Sie eine Herzerkrankung oder bekannte Risikofaktoren für eine solche haben, wird Ihr Arzt Sie in diesem Fall sorgsam überwachen.
- Impfungen Bitte teilen Sie Ihrem Arzt vor Behandlung mit Irinotecan mit, wenn Sie in der Vergangenheit eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung bekommen sollen.
Die Anwendung des Arzneimittels Irinostad kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Anwendung von Irinostad zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Manche Arzneimittel können die Wirkung von Irinostad verändern, z.B.:
- Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
- Rifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose)
- Atazanavir (Arzneimittel gegen HIV)
- einige Arzneimittel gegen Epilepsie z.B. Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin
- Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung)
- Ciclosporin und Tacrolimus (Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen)
- Das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum, z.B. als Arzneimittel gegen Depressionen) darf nicht während und zwischen den Behandlungen mit Irinotecan verwendet werden, da es die Wirkung von Irinotecan vermindern kann.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem Anästhesisten (Narkosearzt), wenn eine Operation geplant ist. Irinostad kann die Wirkung von einigen Arzneimitteln, die während der Operation gegeben werden, verändern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind, darf Ihnen Irinotecan nur verabreicht werden, wenn dies unbedingt nötig ist. Die Risiken für den Fetus gegenüber den Vorteilen der Behandlung wird Ihr Arzt für Sie abschätzen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten es vermeiden, schwanger zu werden.
Frauen und Männer müssen während der Behandlung und bis zu 3 Monate danach eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Wenn Sie während der Behandlung dennoch schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Wenn Sie mit Irinotecan behandelt werden, müssen Sie für die Dauer der gesamten Behandlung mit dem Stillen aufhören.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
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Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen!
In einigen Fällen kann Irinostad Nebenwirkungen hervorrufen, die die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Behandlung mit Irinostad können Sie unter Schwindel oder Sehstörungen leiden. Wenn dies geschieht, lenken Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen oder Werkzeuge.
Irinostad enthält Sorbitol.
Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.