Ihnen sollte Irinotecan IBIGEN Infusionslösung nicht gegeben werden:
- wenn Sie eine andere Darmerkrankung haben und/oder früher einmal eine Darmblockade (Darmverschluss) hatten.
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Irinotecanhydrochlorid-Trihydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung sind (siehe Liste der sonstigen Bestandteile in Abschnitt 6 Weitere Informationen).
- wenn Sie stillen.
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben (d.h. erhöhte Bilirubinwerte im Blut; mehr als das 3-Fache des oberen Normalwertes)
- wenn Sie eine sehr schlechte Knochenmarksfunktion haben (schwere Störung der Knochenmarkfunktion).
- wenn Sie in einem schlechten Allgemeinzustand sind, beurteilt anhand einer internationalen Richtgröße (d. h. WHO Performanz-Status >2).
- wenn Sie das Naturheilmittel Johanniskraut anwenden (für Depression)
Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit Cetuximab erhalten, stellen Sie bitte sicher, dass Sie den Beipackzettel für Cetuximab durchlesen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit Bevacizumab erhalten, stellen Sie bitte sicher, dass Sie den Beipackzettel für Bevacizumab durchlesen.
Bei der Anwendung von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung ist besondere Vorsicht erforderlich; sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dieses Arzneimittel zur Anwendung bei einem Kind verschrieben wurde.
Besondere Vorsicht ist auch bei älteren Patienten erforderlich.
Da es sich bei Irinotecan IBIGEN Infusionslösung um ein Arzneimittel gegen Krebs handelt, wird es Ihnen in einer spezialisierten Abteilung und unter Aufsicht eines Arztes, der in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren ist, verabreicht werden. Das Personal der Abteilung wird Ihnen erklären, was Sie während und nach der Behandlung besonders beachten müssen. Diese Gebrauchsinformation kann Ihnen dabei helfen, sich daran zu erinnern.
1) Die ersten 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan IBIGEN
Während der Verabreichung von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung (30–90 Minuten) und bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung könnten Sie einige der folgenden Symptome wahrnehmen:
- Durchfall
- Schwitzen
- Bauchschmerzen
- Tränende Augen
- Sehstörungen
- Starker Speichelfluss
Die medizinische Bezeichnung für diese Symptome ist „akutes cholinerges Syndrom“, das (mit Atropin) behandelbar ist. Falls Sie eines dieser Symptome haben, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt mit, der eine notwendige Behandlung einleiten wird.
2) Vom Tag nach der Behandlung mit Irinotecan IBIGEN Infusionslösung bis zur nächsten Behandlung
Innerhalb dieses Zeitraumes können Sie verschiedene Symptome wahrnehmen, die schwerwiegend sein können und eine sofortige Behandlung sowie eine genaue Überwachung erfordern.
Wenn Ihr Durchfall mehr als 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung auftritt („verzögert einsetzender Durchfall“), kann dieser schwerwiegend sein. Dies wird häufig etwa 5 Tage nach der Verabreichung geschehen. Der Durchfall muss sofort behandelt und genau überwacht werden. Unmittelbar nach dem ersten flüssigen Stuhl gehen Sie folgendermaßen vor:
- Nehmen Sie die Durchfallbehandlung, die Ihr Arzt Ihnen gegeben hat, genau so ein, wie er/sie es Ihnen erklärt hat. Die Behandlung des Durchfalls darf ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht geändert werden. Die empfohlene Durchfallbehandlung ist Loperamid (4 mg bei der ersten Einnahme und dann 2 mg alle 2 Stunden, auch nachts). Diese muss für wenigstens 12 Stunden nach dem letzten flüssigen Stuhl fortgesetzt werden. Die empfohlene Dosierung von Loperamid darf keinesfalls länger als 48 Stunden eingenommen werden.
- Trinken Sie große Mengen Wasser und Rehydratationsflüssigkeiten (d. h. Wasser, Sodawasser, Brausegetränke, Brühe oder orale Rehydratationstherapie).
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, der die Behandlung betreut, und berichten ihm/ihr von dem Durchfall. Wenn Sie den Arzt nicht erreichen können, wenden Sie sich an die Krankenhausabteilung, die die Behandlung mit Irinotecan IBIGEN Infusionslösung betreut. Es ist äußerst wichtig, dass diese Kenntnis von Ihrem Durchfall haben.
Sie müssen sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren, der/die die Behandlung überwacht, wenn
- Sie an Übelkeit und Erbrechen genauso wie Durchfall leiden
- Fieber ebenso wie Durchfall haben
- falls Sie nach 48 Stunden nach Beginn der Durchfall-Behandlung noch Durchfall haben.
Hinweis! Nehmen Sie kein anderes Mittel gegen Durchfall als das, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat, sowie die oben beschriebenen Flüssigkeiten ein. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Wenden Sie die Durchfallbehandlung nicht vorbeugend an, auch wenn Sie bei vorherigen Behandlungszyklen an „verzögert einsetzendem Durchfall“ gelitten haben.
- Fieber
Wenn die Körpertemperatur auf über 38 °C ansteigt, kann dies ein Anzeichen für eine Infektion sein, insbesondere wenn Sie auch Durchfall haben. Wenn Sie Fieber haben (über 38 °C), wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Krankenhausabteilung, damit eine notwendige Behandlung eingeleitet werden kann.
- Übelkeit und Erbrechen
Wenn Sie unter Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Krankenhausabteilung.
- Neutropenie
Irinotecan IBIGEN Infusionslösung kann eine Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen verursachen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen. Dies wird als Neutropenie bezeichnet. Eine Neutropenie wird während der Behandlung mit Irinotecan IBIGEN Infusionslösung häufig gesehen und ist umkehrbar. Ihr Arzt wird regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um die Zahl dieser
weißen Blutzellen zu überwachen. Eine Neutropenie ist ernst zu nehmen und muss sofort behandelt und genau überwacht werden.
- Atembeschwerden
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Atembeschwerden haben.
- Eingeschränkte Leberfuktion
Vor Beginn der Behandlung mit Irinotecan IBIGEN Infusionslösung und vor jedem nachfolgenden Behandlungszyklus wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion kontrollieren (durch Blutuntersuchungen).
Wenn Sie eines oder mehrere der aufgeführten Symptome haben, nachdem Sie aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen wurden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Krankenhausabteilung, die die Behandlung mit Irinotecan IBIGEN Infusionslösung betreut.
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Da dieses Arzneimittel nicht an Patienten mit Nierenproblemen getestet wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Sie Nierenprobleme haben.
Bei der Anwendung von Irinotecan IBIGEN mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel, hochdosierte Vitamine und Mineralstoffen.
Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung beeinflussen oder Irinotecan IBIGEN Infusionslösung kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:
- Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) und
- einige Arzneimittel für die Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin)
- Das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein Arzneimittel gegen Depressionen, darf nicht während der Behandlung mit Irinotecan IBIGEN Infusionslösung und nicht zwischen zwei Behandlungszyklen eingenommen werden, da es die Wirksamkeit von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung vermindern kann.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Anästhesisten darüber, dass Sie dieses Arzneimittel bekommen, da es die Wirkung einiger Arzneimittel (Suxamethonium, nicht-depolarisiende Arzneimittel), die bei Operationen eingesetzt werden, verändern kann.
Schwangerschaft
Wenn nicht eindeutig anders indiziert, darf Ihnen Irinotecan IBIGEN Infusionslösung in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine Schwangerschaft vermeiden. Frauen im gebärfähigen Alter und ebenso männliche Patienten müssen daher während der Therapie und für mindestens drei weitere Monate danach kontrazeptive Maßnahmen ergreifen. Falls Sie trotzdem schwanger werden oder denken, dass Sie schwanger sein könnten oder innerhalb dieses Zeitraumes schwanger werden könnten, müssen Sie Ihren Arzt sofort informieren.
Stillen
Es ist nicht erwiesen, dass Irinotecan in die menschliche Muttermilch übergeht. Folglich dürfen Sie während Ihrer Behandlung mit Irinotecan IBIGEN nicht stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Während der ersten 24 Stunden nach Verabreichung von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung kann Ihnen schwindelig sein oder Sie können Sehstörungen haben.
- Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Irinotecan IBIGEN Infusionslösung:
Irinotecan IBIGEN Infusionslösung enthält Sorbitol. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen einige Zuckerarten (z. B. Fructose-Intoleranz) leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird.