Irinotecan Actavis darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Irinotecanhydrochlorid-Trihydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer anderen Darmerkrankung leiden oder in der Vergangenheit bei Ihnen eine Darmobstruktion aufgetreten ist.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- wenn Ihre Bilirubinwerte im Blut erhöht sind (mehr als das 3-fache des oberen Normalwertes).
- wenn Sie an einer schweren Funktionsstörung des Knochenmarks leiden.
- wenn Sie sich in einem schlechten allgemeinen Gesundheitszustand befinden (beurteilt nach einem internationalen Standardschema).
- wenn Sie das Naturheilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Irinotecan Actavis anwenden. Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen. Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung bei älteren Personen erforderlich.
Da Irinotecan Actavis ein Krebsmedikament ist, wird es Ihnen auf einer speziellen Abteilung eines Krankenhauses und unter der Aufsicht eines in der Krebstherapie erfahrenen Arztes verabreicht werden. Das medizinische Personal dieser Abteilung wird Ihnen erklären, was Sie während und nach der Behandlung beachten müssen. Damit Sie es nicht vergessen, sind alle wichtigen Punkte für Sie in dieser Packungsbeilage zusammengefasst.
- Die ersten 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan Actavis
Während der Verabreichung von Irinotecan Actavis (30–90 Minuten) oder kurz nach der Verabreichung verspüren Sie möglicherweise folgende Symptome:
- Durchfall
- Schwitzen
- Schmerzen im Bauch
- wässrige Augen
- Sehstörungen
- Übermäßige Speichelbildung
Der medizinische Ausdruck für diese Symptome ist „akutes cholinerges Syndrom“, das jedoch behandelbar ist (mittels Atropin). Beim Auftreten eines oder mehrerer der genannten Symptome benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, der die nötige Behandlung einleiten wird.
- Vom Tag nach der Behandlung mit Irinotecan Actavis bis zur nächsten Behandlung
Während dieser Phase verspüren Sie möglicherweise verschiedene Symptome, die schwer sein können und einer sofortigen Behandlung und intensiven Überwachung bedürfen.
Durchfall
Beginnt der Durchfall bei Ihnen mehr als 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan Actavis („verzögerte Diarrhoe“), kann diese Nebenwirkung einen schweren Verlauf nehmen. Oftmals tritt der Durchfall circa 5 Tage nach der Verabreichung auf und sollte sofort behandelt und intensiv überwacht werden. Gehen Sie nach dem erstmaligen Auftreten eines flüssigen Stuhlgangs wie folgt vor:
- Nehmen Sie das Durchfallmedikament, das Sie vom Arzt erhalten haben, genau nach seinen Anweisungen ein. Die Einnahme darf nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt verändert werden. Das empfohlene Durchfallmedikament ist Loperamid (4 mg bei der ersten Einnahme und danach 2 mg alle 2 Stunden, auch während der Nacht). Diese Einnahme sollte auch nach dem letzten flüssigen Stuhl für mindestens 12 Stunden fortgesetzt werden. Die empfohlene Dosis Loperamid darf nicht länger als über einen Zeitraum von 48 Stunden eingenommen werden.
- Trinken Sie sofort große Mengen an Wasser und Mineralgetränken (z. B. Wasser, Sodawasser, kohlensäurehaltige Getränke, Suppe oder orale Rehydrierungsprodukte).
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, der die Behandlung überwacht, über Ihre Durchfallerkrankung. Falls Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, kontaktieren Sie jene Station des Krankenhauses, die Ihre Behandlung mit Irinotecan Actavis überwacht. Es ist sehr wichtig, dass man dort über Ihre Durchfallerkrankung informiert ist.
In folgenden Fällen müssen Sie sofort Ihren Arzt oder die Station informieren, die Ihre Behandlung überwacht,
- wenn Sie an Übelkeit und Erbrechen sowie an Durchfall leiden;
- wenn Sie Fieber und Durchfall haben;
- wenn der Durchfall auch 48 Stunden nach Beginn der Durchfallbehandlung immer noch anhält.
Hinweis: Nehmen Sie zur Behandlung des Durchfalls nur das von Ihrem Arzt verordnete Medikament ein und trinken Sie nur die zuvor beschriebenen Flüssigkeiten. Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes. Die Durchfallbehandlung soll nicht vorbeugend zur Verhütung weiterer Durchfallepisoden erfolgen, auch nicht, wenn bei Ihnen nach vorangegangenen Behandlungszyklen eine verzögerte Diarrhoe aufgetreten ist.
Fieber
Das Ansteigen der Körpertemperatur auf über 38 °C kann ein Anzeichen für eine Infektion sein, besonders wenn Sie zusätzlich an Durchfall leiden. Sollte bei Ihnen Fieber auftreten (über 38 °C) kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die zuständige Station des Krankenhauses, sodass die nötige Behandlung eingeleitet werden kann.
Übelkeit und Erbrechen
Wenn Sie an Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die zuständige Station des Krankenhauses.
Neutropenie
Irinotecan Actavis kann möglicherweise die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen verringern, die eine wichtige Rolle bei der Abwehr von Infektionen spielen. Diese Nebenwirkung wird Neutropenie genannt. Während der Behandlung mit Irinotecan Actavis wird oftmals eine Neutropenie beobachtet. Diese Nebenwirkung ist jedoch reversibel. Ihr Arzt sollte für Sie regelmäßige Bluttests zur Überwachung der Anzahl der weißen Blutkörperchen anordnen. Neutropenie ist eine schwere Nebenwirkung und sollte sofort behandelt und eingehend überwacht werden.
Atemprobleme
Treten bei Ihnen Atemprobleme auf, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Leberfunktionsstörung
Vor Beginn einer Behandlung mit Irinotecan Actavis und vor jedem weiteren Behandlungszyklus wird die Leberfunktion überwacht (mittels Bluttests).
Treten bei Ihnen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zuhause eines oder mehrere der genannten Symptome auf, müssen Sie umgehend Ihren Arzt oder die Station des Krankenhauses kontaktieren, die Ihre Behandlung mit Irinotecan Actavis überwacht.
Nierenfunktionsstörung
Die Anwendung dieses Arzneimittels wurde nicht bei Patienten mit Nierenerkrankungen untersucht. Halten Sie daher bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter einer Nierenerkrankung leiden.
Wichtiger Hinweis für Sportler und Sportlerinnen:
Die Anwendung von Irinotecan Actavis kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Kinder
Irinotecan soll nicht bei Kindern angewendet werden.
Anwendung von Irinotecan Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt auch für pflanzliche Mittel sowie hochkonzentrierte Vitamin- und Mineralpräparate. Einige Arzneimittel können die Wirkung von Irinotecan Actavis verändern, z. B. Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) sowie einige Medikamente zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin).
Das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) darf weder gleichzeitig mit Irinotecan Actavis noch zwischen den Behandlungen verwendet werden, da es die Wirkung von Irinotecan herabsetzen kann.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Narkosearzt darüber, dass Sie mit Irinotecan Actavis behandelt werden, denn Irinotecan kann die Wirkungsweise von einigen bei Operationen eingesetzten Arzneimitteln verändern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Irinotecan Actavis darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Frauen im gebärfähigen Alter müssen vermeiden, schwanger zu werden. Sowohl sexuell aktive Männer als auch Frauen müssen während und mindestens drei Monate nach der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Sollte während dieser Zeit trotzdem eine Schwangerschaft eintreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Während der Therapie mit Irinotecan darf nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
In manchen Fällen kann Irinotecan Nebenwirkungen verursachen, die sich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen auswirken können. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan Actavis bemerken Sie möglicherweise ein Schwindelgefühl oder Sehstörungen. Falls diese Symptome bei Ihnen auftreten, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Irinotecan Actavis enthält Sorbitol und Natrium.
Falls Sie an einer Intoleranz gegenüber bestimmten Zuckern leiden, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel verabreicht bekommen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) je Dosis, d. h. es ist nahezu natriumfrei.