Irinotecan Fresenius darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch gegen Irinotecanhydrochlorid 3 H2O oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie eine andere Darmerkrankung haben oder in der Vergangenheit einen Darmverschluss hatten.
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wenn Sie stillen.
1 Für Österreich: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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wenn Sie erhöhte Bilirubinwerte im Blut haben (mehr als das Dreifache des oberen Normalwertes).
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wenn Sie eine nicht ausreichende Anzahl an Blutkörperchen haben (starke Einschränkung der Funktion Ihres Knochenmarks).
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wenn Ihr Allgemeinzustand schlecht ist (Beurteilung nach einem internationalen Standard).
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wenn Sie das pflanzliche Mittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) anwenden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten, da die biologischen Funktionen bei diesen Patienten häufiger vermindert sind.
Da Irinotecan ein Arzneimittel gegen Krebs ist, wird es Ihnen in einer spezialisierten Abteilung und unter der Aufsicht eines Arztes, der für die Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs qualifiziert ist, verabreicht werden. Das Fachpersonal der Abteilung wird Ihnen erklären, worauf Sie während und nach der Behandlung besonders achten müssen. Diese Packungsbeilage hilft Ihnen dabei sich daran zu erinnern.
Wenn Sie Irinotecan in Kombination mit Cetuximab oder Bevacizumab oder Capecitabin erhalten, müssen Sie auch die Gebrauchsinformationen für diese Arzneimittel lesen.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit diesem Arzneimittel, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
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wenn Sie Leberprobleme oder Gelbsucht haben
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wenn Sie Nierenprobleme haben
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wenn Sie Asthma haben
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wenn Sie jemals eine Strahlenbehandlung erhalten haben
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wenn Sie bei einer vorhergehenden Behandlung mit Irinotecan starken Durchfall oder Fieber hatten
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wenn Sie Herzprobleme haben
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wenn Sie rauchen, hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben, da dies das Risiko von Herzproblemen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel erhöhen könnte
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wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder geimpft werden sollen
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wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Siehe Abschnitt „Anwendung von Irinotecan Fresenius zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
Während der Verabreichung von Irinotecan (30 - 90 Minuten) und bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung können Sie folgende Symptome bemerken:
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Durchfall
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Tränende Augen
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Schwitzen
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Sehstörungen
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Bauchschmerzen
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Unwohlsein (Übelkeit)
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Vermehrter Speichelfluss
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Niedriger Blutdruck
Der medizinische Fachausdruck für diese Symptome ist „akutes cholinerges Syndrom“, das behandelt werden kann (mit Atropin). Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit, der eine geeignete Behandlung einleiten wird.
Vom Tag nach der Behandlung mit Irinotecan Fresenius bis zur nächsten Behandlung werden Sie möglicherweise verschiedene Symptome feststellen, die schwerwiegend sein können und eine sofortige Behandlung und genaue Überwachung erfordern.
Diese können sein:
Wenn Ihr Durchfall mehr als 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan auftreten sollte
(„verzögert einsetzender Durchfall“), kann er schwerwiegend sein. Dies wird häufig ungefähr 5 Tage nach der Verabreichung beobachtet. Der Durchfall muss sofort behandelt und genau überwacht werden. Unmittelbar nach dem ersten wässrigen Stuhlgang gehen Sie folgendermaßen vor:
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Nehmen Sie das vom Arzt verordnete Arzneimittel gegen Durchfall genau so ein, wie er/sie es Ihnen erklärt hat. Die Behandlung darf ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht geändert werden. Empfohlen wird eine Durchfallbehandlung mit Loperamid (4 mg bei der ersten Einnahme und danach 2 mg alle 2 Stunden, auch nachts). Dies muss für mindestens 12 Stunden nach den letzten wässrigen Stuhlgängen fortgeführt werden. Die empfohlene Dosis von Loperamid darf nicht länger als 48 Stunden lang eingenommen werden.
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Trinken Sie sofort große Mengen Wasser und Rehydrierungslösungen (d. h. Wasser, Sodawasser, Brausegetränke, Brühe oder orale Rehydrierungstherapie).
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Informieren Sie unverzüglich Ihren behandelnden Arzt über den Durchfall. Falls Sie den Arzt nicht erreichen können, setzen Sie sich mit der Krankenhausabteilung, die die Irinotecan- Behandlung betreut, in Verbindung. Es ist äußerst wichtig, dass diese über Ihren Durchfall in Kenntnis gesetzt wird.
In folgenden Fällen empfiehlt sich eine stationäre Behandlung Ihres Durchfalls:
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wenn Ihr Durchfall mit Fieber einhergeht (über 38°C).
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wenn Sie an schwerem Durchfall (und Erbrechen) mit sehr starkem Flüssigkeitsverlust leiden, der eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr erfordert.
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wenn Sie 48 Stunden nach Beginn der Durchfallbehandlung immer noch Durchfall haben.
Anmerkung! Nehmen Sie kein anderes Mittel gegen Durchfall als das, das Sie von Ihrem Arzt bekommen haben, und die oben beschriebenen Flüssigkeiten ein. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Die Behandlung gegen Durchfall darf nicht vorbeugend angewendet werden, auch dann nicht, wenn Sie in früheren Behandlungszyklen verzögert einsetzenden Durchfall hatten.
Falls die Körpertemperatur über 38 °C ansteigt, kann das ein Anzeichen einer Infektion sein, insbesondere wenn Sie auch Durchfall haben. Wenn Sie Fieber (über 38 °C) haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Klinik, damit eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden kann.
Übelkeit (Unwohlsein) und Erbrechen
Wenn Sie an Übelkeit und/oder Erbrechen leiden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Klinikabteilung.
Neutropenie
Irinotecan kann eine Verringerung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, verursachen. Dies wird als Neutropenie bezeichnet. Eine Neutropenie wird während der Behandlung mit Irinotecan häufig beobachtet und bildet sich wieder zurück. Ihr Arzt sollte regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um diese weißen Blutzellen zu überwachen. Eine Neutropenie ist ernst zu nehmen und sollte sofort behandelt und sorgfältig überwacht werden.
Atembeschwerden
Wenn Sie Atembeschwerden haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Eingeschränkte Leberfunktion
Vor Beginn einer Behandlung mit Irinotecan und vor jedem nachfolgenden Behandlungszyklus wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion kontrollieren (mittels Blutuntersuchungen).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Da dieses Medikament nicht bei Patienten mit Nierenproblemen getestet wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Sie Nierenprobleme haben.
Wenn bei Ihnen nach Entlassung aus dem Krankenhaus eines oder mehrere der obigen Symptome auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt oder die Klinikabteilung, die Sie bei der Irinotecan- Behandlung betreut, kontaktieren.
Anwendung von Irinotecan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Irinotecan verändern:
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Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
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Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
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Das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) darf weder während der Behandlung mit Irinotecan noch zwischen den Behandlungszyklen verwendet werden, da dieses die Wirkung von Irinotecan verringern könnte
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Atazanavir (zur Behandlung von HIV)
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Warfarin (ein gerinnungshemmendes Mittel zum Verdünnen des Blutes) Impfstoffe - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Impfungen erhalten haben oder bald geimpft werden sollen
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Ciclosporin oder Tacrolimus (verwendet um das körpereigene Immunsystem zu dämpfen)
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Narkosearzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, weil dadurch die Wirkung mancher in der Chirurgie verwendeter Arzneimittel verändert werden kann.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, darf Irinotecan bei Ihnen nicht angewendet werden, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden könnte, es sei denn, Ihr Arzt erachtet dies als eindeutig notwendig. Sie sollten vermeiden, während der Behandlung mit Irinotecan schwanger zu werden.
Wenn Sie während der Behandlung mit Irinotecan schwanger werden, müssen Sie UNVERZÜGLICH Ihren Arzt informieren.
Verhütung bei Männern und Frauen
Männer und Frauen sollten während der Behandlung mit Irinotecan geeignete Verhütungsmethoden anwenden:
Frauen für bis zu 1 Monat nach Erhalt der letzten Dosis Irinotecan. Männer für bis zu 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis Irinotecan.
Stillzeit
Frauen dürfen während der Behandlung mit Irinotecan nicht stillen, da Irinotecan für das gestillte Kind schädlich sein könnte.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
In einigen Fällen kann Irinotecan Nebenwirkungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten.
In den ersten 24 Stunden nach der Behandlung mit Irinotecan können Sie sich möglicherweise schwindelig fühlen oder Sehstörungen haben. Tritt dies auf, sollten Sie weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.
Irinotecan Fresenius enthält Sorbitol und Natrium
Wenden Sie Irinotecan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten (z.B. Fructose-Intoleranz) leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Österreich:
Wichtiger Hinweis für Sportler:
Die Anwendung des Arzneimittels Irinotecan Fresenius kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.