Irinotecan Rokitan darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Irinotecanhydrochlorid–Trihydrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an einer chronisch entzündliche Darmerkrankung leiden und/oder in der Vergangenheit bei Ihnen ein Darmverschluss aufgetreten ist
- wenn Sie schwanger sind oder stillen
- wenn Sie erhöhte Bilirubinspiegel im Blut haben (mehr als das 3fache des oberen Normalwerts)
- wenn Ihre Knochenmarkfunktion stark beeinträchtigt ist
- wenn Ihr Allgemeinzustand sehr schlecht ist (beurteilt nach einem internationalem Standard)
- wenn Sie das Naturheilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) anwenden
Über zusätzliche Kontraindikationen von Cetuximab, Bevacizumab oder Capecitabin lesen Sie bitte in der Produktinformation dieser Arzneimittel.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene vorgesehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das Arzneimittel für ein Kind verordnet wurde.
Besondere Vorsicht ist auch bei älteren Patienten nötig.
Da Irinotecan Rokitan ein Arzneimittel gegen Krebs ist, wird es Ihnen in einer speziellen Abteilung unter der Aufsicht eines in der Krebsbehandlung erfahrenen Arztes verabreicht. Das Fachpersonal dieser Abteilung wird Ihnen erklären, was Sie während und nach der Behandlung beachten müssen. Diese Packungsbeilage wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern.
- Die ersten 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan Rokitan
Während der Verabreichung von Irinotecan Rokitan (30 - 90 Minuten) und kurz nach der Verabreichung verspüren Sie möglicherweise folgende Beschwerden:
Der medizinische Ausdruck für diese Symptome ist „akutes cholinerges Syndrom“, das behandelt werden kann (mit Atropin).
Wenn irgendeines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, der Ihnen die nötige Behandlung geben wird.
2) Vom Tag nach der Behandlung mit Irinotecan Rokitan bis zur nächsten Behandlung
Während dieser Phase verspüren Sie möglicherweise verschiedene Beschwerden, die schwerwiegend sein können und eine sofortige Behandlung sowie intensive Überwachung erfordern.
- Durchfall (verzögerter Durchfall)
Beginnt der Durchfall bei Ihnen mehr als 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan Rokitan
(„verzögerter Durchfall“), kann er schwerwiegend sein. Er tritt häufig ca. 5 Tage nach der Verabreichung auf. Der Durchfall sollte sofort behandelt und intensiv überwacht werden. Machen Sie sofort nach dem ersten flüssigen Stuhl das Folgende:
1. Nehmen Sie das Mittel gegen Durchfall, das Sie vom Arzt erhalten haben, genau nach seinen Anweisungen ein. Die Behandlung darf nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt verändert werden. Das
empfohlene Mittel gegen Durchfall ist Loperamid (4 mg bei der ersten Einnahme und danach 2 mg alle 2 Stunden, auch während der Nacht). Dies sollte für mindestens 12 Stunden nach dem letzten flüssigen Stuhl fortgesetzt werden. Die empfohlene Loperamid-Dosis darf nicht länger als 48 Stunden eingenommen werden.
- Trinken Sie sofort große Mengen an Wasser und Mineralgetränken (d. h. Wasser, Sodawasser, kohlensäurehaltige Getränke, Suppe oder orale Rehydrierungsprodukte).
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, der die Behandlung überwacht, über Ihre Durchfallerkrankung. Falls Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, kontaktieren Sie jene Abteilung des Krankenhauses, die Ihre Behandlung mit Irinotecan Rokitan überwacht. Es ist sehr wichtig, dass man dort über Ihre Durchfallerkrankung informiert ist.
Sie müssen sofort Ihren Arzt oder die Abteilung, die Ihre Behandlung überwacht, informieren, wenn
- Sie an Übelkeit und Erbrechen sowie an Durchfall leiden
Hinweis! Nehmen Sie kein anderes Mittel gegen Durchfall ein, als das, welches Ihnen von Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal gegeben wurde, und die oben beschriebenen Flüssigkeiten. Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes. Die Anti-Durchfallbehandlung sollte nicht verwendet werden, um eine weitere Durchfallepisode zu verhindern, auch nicht, wenn bei Ihnen nach vorangegangenen Behandlungszyklen verzögerter Durchfall aufgetreten ist.
- Fieber
Wenn die Körpertemperatur auf über 38 °C ansteigt, kann es ein Anzeichen für eine Infektion sein, besonders wenn Sie zusätzlich Durchfall haben.
Wenn Sie Fieber haben (über 38 °C) kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die zuständige Abteilung, sodass er/sie Ihnen die nötige Behandlung geben kann.
- Übelkeit und Erbrechen
Wenn Sie Übelkeit und/oder Erbrechen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Abteilung.
- Neutropenie
Irinotecan Rokitan kann die Zahl von manchen Ihrer weißen Blutzellen verringern, die eine wichtige Rolle bei der Abwehr von Infektionen spielen. Das wird Neutropenie genannt. Neutropenie wird oftmals während der Behandlung mit Irinotecan Rokitan beobachtet und ist reversibel. Ihr Arzt sollte für Sie regelmäßige (wöchentlich) Bluttests zur Überwachung dieser weißen Blutzellen ansetzen. Neutropenie ist schwerwiegend und sollte sofort behandelt und sorgfältig überwacht werden.
- Atemwegserkrankungen
Bei Behandlung mit Irinotecan Rokitan treten gelegentlich Lungenerkrankungen (interstitielle Lungenerkrankung in Form von Lungeninfiltraten) auf, die tödlich enden können. Wenn Sie bereits mit Wachstumsfaktoren oder anderen Arzneimitteln behandelt werden, die die Lunge schädigen können bzw. bei Ihnen eine Strahlenbehandlung durchgeführt wird, wird Ihre Lungenfunktion vor und während der Behandlung mit Irinotecan Rokitan sorgfältig überwacht werden.
Wenn Sie Atemschwierigkeiten haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
- Herzerkrankungen
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie an einer Herzerkrankung leiden/litten oder Sie zuvor eine zytotoxische Chemotherapie erhielten.
-Impfungen
Sie sollten unbedingt zuvor mit Ihrem Arzt sprechen, falls Sie während der Behandlung mit Irinotecan Rokitan eine Impfung erhalten sollen.
-Patienten im geschlechtsreifen Alter
Patienten im geschlechtsreifen Alter (Frauen und Männer) müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung auf eine zuverlässige Empfängnisverhütung achten.
Treten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eines oder mehrere der oben beschriebenen Symptome auf, ist unverzüglich der Arzt zu informieren, der Ihnen Irinotecan Rokitan verordnet hat, oder, wenn Sie ihn nicht erreichen können, die Krankenhausabteilung, in der Ihnen die Infusion verabreicht wurde, sodass Sie über die richtige Verhaltensweise und gegebenenfalls die richtige Behandlung unterrichtet werden können.
- Eingeschränkte Leberfunktion
Vor Beginn der Behandlung mit Irinotecan Rokitan und vor jedem weiteren Behandlungszyklus sollte die Leberfunktion überwacht werden (mittels Bluttests).
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Da dieses Arzneimittels nicht bei Patienten mit Nierenproblemen untersucht wurde, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben.
-Ältere Patienten
Bei der Anwendung bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten.
Dopingwarnhinweis
Die Anwendung des Arzneimittels Irinotecan Rokitan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Anwendung von Irinotecan Rokitan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel, sowie hochkonzentrierte Vitamin- und Mineralpräparate.
Eine Wechselwirkung zwischen Irinotecan und krampflösenden Mitteln (Myotonolytika) kann nicht ausgeschlossen werden. Daher könnte Irinotecan die Wirkung von Suxamethonium verlängern und die Wirkung von nicht depolarisierenden Arzneimitteln aufheben.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Irinotecan Rokitan verändern, z. B. Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose) sowie einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin).
Das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum) darf nicht gleichzeitig mit Irinotecan Rokitan und nicht zwischen den Behandlungen verwendet werden, da es die Wirkung von Irinotecan herabsetzen kann. Sollten Sie bereits ein Johanniskraut enthaltendes Mittel einnehmen, setzen Sie dieses nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Narkosearzt, dass Sie mit Irinotecan behandelt werden, da es die Wirkungsweise von einigen bei Operationen eingesetzten Arzneimitteln verändern kann.
Wenn Sie Irinotecan Rokitan in Kombination mit einem Arzneimittel erhalten, das Cetuximab, Bevacizumab oder Capecitabin enthält, stellen Sie sicher, dass Sie auch die Packungsbeilagen für diese Produkte lesen.
Da es noch eine Reihe von anderen Arzneimitteln gibt, mit denen eine Wechselwirkung auftreten könnte, informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt oder Ihren Apotheker über jede andere derzeit bestehende Behandlung, um Wechselwirkungen zu vermeiden.
Anwendung von Irinotecan Rokitan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wechselwirkungen von Irinotecan Rokitan mit Genuss- oder Lebensmitteln sind nicht bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Irinotecan Rokitan nicht erhalten, außer dies ist unbedingt erforderlich.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten vermeiden, schwanger zu werden. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten müssen während und für mindestens 3 Monate nach Behandlungsende zuverlässige Verhütungsmethoden ergreifen. Sollten Sie während dieser Zeit trotzdem schwanger werden, glauben, schwanger zu sein oder schwanger werden zu können, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Irinotecan Rokitan in die menschliche Milch übergeht. Daher dürfen Sie während der gesamten Behandlungsdauer mit Irinotecan Rokitan nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
In einigen Fällen kann Irinotecan Rokitan Nebenwirkungen verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen beeinträchtigen können. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.
Während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung von Irinotecan Rokitan kann es zu Schwindel und Sehstörungen kommen. Falls diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, fahren Sie kein Auto, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen.
Irinotecan Rokitan enthält Sorbitol.
Bitte wenden Sie Irinotecan Rokitan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer bestimmten Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist praktisch
„natriumfrei“.