Keracutan 25 mg Kapseln

Abbildung Keracutan 25 mg Kapseln
Wirkstoff(e) Acitretin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.08.2012
ATC Code D05BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsoriatika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Pelpharma Handels GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Keracutan 10 mg Kapseln Acitretin Pelpharma Handels GmbH
Neotigason 25 mg Kapseln Acitretin Actavis Group PTC ehf
Neotigason 10 mg Kapseln Acitretin Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Acitretin, der Wirkstoff von Keracutan, ist eine dem Vitamin A verwandte Substanz. Keracutan kann Störungen bei der Erneuerung von Hautzellen, wie sie bei Schuppenflechte (Psoriasis) und anderen schweren Verhornungsstörungen der Haut auftreten, beheben.

Ihr Arzt wird Ihnen Keracutan verschreiben, wenn Sie an schwerer und ausgedehnter Schuppenflechte (Psoriasis) leiden, die auf anderweitige Behandlung nicht befriedigend anspricht. Die Wirksamkeit von Keracutan hängt von der Art der vorliegenden Schuppenflechte ab.

Außerdem hat sich dieses Arzneimittel bei einigen anderen, relativ seltenen Verhornungsstörungen der Haut als gut wirksam erwiesen.

Eine Kombinationsbehandlung von Keracutan mit PUVA (Photochemotherapie) ist möglich.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Keracutan darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie schwanger sind oder stillen,
  • wenn irgendeine M√∂glichkeit besteht, dass Sie schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen Sie die Vorsichtsma√ünahmen unter ‚ÄěSchwangerschaftsverh√ľtungsprogramm‚Äú befolgen, siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú,
  • wenn Sie allergisch gegen Acitretin, andere √§hnliche Arzneimittel (Retinoide) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an schweren Krankheiten der Leber oder Nieren leiden,
  • wenn Sie stark √ľberh√∂hte Blutfettwerte haben,
  • wenn Sie gleichzeitig Tetrazykline (ein Antibiotikum), Methotrexat-h√§ltige Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Gelenksentz√ľndung und schwerster Psoriasis), Vitamin A oder andere Retinoide (Vitamin A √§hnliche Stoffe) einnehmen (siehe Abschnitt "Einnahme von Keracutan zusammen mit anderen Arzneimitteln").

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Keracutan einnehmen:

  • wenn Sie schon einmal an psychischen Problemen einschlie√ülich Depressionen, Aggressivit√§t oder Stimmungsschwankungen gelitten haben, da die Einnahme von Keracutan Ihre Stimmung beeinflussen kann.
  • wenn Sie an einer Allergie leiden.
  • wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden.
  • wenn Sie in der Vergangenheit hohe Blutfettwerte (Triglyzeride oder Cholesterin) hatten. Ihr Arzt wird dann Blutuntersuchungen machen, um Ihre Blutwerte vor, w√§hrend und am Ende der Therapie mit Keracutan zu √ľberwachen.

Acitretin bedingt h√§ufig einen Anstieg der Blutfettwerte, wie z.B. von Cholesterin oder Triglyceriden, die mit einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) in Verbindung gebracht wurden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauch- und R√ľckenschmerzen bekommen (diese k√∂nnten Anzeichen einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse sein).

Schwangerschaftsverh√ľtungsprogramm

Schwangere d√ľrfen Keracutan nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schwer sch√§digen (das Arzneimittel wird als teratogen bezeichnet) ‚Äď es kann schwere Missbildungen von Gehirn, Gesicht, Ohr, Auge, Herz und verschiedenen Dr√ľsen (Thymusdr√ľse und Nebenschilddr√ľse) beim ungeborenen Kind verursachen. Es erh√∂ht auch die Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt. Dies kann auch der Fall sein, wenn Keracutan nur f√ľr eine kurze Zeit w√§hrend einer Schwangerschaft eingenommen wird.

  • Sie d√ľrfen Keracutan nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
  • Sie d√ľrfen Keracutan nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel geht voraussichtlich in die Muttermilch √ľber und kann Ihrem Baby schaden.
  • Sie d√ľrfen Keracutan nicht einnehmen, wenn Sie w√§hrend der Behandlung schwanger werden k√∂nnten.
  • Sie d√ľrfen 3 Jahre nach Therapieende nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem K√∂rper vorhanden sein k√∂nnen.

Frauen im geb√§hrf√§higen Alter wird Keracutan aufgrund des Risikos f√ľr schwere Sch√§digungen des ungeborenen Kindes unter strengen Regeln verschrieben.

Diese Regeln sind:

  • Ihr Arzt muss Ihnen das Risiko f√ľr die Sch√§digung des ungeborenen Kindes erkl√§ren ‚Äď Sie m√ľssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden d√ľrfen und was Sie tun m√ľssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
  • Sie m√ľssen mit Ihrem Arzt √ľber schwangerschaftsverh√ľtende Ma√ünahmen (Geburtenkontrolle) gesprochen haben. Der Arzt hat Ihnen Informationen zur Schwangerschaftsverh√ľtung gegeben. Der Arzt kann Sie f√ľr die Beratung zur Schwangerschaftsverh√ľtung an einen Spezialisten √ľberweisen.
  • Vor Behandlungsbeginn ist ein Schwangerschaftstest durchzuf√ľhren. Der Test muss zeigen, dass Sie bei Beginn der Behandlung mit Keracutan nicht schwanger sind.

Frauen m√ľssen vor, w√§hrend und nach der Einnahme von Keracutan zuverl√§ssige schwangerschaftsverh√ľtende Methoden anwenden.

  • Sie m√ľssen sich bereit erkl√§ren, mindestens eine sehr zuverl√§ssige schwangerschaftsverh√ľtende Methode (zum Beispiel eine Spirale (Intrauterinpessar) oder ein schwangerschaftsverh√ľtendes Implantat) oder zwei zuverl√§ssige Methoden, die auf verschiedene Weise wirken (zum Beispiel eine hormonelle Verh√ľtungspille und ein Kondom) anzuwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Methode f√ľr Sie geeignet ist.
  • Sie m√ľssen einen Monat vor Einnahme von Keracutan, w√§hrend der Behandlung und 3 Jahre nach Ende der Behandlung ohne Unterbrechung schwangerschaftsverh√ľtende Methoden anwenden.
  • Sie m√ľssen auch dann Schwangerschaftsverh√ľtungsma√ünahmen anwenden, wenn Sie keine Periode haben oder wenn Sie sexuell nicht aktiv sind (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies nicht notwendig ist).

Frauen m√ľssen Schwangerschaftstests vor, w√§hrend und nach der Einnahme von Keracutan zustimmen.

  • Sie m√ľssen regelm√§√üigen, idealerweise monatlichen, Kontrolluntersuchungen zustimmen.
  • Sie m√ľssen regelm√§√üigen Schwangerschaftstests vor, idealerweise jeden Monat w√§hrend der Behandlung und alle 1 bis 3 Monate √ľber einen Zeitraum von 3 Jahren nach Behandlungsende mit Keracutan, zustimmen, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem K√∂rper vorhanden sein k√∂nnen (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies in Ihrem Fall nicht notwendig ist).
  • Sie m√ľssen zus√§tzlichen Schwangerschaftstests zustimmen, wenn es Ihr Arzt verlangt.
  • Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung oder 3 Jahre danach nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem K√∂rper vorhanden sein k√∂nnen.
  • Ihr Arzt wird all diese Punkte mittels einer Checkliste mit Ihnen besprechen und Sie (oder einen Elternteil/einen gesetzlichen Vertreter) bitten, ein Formular zu unterzeichnen. Mit diesem Formular wird best√§tigt, dass Sie √ľber die Risiken aufgekl√§rt wurden und dass Sie die oben genannten Regeln befolgen werden.

Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Keracutan schwanger werden, m√ľssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt verst√§ndigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten √ľberweisen, der Sie weiter ber√§t.

Auch wenn Sie innerhalb von 3 Jahren nach Beendigung der Behandlung mit Keracutan schwanger werden, m√ľssen Sie Ihren Arzt verst√§ndigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten √ľberweisen, der Sie weiter ber√§t.

Hinweise f√ľr M√§nner

Die Menge des Wirkstoffs im Sperma von M√§nnern, die Keracutan einnehmen, ist zu gering, um dem ungeborenen Kind der Partnerin zu schaden. Bitte denken Sie aber daran, dass Sie Ihr Arzneimittel keinesfalls an andere weitergeben d√ľrfen.

Zusätzliche Warnhinweise

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weitergeben. Bitte geben Sie am Ende der Behandlung nicht ben√∂tigte Kapseln an Ihre Apotheke zur√ľck.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel und 3 Jahre nach der Behandlung mit Keracutan kein Blut spenden, weil ein ungeborenes Kind einer Schwangeren, die Ihr Blut erh√§lt, gesch√§digt werden kann.

Psychische Probleme

Es kann sein, dass Sie einige Ver√§nderungen in Ihrer Stimmung und in Ihrem Verhalten nicht wahrnehmen und deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie erz√§hlen, dass dieses Arzneimittel Ihre Stimmung und Ihr Verhalten beeinflussen kann. Diese k√∂nnten solche Ver√§nderungen bemerken und Ihnen helfen, etwaige Probleme, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen m√ľssen, zu erkennen.

Um eine erfolgreiche Behandlung zu gew√§hrleisten und Sch√§den zu vermeiden, m√ľssen Sie au√üerdem Folgendes beachten:

  • Wenn Sie eine Frau im geb√§rf√§higen Alter sind, d√ľrfen Sie w√§hrend der Behandlung und bis 2 Monate nach Absetzen der Behandlung mit Keracutan keinen Alkohol trinken.
  • Durch die Einnahme von Keracutan k√∂nnen Ihre Leberwerte erh√∂ht sein. Ihr Arzt wird vor und w√§hrend der Behandlung mit Keracutan regelm√§√üig Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ihre Leberwerte zu √ľberwachen. In F√§llen, in denen diese Ver√§nderungen andauern, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise die Dosis reduzieren oder die Therapie mit Keracutan abbrechen.
  • Wenn Sie √ľbergewichtig sind, eine Fettstoffwechselst√∂rung haben oder zuviel Alkohol trinken, ist es m√∂glich, dass Ihre Blutfett- und Blutzuckerwerte erh√∂ht sind. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, wird Ihr Arzt Ihr Blut m√∂glicherweise h√§ufiger untersuchen als bei Patienten, die diese Probleme nicht haben.
  • Wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind, kann Keracutan Ihre Blutzuckerwerte ver√§ndern. Ihr Arzt wird diese w√§hrend der Therapie h√§ufiger kontrollieren.
  • Es ist m√∂glich, dass sich unter einer Behandlung mit Keracutan Ihr n√§chtliches Sehverm√∂gen verschlechtert. Sie k√∂nnen w√§hrend der Therapie trockene Augen und Sehst√∂rungen bekommen. Nur in seltenen F√§llen dauern diese Probleme auch nach dem Ende der Behandlung an (siehe Abschnitt "Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen"). Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn dies der Fall ist, damit er Ihre Sehkraft entsprechend √ľberwachen kann.
  • Seien Sie w√§hrend der Behandlung immer besonders vorsichtig, wenn Sie Maschinen bedienen oder ein Fahrzeug lenken, da diese Sehst√∂rungen ziemlich pl√∂tzlich auftreten k√∂nnen.
  • Es wird empfohlen, w√§hrend der Behandlung mit Keracutan eine Brille zu tragen, da es zu einer Unvertr√§glichkeit von Kontaktlinsen kommen kann.
  • Bitte nehmen Sie so schnell wie m√∂glich Kontakt mit Ihrem Arzt auf, falls Sie an ungew√∂hnlich starken oder l√§nger dauernden Kopfschmerzen, √úbelkeit, an Sehst√∂rungen oder irgendwelchen anderen Problemen leiden.
  • Ihre Haut kann w√§hrend der Therapie mit Keracutan empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren. Setzen Sie sich deshalb nicht zu lange der Sonne aus und benutzen Sie keine UV-Lampen oder UV-Liegen.
  • Halten Sie gewissenhaft die Kontrolluntersuchungen ein, die Ihnen Ihr Arzt vor und w√§hrend der Behandlung anordnet und beachten Sie unbedingt die Behandlungsvorschriften.
  • Zus√§tzliche √∂rtliche Behandlungen, auch rein pflegender Natur, m√ľssen mit dem behandelnden Arzt abgesprochen werden.
  • Bei l√§ngerandauernder Therapie mit Keracutan wird Ihr behandelnder Arzt neben regelm√§√üigen Laboruntersuchungen zus√§tzliche R√∂ntgenkontrollen der Knochen durchf√ľhren.
  • Bei der Behandlung von Kindern mit Keracutan wird der Arzt vor Therapiebeginn das Knochenalter bestimmen und nach Behandlungsende j√§hrliche radiologische Kontrollen durchf√ľhren. Sollte Ihr Kind √ľber Bewegungseinschr√§nkungen klagen, suchen Sie umgehend den behandelnden Arzt auf.
  • Sehr selten wurde eine schwerwiegende Erkrankung beobachtet, bei der die kleinsten Blutgef√§√üe (Kapillaren) durchl√§ssig werden (sog. Kapillarlecksyndrom, ATRA-Syndrom oder Retins√§uresyndrom). Dabei kann es zu √Ėdemen (Wassereinlagerung und Schwellungen) und einer starken Hypotonie (Blutdruckabfall) bis hin zum Schock (Kollaps) kommen. Siehe auch Abschnitt 4.
  • Ebenfalls sehr selten wurde eine schwerwiegende Hautreaktion mit Ausschlag, Blasenbildung oder Hautabsch√§lungen beschrieben (exfoliative Dermatitis). Siehe Abschnitt 4.

Es muss betont werden, dass gegenwärtig nicht alle Folgen einer lebenslangen Behandlung mit Acitretin abgeschätzt werden können.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Keracutan, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich in einem Punkt nicht sicher sind.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

F√ľr weitere Informationen zu Schwangerschaft und Verh√ľtung, siehe Abschnitt 2 ‚ÄěSchwangerschaftsverh√ľtungsprogramm‚Äú.

W√§hrend der Stillzeit d√ľrfen Sie Keracutan nicht einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es ist m√∂glich, dass unter der Einnahme von Keracutan Ihre Nachtsichtigkeit beeintr√§chtigt ist und es zum Auftreten von Sehst√∂rungen kommt. Bitte achten Sie bei der Teilnahme am Stra√üenverkehr darauf, dass Sie m√∂glicherweise schlechter sehen und dass sich Ihre Augen an den schnellen Wechsel von Licht und Dunkelheit eventuell schlechter gew√∂hnen. Sie m√ľssen vorsichtig sein, wenn Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Keracutan enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wie ist Keracutan einzunehmen?

Die Dosierung erfolgt nur durch Ihren behandelnden Arzt. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Keracutan einmal täglich unzerkaut während einer Mahlzeit ein oder schlucken Sie die Kapseln mit Milch.

Ihr Arzt wird, wenn nicht besondere Gr√ľnde dagegen sprechen, folgendes Dosierungsschema verordnen:

Anwendung bei Erwachsenen

Die anfängliche Dosis beträgt 25 mg pro Tag (1 Kapsel zu 25 mg) oder 30 mg pro Tag (3 Kapseln zu 10 mg).

Der Arzt wird die endg√ľltige Dosierung dem Ergebnis der Behandlung und der Vertr√§glichkeit anpassen. Im Allgemeinen wird mit einer Dosis von 25 - 50 mg pro Tag, verabreicht w√§hrend weiterer 6 - 8 Wochen, das Behandlungsziel erreicht.

Die Dosis kann in Einzelfällen auf bis zu 75 mg (3 Kapseln zu 25 mg) pro Tag erhöht werden.

Bei Psoriasis wird im Allgemeinen die Behandlung unterbrochen, wenn sich die Hautver√§nderungen in gen√ľgendem Ma√ü zur√ľckgebildet haben.

R√ľckf√§lle werden nach den gleichen Regeln behandelt.

Bei Verhornungsst√∂rungen soll die Erhaltungsdosis so niedrig wie m√∂glich gehalten werden. Sie kann weniger als 20 mg pro Tag betragen, darf aber nicht √ľber 50 mg pro Tag liegen.

Bei Kombination mit anderen Behandlungsmethoden wird Ihnen der Arzt, je nachdem wie Sie auf die Therapie reagieren, eventuell eine andere Dosierung vorschreiben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung wird aufgrund des Körpergewichtes festgelegt.

In Anbetracht der schweren möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels bei Langzeittherapie wird Ihr Arzt vor der Behandlung eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Abwägung vornehmen. Acitretin ist erst dann einzusetzen, wenn alle anderen Therapieoptionen sich als ungeeignet erwiesen haben.

Anfangsdosis (Behandlungsbeginn)

Es werden 0,5 mg pro kg K√∂rpergewicht und Tag empfohlen. In einzelnen F√§llen k√∂nnen h√∂here Dosen (bis zu 1 mg pro kg K√∂rpergewicht und Tag) notwendig sein. Die H√∂chstdosis von 35 mg pro Tag soll nicht √ľberschritten werden.

Erhaltungsdosis

Die durchschnittliche Dosis liegt bei 0,1 mg pro kg Körpergewicht und Tag.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Keracutan dauert.

In der Regel tritt erst nach mehreren Wochen ein zufriedenstellendes Ergebnis ein. Bei einzelnen Patienten muss manchmal die Behandlung mit niedrigen Dosen f√ľr einen l√§ngeren Zeitraum fortgef√ľhrt werden.

Wenn Sie einen R√ľckfall erleiden, kann eine erneute Behandlung n√∂tig werden, falls Ihr Arzt dies als n√ľtzlich erachtet.

Kombinationsbehandlung

Bei Kombination mit anderen Behandlungsmethoden kann eventuell die Dosis von Acitretin entsprechend der individuellen Reaktion des Patienten verringert werden.

Die √ľblichen √∂rtlichen Behandlungen k√∂nnen w√§hrend der Verabreichung von Acitretin beibehalten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Keracutan eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie versehentlich zuviel Keracutan-Kapseln eingenommen haben, können z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Schwindel auftreten. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt oder ein Krankenhaus auf.

Hinweis f√ľr den Arzt: Informationen zu Symptomen und Therapie bei √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Keracutan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme zu den gewohnten Zeiten fort.

Wenn Sie die Einnahme von Keracutan abbrechen

Setzen Sie die Einnahme von Keracutan nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab, um eventuelle gesundheitliche Nachteile zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Keracutan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel kann durch Keracutan verst√§rkt oder abgeschw√§cht werden. Daher d√ľrfen Sie folgende Pr√§parate nicht gleichzeitig mit Keracutan einnehmen:

  • Arznei- oder St√§rkungsmittel, die Vitamin A oder andere Retinoide (Vitamin A √§hnliche Stoffe) enthalten, da es zu einer Vitamin A-√úberdosierung kommen kann. Diese √§u√üert sich in Kopfschmerzen, Sehst√∂rungen, Mattigkeit, √úbelkeit, Erbrechen, Gliederschmerzen und Appetitlosigkeit;
  • Tetrazykline (ein Antibiotikum), wegen einer m√∂glichen Erh√∂hung des Hirndruckes;
  • Arzneimittel, die Methotrexat enthalten (zur Behandlung von Tumorerkrankungen, chronischer Polyarthritis und schwerster Psoriasis);
  • Arzneimittel, die Phenytoin enthalten (zur Behandlung von Krampfanf√§llen);
  • mikrodosierte Progesteron-Pr√§parate, sogenannte "Minipillen", da ihre Wirkung durch Keracutan vermindert wird und Sie schwanger werden k√∂nnen;
  • Frauen im geb√§rf√§higen Alter sollen w√§hrend der Behandlung und bis zu 2 Monate nach deren Beendigung keinen Alkohol trinken.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit Keracutan, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, oder sprechen Sie mit ihm, wenn Sie Fragen dazu haben.

Einnahme von Keracutan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie sollten Keracutan immer zusammen mit einer Mahlzeit oder mit Milch einnehmen, da der Wirkstoff auf diese Weise besser vom Körper aufgenommen werden kann.

Verzichten Sie au√üerdem w√§hrend der Behandlung grunds√§tzlich auf Alkohol. Frauen im geb√§rf√§higen Alter d√ľrfen auch noch 2 Monate nach Beendigung der Behandlung mit Keracutan keinen Alkohol trinken.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nehmen Sie Keracutan nicht mehr ein und wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt, falls Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:

  • Ungew√∂hnlich starke Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Sehst√∂rungen. Es kann sich dabei um Anzeichen eines erh√∂hten Drucks im Kopf handeln (sehr selten auftretend).
  • Allergische Sofortreaktion mit Beschwerden wie Hautausschlag, Schwellung und Juckreiz auf der Haut, R√∂tung und Schwellung der Augen, stark verstopfte Nase, Asthma oder pfeifende Atmung. Solche Reaktionen k√∂nnen verschiedenste Schweregrade von leicht bis lebensbedrohlich annehmen (H√§ufigkeit des Auftretens nicht bekannt).
  • Gelbf√§rbung der Haut und der Augenbindehaut als m√∂gliches Zeichen einer Gelbsucht (sehr selten auftretend) oder einer Leberentz√ľndung (gelegentlich auftretend). Begleitende Beschwerden k√∂nnen Appetitlosigkeit, Fieber, allgemeines Krankheitsgef√ľhl, √úbelkeit, dunkel gef√§rbter Urin und Bauchbeschwerden sein.
  • Eine schwerwiegende Erkrankung, bei der die kleinsten Blutgef√§√üe (Kapillaren) durchl√§ssig werden (sog. Kapillarlecksyndrom, ATRA-Syndrom oder Retins√§uresyndrom). Dabei kann es zu √Ėdemen (Wassereinlagerung und Schwellungen) und einer starken Hypotonie (Blutdruckabfall) bis hin zum Schock (Kollaps) kommen. Anzeichen daf√ľr sind Schwellungen, Atembeschwerden, Bauchkr√§mpfe, Muskelschmerzen, √ľberm√§√üiger Durst und ein allgemeines M√ľdigkeits- und Schw√§chegef√ľhl (H√§ufigkeit des Auftretens nicht bekannt).
  • Eine schwerwiegende Hautreaktion mit Ausschlag, Blasenbildung oder Hautabsch√§lungen (exfoliative Dermatitis) (H√§ufigkeit des Auftretens nicht bekannt).

Zu Behandlungsbeginn kann es manchmal zu einer vor√ľbergehenden Verschlimmerung der Krankheitszeichen kommen. Es handelt sich dabei jedoch um eine bekannte Wirkung des Arzneimittels. Bitte ver√§ndern Sie daher die von Ihrem Arzt verordnete Dosis nicht nach eigenem Ermessen. Ihr Arzt wird Sie beraten, wie Sie diese unerw√ľnschten Wirkungen mildern k√∂nnen. Diese sind zumeist ungef√§hrlich und verschwinden wieder, wenn Sie die √§rztlich verordneten Ma√ünahmen befolgen.

Die häufigsten Nebenwirkungen unter einer Behandlung mit Keracutan betreffen die Haut und Schleimhäute. Es kommt unter Umständen zu einer ausgeprägten Trockenheit:

  • der Lippen (einschlie√ülich offener Mundwinkel),
  • des Mundes (Mundschleimhautentz√ľndung, Geschmacksst√∂rungen und Durstgef√ľhl),
  • des Zahnfleisches (Zahnfleischentz√ľndung),
  • des Rachens (Heiserkeit),
  • der Nase (Entz√ľndung der Nasenschleimhaut, Nasenbluten),
  • der Augen (Bindehautentz√ľndung, Tr√ľbung der Hornhaut) und dadurch bedingte Unvertr√§glichkeit von Kontaktlinsen
  • oder zu vermehrter R√∂tung der Haut.

Durch das Auftragen einer Fettsalbe auf die Lippen oder durch Verwendung einer milden Augensalbe k√∂nnen die entsprechenden Beschwerden gebessert werden. Unvertr√§glichkeitserscheinungen k√∂nnen dazu f√ľhren, dass Kontaktlinsentr√§ger f√ľr die Dauer der Behandlung Brillen tragen m√ľssen.

Weiters kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

Sehr häufig (kann mehr als 1von 10 Behandelten betreffen)

  • Lippenentz√ľndung, Juckreiz, Haarausfall, Sch√§lung und Verd√ľnnung der gesunden Haut mit gesteigerter Verletzlichkeit (vor allem an Handfl√§chen und Fu√üsohlen)
  • ungew√∂hnliche Leberfunktionswerte, Erh√∂hungen der Blutfettwerte und der Harns√§ure

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen, Durchfall, √úbelkeit, Erbrechen
  • Hautempfindlichkeit, klebrige Haut, entz√ľndliche Hautreaktionen (Dermatitis), ungew√∂hnliche Hautbeschaffenheit, br√ľchige N√§gel, Nagelfalzentz√ľndung, Hautr√∂tung
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
  • Fl√ľssigkeitsansammlung in Armen und Beinen (periphere √Ėdeme)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Benommenheit
  • Verschwommenes Sehen
  • Zahnfleischentz√ľndung
  • Leberentz√ľndung
  • schmale, spaltf√∂rmige Einrisse der Haut, Hauterkrankungen mit Blasenbildung, erh√∂hte Lichtempfindlichkeit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • periphere Neuropathie (Nervenerkrankung)
  • Depression oder Verschlechterung einer vorhandenen Depression, traurige oder ver√§nderte Stimmung, Angst

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Nachtblindheit, Hornhautgeschw√ľr
  • Knochenschmerzen, Bildung √ľbersch√ľssigen Knochengewebes (Exostose)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Es kann zu vermehrtem Auftreten von Entz√ľndungen der Vaginalschleimhaut kommen.
  • √úberempfindlichkeit
  • H√∂rst√∂rungen, Ohrensausen
  • Hitzewallungen
  • Geschmacksst√∂rungen, Rektalblutungen
  • Eitrige kn√∂tchenartige Ver√§nderungen, Ausfall der Wimpern und Augenbrauen (Madarosis), juckende Schwellung der Haut und Schleimhaut, Nesselsucht, d√ľnner werdende Haut
  • √Ąnderungen des Klangs der Stimme (Dysphonie)

Folgende Anzeichen von Nebenwirkungen können eine Veränderung der Dosierung, die auf Sie besser abgestimmt ist, oder eine neurologische Untersuchung notwendig machen:

ungew√∂hnlich starke oder l√§nger dauernde Kopfschmerzen, Fieber, √úbelkeit, Durchfall, Verhaltensst√∂rungen, Depressionen, Krampfanf√§lle, ungew√∂hnlich starke Bl√§sse und ungew√∂hnlich starke M√ľdigkeit, hartn√§ckiger Schnupfen gekoppelt mit Husten mit blutigem Auswurf, Sehst√∂rungen.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, falls diese Krankheitszeichen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5 1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Keracutan enthält

‚ÄĘ Der Wirkstoff ist: Acitretin

Eine Kapsel Keracutan 10 mg enthält 10 mg Acitretin.

Eine Kapsel Keracutan 25 mg enthält 25 mg Acitretin.

‚ÄĘ Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapsel-Inhalt: Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Natriumascorbat

Kapsel-H√ľlle: Gelatine, Titandioxid (E 171), schwarzes, gelbes (nur Keracutan 25 mg) und rotes Eisenoxid (E 172), Natriumdodecylsulfat, Schellack, Propylenglycol, gereinigtes Wasser

Wie Keracutan aussieht und Inhalt der Packung

Keracutan 10 mg Kapseln sind wei√ü bis cremefarben und braun mit einem schwarzen Aufdruck ‚ÄěA10‚Äú auf der wei√üen bis cremefarbenen H√§lfte. Die Kapseln enthalten ein gelbes Pulver.

Keracutan 25 mg Kapseln sind hellgelb bis gelb und braun mit einem schwarzen Aufdruck ‚ÄěA25‚Äú auf der gelben H√§lfte. Die Kapseln enthalten ein gelbes Pulver.

Keracutan ist in Packungen zu 30, 50 oder 100 Kapseln verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pelpharma Handels GmbH Wohndorfweg 36

A-3001 Tulbing √Ėsterreich

Hersteller:

Regiomedica GmbH

Spitalstraße 22

D-79539 Lörrach

Deutschland

Keracutan 10 mg: Z. Nr.: 1-31432

Keracutan 25 mg: Z. Nr.: 1-31433

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2019.

Ausf√ľhrliche und aktualisierte Informationen zu diesem Produkt sind durch Scannen des in der GI enthaltenen QR Codes mit einem Smartphone verf√ľgbar. Dieselben Informationen sind auch unter folgenden Webadressen verf√ľgbar:

Keracutan 10 mg: https://www.pelpharma.at/de/arzneimittel/gebrauchsinformationen-u- informationen-fuer-den-anwender/keracutan-10-mg-kapseln.html

Keracutan 25 mg: https://www.pelpharma.at/de/arzneimittel/gebrauchsinformationen-u- informationen-fuer-den-anwender/keracutan-25-mg-kapseln.html

Keracutan 10 mg:

Keracutan 25 mg:

-------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweis f√ľr den Arzt bei √úberdosierung

Im Fall einer akuten Überdosierung muss Keracutan sofort abgesetzt werden. Weitere spezielle Maßnahmen sind wegen der niedrigen akuten Toxizität des Präparates nicht erforderlich. Die Symptome einer akuten Überdosierung entsprechen denen einer Hypervitaminose A, z.B. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Pruritus und Schwindel.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Keracutan 25 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Acitretin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.08.2012
ATC Code D05BB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsoriatika zur systemischen Anwendung

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden