Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten

Levocetirizin Glenmark ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten nicht sedierenden Antihistaminika. Es wird zur Behandlung von Anzeichen einer allergischen Reaktion verwendet, zum Beispiel:

∙ juckender Hautausschlag (ähnlich wie Nesselsucht), der eine lange Zeit dauert (chronisch idiopathische Urticaria).

Levocetirizin Glenmark darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levocetirizin-Dihydrochlorid oder ein Antihistaminikum oder einen der sonstigen Bestandteile von Levocetirizin Glenmark sind (siehe „Was Levocetirizin Glenmark enthält“)
• wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (schwere Nierenschwäche mit einer Creatinin- Clearance unter 10 ml/min)
• wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn dies der Fall ist, fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levocetirizin Glenmark ist erforderlich

Für Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren wird die Anwendung von Levocetirizin Glenmark nicht empfohlen. Die Anwendung von Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen, da mit der derzeitigen Darreichungsform als Filmtablette keine geeignete Dosisanpassung möglich ist.

Bei Einnahme von Levocetirizin Glenmark mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Levocetirizin Glenmark zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Levocetirizin Glenmark sollte mit etwas Wasser geschluckt werden. Levocetirizin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Levocetirizin Glenmark zur selben Zeit wie Alkohol einnehmen, da es die Wirkung von Alkohol verstärken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Bei einigen Patienten kann bei der Behandlung mit Levocetirizin Glenmark Benommenheit, Müdigkeit und Erschöpfung auftreten. Wenn Sie beabsichtigen Auto zu fahren, komplexe Maschinen zu bedienen oder eine potenziell gefährliche Tätigkeit auszuüben, sollten Sie zunächst abwarten, bis Sie wissen, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren. Studien haben jedoch gezeigt, dass Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung das Reaktionsvermögen und die Fahrtüchtigkeit von gesunden Testpersonen nach der Einnahme von Levocetirizin nicht beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Levocetirizin Glenmark

Diese Tabletten enthalten Lactose. Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Levocetirizin Glenmark immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder im Alter von 6 Jahren und älter ist eine Filmtablette täglich (5 mg).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten, je nach Schweregrad ihrer Krankheit, eine niedrigere Dosis.

Wenn Ihre Leber nur eingeschränkt arbeitet, können Sie trotzdem die normalerweise vorgeschriebene Dosis nehmen.

Wenn sowohl Ihre Leber als auch die Nieren nur eingeschränkt funktionieren, können Sie eine niedrigere Dosis einnehmen, je nachdem, wie gut Ihre Nieren arbeiten.

Bei Kindern kann die Dosis auf der Grundlage des Körpergewichts gewählt werden; die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Für Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren wird die Anwendung von Levocetirizin Glenmark nicht empfohlen. Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen ((siehe Abschnitt 2, „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Levocetirizin Glenmark ist erforderlich?“). Für Kinder unter 6 Jahren sind andere Darreichungsformen erhältlich. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Erwachsene und Kinder im Alter ab 6 Jahren sollten die Tabletten mit Wasser einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Levocetirizin Glenmark eingenommen haben, als Sie sollten

Eine starke Überdosierung kann bei Erwachsenen Benommenheit verursachen. Kinder können zunächst erregt und unruhig und danach benommen werden.

Wenn Sie denken, dass Sie eine Überdosis von Levocetirizin Glenmark genommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der dann entscheidet, welche Maßnahmen getroffen werden sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark vergessen, oder wenn Sie eine geringere, als die von Ihrem Arzt verordnete Dosis eingenommen haben, nehmen Sie bitte nicht als Ausgleich die doppelte Dosis ein; warten Sie einfach, bis es Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen, und nehmen Sie dann die normale, von Ihrem Arzt verschriebene Dosis.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark früher als vorgesehen beenden, hat dies keine schädlichen Auswirkungen. Es kann aber sein, dass Ihre Krankheit zurückkehrt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Levocetirizin Glenmark Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (treten bei weniger als 10 von 100 Anwendern auf)

• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen
• Müdigkeit
• Benommenheit

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei weniger als 10 von 1.000 Anwendern auf)

• Erschöpfung
• Bauchschmerzen

Sehr seltene Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern auf):

• Überempfindlichkeitsreaktionen (Anzeichen können sein: Schwellungen in Mund, Gesicht und/oder Hals oder Schluckbeschwerden zusammen mit Nesselsucht, Atembeschwerden, einem

plötzlichen Abfall des Blutdrucks der zu Kollaps oder Schock führt und tödlich sein kann.). Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion setzen Sie die Einnahme von Levocetirizin Glenmark ab und suchen sofort Ihren Arzt auf.

• Herzrasen
• Anfälle (Krampfanfälle)
• Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen)
• Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe, verursacht Schwellungen)
• Pruritus (Juckreiz)
• Hautausschlag und Urticaria oder Nesselsucht (Schwellung oder Ausbruch, Rötung und Juckreiz der Haut)
• Kurzatmigkeit
• Gewichtszunahme
• Muskelschmerzen
• aggressives oder aufgeregtes Verhalten
• Leberentzündung oder Leberprobleme (die Haut oder das Weiß der Augen werden gelb)
• Übelkeit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Levocetirizin Glenmark nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nicht verwendetes Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

• Der Wirkstoff ist Levocetirizin-Dihydrochlorid Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400.

Wie Levocetirizin Glenmark aussieht und Inhalt der Packung

Die 5 mg Filmtabletten sind weiß, oval, mit Bruchrille und der Prägung „G“ auf beiden Seiten der Bruchrille. Die andere Seite ist flach. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Die Tabletten sind entweder in Aluminium/Aluminium Blisterpackungen or PVC/PVdC – Aluminium Blisterpackungen verpackt.

Packungsgrößen

10, 20, 21, 28, 30, 50 and 90*

*Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Glenmark Generics (Europe) Limited, Laxmi House, 2 B Draycott Avenue, Kenton, Middlesex HA3 0BU, Vereinigtes Königreich

Hersteller

Glenmark Pharmaceuticals sro, Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto Tschechische Republik

Tillomed Laboratories Ltd., 3 Howard Road,Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, Vereinigtes Königreich

Glenmark Generics (Europe) Limited: The Old Saw Mill, Hatfield Park, Hatfield, Hertfordshire, AL9 5PG, Vereinigtes Königreich

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0010.