Cetimax 5 mg Filmtabletten

Abbildung Cetimax 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levocetirizin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Synthon
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code R06AE09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Synthon

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Levocetirizin Dihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetimax.

Cetimax dient zur Behandlung von Allergien.

Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden. Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cetimax eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Cetimax eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen Schläfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunächst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschließend zu Schläfrigkeit kommen.

Wenn Sie denken, dass Sie eine Überdosis Cetimax genommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der dann entscheiden wird, welche Maßnahmen ergriffen werden sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Cetimax vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Cetimax vergessen oder eine niedrigere Dosis als von Ihrem Arzt verschrieben eingenommen haben, nehmen Sie deswegen keine doppelte Dosis ein. Warten Sie bis zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nächste Dosis einnehmen sollen und nehmen Sie dann die normale, von Ihrem Arzt verschriebene Dosis ein..

Wenn Sie die Einnahme von Cetimax abbrechen

Das Beenden der Einnahme sollte keine schädlichen Auswirkungen haben. Die Symptome der Erkrankung können wiederauftreten, aber sie sollten nicht schlimmer als vor der Behandlung sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Cetimax darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Levocetirizin, Dihydrochlorid oder ein Antihistaminikum oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist. (schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cetimax 5 mg Filmtabletten einnehmen. Wenn Sie wahrscheinlich nicht in der Lage sind, Ihre Blase zu entleeren (bei Erkrankungen wie R√ľckenmarksverletzungen oder vergr√∂√üerter Prostata), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Kinder

Cetimax Filmtabletten sind nicht f√ľr Kinder unter 6 Jahren geeignet, da die derzeit verf√ľgbaren Filmtabletten eine entsprechende Dosisanpassung nicht erlauben.

Einnahme von Cetimax zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/-anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/-angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Cetimax zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vorsicht ist geboten, wenn Cetimax zusammen mit Alkohol eingenommen wird.

Bei empfindlichen Patienten k√∂nnte die gleichzeitige Gabe von Cetirizin oder Levocetirizin und Alkohol oder anderen zentral d√§mpfenden Mitteln Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem haben, obwohl f√ľr das Razemat Cetirizin gezeigt wurde, dass die Wirkung von Alkohol nicht verst√§rkt wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei einigen Patienten kann die Therapie mit Cetimax Schl√§frigkeit/Benommenheit, M√ľdigkeit oder Abgeschlagenheit verursachen. Vorsicht ist geboten beim Fahren oder Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

In besonderen Untersuchungen wurde jedoch keine Beeintr√§chtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsverm√∂gens und der Fahrt√ľchtigkeit gesunder Testpersonen durch Einnahme von Cetimax in der empfohlenen Dosierung festgestellt.

Cetimax enthält Lactose.

Cetimax enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Cetimax erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Cetimax immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Dosierung

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren ist die √ľbliche Dosis eine Tablette pro Tag.

Spezielle Dosierungsanweisungen f√ľr besondere Patientengruppen:

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusätzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.

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Patienten mit schwerer Beeintr√§chtigung der Nierenfunktion d√ľrfen Cetimax nicht verwenden.

Patienten mit ausschließlich beeinträchtigter Leberfunktion sollten die normale empfohlene Dosis einnehmen.

Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusätzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.

F√ľr Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von Cetimax nicht empfohlen.

Sofern die Nierenfunktion normal ist, ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 10 behandelten Patienten):

Mundtrockenheit, Kopfschmerzen,M√ľdigkeit,Schl√§frigkeit/Benommenheit

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1von 100 behandelten Patienten):

Abgeschlagenheit,Bauchschmerzen

Nicht bekannte Nebenwirkungen (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Weitere Nebenwirkungen wie Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag/Herzrasen, Kr√§mpfe, Kribbeln, Schwindelgef√ľhl, pl√∂tzlicher Bewu√ütseinsverlust, Zittern, gest√∂rtes Geschmacksempfinden, Drehschwindel, Sehst√∂rungen, verschwommenes Sehen, erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen, unvollst√§ndige Blasenentleerung, vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (√Ėdem), Schwellung von Haut und Schleimhaut, vor allem im Gesicht- und Rachenbereich (Angioneurotisches √Ėdem), Juckreiz, fl√ľchtiger Hautausschlag, Nesselsucht (Schwellung, R√∂tung und Jucken der Haut), an gleicher Stelle auftretender Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem), Kurzatmigkeit, Gewichtszunahme,

Muskelschmerzen, aggressives oder erregtes Verhalten, Sehen oder H√∂ren von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzination), Depression, Schlaflosigkeit, h√§ufige Gedanken an oder Besch√§ftigung mit Selbstt√∂tung, Leberentz√ľndung (Hepatitis), abnorme Leberfunktionswerte, Erbrechen, Appetitsteigerung und √úbelkeit wurden ebenfalls berichtet.

Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Cetimax und informieren Sie Ihren Arzt. Symptome einer √úberempfindlichkeitsreaktion k√∂nnen sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (Engegef√ľhl in der Brust oder keuchende Atmung), Nesselausschlag, pl√∂tzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock f√ľhrt, was t√∂dlich sein kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen √ľber: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

- Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten zwei Zahlen stehen f√ľr den Monat und die letzten 4 Zahlen f√ľr das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Cetimax enthält

Der Wirkstoff ist Levocetirizin. Eine Tablette enthält Levocetirizin-Dihydrochlorid (5 mg), entsprechend 4,2 mg Levocetirizin.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572) (Tablettenkern) und Hypromellose (E 464), Titandioxid (E 171) und Macrogol 400 (√úberzug).

Wie Cetimax aussieht und Inhalt der Packung

Cetimax Filmtabletten sind wei√üe bis fast wei√üe, ovale, beidseits nach au√üen gew√∂lbte Filmtabletten mit Pr√§gung ‚ÄěL9CZ‚Äú auf der einen und ‚Äě5‚Äú auf der anderen Seite.

Sie sind in Blisterpackungen mit je 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 oder 120 Filmtabletten pro Schachtel erhältlich.

Einzeldosis ‚ÄďBlisterpackungen mit 30 x 1 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande

Hersteller:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande

SynthonHispaniaSL

Castelló1,PolígonoLasSalinas 08830SantBoideLlobregat Spanien

Zulassungsnummer: 1-31855

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Tschechische Republik: VOYACYN 5 mg POTAHOVAN√Č TABLETY

Polen: Medtax, 5 mg, tabletki powlekane

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2014.

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Psychotrop Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden