Levocetirizin +pharma 5 mg Filmtabletten

Abbildung Levocetirizin +pharma 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Levocetirizin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.03.2013
ATC Code R06AE09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

+pharma arzneimittel gmbh

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Levocetirizin-Dihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin +pharma.

Levocetirizin +pharma wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet zur Behandlung von

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wie und wann sollten Sie Levocetirizin +pharma einnehmen?

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Levocetirizin +pharma unzerkaut mit Wasser ein. Die Einnahme kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Levocetirizin +pharma darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Levocetirizin-Dihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist (schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin- Clearance unter 10 ml/min).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levocetirizin +pharma einnehmen.

Wenn Sie m√∂glicherweise nicht in der Lage sind, Ihre Blase zu entleeren (bei Erkrankungen wie R√ľckenmarksverletzungen oder vergr√∂√üerter Prostata), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, da die Anwendung von Levocetirizin +pharma Krampfanfälle verstärken könnte.

Nehmen Sie Levocetirizin +pharma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nieren- und/oder Leberfunktion haben.

Falls Sie planen, einen Allergietest durchf√ľhren zu lassen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Anwendung von Levocetirizin +pharma f√ľr mehrere Tage unterbrechen sollen. Dieses Arzneimittel kann das Ergebnis Ihres Allergietests beeinflussen.

Kinder

Levocetirizin +pharma ist nicht f√ľr Kinder unter 6 Jahren geeignet, da den Filmtabletten keine Dosisanpassung m√∂glich ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Bei einigen Patienten kann die Therapie mit Levocetirizin +pharma Schl√§frigkeit/Benommenheit, M√ľdigkeit oder Abgeschlagenheit verursachen. Vorsicht ist geboten beim Fahren oder Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

In besonderen Untersuchungen wurde jedoch keine Beeintr√§chtigung der Aufmerksamkeit, des Reaktionsverm√∂gens und der Fahrt√ľchtigkeit gesunder Testpersonen durch Einnahme von Levocetirizin in der empfohlenen Dosierung festgestellt.

Levocetirizin +pharma enthält Lactose

Nehmen Sie Levocetirizin +pharma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Levocetirizin +pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren beträgt 1 Filmtablette täglich.

Spezielle Dosierungsanweisungen f√ľr besondere Patientengruppen:

Patienten mit Nieren- und Leberstörungen

Nehmen Sie Levocetirizin +pharma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Sie eine eingeschr√§nkte Nieren- und/oder Leberfunktion haben.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusätzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Patienten mit schwerer Beeintr√§chtigung der Nierenfunktion d√ľrfen Levocetirizin +pharma nicht einnehmen.

F√ľr Patienten mit ausschlie√ülich beeintr√§chtigter Leberfunktion wird die Einnahme der normalen Dosis empfohlen.

Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion erhalten gegebenenfalls eine geringere Dosis, die sich nach dem Schweregrad der Nierenerkrankung und bei Kindern zusätzlich nach dem Körpergewicht richtet. Die Dosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.

√Ąltere Patienten ab 65 Jahren

Sofern die Nierenfunktion normal ist, ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern

F√ľr Kinder unter 6 Jahren wird die Anwendung von Levocetirizin +pharma nicht empfohlen.

Wie lange sollten Sie Levocetirizin +pharma einnehmen?

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art, Dauer und Verlauf Ihrer Beschwerden.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Ihre Beschwerden bestehen bleiben oder sich verschlechtern,

Wenn Sie eine größere Menge von Levocetirizin +pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Levocetirizin +pharma eingenommen haben, als Sie sollten, kann bei Erwachsenen Schläfrigkeit auftreten. Bei Kindern kann es zunächst zu Erregung und Ruhelosigkeit und anschließend zu Schläfrigkeit kommen.

Wenn Sie denken, dass Sie eine Überdosis Levocetirizin +pharma eingenommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, der dann entscheiden wird, welche Maßnahmen ergriffen werden sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin +pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie das bemerken. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn der nächste Einnahmezeitpunkt schon beinahe erreicht ist, und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Levocetirizin +pharma abbrechen

Das Beenden der Einnahme sollte keine schädlichen Auswirkungen haben.

Dennoch kann in seltenen Fällen nach Abbruch der Einnahme von Levocetirizin +pharma Pruritus (starker Juckreiz) auftreten, auch wenn diese Symptome vor der Behandlung nicht vorhanden waren. Die Symptome können spontan verschwinden. In einigen Fällen können die Symptome sehr intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern. Nach Wiederaufnahme der Behandlung sollten die Symptome verschwinden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Levocetirizin +pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Levocetirizin +pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Vorsicht ist geboten, wenn Levocetirizin +pharma zusammen mit Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Mitteln eingenommen wird.

Bei empfindlichen Patienten k√∂nnte die gleichzeitige Gabe von Levocetirizin +pharma und Alkohol oder anderen auf das Gehirn wirkenden Mitteln zu einer zus√§tzlichen Verminderung der Wachsamkeit und zu einer verminderten Leistungsf√§higkeit f√ľhren.

Levocetirizin +pharma kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Mundtrockenheit
  • Kopfschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Schl√§frigkeit/Benommenheit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag/Herzrasen
  • Kr√§mpfe
  • Kribbeln
  • Schwindelgef√ľhl
  • pl√∂tzlicher Bewusstseinsverlust
  • Zittern
  • gest√∂rtes Geschmacksempfinden
  • Drehschwindel
  • Sehst√∂rungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration (unkontrollierbare, kreisende Bewegung der Augen)
  • erschwertes oder schmerzhaftes Wasserlassen, unvollst√§ndige Blasenentleerung
  • vermehrte Wasseransammlungen im Gewebe (√Ėdem), Schwellung von Haut und Schleimhaut, vor allem im Gesicht- und Rachenbereich (Angioneurotisches √Ėdem)
  • Juckreiz, fl√ľchtiger Hautausschlag, Nesselsucht (Schwellung, R√∂tung und Jucken der Haut), an gleicher Stelle auftretender Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem)
  • Kurzatmigkeit
  • Gewichtszunahme
  • Muskelschmerzen, Gelenksschmerzen
  • aggressives oder erregtes Verhalten
  • Sehen oder H√∂ren von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzination), Depression, Schlaflosigkeit, h√§ufige Gedanken an oder Besch√§ftigung mit Selbstt√∂tung
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis), abnorme Leberfunktionswerte
  • Erbrechen, Appetitsteigerung, √úbelkeit und Durchfall
  • Pruritus (starker Juckreiz) nach dem Absetzen

Bei den ersten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion beenden Sie die Einnahme von Levocetirizin +pharma und informieren Sie Ihren Arzt.

Symptome einer √úberempfindlichkeitsreaktion k√∂nnen sein: Schwellungen im Bereich des Mundes, der Zunge, des Gesichts und/oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (Engegef√ľhl in der Brust oder keuchende Atmung), Nesselausschlag, pl√∂tzlicher Blutdruckabfall, der zu Kollaps oder Schock f√ľhrt, was t√∂dlich sein kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Levocetirizin +pharma enthält

Der Wirkstoff ist Levocetirizin-Dihydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid, entsprechend 4,2 mg Levocetirizin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572) und Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Macrogol 400

Wie Levocetirizin +pharma aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind wei√üe bis fast wei√üe, ovale, beidseits nach au√üen gew√∂lbte Filmtabletten mit Pr√§gung ‚ÄěL9CZ‚Äú auf der einen und ‚Äě5‚Äú auf der anderen Seite.

Levocetirizin +pharma ist in Blisterpackungen mit je 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 oder 120 Filmtabletten pro Schachtel erhältlich.

Einzeldosis-Blisterpackungen mit 30 x 1 Filmtablette.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: +pharma arzneimittel gmbh A-8054 Graz

E-Mail: pluspharma@pluspharma.at

Hersteller:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, √Ėsterreich

Synthon BV, 6545 CM Nijmegen, Niederlande

Synthon Hispania SL, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanien

Z.Nr.: 1-31855

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Levocetirizin +pharma 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Levocetirizin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.03.2013
ATC Code R06AE09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden