Nomexor 5 mg - Tabletten

Nomexor 5 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.06.1996
ATC Code C07AB12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nebivolol Genericon 5 mg Tabletten Nebivolol Genericon Pharma GmbH
Nebivolol 1A Pharma 5 mg - Tabletten Nebivolol 1A Pharma GmbH
Hypoloc plus HCT 5 mg/25 mg Filmtabletten Nebivolol Hydrochlorothiazid (HCT) Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Nebiphar 5 mg Tabletten Nebivolol Teva
Nebivolol ratiopharm GmbH 5 mg Tabletten Nebivolol Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Nomexor enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta- Rezeptorenblocker (d.h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.

Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) angewendet. Des Weiteren wird Nomexor zur Behandlung der leichten und mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen Behandlungen angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nomexor darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie unter einer oder mehreren der folgenden Beschwerden leiden:
    • niedriger Blutdruck
    • schwere Durchblutungsst√∂rungen in den Armen oder Beinen
    • sehr langsamer Herzschlag (weniger als 60 Schl√§ge pro Minute)
    • bestimmte andere schwere Herzrhythmusst√∂rungen (z.B. AV-Block 2. und 3. Grades, Erregungsleitungsst√∂rungen)
    • neu aufgetretene oder akut verschlechterte Herzleistungsschw√§che oder ein Kreislaufschock aufgrund einer pl√∂tzlich aufgetretenen Herzleistungsschw√§che, der eine intraven√∂se Behandlung zur Unterst√ľtzung Ihrer Herzfunktion erfordert
    • Bronchialasthma oder pfeifendes Atemger√§usch aufgrund von Bronchialverengung (jetzt oder in der Vergangenheit)
    • unbehandeltes Ph√§ochromozytom, ein den Nieren aufliegender (in den Nebennieren befindlicher) Tumor
    • Leberfunktionsst√∂rung
    • eine bestimmte Stoffwechselst√∂rung (metabolische Azidose), z.B. diabetische Ketoazidose

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Nomexor einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen vorliegt oder auftritt:

  • ungew√∂hnlich langsamer Herzschlag
  • Brustkorbschmerz infolge eines spontan auftretenden Herzkrampfes, bezeichnet als Prinzmetal- Angina
  • unbehandelte chronische Herzleistungsschw√§che
  • Herzblock 1. Grades (eine leichte Erregungsleitungsst√∂rung, die den Herzrhythmus beeinflusst)
  • schlechte Durchblutung der Arme oder Beine, z.B. Raynaud-Krankheit oder -Syndrom, krampfartige Schmerzen beim Gehen
  • anhaltende Atembeschwerden
  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus): Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf den Blutzucker, aber es k√∂nnte die Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels (z.B. Herzklopfen, schneller Herzschlag) verdecken.
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion: Dieses Arzneimittel kann die Zeichen eines ungew√∂hnlich schnellen Herzschlages infolge dieser Beschwerden verdecken.
  • Allergie: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktion auf Pollen oder andere Stoffe, gegen die Sie allergisch sind, verst√§rken.
  • Schuppenflechte (Psoriasis, eine Hauterkrankung, die mit schuppigen rosa Flecken einhergeht), oder wenn Sie jemals eine Schuppenflechte hatten
  • Wenn Sie operiert werden m√ľssen, informieren Sie vor der Narkose immer Ihren Narkosearzt dar√ľber, dass Sie Nomexor einnehmen.
  • Die Anwendung des Arzneimittels Nomexor kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsst√∂rungen leiden, nehmen Sie Nomexor nicht zur Behandlung einer Herzleistungsschw√§che ein. Sprechen Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt.

Zu Beginn der Behandlung Ihrer chronischen Herzleistungsschwäche werden Sie durch einen erfahrenen Arzt regelmäßig untersucht (siehe Abschnitt 3.).

Diese Behandlung sollte nicht plötzlich beendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass dies unbedingt notwendig ist (siehe Abschnitt 3.).

Kinder und Jugendliche

Aufgrund fehlender Daten zum Gebrauch des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wird Nomexor f√ľr die Anwendung bei diesen nicht empfohlen.

Einnahme von Nomexor zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt immer, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel neben Nomexor einnehmen oder erhalten:

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder Arzneimittel gegen Herzprobleme (wie Amiodaron, Amlodipin, Chinidin, Cibenzolin, Clonidin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Guanfacin, Hydrochinidin, Lacidipin, Lidocain, Methyldopa, Mexiletin, Moxonidin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Propafenon, Rilmenidin, Verapamil).
  • Beruhigungsmittel (Sedativa) und Mittel gegen Psychosen (eine psychische Erkrankung), z.B. Barbiturate (auch bei Epilepsie eingesetzt), Phenothiazin (auch gegen Erbrechen und √úbelkeit verwendet) und Thioridazin.
  • Arzneimittel gegen Depressionen z.B. Amitriptylin, Paroxetin, Fluoxetin.
  • Arzneimittel, die zur Narkose w√§hrend einer Operation angewendet werden.
  • Arzneimittel gegen Bronchialasthma, eine verstopfte Nase oder bestimmte Augenbeschwerden wie Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck) oder zur Pupillenerweiterung.

Baclofen (ein Arzneimittel zur Behandlung einer erhöhten Muskelspannung); Amifostin (ein Arzneimittel mit Schutzfunktionen, das während einer Krebsbehandlung angewendet wird).

Alle diese Arzneimittel können ebenso wie Nebivolol den Blutdruck und/oder die Herzfunktion beeinflussen.

  • Arzneimittel zur Behandlung √ľberh√∂hter Magens√§urebildung oder von Magengeschw√ľren (Antazida): Sie sollten Nomexor w√§hrend einer Mahlzeit und das Antazidum zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Einnahme von Nomexor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Siehe Abschnitt 3.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nomexor darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

Während der Stillzeit wird die Einnahme nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Dieses Arzneimittel kann zu Schwindel oder M√ľdigkeit f√ľhren. Sollten Sie davon betroffen sein, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen.

Nomexor enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Nomexor daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nomexor kann vor, während oder nach dem Essen oder wahlweise auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tablette wird am besten mit etwas Wasser geschluckt.

Behandlung des erhöhten Blutdruckes (Hypertonie)

  • Die √ľbliche Dosis ist 1 Tablette am Tag. Die Dosis sollte m√∂glichst zur selben Tageszeit eingenommen werden.
  • √Ąltere Patienten und Patienten mit einer Nierenerkrankung beginnen √ľblicherweise mit ¬Ĺ (einer halben) Tablette t√§glich.
  • Der blutdrucksenkende Effekt tritt nach 1 - 2 Wochen Behandlung zutage. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.

Behandlung der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)

Ein erfahrener Arzt wird Ihre Behandlung beginnen und engmaschig √ľberwachen.

  • Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit ¬ľ (einer viertel) Tablette am Tag einleiten. Nach 1 - 2 Wochen kann die t√§gliche Dosis auf ¬Ĺ (eine halbe) Tablette, dann gegebenenfalls auf 1 Tablette und dann gegebenenfalls auf 2 Tabletten erh√∂ht werden, bis die f√ľr Sie richtige Dosis erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen bei jedem Schritt die f√ľr Sie geeignete Dosis verordnen und Sie sollten seine/ihre Anweisungen genau befolgen.
  • Die empfohlene Maximaldosis betr√§gt 2 Tabletten (10 mg) am Tag.
  • Zu Behandlungsbeginn sowie bei jeder Dosiserh√∂hung, ist es notwendig, dass Sie f√ľr 2 Stunden durch einen erfahrenen Arzt sorgf√§ltig √ľberwacht werden. Ihr Arzt kann, falls notwendig, Ihre Dosis verringern.
  • Sie sollten die Behandlung nicht pl√∂tzlich abbrechen, da dies Ihre Herzleistungsschw√§che verschlechtern kann.
  • Patienten mit schweren Nierenfunktionsst√∂rungen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Nehmen Sie Ihr Arzneimittel einmal t√§glich ein, vorzugsweise etwa zur selben Tageszeit.

Wenn Ihnen Ihr Arzt ¬ľ (eine viertel) oder ¬Ĺ (eine halbe) Tablette t√§glich verordnet hat, entnehmen Sie bitte der untenstehenden Anleitung, wie Nomexor 5 mg Tabletten mit Kreuzbruchkerbe zu brechen sind.

  • Legen Sie die Tablette mit der Kreuzbruchkerbe nach oben auf eine glatte, feste Unterlage (z.B. einen Tisch oder eine Arbeitsplatte).
  • Brechen Sie die Tablette entzwei, indem Sie mit den Zeigefingern beider H√§nde entlang einer Bruchkerbe darauf dr√ľcken (Abbildungen 1 und 2).
  • Vierteltabletten erhalten Sie, indem Sie die H√§lften auf dieselbe Art entzweibrechen (Abbildungen 3 und 4).

Abbildungen 1 und 2: LEICHTES BRECHEN der Nebivolol 5 mg Tablette mit Kreuzbruchkerbe in zwei Hälften.

Abbildungen 3 und 4: LEICHTES BRECHEN der halben Nebivolol 5 mg Tablette mit Kreuzbruchkerbe in zwei Viertel.

  • Ihr Arzt kann bei Ihrer Behandlung Nomexor Tabletten auch mit anderen Arzneimitteln kombinieren.
  • Nicht bei Kindern oder Jugendlichen anwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Nomexor eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich eine √úberdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker dar√ľber. Die h√§ufigsten Symptome und Zeichen einer √úberdosierung von Nomexor sind sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck

(Hypotonie), der zu einer Ohnmacht f√ľhren kann, Atemnot wie bei Bronchialasthma (Bronchospasmus) und pl√∂tzlich auftretende (akute) Herzleistungsschw√§che.

Bis zum Eintreffen des Arztes können Sie medizinische Kohle (erhältlich in Ihrer Apotheke) einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Nomexor vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Dosis Nomexor vergessen haben, es aber wenig sp√§ter bemerken, dann nehmen Sie diese Tagesdosis wie √ľblich ein. Liegt jedoch bereits ein gro√üer Zeitverzug vor (z.B. einige Stunden), so dass schon bald die n√§chste Dosis f√§llig ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die n√§chste, planm√§√üige, √ľbliche Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein. Ein wiederholtes Auslassen sollte jedoch vermieden werden.

Wenn Sie die Einnahme von Nomexor abbrechen

Bevor Sie die Behandlung mit Nomexor abbrechen, sollten Sie immer Ihren Arzt aufsuchen, unabhängig davon, ob Sie das Arzneimittel gegen hohen Blutdruck oder chronische Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) nehmen.

Sie sollten die Behandlung mit Nomexor nicht pl√∂tzlich beenden, da dies Ihre Herzleistungsschw√§che vor√ľbergehend verschlechtern kann. Falls es notwendig ist, die Behandlung einer chronischen Herzleistungsschw√§che mit Nomexor abzubrechen, sollte die t√§gliche Dosis schrittweise verringert werden, durch Halbieren der Dosis in w√∂chentlichem Abstand.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Nomexor zur Behandlung eines erhöhten Blutdruckes eingenommen wird, sind die möglichen Nebenwirkungen:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • Schwindelgef√ľhl
  • M√ľdigkeit
  • Missempfindungen wie Jucken oder Kribbeln (Par√§sthesien)
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • √úbelkeit
  • Kurzatmigkeit
  • geschwollene H√§nde oder F√ľ√üe

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • langsamer Herzschlag oder andere Herzbeschwerden
  • niedriger Blutdruck
  • krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen
  • Sehst√∂rungen
  • Impotenz
  • Depression
  • Verdauungsst√∂rungen (Dyspepsie), Bl√§hungen, Erbrechen
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Atemnot wie bei Bronchialasthma infolge pl√∂tzlicher Verkrampfungen der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus)
  • Albtr√§ume

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Über die folgenden Nebenwirkungen wurde nur in einigen Einzelfällen während einer Nomexor - Behandlung berichtet:

  • allergische Reaktionen des ganzen K√∂rpers mit Ausschlag auf der gesamten Hautoberfl√§che (√úberempfindlichkeitsreaktionen)
  • pl√∂tzlich einsetzende Schwellungen, besonders um die Lippen, die Augen oder der Zunge, m√∂glicherweise mit pl√∂tzlicher Atembeklemmung (Angio√∂deme)
  • eine Art Hautausschlag erkennbar an blassroten, erhobenen, juckenden Quaddeln allergischen oder nicht-allergischen Ursprungs (Urtikaria)

In einer klinischen Studie zur chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • langsamer Herzschlag
  • Schwindelgef√ľhl

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Verschlechterung der Herzleistungsschw√§che
  • niedriger Blutdruck (z.B. Ohnmachtsgef√ľhl nach raschem Aufstehen)
  • Unvertr√§glichkeit gegen√ľber diesem Arzneimittel
  • eine leichte Erregungsleitungsst√∂rung, die den Herzrhythmus beeinflusst (AV-Block 1. Grades)
  • Schwellung der unteren Gliedma√üen (z.B. geschwollene Fu√ügelenke)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung (Durchdr√ľckpackung) nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Nomexor enthält

  • Der Wirkstoff ist Nebivolol. Eine Tablette enth√§lt 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid): 2,5 mg als D-Nebivolol und 2,5 mg als L-Nebivolol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Polysorbat 80 (E 433), Hypromellose (E 464), Maisst√§rke, Croscarmellose-Natrium (E 468), mikrokristalline Cellulose (E 460), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E 572).

Wie Nomexor aussieht und Inhalt der Packung

Nomexor ist in Form von weißen, runden, beidseitig leicht gewölbten Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe erhältlich.

Nomexor gibt es in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100, 500 Tabletten. Die Tabletten werden als Blisterpackung angeboten (PVC/Aluminium-Blister). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg

Hersteller

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125,12489 Berlin, Deutschland

oder

Menarini ‚Äď Von Heyden GmbH

Leipziger Straße 7-13, 01097 Dresden, Deutschland

oder

Qualiphar N.V.

Rijksweg 9, 2880 Bornem, Belgien

Medizinische Information in √Ėsterreich

A. MENARINI Pharma GmbH, Wien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Hypoloc
Griechenland: Hypoloc
Irland: Nebilet
Italien: Lobivon
Niederlande: Hypoloc
√Ėsterreich: Nomexor
Spanien: Silostar

Vereinigtes Königreich (Nordirland): Nebilet

Z.Nr.: 1-21520

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Nomexor 5 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.06.1996
ATC Code C07AB12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden