Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen (unbekannte Häufigkeit):
- Hautausschlag, erschwerte Atmung, geschwollenes Gesicht oder geschwollene Augenlider oder Lippen, Kollaps. Jedes dieser Symptome kann ein Anzeichen allergischer Reaktionen sein.
- Kopfschmerz, Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen. Diese können Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks sein.
- Serumthyroxin-Werte könnten sich verringern.
- Hyperglykämie (erhöhte Blutzuckerwerte).
Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, suchen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt auf. Unterbrechen Sie die Anwendung von Norditropin NordiFlex so lange, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Behandlung fortsetzen können.
Während der Behandlung mit Norditropin wurde selten eine Antikörperbildung gegen Somatropin beobachtet.
Es wurde über erhöhte Leberenzymwerte berichtet.
Es wurde auch über Fälle von Leukämie und Wiederauftreten von Hirntumoren bei Patienten berichtet, die mit Somatropin (dem Wirkstoff in Norditropin NordiFlex) behandelt wurden; es gibt allerdings keine Hinweise, dass Somatropin dafür verantwortlich war.
Wenn Sie vermuten, eine dieser Krankheiten zu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Kindern betreffen):
- Kopfschmerz
- Rötung, Juckreiz und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Kindern betreffen):
- Hautausschlag
- Muskel- und Gelenkschmerzen
- Geschwollene Hände und Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlung.
In seltenen Fällen bekamen Kinder, die mit Norditropin NordiFlex behandelt wurden, Hüft- und Knieschmerzen oder fingen an zu hinken. Diese Symptome können durch eine Erkrankung, die den Hüftkopf betrifft (Morbus Perthes), oder durch ein Verrutschen des Hüftkopfes (Hüftkopfepiphysenlösung, Epiphyseolysis capitis femoris) verursacht sein und müssen nicht auf Norditropin NordiFlex zurückzuführen sein.
In klinischen Studien wurden bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom einige Fälle von verstärktem Wachstum der Hände und Füße im Vergleich zur Körpergröße beobachtet.
Eine klinische Studie bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom hat gezeigt, dass hohe Dosen an Norditropin möglicherweise das Risiko für Ohrentzündungen erhöhen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Es könnte erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Erwachsenen betreffen):
- Geschwollene Hände und Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlung.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Erwachsenen betreffen):
- Kopfschmerz
- Hautkribbeln (Ameisenlaufen) und Taubheitsgefühl oder Schmerzen hauptsächlich in den Fingern
- Gelenkschmerzen oder -steife; Muskelschmerzen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Erwachsenen betreffen):
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Karpaltunnelsyndrom; Kribbeln und Schmerzen in Fingern und Händen
- Juckreiz (kann sehr stark sein) und Schmerzen an der Injektionsstelle
- Muskelsteife.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
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Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
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