Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Saizen sollte vor dem Schlafengehen injiziert werden.
Die Dosierung und Häufigkeit der Anwendung von Saizen wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist abhängig von Ihrem (oder Ihres Kindes) Körpergewichtes oder Körperoberfläche.
Bei Kindern und Jugendlichen:
- Minderwuchs aufgrund verminderter Sekretion von natürlichem Wachstumshormon: Pro Tag werden 0,7-1,0 mg/m2 Körperoberfläche oder 0,025-0,035 mg/kg Körpergewicht durch subkutane (unter die Haut) oder intramuskuläre (in den Muskel) Injektion verabreicht.
- Minderwuchs bei Mädchen aufgrund von Gonadendysgenesie (Turner Syndrom): Pro Tag werden 1,4 mg/m2 Körperoberfläche oder 0,045-0,050 mg/kg Körpergewicht durch subkutane Injektion verabreicht. Die gleichzeitige Gabe von nicht androgenen anabolen Steroiden kann bei Patientinnen mit Turner Syndrom die Wirkung auf das Wachstum steigern. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich über diese Arzneimittel nicht im Klaren sind.
- Minderwuchs bei Kindern vor der Pubertät aufgrund chronischen Nierenversagens, (CRF): Pro Tag werden 1,4 mg/m2 Körperoberfläche oder 0,045-0,050 mg/kg Körpergewicht durch subkutane Injektion verabreicht.
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- Wachstumsprobleme bei Kindern, die zu klein geboren wurden: Pro Tag werden 1 mg/m2 Körperoberfläche oder 0,035 mg/kg Körpergewicht durch subkutane Injektion verabreicht.
Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen:
- Zu Beginn der Somatropin - Behandlung sind niedrige Dosierungen von 0,15 – 0,3 mg täglich, subkutan verabreicht zu empfehlen. Die Dosierung wird durch Ihren Arzt schrittweise angepasst. Die empfohlene endgültige Dosierung ist selten höher als 1,0 mg/Tag. Im Allgemeinen ist die niedrigste wirksame Dosierung zu verabreichen. Bei älteren oder übergewichtigen Patienten kann der Bedarf niedriger sein.
Applikationsmethode und Art der Anwendung
Saizen 1,33 mg muss jeden Tag durch subkutane (unter der Haut) oder intramuskuläre (in den Muskel) Injektion verabreicht werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie Saizen injizieren sollen.
Das Pulver in der Durchstechflasche soll zusammen mit dem beigefügten Lösungsmittel verwendet werden. Um Saizen 1,33 mg aufzulösen (zu rekonstituieren), injizieren Sie das Lösungsmittel in eine Durchstechflasche mit Saizen 1,33 mg, wobei Sie die Flüssigkeit entlang der Glaswand nach unten laufen lassen. Dann schwenken Sie die Durchstechflasche mit SANFTEN kreisenden Bewegungen, bis sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat. Nicht verwendetes Lösungsmittel verwerfen.
Die rekonstituierte Lösung enthält 1,33 mg Saizen (1,33mg/ml).
Wichtige Information
Patienten sollten genauestens informiert werden über den Vorgang der Rekonstitution.
Bei kleinen Kindern sollte der Rekonstitutionsvorgang von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.
Zur Selbstanwendung von Saizen 1,33 mg lesen Sie bitte sorgfältig folgende Gebrauchshinweise.
Wenn das Arzneimittel immer an der gleichen Stelle über einen längeren Zeitraum injiziert wird, kann es zu einer Schädigung kommen. Es ist daher wichtig, die Injektionsstelle ständig zu wechseln. Ihr Arzt oder Apotheker kann mit Ihnen besprechen, welche Körperstelle Sie benützen müssen. Wählen Sie keine Körperstellen, an denen Sie Schwellungen, feste Knoten, Gewebeveränderungen oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über alle Unregelmäßigkeiten, die Sie entdecken.
Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit Seife und Wasser.
Bei Fragen zum Rekonstitutionsvorgang wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Zur Selbstanwendung von Saizen 1,33 mg lesen Sie bitte sorgfältig folgende Gebrauchshinweise.
1. Vorbereitung der Saizen-Lösung für die Injektion
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- Waschen Sie sich Ihre Hände mit Wasser und Seife.
- Legen Sie sich alles bereit, was nötig ist: Wählen Sie sich eine saubere Arbeitsfläche und breiten Sie darauf die Utensilien aus, die Sie zur Herstellung der Lösung und zur Injektion benötigen: Eine Durchstechflasche Saizen 1,33 mg, eine Ampulle mit Lösungsmittel, eine Einwegspritze mit integrierter Nadel und einen trockenen Gazetupfer oder Wattebausch.
- Brechen Sie den oberen Teil der Lösungsmittelampulle an der Sollbruchstelle unter dem farbigen Punkt ab.
- Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritzennadel. (Heben Sie die Schutzkappe auf.)
- Führen Sie die Nadel in die Ampulle ein und ziehen Sie das benötigte Lösungsmittel in die Spritze auf indem Sie langsam den Kolben der Spritze herausziehen.
- Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche mit Saizen und werfen Sie die Plastikkappe weg.
- Stechen Sie die Spritzennadel durch den Gummistopfen der Durchstechflasche mit Saizen und drücken Sie behutsam den Kolben der Spritze herunter, bis diese leer ist.
- Durch sehr sanfte kreisende Bewegungen der Durchstechflasche lösen Sie Saizen im Lösungsmittel auf. Vermeiden Sie heftiges Schütteln.
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- Ziehen Sie die Menge an Saizen, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, in die Spritze auf.
- BITTE BEACHTEN SIE: Um Luftblasen aus der Spritze zu entfernen, müssen Sie die Spritze mit der Nadel nach oben halten und behutsam mit dem Zeigefinger an die Spritze klopfen bis sich die Luft am oberen Ende der Spritze angesammelt hat. Drücken Sie dann vorsichtig den Spritzenkolben nach innen bis die Luftblasen entwichen sind und ein kleiner Tropfen Flüssigkeit am Ende der Nadel zu erkennen ist.
IHRE LÖSUNG IST JETZT FERTIG FÜR DIE INJEKTION.
Die rekonstituierte Injektionslösung muss klar und frei von Partikeln sein. Partikelhaltige Lösungen dürfen nicht injiziert werden.
2. Wie Sie täglich Saizen selbst verabreichen
- Bereiten Sie die Injektionsstelle anhand der üblichen Vorgehensweise, die Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat, vor. BITTE BEACHTEN SIE. Wählen Sie für die Injektion keine Stellen, an denen Sie Schwellungen, feste Knoten, Gewebeveränderungen oder Schmerzen spüren können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über alle Unregelmäßigkeiten, die Sie entdecken.
- Reinigen Sie die Injektionsstelle mit Wasser und Seife.
- Nehmen Sie die Haut an der Injektionsstelle fest zwischen Daumen und Zeigefinger. Halten Sie die Spritze wie einen kleinen Pfeil oder Bleistift in der Nähe des Nadelendes fest (entweder gerade oder auch in einem Winkel, wenn Sie möchten).
- Stechen Sie die Nadel mit einer schnellen, sicheren Bewegung in die Haut.
- Injizieren Sie die Saizen - Lösung sanft und behutsam, indem Sie langsam den Kolben der Spritze herunterdrücken bis die Spritze leer ist.
- Entfernen Sie die Nadel aus der Haut, und pressen Sie einen trockenen Wattebausch oder Gazetupfer auf die Injektionsstelle.
- Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf die Spritzennadel und entsorgen Sie die Spritze in einem speziellen Entsorgungsbehälter.
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Entsorgen Sie die Lösungsmittelampulle.
Häufigkeit der Anwendung
Es wird empfohlen, Saizen vor dem Zubettgehen zu verabreichen.
Dauer der Anwendung
Ihr Kind sollte diese Behandlung beenden, sobald es eine zufrieden stellende Endgröße erreicht hat oder seine Knochen nicht mehr weiter wachsen. Dies wird durch den Arzt Ihres Kindes bewertet. Die Behandlung mit Saizen wird bei Kindern mit chronischem Nierenversagen zum Zeitpunkt einer Nierentransplantation abgebrochen.
Wenn Sie eine größere Menge von Saizen angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel Saizen injiziert haben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, da es erforderlich sein kann, zum Ausgleich die Dosierung etwas zu ändern. Die Injektion einer überhöhten Dosis kann zu Veränderungen des Blutzuckerspiegels führen, und Sie (bzw. Ihr Kind) können sich zittrig und benommen fühlen. Wenn dies der Fall ist, wenden Sie sich sobald wie möglich an einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Saizen vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, informieren Sie Ihren Arzt, da es erforderlich sein kann, zum Ausgleich die Dosierung etwas zu ändern.
Wenn Sie die Anwendung von Saizen abbrechen
Beenden Sie die Therapie mit Saizen nicht, ohne mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
