Was Norditropin FlexPro enthält
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Der Wirkstoff ist: Somatropin
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Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Histidin, Poloxamer 188, Phenol, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid.
Wie Norditropin FlexPro aussieht und Inhalt der Packung
Norditropin FlexPro ist eine klare, farblose Injektionslösung in einem Fertigpen (Mehrdosen- Einwegspritze) mit 1,5 ml Inhalt.
1 ml Lösung enthält 10 mg Somatropin.
1 mg Somatropin entspricht 3 I.E. Somatropin.
Norditropin FlexPro ist in drei Stärken erhältlich:
5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml und 15 mg/1,5 ml (entsprechend 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml und 10 mg/ml), in Packungsgrößen von 1 oder 5 Fertigpens. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Novo Nordisk Pharma GmbH DC Tower Donau-City-Straße 7
1220 Wien Österreich
Hersteller
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
2880 Bagsværd
Dänemark
Z.Nr.: 2-00369
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Griechenland, Irland, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal, Slowenien, Vereinigtes Königreich, Zypern: Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml
Schweden: Somatropin Novo Nordisk 15 mg/1,5 ml
Frankreich: Norditropine FlexPro 15 mg/1,5 ml
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (http://www.basg.gv.at/) verfügbar.
Bedienungsanleitung für Norditropin FlexPro
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Norditropin FlexPro Pen verwenden.
Beginnen Sie, indem Sie den Namen, die Stärke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens prüfen, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.
Lesen Sie im Folgenden:
Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens
Überprüfen des Wachstumshormonflusses bei jedem neuen Pen Einstellen Ihrer Dosis
Injizieren Ihrer Dosis
Pflege Ihres Norditropin FlexPro Pens Wichtige Hinweise
Norditropin FlexPro
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Dosis-
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einstell-
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Penkappe |
hormonskala Dosisanzeige Markierung
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knopf
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Nadel (Beispiel)
Äußere
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Injektions- Papierasche
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Nadelkappe
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Nadelkappe
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nadel |
Ihr Norditropin FlexPro Pen ist ein vorgefüllter Wachstumshormon-Pen. Norditropin FlexPro enthält eine Lösung mit 15 mg (Milligramm) humanem Wachstumshormon und gibt Einzeldosen von 0,1 mg bis 8,0 mg in Schritten von 0,1 mg ab. Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Injektionsnadeln bis zu einer Länge von 8 mm vorgesehen.
Vorbereitung Ihres Norditropin FlexPro Pens
Prüfen Sie den Namen, die Stärke und das farbige Etikett Ihres Norditropin FlexPro Pens, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.
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Ziehen Sie die Penkappe ab.
Prüfen Sie, ob die Wachstumshormonlösung im Pen klar und farblos ist, indem Sie den Pen ein- bis zweimal auf und ab schwenken. Falls die Lösung nicht klar oder trüb erscheint, darf der Pen nicht verwendet werden.
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Nehmen Sie eine neue Einweg-Injektionsnadel. Ziehen Sie die Papierlasche ab und schrauben Sie die Nadel auf den Pen. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.
Verwenden Sie immer eine neue Nadel für jede Injektion. Dies reduziert das Risiko von Verunreinigungen, Infektionen, Auslaufen von Wachstumshormon, blockierten Nadeln und ungenauer Dosierung.
Achten Sie darauf, die Nadel niemals zu verbiegen oder zu beschädigen.
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Ziehen Sie die äußere Kappe der Injektionsnadel ab und bewahren Sie sie auf.
Nach der Injektion werden Sie diese benötigen, um die Nadel korrekt vom Pen zu entfernen.
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Ziehen Sie die innere Kappe der Injektionsnadel ab und entsorgen Sie diese.
Falls Sie versuchen, diese wieder auf die Nadel zu setzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Ein Tropfen Wachstumshormon kann an der Nadelspitze erscheinen. Dies ist normal.
Überprüfen des Wachstumshormonflusses bei jedem neuen Pen
Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre vollständige Dosierung erhalten indem Sie bei jedem neuen Pen vor der ersten Injektion prüfen, ob die Wachstumshormonlösung ordnungsgemäß austritt.
E Stellen Sie mit dem Dosiseinstellring die kleinstmögliche Dosis von 0,1 mg ein.
0,1 mg eingestellt
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Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Klopfen Sie ein paar Mal gegen das obere Ende des Pens, damit eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen.
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Drücken Sie den Injektionsknopf, bis in der Dosisanzeige die Zahl 0 an der Markierung steht und ein Tropfen Wachstumshormon an der Nadelspitze erscheint.
Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte E bis G bis zu 6-mal. Wenn nach diesen neuen Versuchen kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte E bis G noch einmal.
Verwenden Sie den Pen nicht, wenn dann immer noch kein Tropfen Wachstumshormon erscheint.
Vergewissern Sie sich immer, dass vor der Injektion Ihrer ersten Dosis bei jedem neuen Pen ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint.
Einstellen Ihrer Dosis
Verwenden Sie den Dosiseinstellring Ihres Norditropin FlexPro Pens, um bis zu 8,0 mg pro Dosis einzustellen.
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Wählen oder korrigieren Sie die benötigte Dosis durch Vor- oder Zurückdrehen des Dosiseinstellrings, bis die richtige Anzahl an mg an der Markierung angezeigt wird.
Wenn der Pen weniger als 8,0 mg enthält, stoppt der Dosiseinstellring an der mg-Menge, die noch im Pen vorhanden ist.
1,2 mg eingestellt5,9 mg eingestelltDas Klicken des Dosiseinstellrings hört sich unterschiedlich an, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die noch im Pen vorhandene mg-Menge hinaus gedreht wird.