Ofev 150 mg Weichkapseln

Abbildung Ofev 150 mg Weichkapseln
Wirkstoff(e) Nintedanib
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Boehringer Ingelheim International GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 14.01.2015
ATC Code L01XE
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim International GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vargatef 100 mg Weichkapseln Nintedanib Boehringer Ingelheim International GmbH
Vargatef 150 mg Weichkapseln Nintedanib Boehringer Ingelheim International GmbH
Ofev 100 mg Weichkapseln Nintedanib Boehringer Ingelheim International GmbH
Vargatef 100 mg Weichkapseln + Vargatef 150 mg Weichkapseln Nintedanib Boehringer Ingelheim

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ofev enthält den Wirkstoff Nintedanib und ist ein Arzneimittel aus der Klasse der sogenannten Tyrosinkinaseinhibitoren, welches angewendet wird zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF), anderer chronischer progredient fibrosierender interstitieller Lungenerkrankungen (ILDs) und bei einer interstitiellen Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose (SSc-ILD) bei Erwachsenen.

Idiopathische Lungenfibrose (IPF)

IPF ist eine Erkrankung, bei der es mit der Zeit zu einer Verdickung, Versteifung und Vernarbung Ihres Lungengewebes kommt. Die Vernarbung hat zur Folge, dass der Transport von Sauerstoff aus der Lunge in den Blutkreislauf erschwert ist und es Ihnen schwer fällt, tief einzuatmen. Ofev hilft, die weitere Vernarbung und Versteifung der Lunge zu vermindern.

Andere chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen (ILDs) Neben IPF gibt es noch weitere Erkrankungen, bei denen es mit der Zeit zu einer Verdickung, Versteifung und Vernarbung Ihres Lungengewebes (Lungenfibrose) kommt und die sich kontinuierlich weiter verschlechtern (progredient). Beispiele f√ľr diese Erkrankungen sind √úberempfindlichkeitspneumonitis, autoimmune ILDs (z. B. ILD bei rheumatoider Arthritis),

idiopathische unspezifische interstitielle Pneumonie, nicht klassifizierbare idiopathische interstitielle Pneumonie und andere Formen von ILDs. Ofev hilft, die Vernarbung und Versteifung der Lunge zu vermindern.

Interstitielle Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose (SSc-ILD)

Die auch als Sklerodermie bezeichnete systemische Sklerose (SSc) ist eine selten vorkommende chronische Autoimmunerkrankung des Bindegewebes und betrifft verschiedene K√∂rperbereiche. Die SSc verursacht eine Fibrose (Vernarbung und Versteifung) in der Haut und anderen inneren Organen wie der Lunge. Wenn die Lunge von einer Fibrose betroffen ist, spricht man von einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD), weshalb diese Erkrankung als SSc-ILD bezeichnet wird. Eine Lungenfibrose erschwert den √úbergang von Sauerstoff in das Blut und f√ľhrt zu einer verminderten Atemkapazit√§t. Ofev hilft dabei, weitere Narbenbildung und Gewebeversteifung in der Lunge einzud√§mmen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ofev darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie schwanger sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Nintedanib, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofev einnehmen,

  • wenn Sie Leberprobleme haben oder hatten,
  • wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten oder wenn in Ihrem Urin eine erh√∂hte Menge an Protein nachgewiesen wurde,
  • wenn Sie Blutungsprobleme haben oder hatten,
  • wenn Sie blutverd√ľnnende Arzneimittel (z. B. Warfarin, Phenprocoumon oder Heparin) nehmen, um Blutgerinnsel zu verhindern,
  • wenn Sie Pirfenidon einnehmen, da dies das Risiko f√ľr das Auftreten von Durchfall, √úbelkeit, Erbrechen und Leberproblemen erh√∂hen kann,
  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Herz haben oder hatten (z. B. einen Herzinfarkt),
  • wenn Sie vor kurzem eine Operation hatten. Nintedanib kann die Art und Weise, wie Ihre Wunden heilen, beeinflussen. Daher wird Ihre Behandlung mit Ofev in der Regel f√ľr eine Weile unterbrochen, wenn Sie sich einer Operation unterziehen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden kann.
  • wenn Sie Bluthochdruck haben,
  • wenn Sie einen ungew√∂hnlich hohen Blutdruck in den Blutgef√§√üen der Lunge haben (pulmonale Hypertonie),
  • wenn Sie ein Aneurysma (Erweiterung und Schw√§chung einer Blutgef√§√üwand) oder einen Einriss in einer Blutgef√§√üwand haben oder hatten.

Auf der Grundlage dieser Informationen kann Ihr Arzt einige Blutuntersuchungen durchf√ľhren, zum Beispiel um Ihre Leberfunktion zu pr√ľfen. Ihr Arzt wird die Ergebnisse dieser Untersuchungen mit Ihnen besprechen und entscheiden, ob Sie Ofev einnehmen d√ľrfen.

Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich w√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels,

  • wenn Sie Durchfall bekommen. Es ist wichtig, Durchfall im Anfangsstadium zu behandeln (siehe Abschnitt 4);
  • wenn Sie sich √ľbergeben oder es Ihnen schlecht ist (√úbelkeit);
  • wenn Sie ungekl√§rte Symptome wie z. B. Gelbf√§rbung der Haut oder des Augenwei√ü (Gelbsucht), dunklen oder br√§unlichen (teefarbenen) Harn, Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich (Abdomen) haben, schneller als √ľblich bluten oder Bluterg√ľsse bekommen oder sich m√ľde f√ľhlen. Dies k√∂nnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein;
  • wenn bei Ihnen starke Schmerzen im Bauch, Fieber, Sch√ľttelfrost, √úbelkeit, Erbrechen oder ein gespannter oder aufgebl√§hter Bauch auftreten, da dies Symptome f√ľr ein Loch in der Darmwand sein k√∂nnen (‚Äěgastrointestinale Perforation‚Äú). Informieren Sie Ihren Arzt bitte auch, wenn Sie in der Vergangenheit ein Magengeschw√ľr oder eine Divertikulose (Ausst√ľlpungen der Darmwand) hatten oder wenn Sie gleichzeitig mit entz√ľndungshemmenden Arzneimitteln (NSAR, nichtsteroidale Antirheumatika, zur Schmerzlinderung und Behandlung von Schwellungen) oder Steroiden (bei Entz√ľndungen und Allergien) behandelt werden, da diese das Risiko erh√∂hen k√∂nnen;
  • wenn Sie starke Schmerzen oder Bauchkr√§mpfe in Kombination mit rotem Blut im Stuhl oder Durchfall haben, da es sich dabei um die Symptome einer Darmentz√ľndung aufgrund unzureichender Blutversorgung handeln k√∂nnte;
  • wenn bei Ihnen Schmerzen, Schwellung, R√∂tung, W√§rme einer der Gliedma√üen auftreten, da dies Symptome eines Blutgerinnsels in einer Vene (ein Typ von Blutgef√§√üen) sein k√∂nnen;
  • wenn bei Ihnen ein Druckgef√ľhl oder Schmerzen in der Brust, √ľblicherweise auf der linken K√∂rperseite, Schmerzen im Nacken, im Kiefer, in der Schulter oder im Arm, ein schneller

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Herzschlag, Kurzatmigkeit, √úbelkeit oder Erbrechen auftreten, da dies Anzeichen f√ľr einen Herzinfarkt sein k√∂nnen;

  • wenn Sie eine schwere Blutung haben;
  • wenn bei Ihnen Bluterg√ľsse, Blutungen, Fieber, Erm√ľdung und Verwirrtheit auftreten. Dabei k√∂nnte es sich um Anzeichen einer Sch√§digung von Blutgef√§√üen handeln, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.

Kinder und Jugendliche

Ofev sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Einnahme von Ofev zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch f√ľr pflanzliche Arzneimittel und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Ofev kann Wechselwirkungen mit bestimmten anderen Arzneimitteln haben. Die folgenden Arzneimittel sind Beispiele, die zum Anstieg der Blutspiegel von Nintedanib f√ľhren und damit das Risiko f√ľr Nebenwirkungen erh√∂hen k√∂nnen (siehe Abschnitt 4):

  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Ketoconazol)
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Erythromycin)
  • ein Arzneimittel, das Ihr Immunsystem beeintr√§chtigt (Ciclosporin)

Die folgenden Arzneimittel sind Beispiele, die zur Abnahme der Blutspiegel von Nintedanib f√ľhren k√∂nnen und somit die Wirksamkeit von Ofev vermindern k√∂nnen:

  • ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanf√§llen (Carbamazepin, Phenytoin)
  • ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Johanniskraut)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel w√§hrend der Schwangerschaft nicht einnehmen, da es das ungeborene Kind sch√§digen und Geburtsfehler verursachen kann.

Sie m√ľssen einen Schwangerschaftstest durchf√ľhren, um sicherzustellen, dass Sie vor Beginn der Behandlung mit Ofev nicht schwanger sind. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Empf√§ngnisverh√ľtung

  • Frauen, die schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen zu Beginn der Einnahme von Ofev, w√§hrend der Einnahme von Ofev und bis mindestens 3 Monate nach Beendigung der Behandlung eine sehr wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
  • Sie sollten √ľber die f√ľr Sie am besten geeigneten Verh√ľtungsmethoden mit Ihrem Arzt sprechen.
  • Erbrechen und/oder Durchfall sowie andere Magen-Darm-Erkrankungen k√∂nnen die Aufnahme hormoneller Verh√ľtungsmittel (Kontrazeptiva) zum Einnehmen wie z. B. der Pille vermindern und dadurch deren Wirksamkeit abschw√§chen. Sprechen Sie daher in diesem Fall mit Ihrem Arzt √ľber andere, besser geeignete Verh√ľtungsmethoden.
  • Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Ofev schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

Stillzeit

Stillen Sie während der Behandlung mit Ofev nicht, da das Risiko einer Schädigung des gestillten Kindes bestehen kann.

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Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ofev kann geringen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Sie sollten kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich krank f√ľhlen.

Ofev enthält Phospholipide aus Sojabohnen

Wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnuss sind, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel zu 150 mg zweimal täglich (insgesamt 300 mg pro Tag). Nehmen Sie die Kapseln zweimal täglich in einem Abstand von ungefähr 12 Stunden jeden Tag etwa zur gleichen Tageszeit ein, zum Beispiel eine Kapsel morgens und eine Kapsel abends. Dies gewährleistet, dass eine gleichbleibende Menge Nintedanib bei Ihnen im Blut aufrechterhalten wird. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit Wasser und zerkauen Sie die Kapseln nicht. Es wird empfohlen, dass Sie die Kapseln mit Nahrung einnehmen, d. h. während oder unmittelbar vor oder nach einer Mahlzeit. Die Kapseln nicht öffnen oder zerkleinern (siehe Abschnitt 5).

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von zwei Ofev 150 mg Kapseln pro Tag ein.

Wenn Sie die empfohlene Dosis von zwei Ofev 150 mg Kapseln pro Tag nicht vertragen (siehe m√∂gliche Nebenwirkungen in Abschnitt 4), kann Ihr Arzt die Tagesdosis von Ofev reduzieren. Reduzieren Sie die Dosis nicht selbst oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Ihr Arzt kann die empfohlene Dosis auf zweimal 100 mg pro Tag (insgesamt 200 mg pro Tag) reduzieren. In diesem Fall wird Ihnen Ihr Arzt Ofev 100 mg Kapseln f√ľr Ihre Behandlung verschreiben. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von zwei Ofev 100 mg Kapseln pro Tag ein, wenn Ihre Tagesdosis auf 200 mg pro Tag reduziert wurde.

Wenn Sie eine größere Menge von Ofev eingenommen haben, als Sie sollten

Setzen Sie sich unverz√ľglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von Ofev vergessen haben

Nehmen Sie nicht zwei Kapseln auf einmal, wenn Sie Ihre vorherige Dosis vergessen haben. Sie sollten die nächste Dosis von Ofev 150 mg wie geplant zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt einnehmen wie von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen.

Wenn Sie die Einnahme von Ofev abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Ofev nicht ohne vorherige R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab. Es ist wichtig, dieses Arzneimittel jeden Tag einzunehmen, so lange wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sie m√ľssen besonders aufmerksam sein, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen w√§hrend der Behandlung mit Ofev bekommen:

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Durchfall (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Durchfall kann zu Dehydrierung f√ľhren: einem Verlust von Fl√ľssigkeit und wichtigen Salzen (Elektrolyte wie Natrium oder Kalium) in Ihrem K√∂rper. Trinken Sie bei den ersten Anzeichen von Durchfall viel Fl√ľssigkeit und nehmen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Beginnen Sie so schnell wie m√∂glich mit einer geeigneten Behandlung gegen Durchfall, z. B. mit Loperamid.

Folgende andere Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit diesem Arzneimittel beobachtet.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Idiopathische Lungenfibrose (IPF)

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit
  • Schmerzen im Bauch (Abdomen)
  • Auff√§llige Ergebnisse von Leberuntersuchungen

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Erbrechen
  • Appetitlosigkeit
  • Gewichtsverlust
  • Blutungen
  • Ausschlag
  • Kopfschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • Dickdarmentz√ľndung
  • Schwerwiegende Leberprobleme
  • Verringerte Anzahl an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • Hoher Blutdruck (Hypertonie)
  • Gelbsucht, d. h. eine Gelbf√§rbung von Haut und dem Wei√ü der Augen infolge hoher Bilirubinspiegel
  • Juckreiz
  • Herzinfarkt
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Erh√∂hte Menge an Protein im Urin (Proteinurie)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Nierenversagen
  • Erweiterung und Schw√§chung einer Blutgef√§√üwand oder Einriss in einer Blutgef√§√üwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen)

Andere chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen (ILDs)

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Appetitlosigkeit
  • Schmerzen im Bauch (Abdomen)
  • Auff√§llige Ergebnisse von Leberuntersuchungen

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Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • Dickdarmentz√ľndung
  • Verringerte Anzahl an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • Gelbsucht, d. h. eine Gelbf√§rbung von Haut und dem Wei√ü der Augen infolge hoher Bilirubinspiegel
  • Juckreiz
  • Herzinfarkt
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Erh√∂hte Menge an Protein im Urin (Proteinurie)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Nierenversagen
  • Erweiterung und Schw√§chung einer Blutgef√§√üwand oder Einriss in einer Blutgef√§√üwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen)

Interstitielle Lungenerkrankung bei systemischer Sklerose (SSc-ILD)

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Schmerzen im Bauch (Abdomen)
  • Auff√§llige Ergebnisse von Leberuntersuchungen

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Dickdarmentz√ľndung
  • Schwerwiegende Leberprobleme
  • Nierenversagen
  • Verringerte Anzahl an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie)
  • Ausschlag
  • Juckreiz

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Herzinfarkt
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • Gelbsucht, d. h. eine Gelbf√§rbung von Haut und dem Wei√ü der Augen infolge hoher Bilirubinspiegel
  • Erweiterung und Schw√§chung einer Blutgef√§√üwand oder Einriss in einer Blutgef√§√üwand (Aneurysmen und Arteriendissektionen)
  • Haarausfall (Alopezie)
  • Erh√∂hte Menge an Protein im Urin (Proteinurie)

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ofev nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Blisterpackung, die die Kapseln enth√§lt, ist schon ge√∂ffnet oder eine Kapsel ist zerbrochen.

Wenn Sie mit dem Kapselinhalt in Ber√ľhrung gekommen sind, waschen Sie sich unverz√ľglich die H√§nde mit reichlich Wasser (siehe Abschnitt 3).

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ofev enthält

  • Der Wirkstoff ist: Nintedanib. Jede Kapsel enth√§lt 150 mg Nintedanib (als Esilat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kapselinhalt: mittelkettige Triglyceride, Hartfett, Phospholipide aus Sojabohnen (E322)

(siehe Abschnitt 2)

Kapselh√ľlle: Gelatine, Glycerol (85 %), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172),

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520)

Wie Ofev aussieht und Inhalt der Packung

Ofev 150 mg Weichkapseln sind braune, opake, l√§ngliche Weichgelatinekapseln mit dem schwarzen Aufdruck des Boehringer Ingelheim Firmensymbols und der Zahl ‚Äě150‚Äú auf einer Seite.

Ofev 150 mg Weichkapseln sind in zwei Packungsgrößen erhältlich:

  • 30 x 1 Weichkapsel in perforierten Aluminium-/Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen
  • 60 x 1 Weichkapsel in perforierten Aluminium-/Aluminium-Blistern zur Abgabe von Einzeldosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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Pharmazeutischer Unternehmer

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein Deutschland

Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein Deutschland

Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris

Frankreich

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Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/Tel:Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +3705 2595942
Ebjraphs Esopharep PIIB TM6X II Ko. KF - KJIOH Ebjiraphs TeJ: +359 9 2 958 79 98Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm. V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Ceská republika Boehringer Ingelheim spol. S r.o. Tel: +420 234 655 111Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900
DanmarkMalta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 2959620
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel.: +49 (0) 800 77 90 900Nederland Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti Filiaal Tel: +372 612 8000Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: 1 447 66 76 13 00
√Ėsterreich
Boehringer Ingelheim ENr√°g A.E. TnA: +30 2 10 89 06 300Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel.: +43 1 80 105-7870
Espa√ĪaPolska
Boehringer Ingelheim Espa√Īa, S.A. Tel: 1 +34 93 404 51 00Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel:+48 22699 0699
FrancePortugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00
HrvatskaRom√Ęnia
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
IrelandSlovenija
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podruznica Ljubljana

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√ćslandSlovensk√° republika
Vistor hf. Sími: +354 535 7000Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizacná zlozka Tel: +421 2 5810 1211
ItaliaSuomi/Finland
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
KózposSverige
Boehringer Ingelheim A.E. TnA: +30 2 10 89 06 300Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiale Tel: +371 67 240 011United Kingdom (Northern Ireland) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Ofev 150 mg Weichkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Nintedanib
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Hersteller Boehringer Ingelheim International GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden