Oxycodon Accord Retardtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxycodon Accord Retardtabletten sind.
- wenn Sie an schwerer Einschränkung der Atmung (Atemdepression) mit zu wenig Sauerstoff im Blut (Hypoxie) und / oder zu viel Kohlendioxid im Blut (Hyperkapnie) leiden,
- wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor pulmonale (Herzveränderung infolge chronischer Überlastung des Lungenkreislaufs) oder akutem schwerem Bronchialasthma leiden,
- wenn Sie an einer Darmlähmung (paralytischem Ileus) leiden,
- wenn Sie an plötzlichen starken Bauchschmerzen oder einer verzögerten Magenentleerung leiden
- bei Herzbeschwerden nach langfristiger Lungenerkrankung (Cor pulmonale);
- bei schweren Störungen der Nierenfunktion oder mittelstarken oder starken Störungen der Leberfunktion. Falls Sie an anderen langfristigen Nieren- oder Leberproblemen leiden, sollten Sie diese Tabletten nur auf Empfehlung Ihres Arztes hin einnehmen;
- wenn Sie kontinuierlich Probleme mit Verstopfung haben;
- wenn Sie eine Unverträglichkeit gegen einige Arten von Zucker haben.
Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme von Oxycodon Accord Retardtabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder Ihrem Pflegepersonal, wenn Sie
- älter und geschwächt sind,
- an einer schweren Beeinträchtigung von Lungen-, Leber- oder Nierenfunktion leiden (siehe auch Abschnitt 3 „Risikopatienten“),
- an Myxödem (bestimmten Erkrankungen der Schilddrüse), Unterfunktion der Schilddrüse leiden, weil Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen,
- an Nebennierenrinden-Insuffizienz (Addisonscher Krankheit) leiden,
- an niedrigem Blutdruck (Hypotonie) leiden,
- an einer psychischen Störung als Folge einer Infektion (toxische Psychose) leiden,
- an entzündlicher Darmerkrankung leiden;
- an krankhaft vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie) leiden,
- an Alkoholabhängigkeit leiden oder einen Alkoholentzug durchführen,
- an bekannter Opioidabhängigkeit leiden,
- an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden,
- an starken Kopfschmerzen leiden oder wenn Ihnen übel ist, weil dies auf einen Anstieg des Drucks in Ihrem Schädel hinweisen kann,
- Atembeschwerden wie bei einer schweren Lungenkrankheit haben. Ihr Arzt wird Sie unterrichtet haben, wenn diese Krankheit bei Ihnen vorliegt. Zu den Symptomen können Atemlosigkeit und Husten gehören,
- Kreislaufregulationsstörungen haben,
- an Gallen- oder Harnleiterkoliken leiden,
- an Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen leiden,
- MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen) einnehmen,
- eine Kopfverletzung erlitten haben, die schweren Kopfschmerz oder Übelkeit verursacht. Dies ist dadurch bedingt, dass diese Tabletten diese Symptome verschlimmern oder das Ausmaß der Kopfverletzung verschleiern können.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen.
Oxycodon Accord Retardtabletten besitzten ein primäres Abhängigkeitspotential. Bei längerfristiger Anwendung kann es zur Entwicklung einer Toleranz kommen, und es können zunehmend höhere Dosen notwendig sein, um die Schmerzkontrolle aufrechtzuerhalten.
Die chronische Anwendung von Oxycodon Accord Retardtabletten kann zu körperlicher Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der Therapie kann ein Entzugssyndrom auftreten. Wenn die Therapie mit Oxycodon nicht mehr länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die Dosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten von Entzugsbeschwerden zu vermeiden.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bei chronischen Schmerzpatienten ist das Risiko körperlicher und psychischer Abhängigkeit deutlich vermindert und muss im Verhältnis zum möglichen Nutzen entsprechend bewertet werden. Sprechen Sie darüber mit Ihrem behandelnden Arzt.
Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit einem alkholhaltigen Getränk eingenommen werden. Alkohol kann das Auftreten schwerer Nebenwirkungen von Oxycodon wie Schläfrigkeit, Benommenheit und Verlangsamung und Abflachung der Atmung begünstigen.
Dieses Arzneimittel sollte nicht von Patienten mit bestehendem oder in der Vergangenheit liegendem Alkohol- und Arzneimittel-/Drogenmissbrauch eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche
Oxycodon Accord Retardtabletten sind nicht bei Kindern unter 12 Jahren untersucht worden. Sicherheit und Wirksamkeit sind daher nicht überprüft, so dass eine Anwendung von Oxycodon Accord Retardtabletten bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen wird.
Patienten über 65 Jahre
Bei geschwächten, älteren Patienten, die zuvor nicht mit Opioiden behandelt wurden, muss die Behandlung in der Regel mit der niedrigsten Dosis eingeleitet werden.
Sportler:
Die Anwendung von Oxycodon Accord Retardtabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Oxycodon Accord Retardtabletten als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Bei Einnahme von Oxycodon Accord Retardtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder in Zukunft möglicherweise einnehmen/anwenden werden.
- Arzneimittel mit einer dämpfenden Wirkung auf das Zentralnervensystem, z. B.
- Schlaf- und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika),
- andere auf das Nervensystem wirkende Arzneimittel (Phenothiazine, Neuroleptika),
- Arzneimittel gegen Allergien oder Erbrechen (Antihistaminika, Antiemetika und Antihypertonika)
- Narkosemittel (Anästhetika),
- muskelentspannende Medikamente (Muskelrelaxanzien)
- andere Opioide oder Alkohol können die Nebenwirkungen von Oxycodon, insbesondere die Atemdämpfung (Atemdepression) verstärken.
- Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung, z. B.
- andere auf parasympathische und cholinerge Nervenfasern des zentralen Nervensystems wirkende Arzneimittel (Psychopharmaka)
- Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika) oder Erbrechen (Antiemetika),
- Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit können bestimmte Nebenwirkungen von Oxycodon verstärken (wie z. B. Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen).
- Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer können die Nebenwirkungen von Oxycodon verstärken (z. B. Erregung und Blutdruckanstieg oder Blutdruckabfall).
- In Einzelfällen wurde eine klinisch relevante Abnahme oder Zunahme der Gerinnungsfähigkeit des Blutes bei gleichzeitiger Einnahme von Oxycodon Accord Retardtabletten und Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Arzneimittel gegen Blutgerinnung) beobachtet.
- Cimetidin und Grapefruitsaft können möglicherweise die Blutspiegel von Oxycodon heraufsetzen. Ihr Arzt muss eventuell die Dosis von Oxycodon-HCl Accord Retardtabletten erneut abwägen.
- Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (z. B. Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol und Posaconazol) können potenziell die Oxycodon-Blutspiegel heraufsetzen. Ihr Arzt muss eventuell die Dosis von Oxycodon-HCl Accord Retardtabletten erneut abwägen.
- Arzneimittel wie Paroxetin (Antidepressivum), Fluoxetin (Antidepressivum) und Chinidin (zur Behandlung von Herzkrankheiten) können möglicherweise die Blutspiegel von Oxycodon heraufsetzen. Ihr Arzt muss eventuell die Dosis von Oxycodon-HCl Accord Retardtabletten erneut abwägen.
- Arzneimittel wie Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin und Johanniskraut können die Oxycodon-Blutspiegel herabsetzen. Ihr Arzt muss eventuell die Dosis von Oxycodon-HCl Accord Retardtabletten erneut abwägen.
Bei Einnahme von Oxycodon Accord Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln Getränken und alkoholischen Getränken
Der Konsum von Alkohol unter der Behandlung mit Oxycodon-HCl Accord Retardtabletten kann Sie schläfrig machen oder das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen heraufsetzen, wie beispielsweise für flaches Atmen mit der Gefahr für ein Aussetzen der Atemtätigkeit und einen Verlust des Bewusstseins. Es wird empfohlen, während der Einnahme von Oxycodon-HCl Accord Retardtabletten keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Sie können Oxycodon Accord Retardtabletten mit oder ohne Nahrungsmittel einnehmen.
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder der Ansicht sind, schwanger zu sein oder wenn Sie schwanger werden möchten, lassen Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels von Ihrem Arzt beraten.
Schwangerschaft
Oxycodon Accord Retardtabletten sollten während der Schwangerschaft nicht eingekommen werden. Für die Anwendung beim Menschen in der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Oxycodon gelangt über die Plazenta in den Blutkreislauf des Kindes.
Eine längerfristige Anwendung von Oxycodon während der Schwangerschaft kann zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Unter der Geburt angewendet, kann beim Kind eine Atemdämpfung (Atemdepression) hervorgerufen werden.
Stillzeit
In der Stillzeit sollten Sie Oxycodon Accord Retardtabletten nicht einnehmen, da Oxycodon in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
"Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen."
Oxycodon verändert Aufmerksamkeit und Reaktionsvermögen so weit, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt oder nicht mehr gegeben ist.
Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch den behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie Autofahren können.
Siehe Abschnitt 4 („Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) für mögliche Nebenwirkungen, welche die Bewegungsfähigkeit und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.
Oxycodon Accord Retardtabletten enthalten Saccharose
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Oxycodon Accord Retardtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
