Pramithon 0,35 mg Tabletten

Abbildung Pramithon 0,35 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Synthon
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Synthon

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Calmolan 0,18 mg - Tabletten Pramipexol G.L. Pharma GmbH
Calmolan retard 0,52 mg - Tabletten Pramipexol G.L. Pharma GmbH
MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten Pramipexol Boehringer Ingelheim International GmbH
MIRAPEXIN 1,57 mg Retardtabletten Pramipexol Boehringer Ingelheim International GmbH
MIRAPEXIN 3,15 mg Retardtabletten Pramipexol Boehringer Ingelheim International GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pramithon enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.

Pramithon wird angewendet zur:

  • Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pramithon darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Date: 23-02-2016

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy. 009.07.AT.2385.02

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pramithon einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Beschwerden oder Symptome haben (hatten) oder entwickeln, insbesondere in den nachfolgend angef√ľhrten F√§llen:

  • Nierenerkrankung
  • Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind). Die meisten Halluzinationen sind visueller Art.
  • Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen). Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson- Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, k√∂nnten Sie w√§hrend der schrittweisen Erh√∂hung der Dosierung von Pramithon motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
  • Schl√§frigkeit und pl√∂tzliche Einschlafattacken
  • Psychose (z. B. vergleichbar mit Symptomen wie bei Schizophrenie)
  • Sehst√∂rungen. Lassen Sie w√§hrend der Behandlung mit Pramithon Ihre Augen in regelm√§√üigen Abst√§nden untersuchen.
  • Schwere Herz- oder Blutgef√§√üerkrankung. Ihr Blutdruck sollte regelm√§√üig √ľberpr√ľft werden, besonders zu Beginn der Behandlung. Damit soll ein Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie) vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten. Diese sogenannten Impulskontrollst√∂rungen k√∂nnen sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, √ľberm√§√üigem Geldausgeben oder √ľbersteigertem Sexualtrieb √§u√üern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gef√ľhlen beherrscht werden. M√∂glicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder Übererregtheit) oder Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realitätsverlust) entwickeln.

Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Kinder und Jugendliche

Pramithon wird f√ľr die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Pramithon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies umfasst auch Arzneimittel, pflanzliche Mittel, Reformkost oder Nahrungserg√§nzungsmittel, die nicht verschreibungspflichtig sind.

Sie sollten die Einnahme von Pramithon zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Date: 23-02-2016

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  • Cimetidin (zur Behandlung bei erh√∂hter Magens√§ure und bei Magengeschw√ľren);
  • Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden);
  • Mexiletin (zur Behandlung des unregelm√§√üigen Herzschlags, der sogenannten ventrikul√§ren Arrhythmie);
  • Zidovudine (kann zur Behandlung des erworbenen Immundefektsyndroms [AIDS] angewendet werden, einer Erkrankung des menschlichen Immunsystems);
  • Cisplatin (zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen);
  • Chinin (kann zur Vorbeugung schmerzhafter n√§chtlicher Beinkr√§mpfe und zur Behandlung eines Typs von Malaria - bekannt als Malaria falciparum [maligne Malaria] ‚Äď angewendet werden);
  • Procainamid (zur Behandlung des unregelm√§√üigen Herzschlags).

Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramithon empfohlen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken. In diesen F√§llen k√∂nnte Pramithon Ihre F√§higkeit, ein Fahrzeug zu f√ľhren oder eine Maschine zu bedienen, beeintr√§chtigen.

Einnahme von Pramithon zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Pramithon Alkohol trinken. Pramithon kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, ob Sie die Einnahme von Pramithon fortsetzen sollen.

Die Auswirkung von Pramithon auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt. Nehmen Sie daher Pramithon nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.

Pramithon sollte w√§hrend der Stillzeit nicht eingenommen werden. Pramithon kann die Milchbildung hemmen. Dar√ľber hinaus kann es in die Muttermilch √ľbertreten und zum S√§ugling gelangen. Wenn eine Behandlung mit Pramithon f√ľr notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

ACHTUNG: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen

Date: 23-02-2016

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy. 009.07.AT.2385.02

Pramithon kann Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind) hervorrufen. Wenn Sie davon betroffen sind, d√ľrfen Sie weder ein Fahrzeug f√ľhren noch Maschinen bedienen.

Pramithon wird mit Schl√§frigkeit und pl√∂tzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit. Wenn derartige Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, d√ľrfen Sie weder ein Fahrzeug f√ľhren noch Maschinen bedienen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Sie bez√ľglich der richtigen Dosierung beraten.

Pramithon kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.

Parkinson-Krankheit

Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.

W√§hrend der ersten Woche betr√§gt die √ľbliche Dosis 3 x t√§glich 1 Tablette Pramithon 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):

 

Erste Woche

Anzahl der Tabletten

3 x täglich 1 Tablette Pramithon 0,088 mg

Tagesgesamtdosis (mg)

0,264

Die Tagesdosis wird alle 5-7 Tage nach Anweisung Ihres Arztes erhöht, bis Ihre Symptome unter Kontrolle sind (Erhaltungsdosis).

 

Zweite Woche

Dritte Woche

 

 

Anzahl der Tabletten

3 x täglich 1 Tablette

x

täglich

Tablette

 

Pramithon 0,18 mg

Pramithon 0,35 mg

 

 

ODER

ODER

 

 

 

3 x täglich 2 Tabletten

x

täglich

Tabletten

 

Pramithon 0,088 mg

Pramithon 0,18 mg

 

Tagesgesamtdosis (mg)

0,54

1,1

 

 

 

 

Die √ľbliche Erhaltungsdosis betr√§gt 1,1 mg pro Tag. Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erh√∂ht werden muss. Ihr Arzt kann die Dosis gegebenenfalls auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erh√∂hen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten Pramithon 0,088 mg pro Tag ist ebenso m√∂glich.

 

Niedrigste

Höchste Erhaltungsdosis

 

Erhaltungsdosis

 

Anzahl der Tabletten

3 x täglich 1 Tablette

3 x täglich 1 Tablette

 

Pramithon 0,088 mg

Pramithon 1,1 mg

Tagesgesamtdosis (mg)

0,264

3,3

Patienten mit Nierenerkrankung

Date: 23-02-2016

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Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall m√ľssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2 x t√§glich einnehmen. Bei mittelgradiger Nierenerkrankung betr√§gt die √ľbliche Anfangsdosis 2 x t√§glich 1 Tablette Pramithon 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung betr√§gt die √ľbliche Anfangsdosis 1 x t√§glich 1 Tablette Pramithon 0,088 mg.

Wenn Sie eine größere Menge von Pramithon eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,

  • wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des n√§chstgelegenen Krankenhauses;
  • k√∂nnen Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen Nebenwirkungen entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme von Pramithon vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung zum nächsten Zeitpunkt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pramithon abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Pramithon nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen m√ľssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise verringern. Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.

Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Pramithon nicht plötzlich abbrechen. Der plötzliche Abbruch kann bei Ihnen einen Krankheitszustand hervorrufen, der malignes neuroleptisches Syndrom genannt wird und ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen kann. Zu den Symptomen zählen:

  • herabgesetzte oder fehlende Muskelbewegungen (Akinesie)
  • Muskelsteifheit
  • Fieber
  • instabiler Blutdruck
  • erh√∂hte Herzfrequenz (Tachykardie)
  • Verwirrtheit
  • eingeschr√§nktes Bewusstsein (z. B. Koma)

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H√§ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10

Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10

Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10

Behandelte von 10.000

Date: 23-02-2016

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Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

Sehr häufig

  • motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen)
  • Schl√§frigkeit
  • Schwindel
  • √úbelkeit

Häufig

  • Drang, sich ungew√∂hnlich zu verhalten
  • Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind)
  • Verwirrtheit
  • M√ľdigkeit
  • Schlaflosigkeit (Insomnie)
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe, √ľblicherweise in den Beinen (peripheres √Ėdem)
  • Kopfschmerzen
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • abnorme Tr√§ume
  • Verstopfung
  • Sehst√∂rungen
  • Erbrechen
  • Gewichtsabnahme einschlie√ülich reduziertem Appetit

Gelegentlich

  • Paranoia (z. B. √ľbertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)
  • Wahnvorstellungen
  • √ľberm√§√üige Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages und pl√∂tzliches Einschlafen
  • Ged√§chtnisst√∂rung (Amnesie)
  • erh√∂hter Bewegungsdrang und Unf√§higkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
  • allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, √úberempfindlichkeit)
  • ohnm√§chtig werden
  • Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Kn√∂cheln verursachen kann)*
  • unzureichende Aussch√ľttung des antidiuretischen Hormons (inad√§quate ADH- Sekretion)*
  • Ruhelosigkeit
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Schluckauf
  • Lungenentz√ľndung (Pneumonie)
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen
    • Ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere beunruhigt, z. B. ein verst√§rkter Sexualtrieb

Date: 23-02-2016

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy. 009.07.AT.2385.02

    • Unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus)*
  • Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realit√§tsverlust)

Selten

  • Manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder √úbererregtheit)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

F√ľr die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue H√§ufigkeitssch√§tzung nicht m√∂glich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 2762 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden. Die H√§ufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht h√∂her als ‚Äěgelegentlich‚Äú.

Bei einem anderen Anwendungsgebiet können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

Sehr häufig

- √úbelkeit

Häufig

  • Ver√§nderungen des Schlafverhaltens, wie z. B. Schlaflosigkeit (Insomnie) und Schl√§frigkeit
  • M√ľdigkeit
  • Kopfschmerzen
  • abnorme Tr√§ume
  • Verstopfung
  • Schwindel
  • Erbrechen

Gelegentlich

  • Drang, sich ungew√∂hnlich zu verhalten*
  • Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Kn√∂cheln verursachen kann)*
  • unzureichende Aussch√ľttung des antidiuretischen Hormons (inad√§quate ADH- Sekretion)*
  • motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie; z. B. abnorme, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen)
  • erh√∂hter Bewegungsdrang und Unf√§higkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)*
  • Paranoia (z. B. √ľbertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)*
  • Wahnvorstellungen*
  • Ged√§chtnisst√∂rung (Amnesie)*
  • Halluzinationen (Dinge sehen, h√∂ren oder f√ľhlen, die gar nicht da sind)
  • Verwirrtheit
  • √ľberm√§√üige Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages und pl√∂tzliches Einschlafen
  • Gewichtszunahme

Date: 23-02-2016

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy. 009.07.AT.2385.02

  • niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung im Gewebe, √ľblicherweise in den Beinen (peripheres √Ėdem)
  • allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, √úberempfindlichkeit)
  • ohnm√§chtig werden
  • Ruhelosigkeit
  • Sehst√∂rungen
  • Gewichtsabnahme einschlie√ülich vermindertem Appetit
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Schluckauf
  • Lungenentz√ľndung (Pneumonie)*
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen
    • Ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere beunruhigt, z. B. ein verst√§rkter Sexualtrieb
    • Unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus)*
  • Manisches Verhalten (Unruhe, euphorische Stimmung oder √úbererregtheit)*
  • Delir (verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Realit√§tsverlust)*

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

F√ľr die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue H√§ufigkeitssch√§tzung nicht m√∂glich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 1395 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden. Die H√§ufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht h√∂her als ‚Äěgelegentlich‚Äú.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Date: 23-02-2016

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy. 009.07.AT.2385.02

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach ‚Äúverwendbar bis‚ÄĚ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Pramithon enthält

Der Wirkstoff ist Pramipexol.

Jede Pramithon 0,088 mg Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol entsprechend 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.

Jede Pramithon 0,18 mg Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol entsprechend 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.

Jede Pramithon 0,35 mg Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol entsprechend 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.

Jede Pramithon 0,7 mg Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol entsprechend 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon (K-22) und Magnesiumstearat.

Wie Pramithon aussieht und Inhalt der Packung

Pramithon 0,088 mg Tabletten sind weiß, rund mit P9AL 0.088 auf der einen Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.

Pramithon 0,18 mg Tabletten sind weiße, längliche Tabletten mit P9AL 0.18 und einem schmalen Gäste auf der einen Seite und eine breite Gäste auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Pramithon 0,35 mg Tabletten sind weiße, längliche Tabletten mit P9AL 0.35 und einem schmalen Gäste auf der einen Seite und eine breite Gäste auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Pramithon 0,7 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit P9AL 0.7 und einem schmalen Gäste auf der einen Seite und eine breite Gäste auf der anderen Seite.

Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Pramithon Tabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 30 oder 100 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Niederlande

Hersteller

Synthon BV

Date: 23-02-2016

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy. 009.07.AT.2385.02

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Niederlande

Synthon Hispania S.L. Castello, 1

Poligono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat Spanien

Z.Nr.: 1-30353

Z.Nr.: 1-30354

Z.Nr.: 1-30355

Z.Nr.: 1-30356

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im √ľberarbeitet im Juli 2015.

Date: 23-02-2016

M1.3.1_03.PAL.dhc.mhy. 009.07.AT.2385.02

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Wirkstoff(e) Pramipexol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Synthon
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N04BC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden