Sultanol - Dosieraerosol

Abbildung Sultanol - Dosieraerosol
Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Österreich
Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.04.1998
ATC Code R03AC02; R03CC02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Sultanol – Dosieraerosol enthĂ€lt den Wirkstoff Salbutamol und hilft die Atemwege Ihrer Lunge zu erweitern und Probleme, die mit Asthma einhergehen, wie das EngegefĂŒhl in der Brust und Keuchen und Husten, zu lindern.

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bevor Sie das Arzneimittel anwenden, sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Das Arzneimittel ist zur Inhalation vorgesehen. Hier finden Sie die genaue Anleitung wie das das Mittel anzuwenden ist.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

HĂ€ufige Nebenwirkungen sind:

  • Zittern und NervositĂ€t
  • beschleunigter Herzschlag und Kopfschmerzen

Hier finden Sie die genaue Auflistung aller Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Lagern Sie das Arzneimittel nicht ĂŒber 30 ÂșC und schĂŒtzen Sie es vor Frost und direkter Sonneneinstrahlung.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Sultanol – Dosieraerosol enthĂ€lt den Wirkstoff Salbutamol, der zur Gruppe der schnell wirksamen Bronchodilatatoren gehört. Schnell wirksame Bronchodilatatoren entspannen die Muskulatur in den WĂ€nden der kleinen Atemwege in der Lunge innerhalb weniger Minuten. Die Wirkung hĂ€lt ca. vier – sechs Stunden an.

Sultanol - Dosieraerosol hilft,

  • die Atemwege Ihrer Lunge zu erweitern und erleichtert Ihnen so das Atmen.
  • das mit Asthma verbundene EngegefĂŒhl in der Brust, Keuchen und Husten zu lindern.

Sultanol - Dosieraerosol eignet sich zur Behandlung von Atemproblemen bei Menschen mit Asthma und Ă€hnlichen Erkrankungen. Es wirkt gegen und beugt Asthmabeschwerden vor, die durch Belastung oder andere Auslöser verursacht werden. Diese Auslöser schließen Hausstaub, Pollen, Katzen, Hunde und Zigarettenrauch ein.

Bei fortbestehendem Auftreten von Asthmasymptomen (zum Beispiel bei hĂ€ufig auftretenden Beschwerden, AnfĂ€llen oder verminderter körperlicher FĂ€higkeit) sprechen Sie mit Ihrem Arzt darĂŒber. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihre Therapie verbessert und ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle der Asthmasymptome, wie inhalative Kortikoide, verschreibt oder dessen Dosis erhöht.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sultanol - Dosieraerosol darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Salbutamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder gegen andere Wirkstoffe derselben Substanzklasse (Betamimetika)
  • wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen (Tachyarrhythmien) oder an einer krankhaften VergrĂ¶ĂŸerung des Herzmuskels (hypertrophe obstruktive Myokardiopathie) leiden
  • zur Hemmung frĂŒhzeitiger Wehen oder bei einer drohenden Fehlgeburt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sultanol – Dosieraerosol anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt ĂŒber:

  • hohen Blutdruck
  • SchilddrĂŒsenĂŒberfunktion
  • wenn Sie in Ihrer Vergangenheit an einer Herzerkrankung, unregelmĂ€ĂŸigem Herzrhythmus oder schnellen Herzschlag oder an einem EngegefĂŒhl in der Herzgegend (Angina pectoris) gelitten haben
  • wenn Sie Schmerzen in der Brust haben bzw. die Atembeschwerden andauern
  • niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut
  • Einnahme von Xanthinderivaten (wie Theophyllin) oder Steroide zur Asthmabehandlung
  • Einnahme von Wassertabletten (Diuretika), die manchmal zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzbeschwerden angewendet werden.
  • nach einem frischen Herzinfarkt oder wenn Sie an anderen schweren Herz- Kreislauferkrankungen leiden,
  • das Vorliegen einer Zuckerkrankheit
  • wenn nach der Inhalationsbehandlung eine sofortige Zunahme des pfeifenden Atmens und eine krampfartige Verengung der Atemwege (paradoxer Bronchospasmus) auftritt

Ihr Arzt wird Ihren Kaliumspiegel kontrollieren.

Wenn nach der Inhalation die Linderung fĂŒr weniger als 4 Stunden anhĂ€lt, informieren Sie Ihren Arzt. Bitte erhöhen Sie nicht die Dosis bzw. die Dosisfrequenz, da damit auch die Wahrscheinlichkeit von unerwĂŒnschten Wirkungen ansteigen kann.

Hohe Dosen von Sultanol können in seltenen FĂ€llen eine Lactatazidose (Anstieg des MilchsĂ€uregehalts im Blut) hervorrufen. Sie mĂŒssen wĂ€hrend der Anwendung von Sultanol - Dosieraerosol auf bestimmte Beschwerden achten, um das Risiko zu reduzieren. Siehe Abschnitt 4 (Nebenwirkungen) „Worauf Sie achten mĂŒssen“.

Sultanol - Dosieraerosol soll nicht in kaltem Zustand (unter 15°C) verwendet werden, da es sonst zu einem Wirkungsverlust kommen kann.

Der MetallbehĂ€lter des Dosieraerosols darf nicht mit Gewalt geöffnet werden, da er unter Druck steht. Das Sultanol - Dosieraerosol soll nicht ĂŒber 50°C erwĂ€rmt werden.

Sultanol - Dosieraerosol nicht in die Augen sprĂŒhen.

Die Anwendung des Arzneimittels Sultanol - Dosieraerosol kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.

Anwendung von Sultanol - Dosieraerosol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die bronchienerweiternde Wirkung von Salbutamol kann verstĂ€rkt werden durch: andere Betamimetika (z.B. andere Asthmamedikamente oder bestimmte Kreislaufmittel), Anticholinergika (z.B. Ipratropiumbromid), Xanthin-Derivaten (z.B. Theophyllin) oder Kortikosteroiden (entzĂŒndungshemmende Mittel).

Die Wirkung von Salbutamol auf das Herz-Kreislauf-System kann verstÀrkt werden durch: trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen.

Die bronchienerweiternde Wirkung von Salbutamol kann aufgehoben werden durch: Beta- Rezeptorblocker (wie Metoprolol) zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzleiden.

Die gleichzeitige Gabe mit Xanthin-Derivaten (z.B. Theophyllin), Kortikosteroiden (entzĂŒndungshemmende Mittel) und Kalium-ausscheidenden Diuretika (Wassertabletten) kann eine bestehende HypokaliĂ€mie (verminderter Kaliumgehalt im Blut) verstĂ€rken.

Die gleichzeitige Gabe anderer Betamimetika (z.B. andere Asthmamedikamente oder bestimmte Kreislaufmittel) oder Mutterkornalkaloide (hĂ€ufig in MigrĂ€nemitteln) darf nur unter Ă€rztlicher Überwachung erfolgen.

Die gleichzeitige Anwendung anticholinerger Bronchodilatatoren (z.B. Ipratropiumbromid) ist möglich.

Salbutamol ist nicht kontraindiziert bei Patienten unter Monoaminoxidase Hemmern (MAOIs).

UnerwĂŒnschte Wechselwirkungen mit Expectorantien (Schleimlöser, Hustenmedikament) oder Dinatriumglicinat (antiallergisches Medikament) sind nicht bekannt.

  • Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Sultanol – Dosieraerosol zusammen mit diesen Arzneimitteln einnehmen können.

Schwangerschaft und Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird Ihren Nutzen und das Risiko fĂŒr Ihr Kind beurteilen und ĂŒber die Anwendung von Sultanol – Dosieraerosol wĂ€hrend der Schwangerschaft entscheiden.

Bei frĂŒhzeitigen Wehen oder bei einer drohenden Fehlgeburt darf Sultanol nicht angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Sultanol – Dosieraerosol in die Muttermilch ĂŒbergehen. Wenn Sie stillen, informieren Sie vor der Anwendung von Sultanol – Dosieraerosol Ihren Arzt. Ihr Arzt wird Ihren Nutzen und das Risiko fĂŒr Ihr Kind beurteilen und ĂŒber die Anwendung von Sultanol – Dosieraerosol wĂ€hrend der Stillzeit entscheiden.

Es liegen keine Daten ĂŒber die Wirkung von Salbutamol auf die Zeugungs- und GebĂ€rfĂ€higkeit beim Menschen vor. Es wurden keine unerwĂŒnschten Wirkungen auf die Zeugungs- und GebĂ€rfĂ€higkeit bei Tieren gefunden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Informationen vor, dass Sultanol - Dosieraerosol das Lenken von Fahrzeugen und die FÀhigkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrÀchtigen könnte.

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Wie wird es angewendet?

Zur Inhalation

Anleitung zum Gebrauch

  • Sultanol – Dosieraerosol setzt einen feinen Nebel frei, den Sie durch Ihren Mund in die Lungen einatmen. Ihr Arzt oder Apotheker sollte Ihnen den Gebrauch des Dosieraerosols zeigen. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Folgen Sie sorgfĂ€ltig der „Schritt-fĂŒr-Schritt“-Anleitung.

SCHRITT FÜR SCHRITT ANLEITUNG

Dieser Abschnitt beinhaltet folgende Informationen:

  • Vorbereitung des Dosieraerosols
  • Gebrauch des Dosieraerosols
  • Reinigung des Dosieraerosols

Vorbereitung des Dosieraerosols

  • Vor dem ersten Gebrauch mĂŒssen Sie das Dosieraerosol auf seine FunktionsfĂ€higkeit prĂŒfen
  • Entfernen Sie die Schutzkappe des MundstĂŒcks durch leichtes DrĂŒcken an beiden Seiten der Kappe (Abbildung a).
  • Um sicherzustellen, dass das Dosieraerosol beim ersten Mal funktioniert, schĂŒtteln Sie es gut, halten Sie das

MundstĂŒck vom Körper weg und geben Sie 2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe in die Luft durch DrĂŒcken des BehĂ€ltnisses ab.

  • Wenn das Dosieraerosol fĂŒr 5 Tage oder lĂ€nger nicht benutzt wurde, schĂŒtteln sie es gut und geben Sie 2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe in die Luft ab, um sicherzustellen, dass es funktioniert.

Gebrauch des Dosieraerosols

  1. Entfernen Sie die Schutzkappe des MundstĂŒcks durch leichtes DrĂŒcken an beiden Seiten der Kappe
  2. PrĂŒfen Sie das Innere und Äußere des Dosieraerosols, einschließlich des MundstĂŒcks, auf lose Teilchen
  3. SchĂŒtteln Sie das Dosieraerosol gut, um sicherzugehen, dass alle losen Teilchen entfernt wurden, und dass der Inhalt gleichmĂ€ĂŸig durchmischt ist
  4. Halten Sie das Dosieraerosol senkrecht mit Ihren Fingern und den Daumen unterhalb des MundstĂŒcks
  5. Atmen Sie aus, solang es angenehm ist. Setzen Sie das MundstĂŒck zwischen Ihren ZĂ€hnen an und umschließen Sie es mit Ihren Lippen. Beißen Sie nicht darauf.
  6. Atmen Sie durch den Mund ein. DrĂŒcken Sie gleich nach Beginn des Einatmens das BehĂ€ltnis nach unten, um einen SprĂŒhstoß freizusetzen. Atmen Sie wĂ€hrenddessen weiter gleichmĂ€ĂŸig und tief ein.
  7. Halten Sie den Atem an und nehmen Sie das Dosieraerosol aus dem Mund. Halten Sie den Atem fĂŒr einige Sekunden bzw. solange es angenehm ist, an (Abbildung f)
  8. Wenn Ihr Arzt zwei SprĂŒhstĂ¶ĂŸe verschrieben hat, warten Sie ungefĂ€hr eine halbe Minute, bevor Sie einen zweiten SprĂŒhstoß durch Wiederholung der Schritte 3-7 freisetzen.
  9. DrĂŒcken Sie die Schutzkappe des MundstĂŒcks fest an und lassen Sie sie einrasten.

Es wird empfohlen, die ersten Male vor dem Spiegel zu ĂŒben. Wenn Sie beobachten, dass Nebel aus der Oberseite des Dosieraerosols oder seitlich aus Ihrem Mund austritt, mĂŒssen Sie wieder ab Schritt 2 beginnen. Kleine Kinder benötigen UnterstĂŒtzung und die Eltern mĂŒssen eventuell das Dosieraerosol fĂŒr sie betĂ€tigen. Ermutigen Sie das Kind auszuatmen und betĂ€tigen Sie das Dosieraerosol gleich nachdem Ihr Kind beginnt, einzuatmen. Üben Sie diese Technik. Die Verwendung einer pĂ€diatrischen Inhalationshilfe mit Gesichtsmaske (z.B. Babyhaler) kann von Vorteil sein, wenn Sie einem Kind oder

Kleinkind Sultanol - Dosieraerosol verabreichen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie meinen, dass Sie eine solche Inhalationshilfe benötigen.

Ältere Kinder oder Personen mit wenig Kraft in den HĂ€nden finden es leichter, das Dosieraerosol mit beiden HĂ€nden zu halten. Platzieren Sie beide Zeigefinger auf das BehĂ€ltnis und beide Daumen unterhalb des MundstĂŒcks.

Reinigung des Dosieraerosols

Damit Ihr Dosieraerosol nicht verstopft, reinigen Sie es mindestens einmal in der Woche. Reinigung Ihres Dosieraerosols:

  • Entfernen Sie das MetallbehĂ€ltnis aus dem PlastikgehĂ€use und nehmen Sie die Schutzkappe des MundstĂŒcks ab.
  • SpĂŒlen Sie das PlastikgehĂ€use unter warmem Wasser (Abbildung g) und spĂŒlen Sie danach auch das MundstĂŒck (Abbildung h).
  • Trocknen Sie das PlastikgehĂ€use innen und außen grĂŒndlich (z.B. ĂŒber Nacht) (Abbildung i).
  • Setzen Sie das MetallbehĂ€ltnis wieder ein und die SchutzhĂŒlle auf.

Tauchen Sie das MetallbehÀltnis nicht in Wasser.

NĂ€here ErklĂ€rungen zur Handhabung Ihres Medikaments erhalten Sie bei Ihrem Arzt. Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Sultanol - Dosieraerosol angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Sultanol – Dosieraerosol angewendet haben, fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn möglich, zeigen Sie die Sultanol – Dosieraerosol Packung her.

Hinweis fĂŒr das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Sultanol - Dosieraerosol vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenden Sie Ihre nĂ€chste Dosis zur vorgesehenen Zeit an. Wenn Sie Keuchen oder andere Beschwerden eines Asthmaanfalls entwickeln, kann die Anwendung der nĂ€chsten Dosis frĂŒher erfolgen. Salbutamol wirkt bei den meisten Patienten 4 – 6 Stunden.

Wenn Sie die Anwendung von Sultanol - Dosieraerosol abbrechen

Wenden Sie Sultanol – Dosieraerosol solange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme von Sultanol nicht ab, außer Ihr Arzt hat es so angeordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wenn sich Ihre Atmung oder Ihr Keuchen nach der Anwendung dieses Arzneimittels verschlechtert, stoppen Sie sofort die Anwendung und informieren Sie einen Arzt so schnell wie möglich. Falls verfĂŒgbar versuchen Sie ein anderes schnell wirksames Asthmamittel so schnell wie möglich zu verwenden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Worauf Sie achten mĂŒssen

Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen):

Diese treten sehr selten bei Patienten, die Sultanol – Dosieraerosol anwenden, auf. Die Beschwerden sind:

    • Hautausschlag oder Hautrötung
    • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angioödem)
    • starkes Keuchen, Husten oder Atemschwierigkeiten
    • plötzliches Auftreten von SchwĂ€che oder Schwindel (kann zum Kollaps oder Bewusstlosigkeit fĂŒhren)

Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Beschwerden auftritt. Stoppen Sie die Anwendung von Sultanol – Dosieraerosol

Sehr selten wurde ĂŒber Lactacidose (ÜbersĂ€uerung des Blutes durch Milchzucker) bei Patienten berichtet, die wegen eines akuten Asthma-Anfalles mit gespritztem oder vernebeltem Salbutamol behandelt wurden. Die am hĂ€ufigsten davon betroffenen Personen sind solche mit schwerer Nierenerkrankung.

Die Beschwerden der Lactatazidose sind:

    • Schnelle Atmung, Atemlosigkeit auch bei einer möglichen Verbesserung des Keuchens
    • KĂ€ltegefĂŒhl
    • Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie diese Beschwerden bekommen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 10 Behandelten auf

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 100 Behandelten auf

  • SchwindelgefĂŒhl
  • Herzklopfen
  • Lokale Reizungen im Mund- und Rachenbereich
  • MuskelkrĂ€mpfe

Seltene Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten auf

  • niedriger Kaliumblutspiegel
  • erhöhter Blutfluss zu den ExtremitĂ€ten (BlutgefĂ€ĂŸerweiterung, Vasodilatation)

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf

  • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)
  • ĂŒberaktives Verhalten wie Ruhelosigkeit und Erregbarkeit
  • Lactatazidose (ÜbersĂ€uerung des Blutes durch Milchzucker)

Nicht bekannt

Deren HĂ€ufigkeit ist auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

  • MyokardischĂ€mie (Mangeldurchblutung des Herzmuskels)

Obwohl nicht genau bekannt ist, wie hĂ€ufig diese Nebenwirkung auftritt, können bei einigen Personen gelegentlich Schmerzen in der Brust (aufgrund von Herzerkrankungen wie Angina pectoris) auftreten. Bitte berichten Sie Ihrem Arzt/dem medizinischen Fachpersonal, wenn derartige Symptome wĂ€hrend der Anwendung bei Ihnen auftreten. Setzen Sie jedoch das Medikament nicht ab, außer wenn Sie dazu aufgefordert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 30 ÂșC lagern und vor Frost schĂŒtzen.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor direkter Sonnenbestrahlung zu schĂŒtzen.

Die Schutzkappe des MundstĂŒcks fest andrĂŒcken und einrasten lassen.

Wenn das Dosieraerosol vor der Anwendung sehr kalt ist, das MetallbehĂ€ltnis aus dem PlastikgehĂ€use entfernen und in der Hand fĂŒr einige Minuten anwĂ€rmen. Niemals etwas anderes zum ErwĂ€rmen verwenden.

Das MetallbehÀltnis steht unter Druck. Nicht anstechen, aufbrechen oder verbrennen, auch wenn es leer zu sein scheint.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett („Verw. bis“) und dem Außenkarton („Verw. bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Sultanol - Dosieraerosol enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Salbutamol

1 SprĂŒhstoß enthĂ€lt 0,1 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat).

Der sonstige Bestandteil ist: Tetrafluorethan (Norfluran, ein FCKW - freies Treibgas).

Wie Sultanol - Dosieraerosol aussieht und Inhalt der Packung

Druckgasinhalation, weiße bis gebrochen weiße Suspension

1 Dosieraerosol enthĂ€lt etwa 20 g Suspension zur Inhalation. Das sind 200 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Glaxo Wellcome Production, 27000 Evreux, Frankreich oder

Glaxo Wellcome SA, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.

Z.Nr.:1-22500

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2021.

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Die folgenden Informationen sind fĂŒr das medizinische Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Die am hĂ€ufigsten auftretenden Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit Salbutamol sind vorĂŒbergehende, durch Beta-Agonisten pharmakologisch verursachte Ereignisse (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8 der Fachinformation).

Aufgrund einer Überdosierung mit Salbutamol kann es zu einer HypokaliĂ€mie kommen. Der Kaliumspiegel ist zu ĂŒberwachen.

ZusĂ€tzlich können Hautrötung, Zunahme des systolischen und Abnahme des diastolischen Blutdrucks, DruckgefĂŒhl in der Brust, Erregung und Extrasystolen auftreten.

Vorwiegend bei Kindern und im Rahmen einer SalbutamolĂŒberdosierung bei oraler Verabreichung wurde von Übelkeit, Erbrechen und HyperglykĂ€mie berichtet.

Lactatazidose wurde im Zusammenhang mit hohen therapeutischen Dosen sowie mit Überdosierung von kurzwirksamen Beta-Agonisten berichtet. Daher kann bei Überdosierung die Überwachung der

erhöhten Serumlactatwerte und der daraus folgenden metabolischen Azidose angebracht sein (besonders bei Fortdauer oder Verschlechterung von Tachypnoe, obwohl andere Symptome des Bronchospasmus wie Keuchen abklingen).

Weitere Maßnahmen sollten wie klinisch indiziert oder gegebenenfalls gemĂ€ĂŸ den Empfehlungen der nationalen Vergiftungsinformationszentralen getroffen werden.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Sultanol - Dosieraerosol - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Österreich
Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.04.1998
ATC Code R03AC02; R03CC02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden