Tamoxifen "ratiopharm" 20 mg - Tabletten

Der Wirkstof von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten heißt Tamoxifen und ist ein Antiöstrogen. Antiöstrogene sind Substanzen, welche die Wirkung der Östrogene (= weibliche Geschlechtshormone) blockieren. Östrogen ist ein körpereigenes Hormon, das auf bestimmte Funktionen des Körpers Einluss nimmt. Somit hemmen Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg- Tabletten die unerwünschte wachstumsfördernde Wirkung der Östrogenhormone auf die Zellen und werden deshalb zur palliativen oder adjuvanten Behandlung von Brustkrebs bei Frauen ab dem 18. Lebensjahr eingesetzt.

Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei bestimmten schweren Blutbildveränderungen (starke Verminderung der Blutplättchen oder Mangel an weißen Blutzellen)
• bei stark erhöhtem Kalziumspiegel im Blut
• in der Schwangerschaft und Stillzeit

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg- Tabletten einnehmen,

wenn Sie ein hereditäres Angioödem in der Vorgeschichte haben, da Tamoxifen Symptome eines hereditären Angioödems verursachen oder verschlimmern kann. Wenn bei Ihnen

Symptome wie Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen auftreten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamoxifen „ratiopharm“ ist erforderlich bei:

• Leber und/oder Nierenerkrankungen
• Zuckerkrankheit
• vorangegangenen Erkrankungen mit Blutgerinnselbildungen
• Augenerkrankungen
• Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Tamoxifen beobachtet. Brechen Sie die Anwendung von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eines der Symptome auftritt, das im Zusammenhang mit schwerwiegenden Hautreaktionen (wie im Abschnitt 4 beschrieben) steht.

Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel ist zu vermeiden, da eine Reduktion der Wirksamkeit von Tamoxifen ansonsten nicht ausgeschlossen werden kann: Paroxetin, Fluoxetin (z. B. enthalten in manchen Antidepressiva), Bupropion (z. B. in Antidepressiva oder in Arzneimitteln zur Raucherentwöhnung), Chinidin (z. B. verwendet zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Cincalet/Cinacalcet (zur Behandlung von Funktionsstörungen der Nebenschilddrüse).Vor Beginn der Behandlung muss eine umfassende frauenärztliche Untersuchung (Ausschluss einer Schwangerschaft!) sowie eine allgemein medizinische Untersuchung erfolgen. Halten Sie sich daher bitte an die Anordnung Ihres Arztes.Während Sie Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten einnehmen und bis zu 9 Monate nachdem Sie mit der Einnahme aufgehört haben, dürfen Sie nicht schwanger werden.Eine Schwangerschaftsverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter ist unbedingt notwendig und sollte mindestens 9 Monate über die Beendigung einer Tamoxifen-Behandlung hinaus weitergeführt werden.

Ein hormonelles Verhütungsmittel (die „Pille“) ist dazu nicht geeignet (siehe „Einnahme von

Gefährdung der Gesundheit führen.Einnahme von Tamoxifen „ratiophArzneimittelnInformieren Sie Ihren Arzt oder Ap anwenden, kürzlich andere Arzneimitte andere Arzneimittel einzunehmen/anzu Sie sollten Ihren Arzt vor allem dann in einnehmen, da ansonsten eine Reduktion Tabletten nicht ausgeschlossen werden k

• Paroxetin, Fluoxetin (z. B. enthalten i
• Bupropion (z. B. in Antidepressiva od
• Chinidin (z. B. verwendet zur Behand
• Cincalet/Cinacalcet (zur Behandlung Bei gleichzeitiger Anwendung von me Verstärkung oder Abschwächung der W Während der Behandlung mit Tamo Hormonpräparate, insbesondere keine werden, da eine gegenseitige Wirkungs zur Verhütung einer Schwangerschaft alternative Verhütungsmittel!

Zusammen mit Tamoxifen „ra Thrombozytenaggregationshemmer (he werden, um die Blutungsgefahr wäh (Blutplättchenmangel) nicht zu erhöhen Wenn Ihnen Ihr Arzt Tamoxifen „ratio blutgerinnungshemmenden Arzneimitte kann die gerinnungshemmende Wirk Behandlungsbeginn - eine sorgfältige Ü Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tablet (Arzneimittel gegen Brustkrebs), wie Le Bei gleichzeitiger Anwendung von Chemotherapie ist das Risiko für das A Verschleppung von Blutgerinnseln mi tiefer Beinvenenthrombosen und Lunge

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen beabsichtigen, schwanger zu werden, fr Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabl eingenommen werden.Bei Frauen im gebärfähigen Alter mus unter der Therapie zu keiner Schwang nach Beendigung der Behandlung ist w eine sichere, nichthormonelle Schwa „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahme

Stillzeit

Begrenzte Daten weisen darauf hin, Muttermilch übergehen und sich dort üb der Stillzeit nicht angewendet werden.20 mg 2-mal täglich eine Hemmung der Absetzen der Therapie innerhalb der Sti Therapie nicht möglich. Vor einer Beha muss deshalb entweder abgestillt werden für die Dauer der Stillzeit nicht eingeno

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zu

Achtung:Dieses Arzneimittel kann d beeinträchtigen.Es ist unwahrscheinlich, kann aber Sehstörungen, Schwindelgefühl oder dass Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-T Maschine zu bedienen, beeinträchtigen.

Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tab

Dieses Arzneimittel enthält weniger al nahezu „natriumfrei“.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Brechen Sie die Anwendung von Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisrunde Flecken im Rumpfbereich, häuig mit zentraler Blasenbildung, Hautabschuppung, Geschwüren im Bereich des Mundes, des Rachens, der Nase, der Genitalien und der Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber oder grippeähnliche Symptome vorausgehen [Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse] - diese Nebenwirkungen treten selten auf.
• Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen (Angioödem). Tamoxifen kann die Symptome eines hereditären Angioödems verursachen oder verschlimmern.

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tabletten auftreten:

Sehr häuig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen):

• Hitzewallungen
• Flüssigkeitsanreicherung im Gewebe
• Übelkeit
• Hautausschlag
• Scheidenausluss, Blutungen aus der Scheide, Zyklusveränderungen bis hin zur völligen Unterdrückung der Monatsblutung bei Patientinnen vor den Wechseljahren
• Müdigkeit

Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen):

• vorübergehender Mangel an roten Blutzellen (Anämie)
• Erhöhung der Blutfettwerte (Triglyzeride)
• Veränderungen der Leberwerte
• Entwicklung einer Fettleber
• Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen
• Sehstörungen (Trübung der Augenlinse, sog. Grauer Star, Hornhauttrübungen, Erkrankungen der Netzhaut)
• verringerte Versorgung der Blutgefäße im Gehirn als eventuelles Zeichen eines Schlaganfalls (plötzliches Einsetzen von Müdigkeit oder Lähmung der Arme oder Beine, plötzlich auftretende

Schwierigkeiten beim Sprechen, Gehen, beim Halten von Dingen oder beim Denken)

• Blutgerinnselbildung (Thrombose) und Verschleppung von Blutgerinnseln mit Gefäßverschluss (Thromboembolie), einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie (Lungeninfarkt)
• Erbrechen, Durchfall, Verstopfung
• Haarausfall
• Vergrößerung bestehender oder Auftreten neuer krankhafter Hautveränderungen
• Beinkrämpfe, Muskelschmerzen
• Überempindlichkeitsreaktionen (Allergie), einschließlich Schwellung der Haut und Schleimhäute (Angioödem)
• Juckreiz im Genitalbereich
• Veränderungen der Gebärmutterschleimhaut (einschließlich Wucherungen und Polypen)
• „Flare up“ Phänomen des Tumors (vorübergehende Beschwerdezunahme)
• Gutartige Muskelgeschwulst der Gebärmutter (Myom)
• Sensibilitätsstörungen (beinhaltet Geschmacksstörungen und Taubheit oder Kribbeln der

Haut)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen):

• lüssigkeitsgefüllte Hohlräume im Bereich der Eierstöcke (Ovarialzysten) sowie krankhafte Veränderungen der Gebärmutter, wie Fibromyome, Bösartige Neubildung in der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom), Endometriose, Vaginalpolypen
• Mangel an sämtlichen bzw. bestimmten weißen Blutzellen (Leukozytopenie, Neutropenie) und vorübergehender Blutplättchenmangel (Thrombozytopenie)
• erhöhte Kalziumwerte im Blut bei Patientinnen mit Knochenmetastasen, vor allem zu Beginn der Therapie
• interstitielle Pneumonitis (Entzündung des Lungenbindegewebes)
• Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
• Leberzirrhose
• KnochenschmerzenundSchmerzenimBereichdeserkranktenGewebeszuBehandlungsbeginn

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betrefen):

• Hornhautveränderungen, Schädigung bzw. Entzündung des Sehnervs (optische Neuropathie, Optikusneuritis, Optikusneuropathie)
• bösartige Neubildungen in der Gebärmutter (Uterussarkome, meist maligne Müller- Mischtumore)
• Depressionen

Bundesamt für Sicherheit im Gesundhei Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICHFax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/Indem Sie Nebenwirkungen melden, k über die Sicherheit dieses Arzneimittels5.Wie sind Tamoxifen „ratiopharm“

Nicht über 25 °C lagern. In der Origin zu schützen.Bewahren Sie dieses Arzneimittel für K Sie dürfen dieses Arzneimittel nach de mehr verwenden. Das Verfalldatum bez Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Apotheker, wie das Arzneimittel zu ents damit zum Schutz der Umwelt bei.6. Inhalt der Packung und weitere Inf

Was Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-

- Der Wirkstof ist: Tamoxifen

1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen (als - Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat 2H2O, Poly (Primojel), Magnesiumstearat, HochdisWie Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg-Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg - Tablet einseitiger Bruchkerbe und Prägung „T Die Tablette kann in gleiche Dosen gete Tamoxifen „ratiopharm“ 20 mg – Tablet

Einfuhr und Vertrieb:

Orifarm GmbHFixheider Str. 4 51381 Leverkusen DeutschlandUmgepackt von:Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366253 01 Hostivice TschechienZ.Nr.: 1-21936-P1Diese Packungsbeilage wurde zuletztDie folgenden Informationen sind fürSymptome und Therapie bei ÜberdosierBei Dosierungen von 160 mg/m2/Tag u der QT-Zeit) und bei 300 mg/m2/ unsicherheit und Schwindel) auf.Bei Überdosierung ist theoretisch mit e zu rechnen.Tierexperimentelle Untersuchungen mit Dosis) lassen den Schluss zu, dass auch Ein speziisches Antidot steht nich Allgemeinmaßnahmen (symptomatische