INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Tirotax enthält
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Der Wirkstoff ist Cefotaxim (als Natrium-Salz).
Jede 15 ml Durchstechflasche Tirotax 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 500 mg Cefotaxim.
Jede 20 ml Durchstechflasche Tirotax 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusions- lösung enthält 1 g Cefotaxim.
Jede 20 ml Durchstechflasche oder 50 ml Infusionsflasche Tirotax 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 2 g Cefotaxim.
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Die sonstigen Bestandteile sind:
Das Arzneimittel enthält keine anderen Bestandteile als den Wirkstoff.
Wie Tirotax aussieht und Inhalt der Packung
0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Das Pulver ist weiß bis leicht gelblich, verpackt in 15 ml Durchstechflaschen aus farblosem Glas Typ 3; verschlossen mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Kunststoff-Flip-Off in einem Umkarton.
Packungsgrößen:
1 Durchstechflasche zu 15 ml
10 Durchstechflaschen zu 15 ml
25 Durchstechflaschen zu 15 ml
50 Durchstechflaschen zu 15 ml
100 Durchstechflaschen zu 15 ml Bündelpackungen:
5 x 1 Durchstechflasche
10 x 1 Durchstechflasche
1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung:
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Das Pulver ist weiß bis leicht gelblich, verpackt in 20 ml Durchstechflaschen aus farblosem Glas Typ 3; verschlossen mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Kunststoff-Flip-Off in einem Umkarton.
Packungsgrößen:
1 Durchstechflasche zu 20 ml
10 Durchstechflaschen zu 20 ml
25 Durchstechflaschen zu 20 ml
50 Durchstechflaschen zu 20 ml
100 Durchstechflaschen zu 20 ml Bündelpackungen:
5 x 1 Durchstechflasche
10 x 1 Durchstechflasche
2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung:
Dieses Arzneimittel ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Das Pulver ist weiß bis leicht gelblich, verpackt in 20 ml Durchstechflaschen aus farblosem Glas Typ 3 oder 50 ml Infusionsflaschen aus farblosem Glas Typ 2; verschlossen mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Kunststoff-Flip-Off in einem Umkarton
Packungsgrößen:
1 Durchstech-/Infusionsflasche zu 20 ml oder 50 ml 10 Durchstech-/Infusionsflaschen zu 20 ml oder 50 ml 25 Durchstech-/Infusionsflaschen zu 20 ml oder 50 ml 50 Durchstech-/Infusionsflaschen zu 20 ml oder 50 ml 100 Durchstech-/Infusionsflaschen zu 20 ml oder 50 ml Bündelpackungen:
5 x 1 Durchstech-/Infusionsflasche
10 x 1 Durchstech-/Infusionsflasche
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Tirotax 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Niederlande: Cefotaxim Sandoz 0,5 g, poeder voor oplossing voor injectie Vereinigtes Königreich: Cefotaxime 0.5 g Powder for solution for injection
Tirotax 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung:
Vereinigtes Königreich: Cefotaxime 1 g Powder for solution for injection/infusion
Tirotax 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung:
Vereinigtes Königreich: Cefotaxime 2 g Powder for solution for injection/infusion
Zulassungsnummern:
Tirotax 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Z.Nr.: 1-24766
Tirotax 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Z.Nr.: 1-24767 Tirotax 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Z.Nr.: 1-24768
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2019.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Tirotax 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Tirotax 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Tirotax 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim
Dies ist ein Auszug aus der "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" um die Verabreichung von Tirotax zu erleichtern. Bei der Entscheidung über die Behandlung bei einem bestimmten Patienten muss der Verschreiber mit der Fachinformation vertraut sein.
Zur langsamen intravenösen Injektion/Infusion und intramuskulären Injektion.
INKOMPATIBILITÄT MIT LÖSUNGSMITTELN UND ANDEREN ARZNEIMITTELN
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Cefotaxim soll nicht mit anderen Antibiotika in derselben Injektionsspritze oder Infusionslösung gemischt werden. Dies betrifft vor allem Aminoglykoside.
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Tirotax soll nicht mit Lösungen gemischt werden, die Natriumbikarbonat enthalten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG UND SONSTIGE HINWEISE ZUR HANDHABUNG
Die Herstellung der Infusion hat unter strengen aseptischen Bedingungen zu erfolgen. Die zubereitete Lösung ist sofort zu verabreichen.
Cefotaxim ist kompatibel mit einer Reihe gängiger intravenöser Infusionsflüssigkeiten:
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Wasser für Injektionszwecke
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Natriumchloridlösung 0,9%
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Glukoselösung 5%
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Glukose 5% /Natriumchloridlösung 0,9%
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Ringer-Laktatlösung
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Metronidazollösung 5%
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Dextran 40 in Natriumchloridlösung 0,9%
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Dextran 40 in Glukoselösung 5%
Die Kompatibilität von Cefotaxim mit anderen Infusionsflüssigkeiten ist vor deren Verwendung zu überprüfen.
Die gebrauchsfertige Lösung soll klar und hellgelblich bis braun-gelblich sein. Nicht verwenden, falls Partikel sichtbar sind.
Nur eine Dosis entnehmen.
Nicht verwendete Lösung ist zu vernichten.