Vezuran 160 mg Filmtabletten

Abbildung Vezuran 160 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ITF Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09CA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

ITF Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vezuran gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Vezuran wirkt durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Vezuran Filmtabletten k√∂nnen f√ľr die Behandlung von zwei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck √ľber einen l√§ngeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschw√§che bei erwachsenen Patienten. Vezuran kommt zur Anwendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE- Hemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che eingesetzt werden) nicht angewendet werden k√∂nnen. Vezuran kann auch zus√§tzlich zu ACE- Hemmern verwendet werden, wenn Beta-Blocker (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che) nicht angewendet werden k√∂nnen.

Eine Herzleistungsschw√§che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschw√§che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen K√∂rper mit der ben√∂tigten Blutmenge zu versorgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vezuran darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Vezuran sind, die am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
  • wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (Es wird empfohlen, Vezuran auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Vezuran nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vezuran ist erforderlich:

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden m√ľssen.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgef√ľhrt wurde.
  • wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberpr√ľfen.
  • wenn Sie au√üer einer symptomatischen Herzleistungsschw√§che eine andere schwere Herzerkrankung haben.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Dazu geh√∂ren Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelm√§√üig zu kontrollieren.
  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und Vezuran zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken). Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion und den Kaliumgehalt in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden pr√ľfen.
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu gro√üe Menge des Hormons Aldosteron bilden. In diesem Fall wird die Anwendung von Vezuran nicht empfohlen.
  • wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Fl√ľssigkeit verloren haben (d.h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Arzneimittel (Diuretika) einnehmen.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). Die Einnahme von Vezuran in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Vezuran darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Vezuran in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Vezuran einnehmen.

Bei Einnahme von Vezuran mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Vezuran zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu √§ndern, andere Vorsichtsma√ünahmen zu ergreifen oder in einigen F√§llen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt sowohl f√ľr verschreibungspflichtige als auch f√ľr nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere f√ľr:

  • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem f√ľr harntreibende Mittel (Diuretika).
  • Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen. Dazu geh√∂ren Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
  • bestimmte Schmerzmittel, die als nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden.
  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen.

Außerdem:

Bei Einnahme von Vezuran zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Vezuran zusammen mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten/m√∂chten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Vezuran vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Vezuran in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Vezuran darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Vezuran in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Vezuran wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere T√§tigkeit aus√ľben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Vezuran reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Vezuran in seltenen F√§llen Schwindel verursachen und die Konzentrationsf√§higkeit beeinflussen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Vezuran

Vezuran enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie Vezuran erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Vezuran immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck:

Die √ľbliche Dosis betr√§gt 80 mg pro Tag. In einigen F√§llen kann Ihr Arzt eine h√∂here Dosis (z. B. 160 mg oder 320 mg) oder zus√§tzlich ein anderes Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) verschreiben.

Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die √ľbliche Dosis einmal t√§glich 40 mg Valsartan. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die √ľbliche Anfangsdosis einmal t√§glich 80 mg Valsartan. In einigen F√§llen kann Ihr Arzt h√∂here Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erh√∂ht werden).

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche:

Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal t√§glich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise √ľber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal t√§glich 160 mg steigern. Die endg√ľltige Dosis h√§ngt davon ab, welche Dosis Sie pers√∂nlich vertragen.

Vezuran kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschw√§che gegeben werden, und Ihr Arzt wird dar√ľber entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Sie können Vezuran mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.

Nehmen Sie Vezuran jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie größere Mengen von Vezuran eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gef√ľhl haben, ohnm√§chtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverz√ľglich einen Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt mit einem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Vezuran vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Wenn Sie die Einnahme von Vezuran abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Vezuran kann dazu f√ľhren, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Vezuran Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen mit unterschiedlichen H√§ufigkeiten auftreten, die folgenderma√üen definiert werden:

  • Sehr h√§ufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
  • H√§ufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
  • Nicht bekannt: Die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Einige Beschwerden bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Nesselsucht und Juckreiz

Wenn Sie eines oder mehrere dieser Anzeichen an sich bemerken, suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf.

Mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufig:

  • Schwindel
  • Niedriger Blutdruck mit oder ohne Beschwerden wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
  • Herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschr√§nkung)

Gelegentlich:

  • Allergische Reaktion mit Beschwerden wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen von Gesicht oder Lippen oder Zunge oder Rachen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel (Zeichen eines Angio√∂dems, siehe ‚ÄěEinige Beschwerden bed√ľrfen einer unverz√ľglichen medizinischen Aufmerksamkeit‚Äú)
  • Pl√∂tzlicher Bewusstseinsverlust
  • Drehschwindel
  • Stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen)
  • Muskelkr√§mpfe, Herzrhythmusst√∂rungen (Zeichen einer Hyperkali√§mie)
  • Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, geschwollene F√ľ√üe oder Beine (Zeichen einer Herzleistungsschw√§che)
  • Kopfschmerzen
  • Husten
  • Bauchschmerzen
  • √úbelkeit
  • Durchfall
  • M√ľdigkeit
  • Schw√§che

Nicht bekannt:

  • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Beschwerden wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Beschwerden (Zeichen der Serumkrankheit)
  • purpurrote punktf√∂rmige Hautver√§nderungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, auch als Vaskulitis bezeichnet)
  • Ungew√∂hnliche Blutungen oder Bluterg√ľsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Fieber, Halsschmerzen oder Geschw√ľre im Mund aufgrund von Infektionen (Zeichen einer niedrigen Zahl von wei√üen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)
  • Erniedrigte H√§moglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren F√§llen zu einer An√§mie f√ľhren k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Kaliumwerte im Blut (die in schweren F√§llen Muskelkr√§mpfe und Herzrhythmusst√∂rungen hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hte Leberfunktionswerte (die auf eine Lebersch√§digung hinweisen k√∂nnen) einschlie√ülich einer Erh√∂hung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren F√§llen eine Gelbf√§rbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen k√∂nnen)
  • Erh√∂hung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erh√∂hte Serumkreatininwerte (die auf eine gest√∂rte Nierenfunktion hindeuten k√∂nnen).

Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei Patienten, die gegen Herzinsuffizienz behandelt wurden.

Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Vezuran nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen Vezuran nicht verwenden, wenn die Verpackung Besch√§digungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktf√§lschung handelt.

Arzneimittel sollten nicht √ľber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Vezuran enthält

Der Wirkstoff ist Valsartan

Vezuran 80 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.

Vezuran 160 mg Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.

Die sonstigen Bestandteile sind: 80 mg:

Kern: Lactose-Monohydrat (DCL 11), Croscarmellose-Natrium, Povidon (K-30), Magnesiumstearat, Talkum,

√úberzug: Hypromellose 2910 (6CPS), Titandioxid (E-171), Macrogol 400, rotes Eisenoxid. 160 mg:

Kern: Lactose-Monohydrat (DCL 11), Croscarmellose-Natrium, Povidon (K-30), Magnesiumstearat, Talkum,

√úberzug: Hypromellose 2910 (6CPS), Titandioxid (E-171), Macrogol 400, gelbes Eisenoxid.

Wie Vezuran aussieht und Inhalt der Packung

Vezuran 80 mg Filmtabletten: rote, kapselförmige, bikonvex und auf beiden Seiten mit einer Bruchlinie versehene Filmtabletten.

Vezuran 160 mg Filmtabletten: gelbe, kapselförmige, bikonvex und auf beiden Seiten mit einer Bruchlinie versehene Filmtabletten.

Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

14 oder 28 oder 30 oder 54 oder 60 oder 84 oder 90 oder 98 Filmtabletten in Al/Al Blisterpackung. Es werden möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ROI Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. 1121 Budapest, Hangya utca 10., Hungary.

Hersteller

Cemelog-BRS Kft.

2040 Buda√∂rs, Vas√ļt u. 13., Ungarn

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0011

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Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ITF Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09CA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden