Viekirax darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir oder einen der (in Abschnitt 6 genannten) sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn bei Ihnen eine andere mittelschwere bis schwere Lebererkrankung als Hepatitis C vorliegt.
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wenn Sie eines der in der folgenden Tabelle aufgeführten Arzneimittel anwenden. Bei der Einnahme von Viekirax zusammen mit diesen Arzneimitteln können schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten. Diese Arzneimittel können die Art und Weise, wie Viekirax wirkt, beeinflussen. Umgekehrt kann auch Viekirax Einfluss auf die Art und Weise nehmen, wie die anderen Arzneimittel wirken.
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Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax anwenden dürfen
Arzneimittel, die Sie nicht zusammen | mit Viekirax anwenden dürfen |
Arzneimittel bzw. Wirkstoff | Anwendungsgebiet dieses Arzneimittels |
Alfuzosin | Behandlung einer vergrößerten Prostata |
Amiodaron, Disopyramid, Dronedaron | Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags |
Astemizol, Terfenadin | Behandlung allergischer Symptome. Diese Arzneimittel sind nicht immer verschreibungspflichtig. |
Atorvastatin, Lovastatin, Simvastatin, Lomitapid | Senkung des Cholesterinspiegels im Blut |
Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital | Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie) |
Chinidin | Behandlung eines unnormalen Herzrhythmus oder der Malaria |
Cisaprid | Behandlung bestimmter Magenprobleme |
Clarithromycin, Fusidinsäure, Rifampicin, Telithromycin | Behandlung von Infektionen durch Bakterien |
Colchicin bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen | Behandlung von Gichtanfällen |
Conivaptan | Normalisierung der Natriumspiegel im Blut |
Efavirenz, Etravirin, Lopinavir/Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir, Nevirapin, Indinavir, Cobicistat | Behandlung einer HIV-Infektion |
Apalutamid, Enzalutamid | Behandlung von Prostatakrebs |
Ergometrin, Methylergometrin | Anwendung bei der Geburt |
Ergotamin, Dihydroergotamin | Behandlung von Migräne-Kopfschmerz |
Arzneimittel, die Ethinylestradiol enthalten, wie etwa die meisten oralen Verhütungsmittel (,,Pille") und zur Verhütung verwendete Vaginalringe | Verhütung |
Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol | Behandlung von Pilzinfektionen |
Johanniskraut (Hypericum perforatum) | Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen und leichter Depression. Dieses Arzneimittel ist nicht verschreibungspflichtig |
Midazolam, Triazolam (bei oraler Anwendung) | Behandlung von Angstzuständen oder Schlafstörungen |
Mitotan | Behandlung von Symptomen bösartiger Tumoren der Nebennierenrinde |
Pimozid, Lurasidon | Behandlung von Schizophrenie |
Quetiapin | Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und depressiven Störungen |
Ranolazin | Behandlung von chronischer Angina (Brustschmerz) |
Salmeterol | Behandlung von Asthma |
Nehmen Sie Viekirax nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn:
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bei Ihnen eine andere Lebererkrankung als Hepatitis C vorliegt;
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bei Ihnen eine aktuelle oder vorherige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus vorliegt, da Ihr Arzt Sie in diesem Fall vielleicht genauer überwachen möchte.
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Sie Diabetiker(in) sind. Möglicherweise muss nach Beginn der Behandlung mit Viekirax Ihr Blutzuckerspiegel häufiger kontrolliert und/oder Ihre Diabetes-Arzneimittel angepasst werden. Bei manchen Patienten mit Diabetes kommt es nach Beginn einer Behandlung mit Arzneimitteln wie Viekirax zu niedrigen Blutzuckerwerten (Hypoglykämie).
Wenn Sie Viekirax zusammen mit Dasabuvir einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben, da sie ein Anzeichen für eine Verschlimmerung Ihrer Leberprobleme sein können:
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Ihnen ist übel, Sie müssen sich übergeben oder haben keinen Appetit mehr.
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Sie bemerken eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.
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Ihr Urin ist dunkler als üblich.
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Verwirrtheit.
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Sie bemerken eine Anschwellung im Bereich des Bauches.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine bekannte Depression oder eine psychiatrische Erkrankung aufweisen. Depression, einschließlich Suizidgedanken und suizidalem Verhalten, wurde bei manchen Patienten, die dieses Arzneimittel anwendet haben, beobachtet. Hierbei vor allem bei Patienten mit bekannter Depression oder psychiatrischer Erkrankung oder bei Patienten, die dieses Arzneimittel in Kombination mit Ribavirin anwendeten. Sie oder Ihre Betreuungsperson sollten den behandelnden Arzt unverzüglich über jegliche Veränderung in Verhalten oder Stimmung oder jegliche Suizidgedanken informieren.
Blutuntersuchungen
Vor, während und nach der Behandlung mit Viekirax wird Ihr Blut untersucht, damit Ihr Arzt:
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entscheiden kann, welche weiteren Arzneimittel Sie zusammen mit Viekirax anwenden sollten und über welchen Zeitraum.
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bestätigen kann, ob Ihre Behandlung erfolgreich war und Sie frei von Hepatitis-C-Viren sind.
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Sie auf Nebenwirkungen von Viekirax oder der anderen Arzneimittel gegen Viren, die er Ihnen zur Anwendung zusammen mit Viekirax verschrieben hat (wie „Dasabuvir“ und „Ribavirin“), untersuchen kann.
Kinder und Jugendliche
Viekirax darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Die Anwendung von Viekirax bei Kindern und Jugendlichen wurde noch nicht untersucht.
Einnahme von Viekirax zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben und bevor Sie mit der Einnahme beginnen.
Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax anwenden dürfen – siehe vorherige Tabelle „Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Viekirax anwenden dürfen“.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn Sie eines der in der Tabelle unten aufgeführten Arzneimittel anwenden. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen. Sprechen Sie außerdem mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel verwenden. Sehen Sie hierzu auch den Abschnitt zur Verhütung weiter unten.
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viekirax einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
Schwangerschaft und Verhütung
Die Auswirkungen von Viekirax während der Schwangerschaft sind nicht bekannt. Viekirax sollte nicht während der Schwangerschaft oder von Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden, verwendet werden.
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Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet werden*
* Um überprüfen zu können, wie gut Ihr Blut gerinnen kann, muss Ihr behandelnder Arzt möglicherweise die Frequenz der Blutuntersuchungen erhöhen.
Fostamatinib
Hydrocodon Ibrutinib, Imatinib Levothyroxin
Omeprazol, Lansoprazol, Esomeprazol
Repaglinid
Rilpivirin, Darunavir, Atazanavir S-Mephenytoin
Sulfasalazin
Steroide oder Kortikosteroide (beispielsweise Fluticason)
Trazodon
Behandlung von vermehrter Flüssigkeit im Körper
Behandlung einer niedrigen Blutplättchenzahl Behandlung von Schmerz
Behandlung einiger Formen von Blutkrebs Behandlung von Schilddrüsenproblemen Behandlung von Magengeschwüren und anderen Magenerkrankungen
Senkung des Blutzuckers Behandlung einer HIV-Infektion
Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie) Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen
Behandlung unterschiedlicher Erkrankungen, einschließlich schwerwiegender Erkrankungen und Allergien
Behandlung von Angstzuständen und Depressionen
Blutverdünnung
Behandlung von Muskelkrämpfen Behandlung von Gichtanfällen oder familiärem Mittelmeerfieber Blutverdünnung
Behandlung von Herzerkrankungen oder hohem Blutdruck
Behandlung von Hautkrebs
Behandlung einer Infektion durch Bakterien Heuschnupfen
Senkung des Cholesterinspiegels im Blut
Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus
Cyclobenzaprin, Carisoprodol
Colchicin für Patienten mit normalen Nieren- und Leberfunktionstests
Dabigatran
Digoxin, Amlodipin, Nifedipin, Valsartan, Diltiazem, Verapamil, Candesartan, Losartan Encorafenib
Erythromycin
Fexofenadin
Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin
Furosemid
Arzneimittel, über die Sie Ihren Arzt vor der ersten Einnahme von Viekirax informieren müssen
Arzneimittel bzw. Wirkstoff Anwendungsgebiet dieses Arzneimittels
Alprazolam, Diazepam Behandlung von Angstzuständen, Panikattacken und Schlafstörungen Unterdrückung des Immunsystems
Sie oder Ihr Partner oder Ihre Partnerin müssen während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Verhütungsmittel, die Ethinylestradiol enthalten, können nicht in Kombination mit Viekirax angewendet werden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethode für Sie am besten geeignet ist.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Viekirax zusammen mit Ribavirin eingenommen wird. Ribavirin kann zu schweren Geburtsfehlern führen. Ribavirin verbleibt auch nach Ende der Behandlung für eine lange Zeit im Körper und daher ist eine wirksame Verhütungsmethode während und für einige Zeit nach der Behandlung erforderlich.
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Es besteht ein Risiko für Geburtsfehler, wenn Ribavirin einer Patientin gegeben wird, die schwanger wird.
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Es kann auch ein Risiko für Geburtsfehler bestehen, wenn ein männlicher Patient Ribavirin einnimmt, dessen Partnerin schwanger wird.
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Lesen Sie den Abschnitt „Verhütung“ der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig. Es ist sehr wichtig, dass Männer und Frauen diese Informationen lesen.
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Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit Viekirax und Ribavirin oder in den Monaten danach schwanger werden.
Stillzeit
Sie sollten während der Behandlung mit Viekirax nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Viekirax (Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir) in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei Behandlung mit Viekirax
Einige Patienten haben berichtet, dass sie sich während der Einnahme von Viekirax zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen ihre Hepatitis-C-Infektion sehr müde fühlten. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie müde sind.