Wirkstoff(e) Abirateron Abirateronacetat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code L02BX03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Abirateron-Teva Filmtabletten Abirateron Teva Pharma AG
Abirateron Spirig HC¬ģ Abirateron
Abirateron Viatris Abirateronacetat Mylan Pharma GmbH
Abirateron Zentiva¬ģ Abirateron Helvepharm AG
Abirateron Accord¬ģ Abirateron Accord Healthcare AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Abirateron Sandoz enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Abirateron Sandoz verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen. Abirateron Sandoz wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat.

Wenn Sie Abirateron Sandoz einnehmen, verschreibt Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison bzw. Prednisolon. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer √ľberm√§ssigen Ansammlung von Wasser im K√∂rper (Fl√ľssigkeitsretention) oder von reduzierten Kalium-Konzentrationen im Blut zu vermindern.

  • Sie m√ľssen Prednison bzw. Prednisolon w√§hrend der Einnahme von Abirateron Sandoz t√§glich einnehmen.
  • Setzen Sie Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin Sie dazu auffordert.
  • In einem medizinischen Notfall muss die Menge an Prednison bzw. Prednisolon, die Sie einnehmen, ggf. ge√§ndert werden. Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin informiert Sie dar√ľber, ob die einzunehmende Menge an Prednison bzw. Prednisolon ge√§ndert werden muss.

Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin verschreibt Ihnen w√§hrend der Einnahme von Abirateron Sandoz und Prednison bzw. Prednisolon m√∂glicherweise auch andere Arzneimittel.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Abirateron Sandoz Vorsicht geboten?

Sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Sandoz mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin,

  • wenn Sie unter hohem Blutdruck, Herzschw√§che (Herzinsuffizienz), einem niedrigen Blutkaliumspiegel oder Anzeichen und Symptome von Wassereinlagerungen in Armen und Beinen leiden;
  • wenn Sie in der Vergangenheit andere Herzprobleme (z.B. Herzinfarkt, Herzversagen oder Herzrhythmusst√∂rungen) Thrombose oder Probleme mit Blutgef√§ssen hatten;
  • wenn Sie Leberprobleme haben;
  • wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben. Sie m√ľssen ein Kondom verwenden;
  • wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden kann. Sie m√ľssen ein Kondom und ein weiteres wirksames Verh√ľtungsmittel verwenden.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Sandoz mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Abirateron Sandoz kann Auswirkungen auf Ihr Herz sowie gewisse Blutwerte haben. Wenn Sie bereits bekannte Herzerkrankungen haben und Abirateron Sandoz einnehmen, wird Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin Ihre Herzfunktion sowie Ihre Blutwerte regelm√§ssig √ľberpr√ľfen.

Abirateron Sandoz kann Auswirkungen auf Ihre Leber haben, ohne dass Symptome bei Ihnen auftreten. Selten kann ein Versagen der Leberfunktionen (sogenanntes akutes Leberversagen), welches t√∂dlich verlaufen kann, auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin, wenn Sie bei Ihnen folgenden Anzeichen bemerken: gelbverf√§rbte Haut oder Augen, dunkler verf√§rbter Harn sowie starke √úbelkeit oder Erbrechen. Diese k√∂nnen Anzeichen einer Lebererkrankung sein. Wenn Sie Abirateron Sandoz einnehmen, f√ľhrt Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin eine Blutuntersuchung zur √úberpr√ľfung m√∂glicher Auswirkungen von Abirateron Sandoz auf Ihre Leber durch.

Abirateron Sandoz darf nicht in Kombination mit Ra-223 eingenommen werden, aufgrund einer m√∂glichen Erh√∂hung des Risikos f√ľr Knochenbr√ľche und Todesf√§lle. Wenn geplant ist, Ra-223 nach einer Behandlung mit Abirateron Sandoz und Prednison/Prednisolon anzuwenden, m√ľssen Sie 5 Tage warten, bevor die Behandlung mit Ra-223 begonnen werden kann.

Einnahme von Abirateron Sandoz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Dazu z√§hlen auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einschliesslich pflanzlicher Mittel.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin, wenn Sie Arzneimittel wie Betablocker (Arzneimittel f√ľr Ihr Herz), Diuretika (harntreibende Arzneimittel), blutdrucksenkende Arzneimittel wie ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten, Antibiotika gegen Mykobakterien wie z.B. Rifampicin, Rifabutin, Arzneimittel gegen Krampfanf√§lle (Antikonvulsiva) wie Phenytonin, Phenobarbital oder Carbamazepin sowie pflanzliche Pr√§parate mit Johanniskraut einnehmen. Diese Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Abirateron Sandoz beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin, wenn Sie Dextromethorphan (Arzneimittel zur Behandlung von Husten) einnehmen. Abirateron Sandoz kann die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.

Wenn Sie Diabetes haben, kann Ihr Blutzucker abfallen, wenn Sie Abirateron Sandoz zusammen mit bestimmten Arzneimitteln gegen Diabetes wie z.B. Pioglitazon oder Repaglinid, einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin, wenn Sie w√§hrend der Einnahme eines Arzneimittels gegen Diabetes Ihren Blutzucker kontrollieren und einen Abfall Ihres Blutzuckers feststellen.

Einnahme von Abirateron Sandoz mit Nahrungsmitteln und Getränken

Abirateron Sandoz darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden. Wird Abirateron Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen, wird eine gr√∂ssere Menge des Arzneimittels vom K√∂rper aufgenommen als erforderlich. Dies kann zu Nebenwirkungen f√ľhren.

Fahrt√ľchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Auswirkungen von Abirateron Sandoz auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.

Abirateron Sandoz enthält Lactose und Natrium

Abirateron Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose (eine Art von Zucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Abirateron Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Abirateron Sandoz ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Abirateron Sandoz könnte das ungeborene Kind schädigen und darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder sein könnten oder die stillen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Abirateron Sandoz immer genau nach den Anweisungen des Arztes/der √Ąrztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt einmal t√§glich 1000 mg (eine 1000 mg Filmtablette, zwei 500 mg Filmtabletten oder vier 250 mg Filmtabletten).

Nehmen Sie Abirateron Sandoz nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein. Nehmen Sie die Abirateron Sandoz Filmtabletten einmal t√§glich als Einzeldosis auf leeren Magen ein. Abirateron Sandoz darf fr√ľhestens zwei Stunden nach dem Essen eingenommen werden, und es darf danach f√ľr mindestens eine Stunde kein Essen eingenommen werden.

Die Filmabletten der St√§rken von 250 mg und 500 mg m√ľssen als Ganzes unzerkaut mit Wasser geschluckt werden. Die 1000 mg Filmtabletten sind teilbar.

Abirateron Sandoz wird zusammen mit dem Arzneimittel Prednison bzw. Prednisolon eingenommen. Nehmen Sie Prednison bzw. Prednisolon immer genau nach den Anweisungen des Arztes/der √Ąrztin.

Wenn Sie eine gr√∂ssere Menge von Abirateron Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer √Ąrztin oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Sandoz oder Prednison bzw. Prednisolon vergessen haben, fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Abirateron Sandoz oder Prednison bzw. Prednisolon an mehreren Tagen vergessen haben, sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt/Ihrer √Ąrztin.

Setzen Sie Abirateron Sandoz oder Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin Sie dazu auffordert.

Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Die Anwendung und Sicherheit von Abirateron Sandoz bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht gepr√ľft worden.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Abirateron Sandoz nicht eingenommen werden?

Abirateron Sandoz darf nicht eingenommen werden:

  • Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber Abirateronacetat oder einem anderen Bestandteil von Abirateron Sandoz;
  • Bei schwerer Herzschw√§che (schwere Herzinsuffizienz, Ersch√∂pfung bei bereits geringer k√∂rperlicher Belastung, Atemnot, Beschwerden auch ohne k√∂rperliche Anstrengungen);
  • Bei schwerer Einschr√§nkung der Leberfunktion;
  • In Kombination mit Ra-223 (welches zur Behandlung des Prostatakrebs eingesetzt wird).

Abirateron Sandoz ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Sie d√ľrfen Abirateron Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder sein k√∂nnten.

Abirateron Sandoz ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.

Nehmen Sie Abirateron Sandoz nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Abirateron Sandoz mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Abirateron Sandoz haben?

Wie alle Arzneimittel kann Abirateron Sandoz Nebenwirkungen haben. Diese m√ľssen aber nicht bei jedem auftreten.

Setzen Sie Abirateron Sandoz sofort ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie folgende Nebenwirkungen beobachten: Muskelschw√§che, Muskelzucken oder einen schnellen oder unregelm√§ssigen Herzschlag. Diese Symptome k√∂nnen ein Anzeichen daf√ľr sein, dass die Kaliumkonzentration in Ihrem Blut zu niedrig ist.

Weitere Nebenwirkungen sind u.a.:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Geschwollene H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľsse, niedriger Kaliumspiegel im Blut, hoher Blutdruck, Infektion der Harnwege, hohe Fettkonzentrationen im Blut, erh√∂hte Leberfunktionstestwerte, Durchfall.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Sepsis (eine schwere Infektion im Blut), Verdauungsst√∂rung, Blut im Urin, Schmerzen in der Brust, unregelm√§ssiger Herzschlag, Herzschw√§che (Herzinsuffizienz), Herzrasen, Knochenbr√ľche inkl. Knochenschwund (Osteoporose).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Nebennierenprobleme (diese k√∂nnen durch eine verminderte Konzentration bestimmter Hormone diagnostiziert werden, welche ben√∂tigt werden, um den Blutdruck sowie den Salz- und Fl√ľssigkeitshaushalt aufrecht zu erhalten), Aufl√∂sung des Muskelgewebes (Rhabdomyolyse), Muskelschw√§che und/oder Muskelschmerzen (Myopathie).

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Allergische Lungenentz√ľndung (allergische Alveolitis), Versagen der Leberfunktionen (akutes Leberversagen).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Anaphylaktische Reaktion (schwere allergischen Reaktionen, die insbesondere, aber nicht ausschliesslich, Schluck- oder Atemschwierigkeit, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Zunge, geschwollener Rachen oder juckender Hautausschlag (Urtikaria) enthalten).

H√§ufigkeit nicht bekannt (kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden)

Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Herzinfarkt, Veränderungen im Elektrokardiogramm (QT-Verlängerung, Torsade de pointes).

Knochenschwund kann bei Männern, die gegen Prostatakrebs behandelt werden, auftreten. Abirateron Sandoz in Kombination mit Prednison oder Prednisolon kann den Knochenschwund erhöhen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, nicht √ľber 30¬įC und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Das Arzneimittel ist fachgerecht zu entsorgen.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Abirateron Sandoz enthalten?

Wirkstoffe

Eine Filmtablette Abirateron Sandoz 250 enthält 250 mg Abirateronacetat.

Eine Filmtablette Abirateron Sandoz 500 enthält 500 mg Abirateronacetat.

Eine Filmtablette Abirateron Sandoz 1000 enthält 1000 mg Abirateronacetat.

Hilfsstoffe

Croscarmellose-Natrium (Typ A), Natriumlaurylsulfat (E 487), Povidon K 30, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talk, rotes Eisenoxid (E 172; nur in 500 mg Filmtabletten), schwarzes Eisenoxid (E 172; nur in 500 mg Filmtabletten).

Zulassungsnummer

67818 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Abirateron Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Abirateron Sandoz 250 mg Filmtablette in Blister zu 120 Filmtabletten (zurzeit nicht im Handel).

Abirateron Sandoz 500 mg Filmtablette in Blister zu 56 Filmtabletten.

Abirateron Sandoz 1000 mg Filmtablette in Blister zu 28 Filmtabletten (teilbar).

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Abirateron Abirateronacetat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code L02BX03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonantagonisten und verwandte Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden