Wirkstoff(e) Hausstaubmilben
Zulassungsland Schweiz
Hersteller ALK-Abelló AG
Suchtgift Nein
ATC Code V01AA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Allergene

Zulassungsinhaber

ALK-Abelló AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Acarizax enthält als Wirkstoff Allergen-Extrakte aus Hausstaubmilben. Acarizax liegt in einer speziellen Darreichungsform vor: Es handelt sich um eine gefriergetrocknete Tablette, die, einmal unter die Zunge gelegt, sich sehr schnell auflöst.

Acarizax kann bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-65 Jahre) zur Behandlung des durch Hausstaubmilben ausgel√∂sten allergischen Schnupfens (Entz√ľndung der Nasenschleimhaut) verwendet werden, wenn diese Beschwerden mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend kontrolliert werden k√∂nnen. Acarizax wirkt durch eine Erh√∂hung der immunologischen Toleranz (die k√∂rpereigene F√§higkeit damit umzugehen) gegen√ľber Hausstaubmilben.

Der Arzt oder die √Ąrztin wird Ihre allergischen Symptome √ľberpr√ľfen sowie einen Hauttest durchf√ľhren und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob Acarizax eine geeignete Behandlung f√ľr Sie ist.

Acarizax wird von √Ąrzten oder √Ąrztinnen mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Acarizax Vorsicht geboten?

Wenn Sie bereits eine schwere allergische Reaktion im Zusammenhang mit einer Injektion eines Hausstaubmilben-Allergenextraktes hatten.

Wenn Sie starke allergische Symptome haben wie Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Ver√§nderungen in der Stimme, niedriger Blutdruck oder das Gef√ľhl einen Kloss im Hals zu haben. Brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin.

Wenn Ihre Asthma-Symptome deutlich schlechter sind als normal, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin auf. Daher muss Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin Sie √ľber Symptome dieser allergischen Reaktionen und deren Behandlungsm√∂glichkeiten informieren. Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird Ihnen, wenn erforderlich, ein Notfallset inklusive eines Adrenalinautoinjektors verschreiben. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bei sich bemerken, konsultieren Sie umgehend Ihren/einen Arzt oder Ihre/eine √Ąrztin. Dies gilt sowohl f√ľr den Fall, wenn Sie ein Notfallset besitzen als auch in dem Fall, wenn Sie Ihr Notfallset angewendet haben.

Wenn Sie mit

-Beta-Blockern, z.B. bei Bluthochdruck oder Herzerkrankungen behandelt werden.

-trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer), z.B. wegen einer Depression behandelt werden.

-COMT-Inhibitoren, z.B. wegen der Parkinson-Krankheit behandelt werden.

Wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika, Asthma-Bedarfsmedikation oder Kortisonpr√§parate einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin dar√ľber, so dass er/sie mit Ihnen die Anwendung dieser Medikamente w√§hrend der Behandlung mit Acarizax besprechen kann. Wenn Sie die Medikamente gegen Ihre allergischen Symptome absetzen, k√∂nnten mehr Nebenwirkungen mit Acarizax auftreten.

W√§hrend der Behandlung k√∂nnen leichte bis mittelschwere lokale allergische Reaktionen auftreten. Sollten diese schwer sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin, ob Sie antiallergische Medikamente wie Antihistaminika brauchen.

Sie sollten die Einnahme von Acarizax beenden und Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin kontaktieren, wenn Sie schweres oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, da diese Symptome Anzeichen einer allergischen Entz√ľndung der Speiser√∂hre sein k√∂nnten.

Kinder und Jugendliche

Acarizax ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren indiziert.

Acarizax enth√§lt Mannitol. Mannitol kann eine leicht abf√ľhrende Wirkung haben.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie

‚Ė™an anderen Krankheiten leiden,

‚Ė™Allergien haben oder

‚Ė™andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Acarizax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax w√§hrend der Schwangerschaft. Die Behandlung mit Acarizax sollte nicht w√§hrend der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin dar√ľber, ob Sie die Behandlung fortsetzen k√∂nnen.

Derzeit gibt es keine Erfahrung mit der Einnahme von Acarizax während der Stillzeit.

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Wie wird es angewendet?

Wie verwenden Sie Acarizax?

Es wird empfohlen, die erste Dosis Acarizax unter √§rztlicher Aufsicht einzunehmen. Nach der ersten Einnahme sollten Sie f√ľr mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer √úberwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmassnahme, um Ihre Reaktion auf das Medikament zu √ľberwachen. Es gibt Ihnen auch die M√∂glichkeit, mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin eventuell aufgetretene Nebenwirkungen zu besprechen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Nehmen Sie Acarizax genau nach Anweisung des Arztes bzw. der √Ąrztin ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche Dosierung ist eine Tablette t√§glich.

Die Behandlung muss eventuell f√ľr 8 bis 14 Wochen durchgef√ľhrt werden, bevor eine Besserung sp√ľrbar wird.

Die Anwendung und Sicherheit von Acarizax bei Kindern (unter 12 Jahren) ist bisher nicht gepr√ľft worden.

Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung zur Entnahme der Tablette aus dem Blister und Hinweise zur Einnahme.

Wenn Sie mehr Acarizax eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Acarizax Tabletten eingenommen haben, kann es zu allergischen Symptomen einschliesslich lokaler Symptome in Mund und Hals kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder an ein Krankenhaus.

Wenn Sie vergessen haben, Acarizax einzunehmen

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie sie im späteren Tagesverlauf nach. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme einer vergessenen Tablette nachzuholen.

Wenn Sie Acarizax absetzen

Wenn Sie dieses Medikament nicht wie vorgeschrieben einnehmen, k√∂nnen Sie nicht von der Wirkung der Behandlung profitieren. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Acarizax haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Hinweise f√ľr die Handhabung

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen

Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hände trocken sind bevor Sie die Tablette aus ihrer Verpackung nehmen. Nehmen Sie Acarizax wie folgt ein:

1. Reissen Sie den mit den Dreiecken gekennzeichneten Streifen am oberen Rand des Blisterstreifens ab.

2. Trennen Sie ein Quadrat aus dem Blisterstreifen entlang den perforierten Linien heraus.

3. Dr√ľcken Sie die Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann. Klappen Sie stattdessen die markierte Ecke der Folie zur√ľck und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.

4. Nehmen Sie die Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und nehmen Sie sie sofort ein.

5. Legen Sie die Tablette unter die Zunge. Lassen Sie die Tablette dort liegen, bis sie sich aufgel√∂st hat. Vermeiden Sie es, w√§hrend der ersten Minute nach der Einnahme zu schlucken. F√ľr mindestens f√ľnf Minuten d√ľrfen Sie nichts essen oder trinken.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Acarizax nicht eingenommen werden?

Wenn Sie auf einen der Hilfsstoffe allergisch reagieren.

Wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (wie von Ihrem Arzt festgestellt).

Wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (wie von Ihrem Arzt festgestellt).

Wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems (das Abwehrsystems Ihres K√∂rpers z.B. gegen Erreger) haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdr√ľcken oder wenn Sie Krebs haben.

Wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme von Acarizax eine Atemwegsinfektion, wie eine gew√∂hnliche Erk√§ltung, Halsschmerzen oder eine Lungenentz√ľndung, besteht. Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird dann den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.

Wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgef√ľhrt wurde sowie bei Wunden oder Entz√ľndungen im Mund, kann Ihnen Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundh√∂hle abgeheilt ist.

Welche Nebenwirkungen kann Acarizax haben?

Wie alle Arzneimittel kann Acarizax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen sein, mit dem Sie behandelt werden. In den meisten Fällen dauern diese Nebenwirkungen Minuten bis Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels an. Im Allgemeinen treten nach einem bis drei Monaten keine Nebenwirkungen mehr auf.

Setzen Sie Acarizax ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin oder ein Krankenhaus, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

- Verschlechterung eines bestehenden Asthmas

- Rapides Anschwellen von Gesicht, Mund, Rachen oder Haut

- Schwierigkeiten beim Schlucken

- Schwierigkeiten beim Atmen

- Stimmveränderungen

- Niedriger Blutdruck

-¬†Klossgef√ľhl im Rachen (wie ein Schwellungsgef√ľhl)

- Nesselsucht und Juckreiz der Haut

Mögliche andere Nebenwirkungen:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

-¬†Gef√ľhl der Rachenreizung

- Schwellung im Mund und der Lippen

- Juckreiz im Mund und der Ohren

- Atemwegsinfektionen

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

-¬†Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl im Mund oder der Zunge

- Jucken der Augen

- Jucken der Zunge und Lippen

- Schwellung der Zunge oder des Rachens

-¬†Entz√ľndung, Beschwerden oder Brennen im Mund

- Rötung im Mund oder Wunden in der Mundschleimhaut

- veränderter Geschmack

- Bauchschmerzen oder Unwohlsein

- Durchfall

- Unwohlsein (Übelkeit) und Erbrechen

- Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken

- Asthmasymptome

- Kurzatmigkeit

- Beschwerden im Brustraum

- Verdauungsstörungen und Sodbrennen

- Heiserkeit

-¬†M√ľdigkeit

- Nesselsucht und Juckreiz der Haut

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

- Schwerwiegende allergische Reaktion

-¬†Augenentz√ľndung

-¬†Gef√ľhl eines schnellen kr√§ftigen oder unregelm√§ssigen Herzschlages

- Ohrenbeschwerden

-¬†Engegef√ľhl im Rachen

- Beschwerden der Nase, verstopfte oder laufende Nase, Niesen

- Bläschen im Mund

- Reizung der Speiseröhre

-¬†Fremdk√∂rpergef√ľhl im Rachen

- Schwindel

- Allgemeines Unwohlsein

- Trockener Mund

- Rötung der Haut

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

- Rapides Anschwellen von Gesicht oder Haut

- Schwellung der Stimmbänder (Kehlkopf)

-¬†Allergische Entz√ľndung der Speiser√∂hre (eosinophile √Ėsophagitis)

H√§ufigkeit nicht bekannt (kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden)

- Husten

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin aufsuchen, der/die √ľber eine m√∂glicherweise f√ľr Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden wird.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht verwendete und verfallene Arzneimittel bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zur√ľckbringen.

Lagerungshinweis

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Acarizax enthalten?

Acarizax ist ein weisses bis creme-weisses rundes Lyophilisat zum Einnehmen mit einer Prägung auf einer Seite (Tablette). Jede sublinguale Tablette enthält:

Wirkstoffe

Standardisierter Milben-Allergenextrakt (Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae).

Die Aktivit√§t pro Lyophilisat zum Einnehmen wird mit der Einheit SQ-HDM ausgedr√ľckt. Die Aktivit√§t von einem Lyophilisat zum Einnehmen (1 Tablette) ist 12 SQ-HDM.

Hilfsstoffe

Gelatine (aus Fisch gewonnen), Mannitol und Natriumhydroxid.

Zulassungsnummer

65823 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Acarizax? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packungen zu 30 und 90 Dosen.

Zulassungsinhaberin

ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Zulassungsland Schweiz
Hersteller ALK-Abelló AG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden