Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist wichtig, dass Adempas junior in der von dem Arzt/der Ärztin Ihres Kindes verschriebenen Dosierung und Dauer eingenommen wird. Halten Sie sich strikte an die Anweisungen des Arztes/der Ärztin Ihres Kindes.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Adempas junior Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit dem Arzt/der Ärztin Ihres Kindes, wenn es Arzneimittel zur Behandlung von Lungenhochdruck wie Endothelin-Rezeptor Antagonisten (z.B. Bosentan, Ambrisentan) und Prostanoide (z.B. Epoprostenol oder Iloprost) einnimmt (gilt nur für die Behandlung von CTEPH).
Pulmonale Venenokklusion
Adempas junior sollte bei Ihrem Kind mit Vorsicht angewendet werden, wenn Ihr Kind eine pulmonale Venenokklusion hat. Hierbei kommt es zu Atemnot, die durch eine Ansammlung von Flüssigkeit in den Lungen verursacht wird. Möglicherweise erhält Ihr Kind in diesem Fall andere Medikamente.
Blutungen
Adempas junior sollte bei Ihrem Kind mit Vorsicht angewendet werden,
- wenn Ihr Kind Arzneimittel anwendet, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern sollen (Antikoagulanzien). Der Arzt/Ihre Ärztin Ihres Kindes wird in diesem Fall regelmässige Kontrolluntersuchungen durchführen.
- wenn bei Ihrem Kind vor Kurzem eine schwerwiegende Lungenblutung aufgetreten ist oder Ihr Kind wegen eines blutigen Hustens behandelt werden musste. In diesem Fall könnte die Gefahr von Lungenblutungen durch Adempas junior weiter erhöht werden.
Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Vor Beginn der Behandlung mit Adempas junior sollte der:
- systolische Blutdruck bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren bei 90 mmHg oder höher sein.
- systolische Blutdruck bei Kindern und Jugendlichen ≥12 Jahren bei 95 mmHg oder höher sein.
Der Arzt/Die Ärztin Ihres Kindes wird darauf achten, dass der Blutdruck Ihres Kindes während der Therapie regelmässig kontrolliert wird.
Adempas junior sollte bei Ihrem Kind mit Vorsicht angewendet werden,
- wenn Ihr Kind an einer Störung der Blutversorgung des Gehirns (cerebrovaskuläre Krankheit) oder einer Erkrankung der Blutgefässe der Beine und/oder Arme (periphere Gefässerkrankung) leidet.
- wenn Ihr Kind Probleme mit dem Herzen oder dem Kreislauf hat oder mit Arzneimitteln behandelt wird, die den Blutdruck senken.
- wenn der niedrige Blutdruck Ihres Kindes Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht hervorruft.
Spezielle Hinweise für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen
Sie sollten den Arzt/dieÄrztin Ihres Kindes informieren, falls Ihr Kind Leber- oder Nierenprobleme hat. Möglicherweise muss die Dosierung Ihres Kindes angepasst werden.
Wenn Ihr Kind eingeschränkte Leberprobleme oder eingeschränkte Nierenprobleme hat, wird der Arzt/die Ärztin Ihres Kindes andere Behandlungsmöglichkeiten erwägen.
Einnahme von Adempas junior mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie den Arzt/die Ärztin, wenn Ihr Kind eines der folgenden Medikamente vor oder während der Behandlung mit Adempas junior anwendet:
- Medikamente zur Behandlung einer Pilzinfektion (z.B. Ketoconazol, Itraconazol) oder einer HIV-Infektion (z.B. Abacavir, Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Dolutegravir, Efavirenz, Elvitegravir, Emtricitabin, Lamivudin, Rilpivirin, Ritonavir und Tenofovir). Der Arzt/die Ärztin Ihres Kindes wird den Gesundheitszustand Ihres Kindes überwachen und allenfalls eine reduzierte Anfangsdosis von Adempas junior erwägen.
- Krebsmedikamente aus der Gruppe der sogenannten Tyrosinkinasehemmer (z.B. Erlotinib, Gefitinib) oder Ciclosporin, ein Medikament, das die Abstossung transplantierter Organe verhindern soll. In diesem Fall muss der Arzt/die Ärztin Ihres Kindes regelmässig den Blutdruck Ihres Kindes kontrollieren.
- Granisetron, ein Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
- Phenytoin und Carbamazepin, Arzneimittel gegen Epilepsie
- Phenobarbital, ein Arzneimittel gegen Epilepsie und Beruhigungsmittel
- Johanniskraut, ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen
- Medikamente zur Behandlung von Magenerkrankungen oder Sodbrennen, wie Aluminumhydroxid/Magnesiumcarbonat. Diese Medikamente sollten mindestens 1 Stunde nach Adempas junior eingenommen werden.
Informieren Sie den Arzt/die Ärztin oder den Apotheker/die Apothekerin Ihres Kindes, wenn Ihr Kind
- an anderen Krankheiten leidet,
- Allergien hat oder
- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnimmt oder äusserlich anwendet!
Nicht untersuchte Patientengruppen
Adempas junior wurde bei den folgenden Patientengruppen nicht geprüft. Seine Anwendung wird daher nicht empfohlen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder/und eingeschränkter Nierenfunktion. Möglicherweise entscheidet der Arzt/die Ärztin Ihres Kindes, dass Ihr Kind ein anderes Medikament erhalten soll.
Die Anwendung von Adempas- junior bei Patienten unter 18 Jahren mit CTEPH sowie Patienten unter 6 Jahren mit PAH wird nicht empfohlen.
Adempas junior und Rauchen
Wenn Ihr Kind Raucher ist, wird empfohlen, damit aufzuhören, da Rauchen die Wirksamkeit von Adempas junior reduziert. Informieren Sie den Arzt/die Ärztin Ihres Kindes, wenn Ihr Kind während der Behandlung mit Adempas junior mit dem Rauchen aufhört oder anfängt, da in diesem Fall eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml Lösung zum Einnehmen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Dieses Arzneimittel enthält 1.79 mg Natriumbenzoat (E 211) pro ml Suspension.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel als häufige Nebenwirkung von Adempas junior kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Adempas junior haben?»). Ihr Kind sollte kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, bis Sie wissen, welche Nebenwirkungen Adempas junior bei Ihrem Kind hat.
Darf Adempas junior während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Ihr Kind schwanger ist, darf Adempas junior nicht eingenommen werden. Kinder, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung mit Adempas junior eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Ihr Kind schwanger ist oder beabsichtigt, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt/eine Ärztin um Rat.
Adempas junior darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden, weil das Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf das Kind haben kann. Zusammen mit einem Arzt/einer Ärztin muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Einnahme von Adempas junior verzichtet werden soll.
