Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist wichtig, dass Sie Adempas in der von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verschriebenen Dosierung und Dauer einnehmen. Halten Sie sich strikte an die Anweisungen Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Adempas Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ärztin bzw. Apotheker/Apothekerin wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Lungenhochdruck wie Endothelin-Rezeptor Antagonisten (z.B. Bosentan, Ambrisentan) und Prostanoide (z.B. Epoprostenol oder Iloprost) einnehmen (gilt nur für die Behandlung von CTEPH).
Pulmonale Venenokklusion
Adempas sollte nicht angewendet werden, wenn Sie eine pulmonale Venenokklusion haben. Hierbei kommt es zu Atemnot, die durch eine Ansammlung von Flüssigkeit in den Lungen verursacht wird. Möglicherweise erhalten Sie in diesem Fall andere Medikamente.
Blutungen
Adempas soll mit Vorsicht angewendet werden,
- wenn Sie Arzneimittel anwenden, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern sollen (Antikoagulanzien). Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird in diesem Fall regelmässige Kontrolluntersuchungen durchführen.
- wenn bei Ihnen vor Kurzem eine schwerwiegende Lungenblutung aufgetreten ist oder Sie wegen eines blutigen Hustens behandelt werden mussten. In diesem Fall könnte die Gefahr von Lungenblutungen weiter erhöht werden durch Adempas.
Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Vor Beginn Ihrer Behandlung mit Adempas sollte der
- systolische Blutdruck bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ≥12 Jahren bei 95 mmHg oder höher sein.
- systolische Blutdruck bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren bei 90 mmHg oder höher sein.
Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird darauf achten, dass Ihr Blutdruck während der Therapie regelmässig kontrolliert wird.
Adempas sollte mit Vorsicht angewendet werden,
- wenn Sie an einer Störung der Blutversorgung des Gehirns (cerebrovaskuläre Krankheit) oder einer Erkrankung der Blutgefässe der Beine und/oder Arme (periphere Gefässerkrankung) leiden.
- wenn Sie Probleme mit dem Herzen oder dem Kreislauf haben oder mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Blutdruck senken.
- wenn Ihr niedriger Blutdruck Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht hervorruft.
Spezielle Hinweise für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen
Sie sollten Ihren Arzt/Ärztin informieren, falls Sie Leber- oder Nierenprobleme haben. Möglicherweise muss die Dosierung angepasst werden.
Bei Erwachsenen mit schweren Leberproblemen (Leberfunktionsstörung, die als Child Pugh C klassifiziert wird) und bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einer eingeschränkten Leberfunktion wird der Arzt/die Ärztin andere Behandlungsmöglichkeiten erwägen.
Bei Erwachsenen mit schweren Nierenprobleme mit einer Kreatinin-Clearance von <15 ml/min oder bei dialysepflichtigen Patienten/Patientinnen und bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre mit einer eingeschränkten Nierenfunktion wird der Arzt/die Ärztin andere Behandlungsmöglichkeiten erwägen.
Einnahme von Adempas mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie den Arzt/die Ärztin wenn Sie eines der folgenden Medikamente vor oder während der Behandlung mit Adempas anwenden
- Medikamente zur Behandlung einer Pilzinfektion (z.B. Ketoconazol, Itraconazol) oder einer HIV-Infektion (z.B. Abacavir, Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Dolutegravir, Efavirenz, Elvitegravir, Emtricitabin, Lamivudin, Rilpivirin, Ritonavir und Tenofovir). Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihren Gesundheitszustand überwachen und sollte eine reduzierte Anfangsdosis von Adempas erwägen
- Krebsmedikamente aus der Gruppe der sog. Tyrosinkinasehemmer (z.B. Erlotinib, Gefitinib) oder Ciclosporin, ein Medikament, das die Abstossung transplantierter Organe verhindern soll. In diesem Fall muss Ihr Arzt/Ihre Ärztin regelmässig Ihren Blutdruck kontrollieren
- Granisetron, ein Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
- Phenytoin und Carbamazepin, Arzneimittel gegen Epilepsie
- Phenobarbital ein Arzneimittel gegen Epilepsie und ein Beruhigungsmittel
- Johanniskraut, einpflanzliches Mittel gegen Depressionen
- Medikamente zur Behandlung von Magenerkrankungen oder Sodbrennen, wie Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid. Diese Medikamente sollten mindestens 1 Stunde nach Adempas eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Adempas könnte das Osteoporoserisiko erhöhen.
Nicht untersuchte Patientengruppe
Adempas wurde bei den folgenden Patientengruppen nicht geprüft. Seine Anwendung wird daher nicht empfohlen bei Patienten mit:
- schweren Leberproblemen (Leberfunktionsstörung, Child Pugh C) bei Erwachsenen und bei einer eingeschränkten Leberfunktion bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (siehe «Spezielle Hinweise für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen»)
- schweren Nierenproblemen (Kreatinin-Clearance von <15 ml/min) oder bei dialysepflichtigen, erwachsenen Patienten und bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einer eingeschränkten Nierenfunktion (siehe «Spezielle Hinweise für Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen»)
Möglicherweise entscheidet der Arzt/die Ärztin ob Sie ein anderes Medikament erhalten sollen.
Die Anwendung von Adempas wird bei Patienten unter 18 Jahren mit CTEPH sowie Patienten unter 6 Jahren mit PAH, nicht empfohlen.
Adempas und Rauchen
Wenn Sie Raucher sind, wird empfohlen, damit aufzuhören, da Rauchen die Wirksamkeit von Adempas reduziert. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Adempas mit dem Rauchen aufhören oder anfangen, da in diesem Fall eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
Hilfsstoffe
Adempas enthält Laktose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Adempas erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schwindel als häufige Nebenwirkung von Adempas kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Adempas haben?»). Sie sollten kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, bis Sie wissen, welche Nebenwirkungen Adempas bei Ihnen hat.
Darf Adempas während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind, darf Adempas nicht eingenommen werden. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung mit Adempas eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt/eine Ärztin um Rat.
Adempas darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden, weil das Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf das Kind haben kann. Zusammen mit einem Arzt/einer Ärztin muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Einnahme von Adempas verzichtet werden soll.
