Alendron-Mepha Filmtabletten

Abbildung Alendron-Mepha Filmtabletten
Wirkstoff(e) Alendronsäure
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code M05BA04
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

Mepha Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Alendron-Mepha ist ein sogenanntes Bisphosphonat. Es stoppt den bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden Knochenschwund (Osteoporose). Alendron-Mepha hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu bei, dass der Knochen weniger leicht bricht.

Alendron-Mepha erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?

Unter Osteoporose versteht man ein D√ľnner- und Schw√§cherwerden der Knochen, wie dies h√§ufig bei Frauen nach der Menopause aber auch bei M√§nnern beobachtet wird.

Im fr√ľhen Stadium zeigt die Osteoporose √ľblicherweise keine Symptome. Wenn sie unbehandelt bleibt, k√∂nnen Knochenbr√ľche auftreten. Obwohl Br√ľche normalerweise schmerzhaft sind, k√∂nnen Wirbelbr√ľche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an K√∂rpergr√∂sse entdeckt werden.

Die Knochenbr√ľche k√∂nnen w√§hrend normalen allt√§glichen Aktivit√§ten auftreten, wie z.B. beim Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen nicht zu einem Bruch f√ľhren w√ľrden. Die Br√ľche treten √ľblicherweise an der H√ľfte, an der Wirbels√§ule oder am Handgelenk auf und k√∂nnen nicht nur Schmerzen verursachen, sondern auch erhebliche Deformierungen (wie stark gebeugte Haltung durch Verkr√ľmmung der Wirbels√§ule) und Behinderungen (Mobilit√§tsverlust).

Osteoporose bei Frauen nach der Menopause

Die Menopause tritt ein, wenn die Eierst√∂cke entfernt werden oder aufh√∂ren, das weibliche Hormon √Ėstrogen zu produzieren. Nach der Menopause wird Knochen schneller abgebaut als aufgebaut, so dass Knochenschwund auftritt und die Knochen schw√§cher werden. Je fr√ľher die Menopause eintritt, desto gr√∂sser ist das Osteoporoserisiko.

Osteoporose bei Männern

Es gibt manche Faktoren, die zu einer Osteoporose bei M√§nnern f√ľhren k√∂nnen.

Wie kann die Osteoporose behandelt werden?

Zus√§tzlich zu Alendron-Mepha kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auch eine oder mehrere Ver√§nderungen in Ihren Lebensgewohnheiten empfehlen:

Sport: Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, bevor Sie mit irgendeinem √úbungsprogramm beginnen, da bei schon bestehender Osteoporose gewisse Sportarten eher riskant sind.

Essen: Beachten Sie eine ausgewogene Ern√§hrung. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann Sie √ľber eine √Ąnderung Ihrer Ern√§hrung oder eine Erg√§nzung zur Di√§t beraten.

Warum ist eine kontinuierliche Behandlung wichtig?

Die Langzeitbehandlung ist wichtig, um ein weiteres Fortschreiten des Knochen¬≠schwundes zu verhindern, den Knochen wieder aufzubauen und dadurch das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche zu vermindern. Es ist deshalb wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin bez√ľglich der Einnahme von Alendron-Mepha befolgen.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Alendron-Mepha Vorsicht geboten?

Berichten Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin √ľber alle medizinischen oder zahnmedizinischen Probleme, die Sie haben oder fr√ľher gehabt haben, sowie √ľber Ihnen bekannte Nierenleiden, Allergien und ob Sie rauchen oder fr√ľher geraucht haben. Wenn Sie Schluckprobleme oder regelm√§ssig schwerwiegende Verdauungsprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, bevor Sie Alendron-Mepha einnehmen.

Nahrungsmittel und Getr√§nke (ausgenommen Leitungswasser), sowie andere Arzneimittel, die innerhalb 30¬†Minuten nach der Einnahme von Alendron-Mepha eingenommen werden, vermindern die Wirkung von Alendron-Mepha, weil diese seine Aufnahme in den K√∂rper verhindern. Dies gilt insbesondere f√ľr Antazida (Arzneimittel gegen Magenbrennen wie z.B. Alucol¬ģ, Gelusil¬ģ, Rennie¬ģ, Ulcogant¬ģ), Kalziumzus√§tze und Vitamine (siehe auch ¬ęWie verwenden Sie Alendron-Mepha?¬Ľ).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin immer √ľber alle Arzneimittel, die Sie gerade einnehmen oder einzunehmen gedenken (insbesondere Vitamin-D-Analoga, wie Rocaltrol¬ģ), auch √ľber solche, die Sie ohne Rezept erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Unter Alendronat wurde √ľber Nebenwirkungen berichtet, welche die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen k√∂nnen. Die individuelle Reaktion auf Alendron-Mepha kann variieren (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Alendron-Mepha haben?¬Ľ).

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Darf Alendron-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Nehmen Sie Alendron-Mepha nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

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Wie wird es angewendet?

Um vollumfänglich von Alendron-Mepha zu profitieren und damit eine Reizung der Speiseröhre verhindert wird, sollten Sie auf folgende Punkte achten:

  • W√§hlen Sie denjenigen Wochentag, der am besten in Ihren Terminplan passt. Nehmen Sie an diesem von Ihnen gew√§hlten Tag jede Woche eine Filmtablette Alendron-Mepha.
  • Nehmen Sie Alendron-Mepha morgens nach dem Aufstehen auf n√ľchternen Magen, zusammen mit gen√ľgend Leitungswasser (2¬†dl), andere Getr√§nke wie Mineralwasser, Fruchtsaft, Tee oder Kaffee k√∂nnen die Wirkung vermindern. Die Filmtablette darf nicht gelutscht oder gekaut werden. Es ist wichtig, dass Alendron-Mepha mit Leitungswasser und nicht mit Mineralwasser eingenommen wird. Sollte das Leitungswasser ungeniessbar sein (z.B. auf Reisen), ist ein kalziumarmes (weniger als 100¬†mg Kalzium pro Liter), kohlens√§urefreies Wasser zu verwenden.
  • Bleiben Sie f√ľr mindestens 30¬†Minuten in aufrechter Haltung (sitzen, stehen oder gehen), nachdem Sie Alendron-Mepha eingenommen haben, und legen Sie sich bis zur ersten Nahrungsaufnahme nicht wieder hin. So gelangt die Alendron-Mepha Filmtablette rasch in den Magen und kann ihre Wirkung optimal entfalten, zudem wird so eine Reizung der Speiser√∂hre verhindert. Aus diesem Grund sollten Sie Alendron-Mepha auf keinen Fall vor dem Aufstehen oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
  • Nehmen Sie w√§hrend den 30¬†Minuten nach Einnahme von Alendron-Mepha keine andere Nahrung, Getr√§nke oder andere Arzneimittel (einschliesslich Antazida, Kalziumzus√§tze und Vitamine) zu sich. Normales Leitungswasser ist erlaubt. Alendron-Mepha wirkt nur dann, wenn es mit Wasser auf leeren Magen eingenommen wird.
  • Falls Beschwerden oder Schmerzen beim Schlucken oder Brustschmerzen auftreten, oder Sodbrennen auftritt oder sich verschlimmert, nehmen Sie Alendron-Mepha nicht weiter ein und verst√§ndigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.
  • Falls Sie einmal eine Filmtablette vergessen haben, warten Sie bis zum n√§chsten Morgen und nehmen Sie dann die Filmtablette ein. Nehmen Sie nie zwei Filmtabletten am gleichen Tag ein. Nehmen Sie die n√§chste Filmtablette wie gewohnt an dem von Ihnen urspr√ľnglich gew√§hlten Wochentag ein.
  • Es ist wichtig, dass Sie Alendron-Mepha solange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin verschrieben hat. Da nicht bekannt ist, wie lange Sie Alendron-Mepha einnehmen sollten, sollten Sie die Notwendigkeit dieses Arzneimittel weiterhin einzunehmen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin periodisch besprechen, um zu entscheiden, ob Alendron-Mepha immer noch richtig ist f√ľr Sie.
  • Sollten Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben: Trinken Sie ein volles Glas Milch und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin in Verbindung. Versuchen Sie nicht zu erbrechen und legen Sie sich nicht hin.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Alendron-Mepha nicht eingenommen/angewendet werden?

Nehmen Sie Alendron-Mepha nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe √ľberempfindlich (allergisch) reagieren.

Sie d√ľrfen Alendron-Mepha ebenfalls nicht einnehmen, wenn Sie

  • bestimmte Beschwerden in der Speiser√∂hre haben,
  • nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Alendron-Mepha mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu stehen, zu sitzen oder zu gehen,
  • an einer akuten Entz√ľndung des Magen-Darm-Traktes leiden,
  • Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihnen gesagt hat, dass Sie gegenw√§rtig einen tiefen Kalziumspiegel im Blut haben,
  • an einem mangelhaften Einbau von Mineralstoffen in das Skelett leiden,
  • eine schwer eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben,
  • schwanger sind oder stillen.

Alendron-Mepha ist nicht indiziert f√ľr die Verwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Welche Nebenwirkungen kann Alendron-Mepha haben?

Bei einigen Patientinnen und Patienten k√∂nnen Magen-Darmst√∂rungen (z.B. Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, V√∂llegef√ľhl, Durchfall, Bl√§hungen, Schluckst√∂rungen, √úbelkeit, Erbrechen, schwarzer und/oder blutiger Stuhl) auftreten. Es k√∂nnen schwerwiegende Verdauungsst√∂rungen, wie Reizung oder Geschw√ľrbildung der Speiser√∂hre auftreten, welche Brustschmerzen, Sodbrennen, Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken verursachen k√∂nnen. Dies kann insbesondere dann auftreten, wenn die Patientinnen oder Patienten die Filmtablette Alendron-Mepha mit weniger als 2¬†dl Leitungswasser einnehmen und/oder wenn sie sich innerhalb von weniger als 30¬†Minuten nach Einnahme bzw. vor Einnahme der ersten Mahlzeit wieder hinlegen. Eine solche Reizung kann sich verst√§rken, wenn die Behandlung mit Alendron-Mepha trotz Auftreten der Symptome fortgesetzt wird.

Es k√∂nnen Kopfschmerzen, Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen auftreten, die selten schwerwiegend sind. Patienten die schwerwiegende Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen beobachten, sollten Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin informieren. Bei den meisten Patienten verschwinden die Symptome nach dem Absetzen des Arzneimittels. Schwellungen der Gelenke oder Anschwellungen der H√§nde oder F√ľsse k√∂nnen ebenfalls selten auftreten. Vor√ľbergehende grippe√§hnliche Symptome (selten mit Fieber), typischerweise sind bei Beginn der Behandlung, sind aufgetreten. In seltenen F√§llen wurde Juckreiz, Augenschmerzen oder Augenentz√ľndungen, Ohrenschmerzen oder Hautausschlag beobachtet, der gelegentlich durch Sonnenlicht verschlimmert wurde. √úber Haarausfall wurde berichtet. Selten k√∂nnen schwere Hautreaktionen auftreten. Allergische Reaktionen, wie Nesselfieber oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was Atem- oder Schluckprobleme verursachen kann, treten selten auf. Schwindel oder ein ver√§nderter Geschmackssinn k√∂nnen auftreten. Magengeschw√ľre (wenige davon schwerwiegend) sind selten aufgetreten. Geschw√ľre im Mund k√∂nnen auftreten, wenn die Filmtablette gekaut oder gelutscht wird.

Selten wurde nach Zahnextraktion √ľber versp√§tete Heilung und Infektionen im Kiefer berichtet.

Es wurden F√§lle von Oberschenkelfrakturen ohne Gewalteinwirkung berichtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie neue oder ungew√∂hnliche Schmerzen im Bereich der H√ľfte oder des Oberschenkels bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin sofort, wenn Sie solche oder andere ungew√∂hnliche Symptome beobachten.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25¬įC) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Alendron-Mepha enthalten?

Wirkstoffe

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat-Trihydrat.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat.

√úberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), Talk.

Zulassungsnummer

57768 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Alendron-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Alendron-Mepha 70 mg: Packungen zu 4 und 12 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Interne Versionsnummer: 7.1

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Wirkstoff(e) Alendronsäure
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

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