Alendron D3-Mepha Tabletten (70/2800, 70/5600)

Abbildung Alendron D3-Mepha Tabletten (70/2800, 70/5600)
Wirkstoff(e) Alendronsäure Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code M05BB03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

Mepha Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Alendron D3-Mepha enthält Alendronat, ein sogenanntes Bisphosphonat und Vitamin D. Es stoppt den bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden Knochenschwund (Osteoporose). Alendron D3-Mepha hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu bei, dass der Knochen weniger leicht bricht und dient zur Sicherstellung der Versorgung mit Vitamin D. Alendron D3-Mepha enthält eine Wochenration Vitamin D.

Alendron D3-Mepha erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?

Unter Osteoporose versteht man ein D√ľnner- und Schw√§cherwerden der Knochen, wie dies h√§ufig bei Frauen nach der Menopause aber auch bei M√§nnern beobachtet wird.

Im fr√ľhen Stadium zeigt die Osteoporose √ľblicherweise keine Symptome. Wenn sie unbehandelt bleibt, k√∂nnen Knochenbr√ľche (Frakturen) auftreten. Obwohl Br√ľche normalerweise schmerzhaft sind, k√∂nnen Wirbelbr√ľche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an K√∂rpergr√∂sse entdeckt werden.

Die Knochenbr√ľche k√∂nnen w√§hrend normalen allt√§glichen Aktivit√§ten auftreten, wie z.B. beim Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen nicht zu einem Bruch f√ľhren w√ľrden. Die Br√ľche treten √ľblicherweise an der H√ľfte, an der Wirbels√§ule oder am Handgelenk auf und k√∂nnen nicht nur Schmerzen verursachen, sondern auch erhebliche Deformierungen (wie stark gebeugte Haltung durch Verkr√ľmmung der Wirbels√§ule) und Behinderungen (Mobilit√§tsverlust).

Osteoporose bei Frauen nach der Menopause

Die Menopause tritt ein, wenn die Eierst√∂cke entfernt werden oder aufh√∂ren, das weibliche Hormon √Ėstrogen zu produzieren. Nach der Menopause wird Knochen schneller abgebaut als aufgebaut, so dass Knochenschwund auftritt und die Knochen schw√§cher werden. Je fr√ľher die Menopause eintritt, desto gr√∂sser ist das Osteoporoserisiko.

Osteoporose bei Männern

Es gibt manche Faktoren, die zu einer Osteoporose bei M√§nnern f√ľhren k√∂nnen.

Was sollte man √ľber Vitamin D wissen?

Vitamin D ist ein lebenswichtiger N√§hrstoff, der f√ľr die Kalziumaufnahme und gesunde Knochen erforderlich ist. Die Hauptquelle ist die Einstrahlung von Sonnenlicht im Sommer, die zur Bildung von Vitamin D in der Haut f√ľhrt. Kleidung oder Sonnenschutz kann dazu f√ľhren, dass wir nicht gen√ľgend Sonnenlicht erhalten. Zus√§tzlich verliert die Haut mit zunehmendem Alter die F√§higkeit zur Vitamin D-Bildung. Nur sehr wenige Lebensmittel sind nat√ľrliche Vitamin D-Quellen.

Ein Vitamin D-Mangel f√ľhrt zu unzureichender Kalziumaufnahme und niedrigen Phosphatspiegeln (Mineralstoffe f√ľr den Knochenaufbau). Auch wenn Sie kalziumreiche Kost zu sich nehmen oder ein Kalziumerg√§nzungsmittel einnehmen, kann der K√∂rper Kalzium nicht richtig aufnehmen, wenn ihm nicht gen√ľgend Vitamin D zur Verf√ľgung steht. Ein Vitamin D-Mangel kann zu einer verminderten Knochenmasse und Osteoporose (Knochenschwund) f√ľhren, ein schwerer Vitamin D-Mangel kann Muskelschw√§che verursachen, die wiederum zu St√ľrzen und einem somit erh√∂hten Risiko f√ľr Br√ľche f√ľhren kann.

Wie kann die Osteoporose behandelt werden?

Zus√§tzlich zu Alendron D3-Mepha kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auch eine oder mehrere Ver√§nderungen in Ihren Lebensgewohnheiten empfehlen:

Sport: Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, bevor Sie mit irgendeinem √úbungsprogramm beginnen, da bei schon bestehender Osteoporose gewisse Sportarten eher riskant sind.

Essen: Beachten Sie eine ausgewogene Ern√§hrung. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann Sie √ľber eine √Ąnderung Ihrer Ern√§hrung oder eine Erg√§nzung zur Di√§t beraten.

Warum ist eine kontinuierliche Behandlung wichtig?

Die Langzeitbehandlung ist wichtig, um ein weiteres Fortschreiten des Knochenschwundes zu verhindern, den Knochen wieder aufzubauen und dadurch das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche zu vermindern und die Versorgung mit Vitamin D sicherzustellen. Es ist deshalb wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin bez√ľglich der Einnahme von Alendron D3-Mepha befolgen.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Alendron D3-Mepha Vorsicht geboten?

Berichten Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin √ľber alle medizinischen oder zahnmedizinischen Probleme, die Sie haben oder fr√ľher gehabt haben, inklusive √ľber Ihnen bekannte Nierenleiden, sowie √ľber Allergien und ob Sie rauchen oder fr√ľher geraucht haben. Wenn Sie Schluckprobleme oder regelm√§ssig schwerwiegende Verdauungsprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, bevor Sie Alendron D3-Mepha einnehmen.

Nahrungsmittel und Getr√§nke (ausgenommen Leitungswasser), sowie andere Arzneimittel, die innerhalb 30 Minuten nach der Einnahme von Alendron D3-Mepha eingenommen werden, vermindern die Wirkung von Alendron D3-Mepha, weil diese die Aufnahme von Alendronat in den K√∂rper verhindern. Dies gilt insbesondere f√ľr Antazida (Arzneimittel gegen Magenbrennen wie z.B. Alucol¬ģ, Gelusil¬ģ, Rennie¬ģ, Ulcogant¬ģ), Kalziumzus√§tze und Vitamine (siehe auch ¬ęWie verwenden Sie die Alendron D3-Mepha Tablette?¬Ľ).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin immer √ľber alle Arzneimittel, die Sie gerade einnehmen oder einzunehmen gedenken (insbesondere Vitamin-D-Analoga, wie Rocaltrol¬ģ), auch √ľber solche, die Sie ohne Rezept erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel einnehmen oder √§usserlich anwenden (auch selbstgekaufte!)

Unter Alendron D3-Mepha wurde √ľber Nebenwirkungen berichtet, welche die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen k√∂nnen. Die individuelle Reaktion auf Alendron D3-Mepha kann variieren (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Alendron D3-Mepha haben?¬Ľ).

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enth√§lt Saccharose. Bitte nehmen Sie Alendron D3-Mepha erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Darf Alendron D3-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Nehmen Sie Alendron D3-Mepha nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

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Wie wird es angewendet?

Um vollumfänglich von Alendron D3-Mepha zu profitieren und damit eine Reizung der Speiseröhre verhindert wird, sollten Sie auf folgende Punkte achten:

  • W√§hlen Sie denjenigen Wochentag, der am besten in Ihren Terminplan passt. Nehmen Sie an diesem von Ihnen gew√§hlten Tag jede Woche eine Tablette Alendron D3-Mepha.
  • Nehmen Sie die Alendron D3-Mepha Tablette morgens nach dem Aufstehen auf n√ľchternen Magen, zusammen mit einem Glas Leitungswasser (180 ‚Äď 240 ml).
  • Nehmen Sie Alendron D3-Mepha nicht mit Mineralwasser, Fruchtsaft, Tee oder Kaffee ein, welche die Wirkung von Alendron D3-Mepha vermindern k√∂nnen.
  • Die Tablette darf nicht gelutscht oder gekaut werden.
  • Es ist wichtig, dass Alendron D3-Mepha mit Leitungswasser und nicht mit Mineralwasser eingenommen wird. Sollte das Leitungswasser ungeniessbar sein (z.B. auf Reisen), kann ein kalziumarmes (weniger als 100mg Kalzium pro Liter), kohlens√§urefreies Wasser verwendet werden.
  • Legen Sie sich nicht hin und bleiben Sie f√ľr mindestens 30 Minuten in aufrechter Haltung (sitzen, stehen oder gehen), nachdem Sie Alendron D3-Mepha eingenommen haben, und legen Sie sich bis zur ersten Nahrungsaufnahme nicht wieder hin. So gelangt die Alendron D3-Mepha Tablette rasch in den Magen und kann ihre Wirkung optimal entfalten, zudem wird so eine Reizung der Speiser√∂hre verhindert. Aus diesem Grund sollten Sie Alendron D3-Mepha nicht vor dem Aufstehen oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
  • Nehmen Sie w√§hrend den 30 Minuten nach Einnahme von Alendron D3-Mepha keine andere Nahrung, Getr√§nke oder andere Arzneimittel einschliesslich Antazida, Kalziumzus√§tze und Vitamine zu sich. Normales Leitungswasser ist erlaubt. Alendron D3-Mepha wirkt nur dann, wenn es mit Wasser auf leeren Magen eingenommen wird.
  • Falls Beschwerden oder Schmerzen beim Schlucken oder Brustschmerzen auftreten, oder Sodbrennen auftritt oder sich verschlimmert, nehmen Sie Alendron D3-Mepha nicht weiter ein und verst√§ndigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.
  • Falls Sie einmal eine Tablette vergessen haben, warten Sie bis zum n√§chsten Morgen und nehmen Sie dann die Tablette ein. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am gleichen Tag ein. Nehmen Sie die n√§chste Tablette wie gewohnt an dem von Ihnen urspr√ľnglich gew√§hlten Wochentag ein.
  • Es ist wichtig, dass Sie Alendron D3-Mepha solange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin verschrieben hat. Da nicht bekannt ist, wie lange Sie Alendron-D3-Mepha einnehmen sollten, sollten Sie die Notwendigkeit dieses Arzneimittel weiterhin einzunehmen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin periodisch besprechen, um zu entscheiden, ob Alendron D3-Mepha immer noch richtig ist f√ľr Sie.
  • Sollten Sie zuviele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin in Verbindung. Versuchen Sie nicht zu erbrechen und legen Sie sich nicht hin.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Alendron D3-Mepha nicht eingenommen/angewendet werden?

Nehmen Sie Alendron D3-Mepha nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren.

Sie d√ľrfen Alendron D3-Mepha ebenfalls nicht einnehmen, wenn Sie

  • bestimmte Beschwerden in der Speiser√∂hre haben,
  • nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Alendron D3-Mepha mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu stehen, zu sitzen oder zu gehen
  • an einer akuten Entz√ľndung des Magen-Darm-Traktes leiden,
  • Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihnen gesagt hat, dass Sie gegenw√§rtig einen tiefen Kalziumspiegel im Blut haben,
  • an einem mangelhaften Einbau von Mineralstoffen in das Skelett leiden,
  • eine schwer eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben,
  • schwanger sind oder stillen.

Die Anwendung und Sicherheit von Alendron D3-Mepha bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist bisher nicht gepr√ľft worden. Alendron D3-Mepha ist f√ľr Kinder und Jugendliche nicht geeignet und darf nicht an Kinder und Jugendliche abgegeben werden.

Welche Nebenwirkungen kann Alendron D3-Mepha haben?

Bei einigen Patientinnen und Patienten k√∂nnen Magen-Darmst√∂rungen (z.B. Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, V√∂llegef√ľhl, Durchfall, Bl√§hungen, Schluckst√∂rungen, √úbelkeit, Erbrechen, schwarzer und/oder blutiger Stuhl) auftreten. Es k√∂nnen schwerwiegende Verdauungsst√∂rungen, wie Reizung oder Geschw√ľrbildung der Speiser√∂hre auftreten, welche Brustschmerzen, Sodbrennen, Schluckbeschwerden oder Schmerzen beim Schlucken verursachen k√∂nnen. Dies kann insbesondere dann auftreten, wenn die Patientinnen oder Patienten die Tablette Alendron D3-Mepha mit weniger als einem vollen Glas Wasser einnehmen und/oder wenn sie sich innerhalb von weniger als 30 Minuten nach Einnahme bzw. vor Einnahme der ersten Mahlzeit wieder hinlegen. Eine solche Reizung kann sich verst√§rken, wenn die Behandlung mit Alendron D3-Mepha trotz Auftreten der Symptome fortgesetzt wird.

Es k√∂nnen Kopfschmerzen, Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen auftreten, die selten schwerwiegend sind. Patienten die schwerwiegende Knochen-, Muskel- und/oder Gelenkschmerzen beobachten, sollten Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin informieren. Bei den meisten Patienten klingen die Symptome nach dem Absetzen des Arzneimittels ab. Schwellungen der Gelenke oder Anschwellungen der H√§nde und F√ľsse k√∂nnen ebenfalls selten auftreten. Vor√ľbergehende grippe√§hnliche Symptome (selten mit Fieber), typischerweise bei Beginn der Behandlung, sind aufgetreten. In seltenen F√§llen wurde Juckreiz, Augenschmerzen oder Augenentz√ľndungen, Ohrenschmerzen oder Hautausschlag beobachtet, der gelegentlich durch Sonnenlicht verschlimmert wurde. √úber Haarausfall wurde berichtet. Selten k√∂nnen schwere Hautreaktionen auftreten. Selten k√∂nnen allergische Reaktionen, wie Nesselfieber oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was Atem- oder Schluckprobleme verursachen kann, auftreten. Schwindel oder ein ver√§nderter Geschmackssinn k√∂nnen auftreten. Magengeschw√ľre (wenige davon schwerwiegend) sind selten aufgetreten. Geschw√ľre im Mund k√∂nnen auftreten, wenn die Tablette gekaut oder gelutscht wird.

Selten wurde nach Zahnextraktion √ľber versp√§tete Heilung und Infektionen im Kiefer berichtet.

Es wurden F√§lle von Oberschenkelfrakturen ohne Gewalteinwirkung berichtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie neue oder ungew√∂hnliche Schmerzen im Bereich der H√ľfte oder des Oberschenkels bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin sofort, wenn Sie solche oder andere ungew√∂hnliche Symptome beobachten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit gesch√ľtzt und nicht √ľber 25¬įC lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Alendron D3-Mepha enthalten?

Wirkstoffe

Die Alendron D3-Mepha Tablette enthält als Wirkstoff 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat-Monohydrat) sowie 2800 IU Vitamin D3 oder 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat-Monohydrat) sowie 5600 IU Vitamin D3.

Hilfsstoffe

Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Saccharose, Copovidon, Butylhydroxytoluol (E321), mittelkettige Triglyceride, Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.

Zulassungsnummer

65131 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Alendron D3-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Alendron D3-Mepha Tabletten: Packungen zu 4 und 12 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Interne Versionsnummer: 3.2

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Wirkstoff(e) Alendronsäure Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden