Wirkstoff(e) Mirabegron
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Astellas Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code G04BD12
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

Astellas Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Betmiga, ein sogenannter Beta‑3-Adrenozeptoragonist, ist ein Arzneimittel, das die Aktivität einer überaktiven Harnblase reduziert und die damit einhergehenden Symptome behandelt.

Zu diesen Symptomen zählen beispielsweise:

  • eine häufigere Blasenentleerung als normal
  • das plötzliche BedĂĽrfnis, die Blase zu entleeren (sog. Harndrang)
  • eine fehlende Kontrolle bei der Blasenentleerung (sog. Dranginkontinenz)

Betmiga erhalten Sie auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ă„rztin.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Betmiga Vorsicht geboten?

Vorsicht ist geboten

  • wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
  • wenn Sie einen zu hohen Blutdruck haben
  • wenn bei Ihnen das Risiko einer QT-Verlängerung besteht (EKG Abweichung, die als QT-Verlängerung bezeichnet wird). Zum Beispiel durch Kaliummangel, zu langsamer Herzschlag oder wenn Sie Medikamente einnehmen, die bekanntermassen eine QT-Verlängerung hervorrufen
  • wenn bei Ihnen eine Blasenhalsobstruktion (Harnentleerungsschwierigkeiten) vorliegt
  • Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ă„rztin, wenn Sie Arzneimittel zu folgendem Gebrauch einnehmen:
  • Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol) und bakteriellen Infektionen (z.B.  Rifampicin)
  • Vorbeugung von Herzerkrankungen und Schlaganfall (z.B. Digoxin, Dabigatran)
  • Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Propafenon, Flecainid, Digoxin)
  • Behandlung von Bluthochdruck oder Herzbeschwerden (z.B. Metoprolol)
  • Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva)

Es sind Fälle bekannt, bei welchen einige Stunden nach der ersten oder aber nach mehreren Einnahmen plötzliche Schwellungen, die jeden Körperteil inklusive Gesicht, Zunge oder Rachen betreffen können auftraten (Angioödem). Schwellungen der Zunge oder des Rachens können zu Schwierigkeiten beim Atmen führen und deshalb lebensbedrohlich sein. In solchen Fällen muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Einnahme von Betmiga gestoppt werden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ă„rztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Betmiga während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ă„rztin oder Apothekerin um Rat.

Sie sollten Betmiga nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Informieren Sie Ihren Arzt. bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie stillen, schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen; in diesen Fällen sollten Sie Betmiga nicht einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Betmiga immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ă„rztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ă„rztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist eine 25 mg-Tablette Betmiga täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 50 mg einmal täglich erhöhen.

Betmiga kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Sie müssen Betmiga mit Flüssigkeit einnehmen und die Tablette als Ganzes schlucken. Die Tablette nicht zerkleinern oder kauen, da die verlängerte Wirkstofffreisetzung dadurch beeinträchtigt würde.

Beenden Sie die Behandlung mit Betmiga nicht vorzeitig, wenn Sie nicht sofort eine Wirkung feststellen. Es kann einige Zeit dauern bis die Wirkung eintritt (im Allgemeinen innerhalb von 8 Wochen). Beenden Sie die Einnahme nicht, wenn sich die Funktion Ihrer Harnblase verbessert. Ein Abbruch der Behandlung kann zum erneuten Auftreten von Symptomen einer ĂĽberaktiven Blase fĂĽhren.

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet oder wenn eine andere Person versehentlich Ihre Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das nächstgelegene Krankenhaus um Rat.

Die Symptome einer Überdosierung können Herzklopfen, erhöhte Pulsfrequenz oder erhöhten Blutdruck umfassen.

Wenn Sie die Einnahme Ihres Medikaments vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken, sofern bis zur nächsten vorgesehenen Einnahme mehr als sechs Stunden liegen. Fahren Sie dann mit der Einnahme von Betmiga zur gewohnten Zeit fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie mehrere Dosen vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ă„rztin und befolgen Sie seinen bzw. ihren Rat.

Die Anwendung und Sicherheit von Betmiga bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprĂĽft worden.

Ă„ndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ă„rztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Betmiga nicht eingenommen werden?

Betmiga darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Mirabegron oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

Welche Nebenwirkungen kann Betmiga haben?

Betmiga kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

Häufige Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen

  • Herzklopfen (Palpitationen)
  • Unregelmässiger Herzschlag (Vorhofflimmern)
  • Blutdruckanstieg
  • QT-Verlängerung (EKG Abweichung)
  • Ăśberempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Schwellung der Lippen (Ă–dem), Nesselsucht))
  • Juckreiz
  • Ausschlag
  • trockene Haut
  • Schlaflosigkeit
  • Schläfrigkeit
  • Verschwommensehen
  • trockene Augen
  • Infektion der Scheide
  • Verdauungsstörung (Dyspepsie)
  • Bauchschmerzen
  • Erbrechen
  • EntzĂĽndung des Magens (Gastritis)
  • Schwellung der Gelenke
  • Muskelschmerzen
  • Juckreiz der Scham oder der Scheide
  • Anstieg der Leberenzyme
  • Schwellungen in Armen und Beinen

Seltene Nebenwirkungen

  • Schwellung der Augenlider (Lidödem)
  • Plötzlich auftretende Schwellung, die jeden Körperteil inklusive Gesicht, Zunge oder Rachen betreffen kann, und die zu Schwierigkeiten beim Atmen fĂĽhren und deshalb lebensbedrohlich sein kann (Angioödem).
  • Kleine rote/violette Punkte auf der Haut (kleine Blutungen in der Haut, genannt Purpura)
  • EntzĂĽndung kleiner Blutgefässe, hauptsächlich die Haut betreffend (leukozytoklastische Vaskulitis)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ă„rztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei 15-30 °C lagern.

Ausser der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bringen Sie das Arzneimittel zur fachgerechten Entsorgung Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin.

Weiter AuskĂĽnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ă„rztin oder Apothekerin. Diese Personen verfĂĽgen ĂĽber die ausfĂĽhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Betmiga enthalten?

Betmiga 25 mg: 1 Retardtablette enthält 25 mg Mirabegron als Wirkstoff, das Antioxidans E 321 (Butylhydroxytoluol) und weitere Hilfsstoffe.

Betmiga 50 mg: 1 Retardtablette enthält 50 mg Mirabegron als Wirkstoff, das Antioxidans E 321 (Butylhydroxytoluol) und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

62755 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Betmiga? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Betmiga 25 mg: Packungen zu 10, 30 und 90 Retardtabletten.

Betmiga 50 mg: Packungen zu 10, 30 und 90 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

Astellas Pharma AG, Wallisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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Hersteller Astellas Pharma AG
Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden