Ebixa¬ģ Filmtabletten

Abbildung Ebixa¬ģ Filmtabletten
Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Lundbeck (Schweiz) AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06DX01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

Zulassungsinhaber

Lundbeck (Schweiz) AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Memantin Sandoz¬ģ 5/10/15/20 Memantin Sandoz Pharmaceuticals AG
Axura¬ģ Memantin Memantinhydrochlorid Merz Pharma (Schweiz) AG
Axura¬ģ L√∂sung Memantin Merz Pharma (Schweiz) AG
Memantin Zentiva Memantin Helvepharm AG
Memantin-Mepha¬ģ Memantin Mepha Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ebixa wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und Patientinnen mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.

Der Ged√§chtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht, wird durch eine St√∂rung der Signal√ľbertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte NMDA-Rezeptoren, die an der √úbertragung der Nervensignale beteiligt sind, die f√ľr das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin, der Wirkstoff von Ebixa, geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die √úbertragung der Nervensignale und damit das Ged√§chtnis.

Ebixa darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der √Ąrztin verwendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Ebixa Vorsicht geboten?

Ebixa soll unter gewissen Bedingungen nur mit Vorsicht angewendet werden. Deshalb sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin dar√ľber informieren,

Wenn Sie an einer Funktionsst√∂rung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihre Nierenfunktion sorgf√§ltig √ľberwachen und wenn n√∂tig die Dosierung von Ebixa entsprechend anpassen.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson mit dem Wirkstoff Amantadin und Arzneimitteln zur Anästhesie mit dem Wirkstoff Ketamin sowie ähnlich wirksamen Arzneimitteln sollte vermieden werden.

Insbesondere folgende Wirkstoffe k√∂nnen in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Ebixa beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin erforderlich sein kann:

  • Dantrolen, Baclofen (Substanzen mit muskelentspannender Wirkung)
  • Cimetidin, Ranitidin (Substanzen zur Hemmung der S√§ureproduktion im Magen)
  • Procainamid (Substanz mit lokal bet√§ubender Wirkung)
  • Chinidin (Substanz gegen unregelm√§ssigen Herzrhythmus)
  • Chinin (Substanz mit infektionshemmender Wirkung)
  • Nicotin (Substanz, enthalten in Raucherentw√∂hnungsmitteln)
  • Hydrochlorothiazid (Substanz mit harntreibender Wirkung) oder Kombinationspr√§parate, die Hydrochlorothiazid enthalten
  • Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsst√∂rungen oder Darmkr√§mpfen angewendet werden)
  • Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Vermeidung oder zum L√∂sen von Krampfanf√§llen dienen)
  • Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur F√∂rderung des Schlafs dienen)
  • Dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa (Substanz zur Behandlung von Parkinson) und Bromocriptin (Substanz, welche die Milchbildung hemmt))
  • Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen St√∂rungen)
  • Orale Antikoagulanzien (Substanzen, die die Blutgerinnung hemmen).

Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt bzw. die √Ąrztin, dass Sie Ebixa einnehmen.

Die Anwendung von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen!

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie dar√ľber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu f√ľhren oder Maschinen zu bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie Ihre Ern√§hrung k√ľrzlich grundlegend umgestellt haben (z.B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubul√§ren Azidose (RTA, ein √úberschuss an s√§urebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer St√∂rung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts leiden. Unter diesen Umst√§nden muss Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin m√∂glicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Darf Ebixa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden m√∂chten. Die Anwendung von Ebixa bei schwangeren Frauen wird nicht empfohlen.

Frauen, die Ebixa einnehmen, d√ľrfen nicht stillen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Ebixa immer genau nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin ein. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelm√§ssig jeden Tag einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Ebixa bei Erwachsenen und älteren Patienten bzw. Patientinnen beträgt 20 mg/Tag in Tablettenform. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:

Woche 1 (Tag 1-7): Einmal täglich 5 mg (1 Filmtablette à 5 mg).

Woche 2 (Tag 8-14): Einmal täglich 10 mg (1 Filmtablette à 10 mg).

Woche 3 (Tag 15-21): Einmal täglich 15 mg (1 Filmtablette à 15 mg).

Woche 4 (Tag 22-28): Einmal täglich 20 mg (1 Filmtablette à 20 mg).

Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen Erhaltungsdosis von 20 mg täglich (1 Filmtablette) fortgesetzt werden.

Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung mit Filmtabletten f√ľr die ersten 4 Behandlungswochen zur Verf√ľgung.

Dosierung bei Patienten und Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschr√§nkt ist, entscheidet der Arzt bzw. die √Ąrztin √ľber eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelm√§ssigen Abst√§nden durch Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin √ľberwacht werden.

Anwendung:

Ebixa sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Behandlung:

Setzen Sie die Einnahme von Ebixa fort, solange das Arzneimittel Ihnen hilft und bei Ihnen keine unannehmbaren Nebenwirkungen auftreten. Die Behandlung sollte regelm√§ssig durch einen Arzt bzw. eine √Ąrztin beurteilt werden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Ebixa eingenommen haben, als Sie sollten:

  • M√∂glicherweise treten bei Ihnen verst√§rkt Symptome auf, wie sie im Abschnitt ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Ebixa haben?¬Ľ beschrieben werden.
  • Wenn Sie eine grosse √úberdosis von Ebixa eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie m√∂glicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.

Wenn Sie die Einnahme von Ebixa vergessen haben:

  • Sollten Sie feststellen, dass Sie vergessen haben, Ihre Dosis von Ebixa einzunehmen, nehmen Sie Ihre n√§chste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
  • Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Ebixa nicht eingenommen werden?

  • Ebixa darf nicht angewendet werden, wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber dem Wirkstoff (Memantinhydrochlorid) oder einem der Hilfsstoffe von Ebixa Filmtabletten sind.
  • Ebixa darf nicht zusammen angewendet werden mit Pr√§paraten, welche den Wirkstoff Dextromethorphan enthalten. Dextromethorphan ist in vielen Hustenpr√§paraten enthalten.

Welche Nebenwirkungen kann Ebixa haben?

Folgende Nebenwirkungen k√∂nnen bei der Einnahme von Ebixa auftreten: Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer. Die h√§ufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, erh√∂hter Blutdruck, Schl√§frigkeit, Kurzatmigkeit, Verstopfung, Schwindel, Arzneimittel√ľberempfindlichkeitsreaktionen und Gleichgewichtsst√∂rungen.

Weniger h√§ufig wurden M√ľdigkeit, Verwirrtheit, Erbrechen, Gangst√∂rung und Halluzinationen (diese haupts√§chlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Krankheit) beobachtet. Gelegentlich traten Venenthrombose/Thromboembolie (akuter Gef√§ssverschluss durch verschleppten Blutpfropf), Herzschw√§che, Pilzinfektionen und erh√∂hte Werte bei Leberfunktionstests auf. Sehr selten wurden Krampfanf√§lle, psychotische Reaktionen, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse oder der Leber gemeldet.

Die Alzheimer-Krankheit wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Seit Markteinf√ľhrung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Ebixa berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel sind f√ľr Kinder unzug√§nglich aufzubewahren.

Die Filmtabletten sollen in der Originalpackung nicht √ľber 30¬†¬įC gelagert werden.

Die Filmtabletten d√ľrfen nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Ebixa enthalten?

Der Wirkstoff von Ebixa heisst Memantinhydrochlorid.

Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, wasserfreies kolloidales Silizium, Magnesiumstearat.
  • Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol, der Farbstoff Titandioxid (E171).

Die Filmtabletten zu 10 mg enthalten zusätzlich den Farbstoff gelbes Eisenoxid (E172), diejenigen zu 15 und 20 mg die Farbstoffe gelbes Eisenoxid (E172) und rotes Eisenoxid (E172).

Aussehen:

5 mg: weiss bis gebrochen weiss, l√§nglich oval; Aufdruck ¬ę5¬Ľ auf der einen bzw. ¬ęMEM¬Ľ auf der anderen Seite.

10 mg: blass gelb bis gelb, l√§nglich oval; Aufdruck ¬ę10¬Ľ auf der einen bzw. ¬ęM M¬Ľ auf der anderen Seite, mit je einer Bruchrille.

15 mg: orange, l√§nglich oval; Aufdruck ¬ę15¬Ľ auf der einen bzw. ¬ęMEM¬Ľ auf der anderen Seite.

20 mg: blassrot, l√§nglich oval; Aufdruck ¬ę20¬Ľ auf der einen bzw. ¬ęMEM¬Ľ auf der anderen Seite.

Zulassungsnummer

55828 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ebixa? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt folgende Packungen:

Filmtabletten zu 10 mg (mit Bruchrille): 50.

Filmtabletten zu 20 mg: 98.

Starterpackung (7√ó 5 mg, 7√ó 10 mg, 7√ó 15 mg, 7√ó 20 mg).

Zulassungsinhaberin

Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2015 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

13102015PI

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Wirkstoff(e) Memantin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Lundbeck (Schweiz) AG
Suchtgift Nein
ATC Code N06DX01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidementiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden