Wirkstoff(e) Pemigatinib
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Incyte Biosciences International Sàrl
Suchtgift Nein
ATC Code L01EN02
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Zulassungsinhaber

Incyte Biosciences International Sàrl

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pemazyre enthält den Wirkstoff Pemigatinib, der zu einer Gruppe von Krebsmedikamenten, den sogenannten Tyrosinkinase-Hemmern, gehört. Es blockiert die Wirkung von Proteinen in der Zelle, die Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptoren-Typen 1, 2 und 3 (FGFR1, FGFR2 und FGFR3) genannt werden und das Zellwachstum regulieren. Krebszellen können eine abnormale Form dieses Proteins aufweisen. Durch die Blockierung von FGFR kann Pemigatinib das Wachstum solcher Krebszellen verhindern.

PEMAZYRE wird verwendet:

  • zur Behandlung von Erwachsenen mit Gallengangskarzinom (auch bekannt als Cholangiokarzinom), deren Krebszellen eine abnormale Form des FGFR2-Proteins aufweisen und
  • wenn sich der Krebs auf andere Teile des K√∂rpers ausgebreitet hat bzw. nicht operativ entfernt werden kann und
  • wenn die Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht mehr wirksam ist.

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von PEMAZYRE Vorsicht geboten?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin, bevor Sie PEMAZYRE einnehmen:

  • Wenn Ihnen gesagt wurde, dass bei Ihnen eine Zunahme oder Abnahme eines Minerals in Ihrem Blut vorliegt, das als Phosphor bezeichnet wird.
  • Wenn Sie Sehst√∂rungen oder Augenprobleme haben.
  • Wenn Sie eine stark verminderte Leberfunktion haben. Ihre Behandlung muss dann m√∂glicherweise angepasst werden.
  • Wenn Sie eine stark verminderte Nierenfunktion haben. Ihre Behandlung muss dann m√∂glicherweise angepasst werden.
  • Wenn die Krebszellen sich bei Ihnen in das Gehirn oder R√ľckenmark ausgebreitet haben.

Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie eines der Symptome versp√ľren, die bei Erh√∂hung des Kreatinins in Ihrem Blut auftreten und auf Nierenprobleme hinweisen k√∂nnen: Normalerweise verursacht ein erh√∂htes Kreatinin keine Symptome, aber Symptome von Nierenproblemen k√∂nnen √úbelkeit und Ver√§nderungen beim Wasserlassen sein.

Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie eines der Symptome versp√ľren, die bei hoher Phosphorkonzentration in Ihrem Blut (Muskelkr√§mpfe, Krampfanf√§lle, Herzrasen oder Engegf√ľhl im Brustkorb, Hautkn√∂tchen, schmerzhafte und entz√ľndliche Hautausschl√§ge) bzw. bei niedriger Phosphorkonzentration in Ihrem Blut (Verwirrung, Muskelschw√§che, Krampfanf√§lle, Atemprobleme) auftreten k√∂nnen.

Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin werden regelm√§ssige Blutuntersuchungen veranlassen.

Augenuntersuchungen werden empfohlen:

  • Vor Beginn der Behandlung mit PEMAZYRE
  • Alle 2¬†Monate in den ersten 6¬†Behandlungsmonaten
  • Danach alle 3¬†Monate oder umgehend, wenn Augensymptome auftreten, einschliesslich Lichtblitze, Sehst√∂rungen oder dunkle Flecken.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie eines der Symptome hinsichtlich Ihres Sehverm√∂gens feststellen: verschwommenes Sehen, Glask√∂rperflusen, Lichtblitze (Photopsie), reduzierte Sehkraft, dunkle Flecken.

Sie sollten auch feuchtigkeitsspendende Augentropfen oder -gels verwenden, um trockene Augen zu verhindern oder zu behandeln.

PEMAZYRE kann das ungeborene Kind sch√§digen. Geb√§rf√§hige Frauen und M√§nner mit geb√§rf√§higen Partnerinnen m√ľssen w√§hrend der Behandlung und f√ľr mindestens 1¬†Woche nach der letzten Behandlung mit PEMAZYRE wirksame Verh√ľtungsmethoden anwenden.

Kinder und Jugendliche

PEMAZYRE darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden. Es ist nicht bekannt, ob es in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.

Einnahme von PEMAZYRE zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, damit sie/er entscheiden kann, ob Ihre Behandlung ge√§ndert werden muss:

  • Johanniskraut: ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen. Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit PEMAZYRE kein Johanniskraut einnehmen.
  • Arzneimittel, deren Wirkstoffnamen mit ¬ę-prazol¬Ľ enden: Diese werden verwendet, um die Freisetzung von Magens√§ure zu reduzieren. Vermeiden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel w√§hrend der Behandlung mit PEMAZYRE.
  • Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
  • Rifampicin, Rifabutin, Clarithromycin: Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und bestimmten anderen Infektionen.
  • Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon: Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie.
  • Efavirenz, Indinavir, Atazanavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir: Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion.
  • Cyclophosphamid, Ifosfamid, Idelalisib, Doxorubicin: andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.
  • Methadon: ein Arzneimittel f√ľr die Behandlung starker Schmerzen oder f√ľr Suchtbehandlungen.
  • Fexofenadin: Arzneimittel zur Behandlung von Allergien.
  • Digoxin, Diltiazem, Verapamil, Amiodaron: Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.
  • Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban: Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln.
  • Colchicin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Gichtanf√§llen.

Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Autofahren und Bedienen von Maschinen

Pemigatinib hat einen m√§ssigen Einfluss auf die Fahrt√ľchtigkeit und auf die F√§higkeit Maschinen zu bedienen. Es kann Nebenwirkungen wie Erm√ľdung oder Sehst√∂rungen verursachen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn dies geschieht.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf PEMAZYRE während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin um Rat.

Schwangerschaft

Pemazyre kann das ungeborene Kind sch√§digen und sollte w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin gibt Ihnen andere Anweisungen. Vor Beginn der Behandlung muss ein Schwangerschaftstest durchgef√ľhrt werden.

Verh√ľtungsberatung f√ľr M√§nner und Frauen

Frauen, die mit Pemazyre behandelt werden, d√ľrfen nicht schwanger werden. Daher m√ľssen Frauen, die schwanger werden k√∂nnten, w√§hrend der Behandlung und f√ľr mindestens 1¬†Woche nach der letzten Einnahme von PEMAZYRE eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin √ľber die f√ľr Sie am besten geeignete Verh√ľtungsmethode.

M√§nner sollten es vermeiden, ein Kind zu zeugen. Sie m√ľssen w√§hrend der Behandlung und f√ľr mindestens 1¬†Woche nach der letzten Behandlung mit PEMAZYRE eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden.

Stillzeit

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit PEMAZYRE und f√ľr mindestens 1¬†Woche nach der letzten Behandlung nicht stillen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Die Behandlung mit PEMAZYRE muss von einem Arzt bzw. einer √Ąrztin begonnen werden, der/die Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Gallengangskarzinom hat. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

1¬†Tablette PEMAZYRE 13,5¬†mg einmal t√§glich f√ľr 14¬†Tage, gefolgt von 7¬†Tagen ohne Einnahme von PEMAZYRE.

Die Behandlung wird nach dem gleichen Schema fortgesetzt: 14¬†Tage PEMAZYRE einmal t√§glich, gefolgt von 7¬†Tagen ohne Behandlung. Nehmen Sie PEMAZYRE w√§hrend der 7¬†behandlungsfreien Tage nicht ein. Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen, falls erforderlich.

Wie nehmen Sie PEMAZYRE ein?

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser jeden Tag zur gleichen Zeit. PEMAZYRE kann mit dem Essen oder zwischen Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Tabletten d√ľrfen nicht zerdr√ľckt, gekaut, geteilt oder aufgel√∂st werden.

Dauer der Einnahme

Nehmen Sie PEMAZYRE so lange ein, wie es der Arzt oder die √Ąrztin verordnet hat.

Wenn Sie eine grössere Menge von PEMAZYRE eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie mehr PEMAZYRE eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von PEMAZYRE vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von PEMAZYRE √ľber 4¬†Stunden oder mehr vergessen haben oder wenn Sie nach der Einnahme von PEMAZYRE erbrechen, nehmen Sie keine weitere PEMAZYRE-Tablette ein, um die vergessene Behandlung nachzuholen. Nehmen Sie die n√§chste Dosis von PEMAZYRE zur geplanten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von PEMAZYRE abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von PEMAZYRE nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin zu besprechen, da dies den Therapieerfolg beeintr√§chtigen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf PEMAZYRE nicht eingenommen werden?

PEMAZYRE darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Pemigatinib oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Johanniskraut anwenden, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

Welche Nebenwirkungen kann PEMAZYRE haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung bemerken, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin. Die Nebenwirkungen von PEMAZYRE k√∂nnen mit der folgenden H√§ufigkeit auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):

  • Niedriger Natriumgehalt im Blut; Symptome sind u.a. verminderte Denkf√§higkeit, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Gleichgewichtsst√∂rungen, Verwirrtheit, Krampfanf√§lle, Koma
  • Bluttests, die eine Erh√∂hung des Kreatinins zeigen, was auf Nierenprobleme hinweisen kann; normalerweise verursacht erh√∂htes Kreatinin keine Symptome, aber Symptome von Nierenproblemen k√∂nnen √úbelkeit und Ver√§nderungen beim Wasserlassen umfassen

Andere Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):

  • Hohe oder niedrige Phosphatwerte in Bluttests (siehe ¬ęWelche Vorsichtsmassnahmen sind bei der Einnahme von PEMAZYRE zu beachten?¬Ľ)
  • Geschmacksst√∂rungen
  • Trockene Augen
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • Entz√ľndung der Mundschleimhaut
  • Verstopfung
  • Trockener Mund
  • Haarausfall
  • Nageltoxizit√§t, einschliesslich sich vom Nagelbett l√∂sende N√§gel, Nagelschmerzen, Nagelblutung, Brechen der N√§gel, Farb- oder Texturver√§nderungen Ihrer N√§gel, infizierte Haut um die N√§gel
  • Trockene Haut
  • Hautreaktionen mit R√∂tung, Schwellung und Schmerzen an den Handfl√§chen und Fusssohlen, was als Hand-Fuss-Syndrom bezeichnet wird
  • Gelenkschmerzen
  • Erm√ľdung

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

  • Ver√§nderungen der Wimpern, einschliesslich abnormal lange Wimpern, eingewachsene Wimpern
  • Entz√ľndung der Augenhornhaut (der klaren √§usseren Schicht des Auges)
  • Ansammlung von Fl√ľssigkeit unter der Netzhaut (der lichtempfindlichen Schicht auf der R√ľckseite des Auges), kann mit Symptomen wie verschwommenes Sehen, Glask√∂rperflusen, Lichtblitze (Photopsie) auftreten.
  • Reduzierte Sehkraft
  • Abnormaler Haarwuchs

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25¬įC) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

Anzeige

Weitere Informationen

Was ist in PEMAZYRE enthalten?

Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist Pemigatinib.

Jede 4,5 mg Tablette enthält 4,5 mg Pemigatinib.

Jede 9 mg Tablette enthält 9 mg Pemigatinib.

Jede 13,5 mg Tablette enthält 13,5 mg Pemigatinib.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose (E 460), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat (E 572)

Zulassungsnummer

68143 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie PEMAZYRE? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

4,5 mg Tabletten: 14 oder 28 (Blister)

9 mg Tabletten: 14 oder 28 (Blister)

13,5 mg Tabletten: 14 oder 28 (Blister)

Zulassungsinhaberin

Incyte Biosciences International Sàrl, Morges

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Anzeige

Wirkstoff(e) Pemigatinib
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Incyte Biosciences International Sàrl
Suchtgift Nein
ATC Code L01EN02
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden