Wirkstoff(e) Capmatinib
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novartis Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code L01EX17
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Zulassungsinhaber

Novartis Pharma Schweiz AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tabrecta ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Es enthält den Wirkstoff Capmatinib, der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Proteinkinase-Inhibitoren bezeichnet werden.

Tabrecta wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs angewendet, dem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC). Das Arzneimittel wird angewendet, wenn der Lungenkrebs sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasierend) und durch eine Veränderung (Mutation) in einem Gen verursacht wird, das ein Enzym namens MET bildet.

Ihr Tumor wird auf bestimmte Veränderungen (Mutationen) in diesem Gen getestet. Wenn das Testergebnis positiv ist, wird Ihr Krebs wahrscheinlich auf die Behandlung mit Tabrecta ansprechen.

Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Tabrecta haben oder wissen m√∂chten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin. Sie k√∂nnen von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.

Überwachung während der Behandlung mit Tabrecta

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird vor dem Beginn der Behandlung mit Tabrecta Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ihre Leberfunktion und die Funktion der Bauchspeicheldr√ľse zu untersuchen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird auch w√§hrend der Behandlung mit Tabrecta weiterhin Ihre Leberfunktion und die Funktion der Bauchspeicheldr√ľse √ľberpr√ľfen.

Wann ist bei der Einnahme von Tabrecta Vorsicht geboten?

Wenn eine der folgenden Angaben auf Sie zutrifft oder Sie an anderen Krankheiten leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer √Ąrztin, Apothekerin, bevor Sie Tabrecta einnehmen:

  • Wenn Sie ausser Ihrem Lungenkrebs noch andere Lungen- oder Atembeschwerden haben oder hatten
  • Wenn Sie Leberprobleme haben oder hatten
  • Wenn Sie Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldr√ľse haben oder hatten.

Meiden Sie die Sonne und k√ľnstliches ultraviolettes (UV) Licht w√§hrend Sie Tabrecta einnehmen. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel, tragen Sie Kleidung, die Ihre Haut bedeckt, und vermeiden Sie Sonnenb√§der, w√§hrend Sie mit Tabrecta behandelt werden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen!

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln (Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln einschliesslich Impfungen und Biologika)

Informieren Sie vor der Einnahme von Tabrecta Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben bzw. wenn Sie beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen ‚Äď dies gilt auch f√ľr rezeptfreie Arzneimittel ebenso wie Vitamine oder Nahrungserg√§nzungsmittel ‚Äď, da diese die Wirkung von Tabrecta beeinflussen k√∂nnen. Es ist besonders wichtig, dass Sie gegen√ľber Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin erw√§hnen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • s√§urereduzierende Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschw√ľren
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanf√§llen), wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin
  • Johanniskraut (die lateinische Bezeichnung lautet Hypericum perforatum), ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und √§hnlichen Leiden
  • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, wie Rifampicin
  • Antibiotika zur Behandlung bakterieller Infektionen, wie Telithromycin, Clarithromycin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol oder Itraconazol)
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS, wie Lopinavir/Ritonavir, Saquinavir, Indinavir, Nelfinavir
  • Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis, wie Telaprevir
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie Nefazodon
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen, wie Verapamil
  • Arzneimittel zur Behandlung von Atembeschwerden, wie Theophyllin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Muskelspasmen, wie Tizanidin
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen, wie Digoxin
  • Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels, wie Rosuvastatin

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das von Ihnen angewendete Arzneimittel zu den oben aufgef√ľhrten Arzneimitteln geh√∂rt.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ebenfalls mit, wenn Sie bereits Tabrecta einnehmen und Ihnen w√§hrend Ihrer Behandlung mit Tabrecta ein neues Arzneimittel verschrieben wird.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Darf Tabrecta während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder planen schwanger zu werden oder zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin um Rat.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird mit Ihnen √ľber die m√∂glichen Risiken einer Behandlung mit Tabrecta w√§hrend der Schwangerschaft sprechen. Tabrecta sollte w√§hrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Es ist nicht bekannt, ob Tabrecta in die Muttermilch √ľbergeht. Sie sollten w√§hrend und f√ľr mindestens 7 Tage nach Beendigung der Einnahme von Tabrecta nicht stillen.

Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Patienten

Tabrecta kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie schwanger werden k√∂nnten, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Sie fragen, ob Sie schwanger sind, und evtl. vor Beginn der Behandlung mit Tabrecta einen Schwangerschaftstest durchf√ľhren, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind.

Sie sollten w√§hrend Sie Tabrecta einnehmen und mindestens 7 Tage lang, nachdem Sie die Einnahme beendet haben, eine wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin nach wirksamen Methoden der Empf√§ngnisverh√ľtung.

Wenn Sie schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein, nachdem Sie die Behandlung mit Tabrecta begonnen haben, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit.

Wenn Sie ein Mann sind und eine Partnerin haben, die schwanger ist oder schwanger werden k√∂nnte, sollten Sie w√§hrend der Einnahme von Tabrecta und f√ľr mindestens 7 Tage nach Beendigung der Einnahme ein Kondom benutzen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin, Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie d√ľrfen die empfohlene Dosis, die Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin verordnet hat, nicht √ľberschreiten.

Wie viel, wann und wie ist Tabrecta einzunehmen?

Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg zweimal täglich unabhängig von den Mahlzeiten. Wenn Sie Tabrecta zweimal täglich immer zur selben Zeit einnehmen, fällt es Ihnen leichter, an die Einnahme Ihres Arzneimittels zu denken.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihnen genau erkl√§ren, wie viele Tabletten Tabrecta Sie einnehmen m√ľssen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann die Dosis w√§hrend der Behandlung mit Tabrecta √§ndern, wenn bei Ihnen bestimmte unerw√ľnschte Wirkungen auftreten. √Ąndern Sie die Dosis nicht selbst, ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin zu sprechen.

Schlucken Sie die Tabrecta Tabletten im Ganzen. Zerbrechen oder zerdr√ľcken Sie die Tabrecta Tabletten nicht.

Falls Sie nach der Einnahme von Tabrecta erbrechen m√ľssen, nehmen Sie keine weitere Tabrecta Tablette ein. Warten Sie, bis es Zeit f√ľr Ihre n√§chste Tablette ist.

Die Einnahme von Tabrecta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Tabrecta kann mit oder ohne Nahrung (unabhängig von den Mahlzeiten) eingenommen werden.

Wie lange ist Tabrecta einzunehmen?

Nehmen Sie Tabrecta so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.

Es handelt sich hierbei um eine Langzeitbehandlung, die Monate oder Jahre dauern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihren Gesundheitszustand regelm√§ssig kontrollieren, um zu √ľberpr√ľfen, ob die Behandlung die gew√ľnschte Wirkung zeigt.

Wenn Sie wissen m√∂chten, wie lange Sie Tabrecta einnehmen sollen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin.

Wenn Sie eine grössere Menge von Tabrecta eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Tabrecta eingenommen haben oder wenn jemand anderes versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, suchen Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Zeigen Sie die Packung von Tabrecta vor. Es kann eine medizinische Behandlung erforderlich sein.

Wenn Sie die Einnahme von Tabrecta vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Warten Sie stattdessen, bis es Zeit f√ľr Ihre n√§chste Dosis ist.

Wenn Sie die Einnahme von Tabrecta abbrechen

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann die Behandlung mit Tabrecta vor√ľbergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen bestimmte unerw√ľnschte Wirkungen auftreten. Beenden Sie nicht die Einnahme Ihres Arzneimittels, ausser wenn Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin es Ihnen sagt.

√Ąltere Patienten (ab 65 Jahren)

Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, können Sie Tabrecta in derselben Dosierung einnehmen wie andere Erwachsene.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Anwendung und Sicherheit von Tabrecta bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht gepr√ľft worden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. an Ihre √Ąrztin, Apothekerin.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Tabrecta nicht eingenommen werden?

Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber Capmatinib oder einem in Tabrecta enthaltenen Hilfsstoffe (siehe unter ¬ęWas ist in Tabrecta enthalten¬Ľ?

Welche Nebenwirkungen kann Tabrecta haben?

Wie alle Arzneimittel kann Tabrecta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Sollten bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten,¬†stoppen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Abnormale Ergebnisse von Blutuntersuchungen wie erh√∂hte Blutwerte f√ľr Alanin-Aminotransferase (ALT).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Husten, Fieber, Schwierigkeiten beim Atmen, Kurzatmigkeit oder Giemen (pfeifendes Atemger√§usch), was Zeichen f√ľr eine Lungenentz√ľndung sein k√∂nnen (Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung).
  • Abnormale Ergebnisse von Blutuntersuchungen wie erh√∂hte Blutwerte f√ľr Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Bilirubin die auf Leberprobleme hinweisen k√∂nnten
  • Weniger urinieren oder eine geringere Urinmenge als √ľblich, was ein Zeichen f√ľr Nierenprobleme sein kann (Nierenversagen, akute Nierensch√§digung).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Starke Schmerzen im Oberbauch, was Zeichen einer Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (akute Pankreatitis) sein kann.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Nachstehend sind weitere Nebenwirkungen aufgef√ľhrt. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

  • Geschwollene H√§nde, Fusskn√∂chel oder F√ľsse (periphere √Ėdeme)
  • √úbelkeit und/oder Erbrechen
  • M√ľdigkeit und/oder Schw√§chegef√ľhl (Fatigue, Asthenie)
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Appetitlosigkeit (Appetitverlust)
  • Ver√§nderungen Ihres Stuhlgangs (Durchfall oder Verstopfung)
  • Husten
  • Schmerzen im Brustraum
  • R√ľckenschmerzen
  • Fieber (Pyrexie)

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Juckreiz mit oder ohne Ausschlag (Pruritus oder Urtikaria)
  • Gewichtsverlust
  • Ausschlag
  • Blutgerinnsel in tiefen Venen oder anderen Stellen des K√∂rpers
  • Schmerzen, Druckschmerzhaftigkeit, R√∂tung, W√§rme oder Schwellung der Haut, was Zeichen f√ľr eine bakterielle Hautinfektion (Cellulitis) sein k√∂nnen

Abnorme Blutwerte

W√§hrend der Behandlung mit Tabrecta kann es zu abnormen Blutwerten bei Blutuntersuchungen kommen, was ein Zeichen f√ľr Probleme mit Ihrer Niere, Ihrer Bauchspeicheldr√ľse oder Ihrem Elektrolythaushalt sein kann.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

  • Ein hoher Kreatininwert im Blut (eine von der Niere produzierte Substanz)
  • Ein niedriger Albuminwert im Blut (Hypoalbumin√§mie)

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Ein hoher Lipase- und/oder Amylasewert im Blut (Substanzen, die von der Bauchspeicheldr√ľse produziert werden)
  • Ein niedriger Phosphatwert im Blut (Hypophosphat√§mie)
  • Ein niedriger Natriumwert im Blut (Hyponatri√§mie)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren. Vor Feuchtigkeit sch√ľtzen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie eine Beschädigung der Packung oder Anzeichen einer Manipulation bemerken.

Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Tabrecta enthalten?

Tabrecta ist in Form von Filmtabletten erhältlich.

Filmtabletten zu 150 mg oder 200 mg Capmatinib.

  • 150¬†mg: blass-orangebraune, ovale, gew√∂lbte, an den Kanten abgeschr√§gte Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit der Pr√§gung ¬ęDU¬Ľ auf der einen Seite und ¬ęNVR¬Ľ auf der anderen Seite.
  • 200¬†mg: gelbe, ovale, gew√∂lbte, an den Kanten abgeschr√§gte Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit der Pr√§gung ¬ęLO¬Ľ auf der einen Seite und ¬ęNVR¬Ľ auf der anderen Seite.

Wirkstoffe

Der Wirkstoff von Tabrecta ist Capmatinib.

Eine Filmtablette enthält 150 mg bzw. 200 mg Capmatinib (als Capmatinibdihydrochlorid-Monohydrat).

Hilfsstoffe

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421), Crospovidon, Povidon K30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumdodecylsulfat.

Film√ľberzug der 150¬†mg Tablette: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172).

Film√ľberzug der 200¬†mg Tablette: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Talkum, gelbes Eisenoxid (E172).

Zulassungsnummer

67648 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Tabrecta? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Tabrecta 150 mg: Packung mit 120 Filmtabletten.

Tabrecta 200 mg: Packung mit 120 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Hersteller Novartis Pharma Schweiz AG
Suchtgift Nein
ATC Code L01EX17
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden