Tredaptive¬ģ

Abbildung Tredaptive¬ģ
Zulassungsland Schweiz
Hersteller MSD
Suchtgift Nein
ATC Code C10AD52
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

MSD

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tredaptive Tabletten enthalten die Wirkstoffe Nikotinsäure und Laropiprant, wobei erstere im Magen-Darm-Trakt langsam (retardiert) aus der Tablette freigesetzt wird.

Nikotins√§ure reguliert abnorme Werte der Blutfette (Cholesterin, Triglyzeride). Es senkt das ¬ęschlechte¬Ľ LDL-Cholesterin sowie die Triglyzeride und erh√∂ht gleichzeitig das ¬ęgute¬Ľ HDL-Cholesterin.

Laropiprant verringert eine h√§ufige Nebenwirkung der Nikotins√§ure, die so genannte Flushing-Reaktion (siehe ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Tredaptive haben?¬Ľ).

Tredaptive wird zur Behandlung von Patienten mit abnormen Blutfettwerten eingesetzt, wenn diese durch Diät und körperliche Aktivität allein nicht unter Kontrolle gebracht werden können. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Regulierung der Blutfette angewendet werden.

Tredaptive darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tredaptive kann eine gesunde Lebensweise nicht ersetzen. W√§hrend einer Therapie sind Di√§t und andere Massnahmen wie k√∂rperliches Training und Gewichtsreduktion weiterzuf√ľhren.

Bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber Nikotins√§ure, Laropiprant oder einem der Hilfsstoffe von Tredaptive.

Bei eingeschränkter Leberfunktion.

Bei einem akuten Magengeschw√ľr.

Bei arteriellen Blutungen.


Die Anwendung von Nikotins√§urepr√§paraten ist mit St√∂rungen der Leberfunktion in Verbindung gebracht worden. Bei Patienten und Patientinnen, welche gr√∂ssere Mengen Alkohol konsumieren oder welche in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten, wird der Arzt bzw. die √Ąrztin Tredaptive sehr vorsichtig einsetzen. Er bzw. sie wird ferner bei allen Patienten und Patientinnen in regelm√§ssigen Abst√§nden die Leberwerte kontrollieren und bei einem deutlichen Anstieg der Werte die Behandlung mit Tredaptive beenden. Beim Auftreten von Anzeichen einer Lebererkrankung, wie. z.B. Gelbsucht (Gelbverf√§rbung der Augen und Haut), √úbelkeit, hellem Stuhl, Fieber und/oder Krankheitsgef√ľhl sollen Sie Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin aufsuchen.

Unter der Kombinationstherapie von Nikotins√§ure mit anderen Arzneimitteln zur Regulierung der Blutfette, den sogenannten Statinen, wurden Einzelf√§lle von Muskelzerfall beobachtet. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie deshalb bei Kombination von Tredaptive mit Statinen besonders in den ersten Behandlungsmonaten regelm√§ssig kontrollieren und Blutuntersuchungen durchf√ľhren. Sollten bei Ihnen Muskelbeschwerden (z.B. Muskelschmerz, Muskelempfindlichkeit, Muskelschw√§che) auftreten, konsultieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Bei der kombinierten Einnahme von Tredaptive mit einem Statin beachten Sie bitte auch die Packungsbeilage Ihres Statins.

Wenn Sie an Diabetes leiden oder hohe Blutzuckerwerte haben, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Sie speziell kontrollieren. Eventuell kann eine Anpassung Ihrer Di√§t und/oder der blutzuckersenkenden Arzneimittel erforderlich werden.

Wenn Sie schwere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (instabile Angina pectoris) haben oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, wird er bzw. sie Sie ebenfalls engmaschig kontrollieren.

Tredaptive kann die Blutgerinnung beeinflussen. Bitte informieren Sie den zust√§ndigen Arzt bzw. die zust√§ndige √Ąrztin √ľber die Einnahme von Tredaptive, wenn Sie sich einer Operation unterziehen m√ľssen. Wenn Sie Tredaptive zusammen mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihre Blutgerinnung engmaschig kontrollieren.

Wenn Sie an Gicht leiden, wird der Arzt bzw. die √Ąrztin Sie genau √ľberwachen.

Beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen ist zu beachten, dass es unter Tredaptive zu Schwindel kommen kann.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Anwendung von Tredaptive und anderen Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Beeinflussung kommen. Dazu geh√∂ren bestimmte blutgerinnungshemmende Arzneimittel, gewisse blutdrucksenkende Arzneimittel, Statine zur Regulation der Blutfette (siehe oben) und das Schlafmittel Midazolam. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auch, wenn Sie Simvastatin (ein Statin) oder ein anderes Arzneimittel mit Simvastatin einnehmen und chinesischer Abstammung sind. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird entscheiden, welche Arzneimittel Sie zusammen mit Tredaptive einnehmen k√∂nnen.

Anionenaustauscherharze wie z.B. Colestid und Quantalan zur Regulation der Blutfette k√∂nnen Nikotins√§ure binden, sodass diese nicht oder nur ungen√ľgend vom K√∂rper aufgenommen werden kann. Tredaptive soll deshalb mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme des Anionaustauscherharzes eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.


Tredaptive soll w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin. Sollten Sie unter Behandlung mit Tredaptive schwanger werden, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

Wenn Sie stillen, sollten Sie Tredaptive nicht einnehmen, da Nikotins√§ure in die Muttermilch √ľbergeht.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie zu Beginn der Behandlung einmal t√§glich eine Tablette ein. Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Dosis auf 2 Tabletten t√§glich erh√∂hen. Falls die Behandlung aus irgendeinem Grund f√ľr l√§nger als 7 Tage unterbrochen wird, sollten Sie in der ersten Woche der Wiederaufnahme der Therapie eine Tablette t√§glich einnehmen und erst dann die Dosis wieder auf 2 Tabletten t√§glich steigern.

Nehmen Sie Tredaptive einmal täglich abends mit einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen mit einem fettarmen Imbiss (z.B. einem Apfel, einem fettarmen Joghurt, einer Scheibe Brot) ein.

Schlucken Sie die Tabletten ganz herunter. Damit das Arzneimittel wie beabsichtigt wirkt, d√ľrfen die Tabletten nicht geteilt, zerbrochen, zerstossen oder gekaut werden.

Um dem Auftreten von Flushing-Reaktionen vorzubeugen (siehe unter ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Tredaptive haben?¬Ľ), sollte der Konsum von Alkohol, von Heissgetr√§nken oder stark gew√ľrzten Speisen zum Zeitpunkt der Arzneimitteleinnahme vermieden werden.

Setzen Sie die Einnahme von Tredaptive so lange fort, bis Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Sie anweist, die Behandlung zu beenden. Wenn Sie Tredaptive absetzen, kann Ihr Cholesterinproblem erneut auftreten.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Kindern und Jugendlichen ist die Anwendung von Tredaptive nicht empfohlen.

Wenn Sie an einer Nierenfunktionsst√∂rung leiden, wird der Arzt bzw. die √Ąrztin Tredaptive vorsichtig einsetzen. Bei einer Leberfunktionsst√∂rung soll Tredaptive nicht angewendet werden.

Was ist im Fall einer √úberdosierung zu tun?

Wenn Sie eine gr√∂ssere Menge Tredaptive Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von Tredaptive vergessen haben?

Holen Sie die Einnahme von Tredaptive nicht nach, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben. Nehmen Sie Ihre √ľbliche Dosis am folgenden Abend bzw. vor dem Schlafengehen ein. Falls Sie Tredaptive allerdings √ľber einen Zeitraum von 7 oder mehr aufeinander folgenden Tagen nicht eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, bevor Sie die Einnahme wieder aufnehmen (siehe oben).

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Die h√§ufigste Nebenwirkung von Tredaptive ist das sogenannte Flushing. Es ist n√ľtzlich zu wissen, was mit Flushing gemeint ist:

Flushing umfasst im Allgemeinen eine R√∂tung der Haut, W√§rmegef√ľhl, Juckreiz oder Kribbeln und tritt insbesondere an Kopf, Hals, Brust und oberem R√ľcken auf.

Obwohl nicht jederman bei jeder Dosis Tredaptive eine Flushing-Reaktion bekommt, sind die Beschwerden normalerweise vor√ľbergehend, zu Beginn der Behandlung am st√§rksten und gehen mit der Zeit zur√ľck.

Um die Wahrscheinlichkeit von Flushing-Reaktionen zu verringern, m√∂chten Sie m√∂glicherweise darauf verzichten, um die Zeit der Einnahme von Tredaptive Alkohol, heisse Getr√§nke oder stark gew√ľrzte Speisen zu sich zu nehmen.

Weitere h√§ufige Nebenwirkungen von Tredaptive sind Durchfall, Magenbeschwerden oder Sodbrennen, √úbelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl in den H√§nden oder F√ľssen, Hautausschlag sowie Nesselausschlag.

√úber allergische Reaktionen, die mit folgenden Symptomen einhergehen, wurde berichtet: Atemnot, Verlust der Kontrolle √ľber Harn- und Stuhlentleerung, kalter Schweiss, Zittern, Sch√ľttelfrost, Blutdruckanstieg, √úbelkeit, Hautbrennen, Hautausschlag am ganzen K√∂rper, Gelenk¬≠schmerzen, Anschwellen der Beine und beschleunigter Herzschlag.

Seitdem das Medikament auf dem Markt ist, wurde unter Tredaptive oder unter anderen Nikotins√§urepr√§paraten (allein oder mit bestimmten anderen Cholesterin-senkenden Medikamenten) zudem √ľber eine pl√∂tzliche schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock) berichtet. Folgende Symptome k√∂nnen dabei auftreten: Ohnmacht, Atemnot, pfeifende Atmung oder Atembeschwerden, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge, Juckreiz oder Nesselausschlag. Diese Umst√§nde erfordern eine sofortige medizinische Behandlung.

Andere Nebenwirkungen k√∂nnen unter Tredaptive auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind oder falls bekannte Beschwerden fortgesetzt auftreten oder schlimmer werden, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Tredaptive soll in der verschlossenen Originalpackung vor Licht und Feuchtigkeit gesch√ľtzt nicht √ľber 30 ¬įC aufbewahrt werden.

Bewahren Sie Tredaptive und andere Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Tredaptive ist erhältlich als Zweischichttablette.

1 Tablette enthält 1 g Nikotinsäure, die langsam aus der Tablette abgegeben wird, 20 mg Laropiprant sowie Hilfsstoffe.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden