Valproate Chrono Zentiva®

ATC Code
N03AG01
Valproate Chrono Zentiva®

Hersteller: SANOFI-AVENTIS

Zulassungsland: Schweiz

Wirkstoff(e)
Valproinsäure
Suchtgift
Nein
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Alle Informationen

Zulassungsinhaber

SANOFI-AVENTIS

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Valproate Chrono Zentiva ist ein Medikament gegen Epilepsie; diese Krankheit beruht auf einer zeitweise gesteigerten Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im Gehirn, wobei die sogenannte «Epilepsie-Krise» ausgelöst wird.

Um diese anfallsartig auftretenden Krisen zu verhindern, verschreibt Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Valproate Chrono Zentiva.

Dieses Präparat erlaubt eine normale schulische und berufliche Entwicklung sowie eine ungestörte Teilnahme am gesellschaftlichen Leben.

Die Chrono Filmtabletten mit Bruchrille wurden so geschaffen, dass sie eine verlängerte und konstantere Wirkung im Körper erzielen; dies erlaubt, die Häufigkeit der Einnahmen herabzusetzen.

Zudem wird Valproate Chrono Zentiva zur Behandlung von manischen Episoden (krankhafte Phasen von Euphorie) bei Patienten, die an bipolaren manisch-depressiven Störungen leiden (psychische Erkrankung, die abwechselnd von euphorischen und depressiven Phasen begleitet ist) verwendet.

Valproate Chrono Zentiva wird auch zur Rezidivprophylaxe bei erwachsenen Patienten mit bipolaren Störungen verwendet, deren manische Episoden auf die Behandlung mit Valproat angesprochen haben.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Um eine wirksame Behandlung sicherzustellen, ist es äusserst wichtig, dass Sie Valproate Chrono Zentiva regelmässig einnehmen.

Eine nicht geplante Schwangerschaft ist bei Frauen, die antiepileptische Arzneimittel einnehmen, nicht wünschenswert. Benutzen Sie eine sichere Empfängnisverhütung, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind. Valproate Chrono Zentiva beeinflusst die Wirkung der Antibaby-Pille nicht, welche ihre Wirksamkeit behält.

Nehmen Sie Valproate Chrono Zentiva nicht ein, wenn Sie:

an einer Krankheit der Leber oder an Störungen der Leber- oder Bauchspeicheldrüsenfunktion leiden,

in früherer Zeit selbst und/oder im Familienkreis eine medikamentenbedingte Leberentzündung hatten,

an hepatischer Porphyrie (eine seltene Stoffwechselkrankheit) leiden,

eine Überempfindlichkeit auf Valproate Chrono Zentiva haben.


Valproate Chrono Zentiva kann die Wirkung anderer Medikamente verstärken; es sind dies z.B.

? gewisse Arzneimittel, die auf das Nervensystem und auf die Psyche wirken (Neuroleptika zur Behandlung von psychischen Beschwerden, Antidepressiva oder Benzodiazepine zur Behandlung von Schlaflosigkeit oder Angst),

? gewisse antiepileptische Arzneimittel wie Phenobarbital, Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Lamotrigin, Felbamat und Topiramat.

Andererseits können gleichzeitig verabreichte Arzneimittel, wie zum Beispiel Zidovudin, Blutverdünner, Cimetidin (zur Behandlung von Magen-Darmgeschwüren) oder die Antibiotika Erythromycin, Rifampicin, Panipenem oder Meropenem, die Wirkung von Valproate Chrono Zentiva herabsetzen oder verstärken.

Während der Behandlung mit Valproate Chrono Zentiva ist der Genuss von Alkohol zu vermeiden.

Valproate Chrono Zentiva ist jedoch ohne Einfluss auf die empfängnisverhütende Wirkung der «Pille».

Wenn Sie an Malaria erkrankt sind oder eine Reise in ein malariaverseuchtes Gebiet planen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie Mefloquin zur Behandlung bzw. Vorbeugung von Malaria einnehmen können, da dieses Medikament ein erneutes Auftreten der Epilepsiekrisen hervorrufen kann.

Während der Behandlung mit Valproate Chrono Zentiva dürfen bei Schmerzen, Erkältungen u.a. vor allem bei Kindern unter 3 Jahren keine acetylsalicylsäurehaltigen Mittel (Aspirin u.a.) eingenommen werden; diese sollten z.B. mit paracetamolhaltigen Medikamenten ersetzt werden.

Valproate Chrono Zentiva muss bei folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:

? bei Kindern unter 3 Jahren, die andere Antiepileptika einnehmen oder an anderen neurologischen oder stoffwechselbedingten Krankheiten leiden und im Falle einer schweren Epilepsieform,

? im Falle eines systemischen Lupus erythematodes,

? bei Nierenfunktionsstörungen,

? bei Patienten mit Störungen des Stoffwechsels, vor allem mit erblich bedingtem Enzymmangel, wie zum Beispiel eine Störung des Harnstoff-Stoffwechsels aufgrund des Risikos einer Hyperammoniämie.

Eine kleine Zahl Patienten unter Behandlung mit Antiepileptika entwickelte Gedanken von Selbstschädigung oder Selbstmord. Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf, wenn Sie derartige Gedanken haben.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Da das Reaktionsvermögen herabgesetzt sein kann (Müdigkeit), ist ? besonders zu Therapiebeginn ? Vorsicht im Strassenverkehr und bei Tätigkeiten, die besondere Konzentration erfordern (z.B. Führen von Autos und Bedienen von Maschinen) geboten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.


Falls Sie eine Schwangerschaft planen oder während der Behandlung mit Valproate Chrono Zentiva eine Schwangerschaft eintritt, sollten Sie dies unbedingt sofort Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen.

Es ist wichtig, über Schwangerschaft und Epilepsie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin und gegebenenfalls mit Ihrem Spezialisten zu sprechen. Das Ziel ist zu gewährleisten, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin und Sie selbst sich darauf abgestimmt haben, dass Sie Ihre Behandlung mit Valproate Chrono Zentiva bei Schwangerschaft erhalten sollten.

Es ist bekannt, dass Frauen, die antiepileptische Arzneimittel erhalten, gegenüber anderen Frauen ein leicht erhöhtes Risiko haben, ein anormales Kind zur Welt zu bringen. Die Wahrscheinlichkeit von Anormalitäten ist auch im Falle einer antiepileptischen Polytherapie erhöht. Autistische Störungen können bei Kinder, deren Mutter Valproate Chrono Zentiva während der Schwangerschaft eingenommen haben, auftreten.

Valproate Chrono Zentiva, während den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft eingenommen, kann das Risiko von angeborenen Missbildungen, wie zum Beispiel Missbildungen des Neuralrohrs (Spina bifida), Lippenmissbildungen, kardiovaskuläre Missbildungen, beim ungeborenen Kind erhöhen.

Brechen Sie die Behandlung nicht selbständig ab, da sich eine Verschlimmerung der Krankheit auf das ungeborene Kind negativ auswirken könnte. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen über den weiteren Verlauf der Behandlung unerlässliche Informationen vermitteln oder eventuell Ihre Behandlung anpassen und/oder Ihnen zusätzliche diätetische Zusatzstoffe mit Folat verschreiben. Die Schwangerschaft muss streng kontrolliert werden.

Da der Wirkstoff von Valproate Chrono Zentiva in die Muttermilch übergeht, wird empfohlen, Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat zu fragen wenn Sie stillen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie die Behandlung während der Stillzeit fortsetzen sollten oder nicht.

Wie wird es angewendet?

Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin, der die Dosis auf Ihr persönliches Bedürfnis abgestimmt hat.

Die verschriebene Tagesdosis wird, je nach Darreichungsform und Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin, vor den Mahlzeiten eingenommen.

Valproate Chrono Zentiva Filmtabletten mit Bruchrille sollen mit einem halben Glas Leitungswasser, Milch oder alkoholfreien Getränk eingenommen werden.

Valproate Chrono Zentiva wird vom Arzt bzw. von der Ärztin in gewissen Fällen in Kombination mit anderen Medikamenten verschrieben. Halten Sie sich auch bei diesen genau an die Einnahmevorschriften. Nehmen Sie keine anderen Medikamente ohne Befragen des Arztes bzw. der Ärztin ein!

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Es können, vor allem in den ersten Behandlungsmonaten, vorübergehend unerwünschte Wirkungen auftreten.

In folgenden Fällen müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen:

wenn Zahnfleisch- oder Nasenblutungen auftreten,

wenn punktförmige Hautblutungen auftreten oder sich eine erhöhte Neigung zur Bildung von blauen Flecken einstellt,

wenn Ihr Harn plötzlich eine rote bis dunkelbraune Farbe hat,

wenn ein chirurgischer oder zahnärztlicher Eingriff bevorsteht,

wenn eine Verminderung des Hörvermögens eintritt,

Auftreten von intensiven Bauchschmerzen, ungewöhnlichen Bauchschmerzen oder Erbrechen: solche Beschwerden können Zeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sein, welche selten unter Valproate Chrono Zentiva auftreten kann,

plötzliches Wiederauftreten von Anfällen nach langer Anfallsfreiheit, trotz regelmässiger Einnahme von Valproate Chrono Zentiva,

rasches Verschlechtern des Allgemeinzustandes (Müdigkeit, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit), gefolgt von Erbrechen und Bauchschmerzen, eventuell Gelbsucht,

wenn Sie plötzlich frieren und/oder einen Abfall in der Körpertemperatur verspüren.

Andere unerwünschte Nebenwirkungen, meistens harmlos und normalerweise reversibel, können auftreten und eventuell einer Therapie benötigen.

Die häufigsten sind:

Veränderungen des Appetits mit Gewichtszunahme, vor allem bei Jugendlichen und jungen Frauen,

Schläfrigkeit,

Übelkeit, Magenschmerzen oder Durchfall, vor allem zu Beginn der Behandlung.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seltener beobachtet:

allergische Reaktionen,

Nervensystemsstörungen wie Benommenheit; stuporähnliche Zuständen, geistige Verwirrungszuständen, Lethargie, transitorisches Koma; Hyperaktivität oder Irritabilität; Haltetremor, vor allem der Hände,

geschwollene Füsse und Beine (Ödeme),

Hautreaktionen,

leichter, vorübergehender Haarausfall,

Nierenbeschwerden,

Menstruationsbeschwerden,

Koordinationsstörungen der freiwilligen Bewegungen,

nächtliche unfreiwillige und unbewusste Urinausgabe.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Valproate Chrono Zentiva Tabletten sollten ausserhalb der Reichweite von Kindern und in der Originalverpackung unterhalb 25 °C aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Packungen besitzen, deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese bitte in Ihre Apotheke zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Weitere Informationen

Valproate Chrono Zentiva enthält die Wirkstoffe Valproinsäure und Natriumvalproat.

1 Chrono Filmtablette mit Bruchrille zu 300 mg enthält: 87