Vi-De 3®

Vi-De 3 ist eine alkoholische Lösung mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vi-De 3 wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.

Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die Kalziumaufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im Wachstum sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.

Vi-De 3 wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet

• zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
• zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
• zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
• zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
• zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit
• zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen
• zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Vi-De 3 Vorsicht geboten?

In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000-3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei gesunden Erwachsenen liegt die Schwelle für Vitamin D-Vergiftungen zwischen 20'000 und 50'000 I.E. pro Tag über einen längeren Zeitraum. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren. Bei der Einnahme von Vi-De 3 sind deshalb zu vermeiden

• die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder vitaminisierten Nährmitteln (z.B. Schoppenpräparaten für Säuglinge und Kleinkinder)
• die Verabreichung zusätzlicher Tropflösung nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).

Vorsicht geboten ist bei Störungen des Kalziumstoffwechsels, Nierenerkrankungen wie die leichte bis moderate Niereninsuffizienz, Herzkrankheiten bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose) und bei Schilddrüsenkrankheiten. In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie

• an andern Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Vi-De 3 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vi-De 3 nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.

Bei Säuglingen und Kleinkindern soll Vi-De 3 mit einem Löffel Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz der Tropfen zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird. Ältere Kinder sollen Vi-De 3 verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen und Erwachsene können Vi-De 3 unverdünnt oder verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen.

Dosierung zur Vorbeugung

Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Patientengruppe

Anwendung

Dosierung1)

Frühgeborene

(*) Zur Vorbeugung der Rachitis

4-8 Tropfen täglich im 1. Lebensjahr

Säuglinge von 0 bis 1 Jahr

3-5 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche

Kinder von 2 bis 3 Jahren

6 Tropfen täglich

Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren

Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden

6 Tropfen täglich

Erwachsene von 19 bis 59 Jahren

6 Tropfen täglich

Erwachsene über 60 Jahre

8 Tropfen täglich

Schwangere/Stillende Frauen

Als Ersatz von Vitamin D3 während der Schwangerschaft und Stillzeit

6 Tropfen täglich

Erwachsene

Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption

30-50 Tropfen täglich

1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung

Dosierung zur Therapie

Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Patientengruppe

Anwendung

Dosierung1)

Säuglinge von 0 bis 1 Jahr

(*) Zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel

4-10 Tropfen täglich

Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren

6-10 Tropfen täglich

Erwachsene ab 19 Jahren

15-20 Tropfen täglich

Schwangere/Stillende Frauen

15-20 Tropfen täglich

Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren

(*) Zur Behandlung der Rachitis

10-50 Tropfen täglich (maximal für 12 Wochen, danach Dosierung wie zur Vorbeugung)

Erwachsene

(*) Zur Behandlung der Osteomalazie

10-50 Tropfen täglich

1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Wann darf Vi-De 3 nicht eingenommen/angewendet werden?

Vi-De 3 darf nicht eingenommen werden bei

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in Vi-De 3 enthalten?»)
• Verabreichung von Vitamin D-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse)
• bestehendem oder neu diagnostiziertem erhöhtem Kalziumgehalt im Blut oder Urin, schwerer Niereninsuffizienz, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).

Welche Nebenwirkungen kann Vi-De 3 haben?

Für Vi-De 3 sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Vi-De 3 ist nicht über 30 °C und in geschlossenem Behälter aufzubewahren.

Vi-De 3 ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Vi-De 3 enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Tropflösung (= 45 Tropfen) enthält 112.5 µg Cholecalciferolum, entsprechend 4'500 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 100 I.E.).

Hilfsstoffe

Dieses Präparat enthält 65% Vol Alkohol und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

09395 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Vi-De 3? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung mit einer 10 ml Flasche mit Tropfeinsatz.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.