Cefadroxil Sandoz 250 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zumEinnehmen

1.1 Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotikum) aus der Gruppe der Cephalosporine.

Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cefadroxil, anderen Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml sind.
- bei bekannten schweren Reaktionen auf Penicilline oder andere Betalactame.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml ist erforderlich
- Cefadroxil geht nicht in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit über und ist für die Behandlung einer Hirnhautentzündung (Meningitis) nicht geeignet.
- Penicillin ist das Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Infektionen mit Streptococcus pyogenes und zur Prophylaxe von rheumatischem Fieber. Die Daten zu Cefadroxil sind noch nicht ausreichend stichhaltig für eine Prophylaxe-Anwendung.
- Wenn Sie an bekannten schweren Allergien oder Asthma leiden, ist bei der Anwendung von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml besondere Vorsicht geboten.
- Wenn bei Ihnen eine nicht schwere Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder andere Nicht-Cephalosporin-Betalaktame bekannt ist, sollte Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da hier Kreuzallergien auftreten (Häufigkeit 5 – 10 %).
- Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, ist Vorsicht geboten; die Dosierung muss entsprechend dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung angepasst werden (siehe Abschnitt 3. Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml einzunehmen?).
- Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml sollte bei Früh- und Neugeborenen mit Vorsicht eingesetzt werden.
- Wenn bei Ihnen Störungen des Magen-Darm-Trakts (insbesondere bei Dickdarmentzündung (Colitis) bekannt sind, muss Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml mit Vorsicht eingesetzt werden.
- Bei Auftreten allergischer Reaktionen [Nesselsucht (Urtikaria), Hautauschläge (Exanthem), Juckreiz (Pruritus), Abfallen des Blutdrucks und erhöhte Herzfrequenz, Atemprobleme, Kollaps etc.] muss die Behandlung unverzüglich abgebrochen und geeignete Gegenmaßnahmen getroffen werden (Sympathomimetika, Kortikosteroide und/oder Antihistaminika).
- Bei verlängerter Anwendung sind häufige Kontrollen des Blutbildes sowie regelmäßige Leber- und Nierenfunktionstests angeraten.
Bei verlängerter Anwendung von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml können Superinfektionen mit Pilzen (z. B. Candida) auftreten.
- Bei schweren und anhaltenden Durchfällen sollte an eine - mit der Antibiotikatherapie in Zusammenhang stehende - Darmentzündung (pseudomembranöse Colitis) gedacht werden. In diesem Fall muss Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml unverzüglich abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden (z.B. viermal täglich Vancomycin 250 mg oral). Arzneimittel, die die Darmbewegung hemmen (Antiperistaltika) dürfen nicht eingesetzt werden.
- Bei schweren lebensbedrohlichen Infektionen oder Infektionen, die eine höhere Dosierung oder wiederholte Anwendung erfordern, kann die parenterale Verabreichung (z. B. intravenös) von Cephalosporinen von Vorteil sein.
- Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml enthält Sucrose. Patienten mit selten erblicher Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose Malabsorption-Syndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Warnung für Diabetiker:
Der Zuckergehalt der gebrauchsfertigen Suspension zum Einnehmen sollte berücksichtigt werden.
1 Messlöffel (entsprechend 5 ml) Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml enthält 3,3855 g Sucrose.
a) Ältere Menschen
Da Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml, über die Nieren ausgeschieden wird, ist die Dosis erforderlichenfalls bei eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen.
b) Schwangerschaft
Obwohl bisherige klinische Erfahrungen und Tierversuche keinerlei Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen geliefert haben, ist die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml nicht erwiesen. Daher darf Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml während der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt eingenommen werden.
c) Stillzeit
Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml, tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei einer Anwendung von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml während der Stillzeit kann es bei Säuglingen zu einer Sensibilisierung, Durchfall, oder zur Besiedelung der Schleimhaut mit Pilzen kommen.
Daher darf Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml während der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt eingenommen werden.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml kann Kopfschmerzen, Benommenheit, Nervosität, Schlaflosigkeit und Ermüdung hervorrufen, deshalb kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt sein (siehe auch im Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).

Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml einzunehmen?
Nehmen Sie Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Die Wirksamkeit von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml wird durch Nahrungsmittelaufnahme nicht beeinträchtigt. Sie können Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml daher zu Mahlzeiten oder auf leeren Magen einnehmen. Bei Störungen des Magen-Darm-Traktes kann Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml zusammen mit der Nahrung eingenommen werden.
Zubereitung der Suspension zum Einnehmen:
Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension füllen Sie die Flasche mit dem Pulver bis knapp unter die Markierungslinie mit frischem Leitungswasser und schütteln Sie kräftig bis kein Bodensatz mehr vorhanden ist. Füllen Sie, nachdem sich der auftretende Schaum abgesetzt hat, mit frischem Leitungswasser exakt bis zur Markierungslinie auf und schütteln Sie nochmals kräftig. Die Suspension ist jetzt gebrauchsfertig.
Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch kräftig und lassen Sie diese etwas stehen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat.
Nehmen Sie die gebrauchsfertige Suspension mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.
Hinweis:
60 ml der gebrauchsfertigen Suspension erhält man durch Zugabe von 32 ml Wasser zu 45 g Pulver.
Nach Zubereitung ist die gebrauchsfertige Suspension weiß bis leicht gelblich.
Wie lange ist Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml einzunehmen?
Führen Sie die Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml nach Abklingen der akuten klinischen Symptome oder dem Nachweis der Abtötung der Krankheitserreger über weitere zwei bis drei Tage fort. Bei bestimmten Infektionen (verursacht durch Streptococcus pyogenes) wird Ihr Arzt eine Behandlung über mindestens 10 Tage in Betracht ziehen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, daß die Wirkung von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
In dieser Hinsicht stehen zu Cefadroxil, dem Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml, bisher keine klinischen Berichte zur Verfügung. Vor dem Hintergrund der mit anderen Cephalosporinen gesammelten Erfahrungen sind jedoch die folgenden Symptome denkbar: Übelkeit, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe (Hyperreflexie), Störungen des Muskeltonus und der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Symptome), Bewußtseinstrübung bis hin zum Koma und Nierenfunktionsstörungen.
Erste Hilfemaßnahmen durch Ihren Arzt, wenn Sie eine zu große Menge Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml eingenommen haben:
- Sofortiges Herbeiführen von Erbrechen (bei nicht bewußtseinsgetrübten Patienten) oder Magenspülung,
- falls notwendig Blutwäsche (Hämodialyse)
- Wasser- und Elektrolythaushalt überwachen und gegebenenfalls korrigieren,
- Nierenfunktion überwachen.
Wenn Sie die Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie anschließend fort, wie in der Dosierungstabelle angegeben. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml abgebrochen wird
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr eines Rückfalls.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Gabe von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml mit folgenden Arzneimitteln darf nicht erfolgen:
Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml soll nicht mit anderen auf das Bakterienwachstum hemmend (bakteriostatisch) wirkenden Antibiotika (z. B. Tetrazykline, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) kombiniert werden, da abschwächende (antagonistische) Wirkungen auftreten können.
Eine Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml in Kombination mit Aminoglykosid-Antibiotika, Polymyxin B, Colistin oder stark wirksamen hochdosierten Diuretika (Arzneistoffe zur Entwässerung) ist zu vermeiden, da solche Kombinationen verstärkte nierenschädigende Wirkungen aufweisen können.
Die gleichzeitige Gabe von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml mit folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Bei gleichzeitiger Langzeitanwendung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, sind häufige Kontrollen der Gerinnungsparameter erforderlich, um Komplikationen zu vermeiden.
Vorsicht ist in folgenden Fällen geboten:
Die gleichzeitige Einnahme von Probenecid (Arzneistoff gegen erhöhte Harnsäure) kann zu einer dauerhaften Erhöhung der Cefadroxil-Konzentration in Serum und Galle führen.
Das Auftreten von Durchfällen kann die Aufnahme (Resorption) anderer Arzneimittel beeinträchtigen und daher zu einer Abschwächung ihrer Wirksamkeit führen.
Eine medikamentös herbeigeführte (forcierte) Harnausscheidung führt zu einem Absinken der Cefadroxilkonzentration im Blut.
Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml, kann die empfängnisverhütende Wirkung von hormonellen Kontrazeptiva (?Pille?) vermindern. Es empfiehlt sich deshalb zusätzlich nicht-hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.
Cefadroxil, der Wirkstoff von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml, bindet an Cholestyramin (Arzneistoff zur Senkung erhöhter Blutfettwerte), was zu einer verminderten Konzentration von Cefadroxil führen kann.
Das Ergebnis des direkten Coombs-Test kann während oder nach der Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml vorübergehend falsch-positiv ausfallen. Dies gilt ebenso für Coombs-Tests bei Neugeborenen, deren Mütter vor der Entbindung eine Behandlung mit Cephalosporinen erhalten haben.
Während der Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml sollte der Harnzucker enzymatisch bestimmt werden (z. B. mit Teststreifen), da Reduktionstests fälschlicherweise erhöhte Werte liefern können.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml unerwünschte Wirkungen , so genannte Nebenwirkungen haben.
Diese treten jedoch nicht bei jedem Patienten auf. Unerwünschte Wirkungen, die unter Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml beobachtet wurden (bei etwa 6 bis 7 % der behandelten Patienten), finden Sie im folgenden Text.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

Nebenwirkungen
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Gelegentlich können Symptome aufgrund des Wachstums von anderen Organismen (Pilze), wie z.B. Pilzinfektionen der Scheide (Vaginalmykosen) und der Mundschleimhaut (Mundsoor) auftreten.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten wurden Blutbildveränderungen [Anstieg der eosinophilen Blutkörperchen (Eosinophilie) Verminderung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie), Agranulozytose] bei verlängerter Anwendung beobachtet, die nach Absetzen der Therapie wieder abklingen.
Sehr selten. In Einzelfällen kann es zur Verminderung der roten Blutkörperchen zusammen mit Gelbsucht kommen (hämolytische Anämie immunologischen Ursprungs).
Erkrankungen des Immunsystems
Selten wurde über sich wieder zurückbildende entzündliche Gewebeschäden (Serumkrankheit) berichtet.
Sehr selten kann es zur allergischen Reaktion vom Soforttyp (anaphylaktischer Schock) kommen.
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel und Nervosität auf.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt
Häufig können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhoe), Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Bauchschmerzen und Entzündungen der Zunge (Glossitis) auftreten.
Sehr selten. Es wurden Einzelfälle einer Entzündung des Dickdarms (Pseudomembranöse Colitis) berichtet.
Erkrankungen der Leber und Galle
Fälle von Gallestauung und spezifischen Leberfunktionsstörungen wurden beschrieben.
Selten kann es zu einem geringfügigen Anstieg bestimmter Laborwerte kommen (der Serum-Transaminasen (GOT, GPT) und der alkalischen Phosphatasen).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig können allergische Reaktionen in Form von Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag (auch allergisches Exanthem) und Nesselsucht (Urtikaria) auftreten.
Selten wurde über örtliche Schwellungen der Haut, der Schleimhaut oder der Gelenke (angioneurotisches Ödem) berichtet.
Sehr selten wurden Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme (Erkrankungen der Haut, teilweise mit Hautablösung und evtl. Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und Bindegewebes
Selten wurde über Gelenkschmerzen berichtet.
Erkrankungen der Nieren- und Harnwege
Selten wurde über akute Nierenentzündung (Interstitielle Nephritis) berichtet.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten wurde über Arzneimittelfieber berichtet.
Sehr selten wurden Einzelfälle von Müdigkeit beobachtet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml bemerken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie ist Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf die Haltbarkeit nach Zubereitung der gebrauchsfertigen Suspension
Die gebrauchsfertige Suspension ist 14 Tage haltbar. Nicht über 25 °C lagern und im Originalbehältnis aufbewahren.
Stand der Information:
November 2007

Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Österreich
1.3 Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml wird angewendet zur Behandlung der folgenden durch Cefadroxil-empfindliche Erreger verursachten Infektionen:
Infektionen der oberen Atemwege: durch Streptokokken verursachte Entzündungen des Rachenraumes und der Mandeln (Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis)
Infektionen der unteren Atemwege: Lungenentzündung (Bronchopneumonie, bakterielle Pneumonie)
Infektionen der Harnwege: Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis), Entzündungen der Harnblase (Zystitis)
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose, Wundrose (Erysipel), durch Eitererreger hervorgerufene Hautkrankheiten (Impetigo, Pyodermie), bakteriell bedingte entzündliche Lymphknotenschwellung (Lymphadenitis),
Ihr Arzt sollte die offiziellen Empfehlungen zum richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln berücksichtigen.
Zur Behandlung von Hirnhautentzündung (Meningitis), von Streptococcus-pyogenes-Infektionen und zur Vorbeugung von rheumatischem Fieber siehe im Abschnitt 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil Sandoz 250 mg / 5 ml ist erforderlich.