Deltajonin paed I N | Deutschland

Deltajonin paed I N

Hersteller: AlleMan Pharma GmbH

Zulassungsland Deutschland
Pharmakologische Gruppe I.V.-Lösungen

Alle Informationen

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

AlleMan Pharma GmbH

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Es wird angewendet
- Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr zur Deckung des Wasser-, Elektrolyt- und partiellen Kohlenhydratbedarfs bei normaler Stoffwechselfunktion
- Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
Deltajonin päd I N darf nicht angewendet werden bei
- Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, u.a. Wasservergiftung)
- Hypotoner Dehydratation (Flüssigkeits- und Elektrolytmangel im Extrazellulärraum)
- Hyponatriämie (erniedrigter Natriumspiegel im Blut)
- Hyperkaliämie

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Deltajonin päd I N ist erforderlich bei
- Hypertoner Dehydratation (erhöhter Elektrolytgehalt bei gleichzeitigem Flüssigkeitsmangel)
- Niereninsuffizienz
- Hyperglykämie (erhöhter Blutzuckerspiegel)
Bei Anwendung von Deltajonin päd I N mit anderen Arzneimitteln:
Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können.
Das Präparat enthält Calcium-Ionen. Bei Zusatz von anorganischem Phosphat, Hydrogencarbonat/Carbonat oder Oxalat können Ausfällungen entstehen.
Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.
Bei Zusatz von Arzneimitteln ist auf Keimfreiheit, vollständige Mischung, physikalisch-chemische Veränderungen und generelle Kompatibilität zu achten.
Lösungen mit Zusatz von Medikamenten dürfen nicht gelagert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung von Deltajonin päd I N ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von Deltajonin päd I N auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Keine Angaben
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Deltajonin päd I N
Keine Angaben
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Kontrolle des Elektrolyt- und des Flüssigkeitsstatus ist erforderlich.
Kontrolle der Blutglucosekonzentration ist erforderlich postoperativ und posttraumatisch sowie bei anderen Störungen der Glucosetoleranz (Hyperglykämien).
Diese Lösung enthält Glucose und wird in einem Indikationsbereich eingesetzt, in dem häufig Glucoseutilisationsstörungen (Glucoseverwertungsstörungen) vorliegen. Unter Umständen wird eine Insulintherapie erforderlich.
Diese Infusionslösung kann geringe Mengen Fruktose enthalten. Deshalb sollte diese Infusionslösung bei Patienten mit hereditärer Fruktose-Intoleranz (insbesondere Säuglinge und Kleinkinder) nur nach sorgfältiger Prüfung angewandt werden.

Wie wird es angewendet?

Wie ist Deltajonin päd I N anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Deltajonin päd I N nicht anders verordnet hat.
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Säuglinge: ca. 4 - 6 ml/kg Körpergewicht und Stunde entsprechend 0,2 - 0,3 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde
Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres: ca. 3,5 - 5 ml/kg Körpergewicht und Stunde, entsprechend 0,175 - 0,25 g Glucose/kg Körpergewicht und Stunde.
Maximale Tagesdosis
Säuglinge: ca. 100 - 140 ml/kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 5 - 7 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag.
Kleinkinder bis zum Ende des 2. Lebensjahres: ca. 80 - 120 ml/kg Körpergewicht und Tag, entsprechend 4 - 6 g Glucose/kg Körpergewicht und Tag.
Wird Deltajonin päd I N zusammen mit anderen Infusionslösungen angewendet, sind bei der Dosierung die für das jeweilige Lebensalter geltenden Richtlinien für die Gesamtflüssigkeits-zufuhr zu beachten.
Wie sollte Deltajonin päd I N angewandt werden?
Als intravenöse Anwendung
Deltajonin päd I N weist im Prinzip einen unphysiologischen zusammengesetzten Elektrolytgehalt auf und eignet sich daher nicht zur generellen Substitution von Flüssigkeit und Elektrolyten auf längere Zeit ohne Gabe zusätzlicher elektrolythaltiger Pharmaka im Rahmen einer Gesamttherapie. Bei einer alleinigen Applikation dieser Lösungen über einen längeren Zeitraum sind, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion, Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt möglich.
Wie lange sollte Deltajonin päd I N angewandt werden?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Wenn Sie eine größere Menge Deltajonin päd I N angewendet haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung kann es zu
- Überwässerung
- Hyperglykämie
- Störungen des Elektrolythaushaltes (Hyperkaliämie)
- Störungen im Säuren-Basen-Haushalt
kommen.
Treten diese Symptome auf, wird der Arzt für die Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte Ausscheidung durch die Niere und einen entsprechenden Ausgleich des Wasser- und Elektrolyt-Haushaltes und ggf. für eine Insulintherapie sorgen.
Wenn Sie die Anwendung von Deltajonin päd I N abbrechen
Keine Angaben
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Anwendung von Deltajonin päd I N zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Keine Angaben
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Deltajonin päd I N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und unter Beachtung der Gegenanzeigen sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie diese bitte dem Arzt mit.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Deltajonin päd I N aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Sie dürfen Deltajonin päd I N nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:
das Behältnis beschädigt ist und der Flascheninhalt nicht klar ist.
Deltajonin päd I N ist nach Anbruch zum unmittelbaren Verbrauch bestimmt.
Nach Infusion nicht aufgebrauchte Restmengen sind zu verwerfen.

Weitere Informationen

Was Deltajonin päd I N enthält
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Die Wirkstoffe sind
Natriumacetat 3,402 g
Natriumglycerophosphat 1,576 g
Kaliumchlorid 1,342 g
Calciumchlorid 0,147 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,305 g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) 55,0 g
Die sonstigen Bestandteile sind
Salzsäure 10 % zur Einstellung des pH-Wertes
Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml
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Elektrolyte mmol/l
Na+ 35
K+ 18
Ca++ 1
Mg++ 1,5
Cl– 29
Acetat– 25
Glycerophosphat– – 5
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pH 5,1 – 6,0
Theoretische Osmolarität 398 mosm/l
Titrierbare Azidität < 8 mmol NaOH/l
Energiegehalt 840 kJ/l = 200 kcal/l
Wie Deltajonin päd I N aussieht und Inhalt der Packung:
Die Infusionslösung Deltajonin päd I N ist in Packungen mit
10 Flaschen zu 250 ml (Glas) N2
10 Flaschen zu 500 ml (Glas und Plastik) N2
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
DeltaSelect GmbH
Otto-Hahn-Straße 31-33
63303 Dreieich
Hersteller
DeltaSelect GmbH
Benzstraße 5
72793 Pfullingen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Nicht zutreffend
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 0009.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden