Normofundin X-5

Normofundin X-5 ist eine Infusionslösung (eine Lösung, die in eine Vene verabreicht wird) zur Zufuhr von Flüssigkeit, Elektrolyten und Kohlenhydraten (Xylit).
Sie dient:
zur Behebung eines Flüssigkeitsmangels
zur Deckung des Bedarfs an Flüssigkeit und Mineralien (Elektrolyten) und teilweisen Deckung des Kalorienbedarfs nach Operationen oder Verletzungen
als Trägerlösung für geeignete Zusätze und Medikamente.

Normofundin X-5 darf nicht angewendet werden,
wenn folgendes bei Ihnen vorliegt:
Überwässerung (Hyperhydratationszustände, u.a. Wasservergiftung)
Funktionsschwäche der Nieren (Niereninsuffizienz)
hochgradige Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
überhöhter Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
Natrium- und Wassermangel (hypotone Dehydratation)
Da noch keine ausreichenden Erfahrungen zur Verträglichkeit von Xylitol bei Kindern vorliegen, soll Normofundin X-5 nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Normofundin X-5 ist erforderlich
bei erniedrigtem Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
bei erhöhtem Blutzuckerspiegel, der erst auf hohe Insulindosen anspricht (insulinrefraktäre Hyperglykämie), d.h. den Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht
bei Bluthochdruck.
Während Sie Normofundin X-5 erhalten, werden Körperflüssigkeitsspiegel, Salzkonzentrationen und das Säure-Basen-Gleichgewicht in Ihrem Blut kontrolliert, um sicherzustellen, dass sie im normalen Bereich bleiben.
Ihr Blutzuckerspiegel wird kontrolliert, wenn Sie Glucose nur eingeschränkt verwerten können (z. B. nach Operationen und Verletzungen oder anderen Störungen der Glucoseverwertung).
Falls Glucoseverwertungsstörungen vorliegen, wird ggf. eine Insulintherapie erforderlich.
Bei Bluthochdruck muss die Natriumchlorid- und die Flüssigkeitszufuhr dem Schweregrad angepasst werden.
Bei älteren Menschen ist es u.U. erforderlich, die angegebene Dosierung wegen der Herz-Kreislauf-Belastung durch die Flüssigkeitszufuhr zu verringern.
Bei Anwendung von Normofundin X-5 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung kaliumhaltiger Lösungen zusammen mit Arzneimitteln, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie:
harntreibende Mittel, die gleichzeitig die Kaliumausscheidung verringern
bestimmte Mittel gegen Bluthochdruck (sog. ACE-Hemmer)
Ciclosporin (ein Mittel zur Unterdrückung unerwünschter Immunreaktionen).
Suxamethonium (ein Mittel zur Muskelerschlaffung während Narkosen) und Kalium können sich in ihren negativen Auswirkungen auf den Herzrhythmus verstärken, da durch die gleichzeitige Gabe der beiden Substanzen erhebliche Erhöhungen des Kaliumspiegels im Blut (Hyperkaliämien) ausgelöst werden können. Ihr Arzt sollte daher darüber informiert sein, ob Sie Suxamethonium erhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen zur Verträglichkeit von Xylitol in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, kann eine Anwendung der Lösung in dieser Zeit nicht empfohlen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Normofundin X-5 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

WIE IST NORMOFUNDIN X-5 ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.
Art der Anwendung
Sie erhalten dieses Arzneimittel als intravenöse Infusion (als Venentropf)
Dosierung
Die für Sie richtige Dosis bestimmt Ihr Arzt.
Ihre tägliche Dosis richtet sich nach Füssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Sie können täglich maximal 40 ml pro kg Körpergewicht erhalten.
Dabei kann die Infusionsgeschwindigkeit maximal 2,5 ml pro kg Körpergewicht und Stunde betragen.
Wenn Sie eine größere Menge von Normofundin X-5 erhalten haben, als Sie sollten
Überdosierung kann zu Überwässerung, Störungen des Elektrolythaushalts (insbesondere Hyperkaliämie), Störungen im Säuren-Basen-Gleichgewicht, hohen Blutzuckerwerten und Ablagerungen von Oxalatkristallen führen.
Therapie
Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte Flüssigkeitsausscheidung über die Nieren sowie ggf. Insulintherapie und Korrektur der Störungen im Säuren-Basen-Haushalt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Normofundin X-5 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Nebenwirkungen sind jedoch bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach ?Verw. bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nur zu verwenden, wenn das Behältnis unverletzt und die Lösung klar ist.
Nur zur einmaligen Anwendung. Nach Anwendung sind Behältnis und nicht verbrauchte Infusionslösung zu verwerfen.

Was Normofundin X-5 enthält
Die Wirkstoffe sind:
Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat und Xylitol
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 3,63 g
Kaliumchlorid 1,34 g
Calciumchlorid - Dihydrat 0,295 g
Magnesiumchlorid - Hexahydrat 0,61 g
Natriumacetat - Trihydrat 5,17 g
Xylitol 50,0 g
Elektrolyte: mmol/l
Natrium-ion 100
Kalium-ion 18
Calcium-ion 2,0
Magnesium-ion 3,0
Acetat-ion 38
Chlorid-ion 90
Der sonstige Bestandteil ist:
Wasser für Injektionszwecke
Wie Normofundin X-5 aussieht und Inhalt der Packung
Normofundin X-5 ist eine Infusionslösung (Lösung zur Verabreichung als Venentropf).
Es ist eine klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung.
Normofundin X-5 ist erhältlich:
in Glasflaschen, Inhalt: 500 ml, 1000 ml,
lieferbar in Packungen zu:
1 500 ml, 10 500 ml
1 1000 ml, 6 1000 ml
in Flaschen aus Polyethylen, Inhalt: 500 ml, 1000 ml,
lieferbar in Packungen zu:
1 500 ml, 10 500 ml
1 1000 ml, 10 1000 ml
Pharmazeutischer Unternehmer
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:
34212 Melsungen 34209 Melsungen
Tel.-Nr.: 05661-71-0
Fax-Nr.: 05661-71-4567
Hersteller

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 08.2008

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln können Inkompatibilitäten auftreten, z. B. können oxalat-, phosphat- und carbonat-/hydrogencarbonathaltige Arzneimittel mit den Bestandteilen von Normofundin X-5 zu Ausfällungen führen und dürfen daher nicht mit Normofundin® X-5 gemischt werden.