Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Abbildung Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff(e) Duloxetin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.02.2016
ATC Code N06AX21
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Duloxetin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin.

Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.

Duloxetin - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.

Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die Patientin einen unwillk√ľrlichen Harnverlust oder Harnabgang bei k√∂rperlicher Anstrengung oder Aktivit√§ten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Bet√§tigungen hat.

Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnr√∂hrenmuskels erh√∂ht, der Urin zur√ľckh√§lt, wenn Sie lachen, niesen oder sich k√∂rperlich bet√§tigen.

Die Wirksamkeit von Duloxetin - 1 A Pharma wird durch die Kombination mit einem Trainingsprogramm, dem sogenannten Beckenbodentraining, verstärkt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Duloxetin - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Duloxetin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • eine Lebererkrankung haben
  • eine schwere Nierenerkrankung haben
  • einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Duloxetin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • Fluvoxamin einnehmen, das √ľblicherweise zur Behandlung von Depression angewendet wird, oder Ciprofloxacin oder Enoxacin, die zur Behandlung verschiedener Infektionen angewendet werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bluthochdruck oder eine Herzerkrankung haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Duloxetin - 1 A Pharma einnehmen können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Im Folgenden werden weitere Gr√ľnde angegeben, warum Duloxetin - 1 A Pharma f√ľr Sie nicht geeignet sein k√∂nnte. Sprechen Sie vor der Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma mit Ihrem Arzt, wenn Sie:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Duloxetin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
  • ein pflanzliches Johanniskraut-Arzneimittel einnehmen (Hypericum perforatum)
  • eine Nierenerkrankung haben
  • epileptische Anf√§lle hatten oder haben
  • an Manie litten oder leiden
  • an einer manisch-depressiven Erkrankung leiden
  • eine Augenerkrankung haben, wie eine spezielle Art des Glaukoms (erh√∂hter Augeninnendruck)
  • in der Vergangenheit Blutungsst√∂rungen (Neigung zur Bildung von Bluterg√ľssen) hatten, insbesondere wenn Sie schwanger sind (siehe ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú)
  • ein Risiko f√ľr niedrige Natrium-Blutspiegel haben (z. B. wenn Sie Diuretika einnehmen, insbesondere wenn Sie √§lter sind)
  • momentan mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, das die Leber sch√§digen kann
  • andere Arzneimittel einnehmen, die Duloxetin enthalten (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Duloxetin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Duloxetin - 1 A Pharma kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder zu stehen, verursachen. Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt.

Arzneimittel wie Duloxetin - 1 A Pharma (sogenannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder generalisierten Angststörung

Obwohl Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg und 40 mg nicht zur Behandlung der Depression zugelassen sind, wird der Wirkstoff (Duloxetin) auch als Antidepressivum eingesetzt. Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie:

  • fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen, oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
  • ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu einem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angstst√∂rung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzust√§nde verschlimmern, oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Duloxetin - 1 A Pharma darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivit√§t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dar√ľber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Duloxetin - 1 A Pharma in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Wirkstoff von Duloxetin - 1 A Pharma, Duloxetin, wird in unterschiedlichen Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt:

Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, Depression, generalisierter Angststörung und Belastungsharninkontinenz.

Die gleichzeitige Anwendung mehrerer dieser Arzneimittel ist zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie bereits ein anderes Arzneimittel, das Duloxetin enthält, einnehmen.

Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Duloxetin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen d√ľrfen.

Beginnen Sie keine Behandlung oder brechen Sie keine Behandlung mit einem Arzneimittel ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Dies gilt auch f√ľr rezeptfreie Arzneimittel und f√ľr pflanzliche Heilmittel.Teilen Sie Ihrem Arzt ebenfalls mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie d√ľrfen Duloxetin - 1 A Pharma nicht einnehmen, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO- Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben. Beispiele f√ľr MAO-Hemmer sind Moclobemid (ein Antidepressivum) und Linezolid (ein Antibiotikum). Die Anwendung eines MAO-Hemmers zusammen mit Duloxetin - 1 A Pharma, kann zu gef√§hrlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen f√ľhren. Wenn Sie einen MAO-Hemmer eingenommen haben, m√ľssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie Duloxetin - 1 A Pharma einnehmen. Ebenso sollten wenigstens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin - 1 A Pharma-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.

Arzneimittel, die Schl√§frigkeit verursachen: Hierzu geh√∂ren Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt, einschlie√ülich Benzodiazepine, starke Schmerzmittel, Antipsychotika, Phenobarbital und sedierende (M√ľdigkeit hervorrufende) Antihistaminika.

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erh√∂hen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (wie z. B. Paroxetin und Fluoxetin), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (wie z. B. Venlafaxin), trizyklische Antidepressiva (wie z. B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut und MAO-Hemmer (wie z. B. Moclobemid und Linezolid). Diese Arzneimittel erh√∂hen die M√∂glichkeit von Nebenwirkungen. Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Duloxetin - 1 A Pharma ungew√∂hnliche Anzeichen an sich bemerken, m√ľssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Orale Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer: Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung oder zur Hemmung der Blutgerinnung. Diese Arzneimittel k√∂nnten die Gefahr f√ľr Blutungen erh√∂hen.

Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Duloxetin - 1 A Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Während der Behandlung mit Duloxetin - 1 A Pharma sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Duloxetin - 1 A Pharma schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden. Sie d√ľrfen Duloxetin - 1 A Pharma nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt √ľber einen m√∂glichen Nutzen der Behandlung und m√∂gliche Risiken f√ľr Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.

Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin dar√ľber informiert sind, dass Sie mit Duloxetin - 1 A Pharma behandelt werden. √Ąhnliche Arzneimittel wie dieses (sogenannte SSRI) k√∂nnen, wenn sie w√§hrend der Schwangerschaft eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeintr√§chtigung des Neugeborenen f√ľhren, die prim√§re oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blauf√§rbung der Haut aufweist. Diese

Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt auf.

Wenn Sie Duloxetin - 1 A Pharma gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt bestimmte Symptome zeigt. Diese beginnen gewöhnlich unmittelbar nach der Geburt oder innerhalb

weniger Tage danach. Zu diesen Anzeichen geh√∂ren: schlaffe Muskulatur, Zittern, nerv√∂se Unruhe, Schwierigkeiten beim F√ľttern, Probleme beim Atmen sowie Krampfanf√§lle. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome zeigt oder wenn Sie sich um den Gesundheitszustand Ihres Babys sorgen, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme um Rat.

Wenn Sie Duloxetin - 1 A Pharma gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit Blutungsst√∂rungen hatten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme dar√ľber, dass Sie Duloxetin einnehmen, so dass diese Sie beraten k√∂nnen.

  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen. Die Anwendung von Duloxetin - 1 A Pharma in der Stillzeit wird nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Duloxetin - 1 A Pharma kann dazu f√ľhren, dass Sie sich m√ľde oder schwindlig f√ľhlen. Sie d√ľrfen kein Fahrzeug f√ľhren, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Duloxetin - 1 A Pharma bei Ihnen wirkt.

Duloxetin - 1 A Pharma enthält Sucrose und Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt Sucrose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistenter Hartkapsel, d. h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, betr√§gt die √ľbliche Dosis von Duloxetin - 1 A Pharma zweimal t√§glich 40 mg (am Morgen und am sp√§ten Nachmittag oder fr√ľhen Abend). Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung mit 20 mg zweimal t√§glich in den ersten zwei Wochen zu beginnen, bevor die Dosis auf zweimal t√§glich 40 mg erh√∂ht wird.

Duloxetin - 1 A Pharma ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie Ihre Kapsel unzerkaut mit Wasser.

Damit Sie an die Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma denken, ist es f√ľr Sie m√∂glicherweise einfacher, wenn Sie die Hartkapseln t√§glich etwa zu den gleichen Zeiten einnehmen.

Beenden Sie die Therapie oder √§ndern Sie Ihre Dosis mit Duloxetin - 1 A Pharma nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Eine ordnungsgem√§√üe Behandlung Ihrer Erkrankung ist wichtig, um Ihnen zu helfen, sich besser zu f√ľhlen. Ohne Behandlung kann es sein, dass Ihr Zustand sich nicht verbessert, sondern verschlechtert und eine sp√§tere Behandlung erschwert.

Wenn Sie eine größere Menge von Duloxetin - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie mehr Duloxetin - 1 A Pharma als vorgesehen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverz√ľglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Zu den Symptomen einer √úberdosierung z√§hlen Schl√§frigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom (eine seltene Reaktion, die zu Gl√ľcksgef√ľhlen, Benommenheit, Schwerf√§lligkeit, Rastlosigkeit, dem Gef√ľhl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln f√ľhren kann), Krampfanf√§lle, Erbrechen und schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese nach, sobald es Ihnen auff√§llt. Ist aber inzwischen schon Zeit f√ľr die n√§chste Dosis, dann fahren Sie mit der Einnahme wie gewohnt fort, ohne die vergessene Kapsel zus√§tzlich einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesmenge an Duloxetin - 1 A Pharma ein.

Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma abbrechen

Beenden Sie die Einnahme der Hartkapseln nicht ohne den Rat Ihres Arztes, auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie Duloxetin - 1 A Pharma nicht l√§nger ben√∂tigen, dann wird er Ihre Dosis langsam √ľber 2 Wochen verringern.

Einige Patientinnen, die plötzlich die Einnahme von Duloxetin nach mehr als 1-wöchiger Behandlungsdauer beendeten, zeigten Symptome wie:

Schwindel, kribbelndes Gef√ľhl wie Ameisenlaufen oder Empfindungen √§hnlich einem elektrischen Schlag (vor allem im Kopf), Schlafst√∂rungen (lebhafte Tr√§ume, Albtr√§ume, Schlaflosigkeit), M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit, Gef√ľhl von Unruhe oder Erregtheit, Angstgef√ľhle, √úbelkeit oder Erbrechen, Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Reizbarkeit, Durchfall, √ľberm√§√üiges Schwitzen oder Drehschwindel.

Diese Beschwerden sind normalerweise nicht schwerwiegend und verschwinden innerhalb einiger Tage. Fragen Sie aber Ihren Arzt um Rat, wenn bei Ihnen Beschwerden auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise leicht bis mittelschwer ausgepr√§gt und verschwinden oft nach kurzer Zeit.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung
  • M√ľdigkeit

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • verminderter Appetit
  • Schlafst√∂rungen, sich aufgeregt f√ľhlen, vermindertes sexuelles Verlangen, Angst, einen schlechten Schlaf haben
  • Kopfschmerzen, Schwindel, sich antriebslos f√ľhlen, sich schl√§frig f√ľhlen, Zittern, Taubheitsgef√ľhl, einschlie√ülich Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln der Haut
  • verschwommenes Sehen
  • sich schwindlig f√ľhlen oder Drehschwindel
  • erh√∂hter Blutdruck, Err√∂ten
  • Durchfall, Bauchschmerzen, √úbelkeit (Erbrechen), Sodbrennen oder Verdauungsst√∂rungen
  • vermehrtes Schwitzen
  • Schw√§che, Sch√ľttelfrost

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Unbehagen, allgemeines Unwohlsein
  • Halsentz√ľndung, die Heiserkeit verursacht
  • allergische Reaktionen
  • St√ľrze (haupts√§chlich bei √§lteren Patienten)
  • verminderte Schilddr√ľsenfunktion, die M√ľdigkeit oder Gewichtszunahme verursachen kann
  • Fl√ľssigkeitsverlust
  • Z√§hneknirschen oder Zusammenbei√üen der Z√§hne, sich verwirrt f√ľhlen, Antriebslosigkeit, Schwierigkeiten oder Unverm√∂gen einen Orgasmus zu bekommen, ungew√∂hnliche Tr√§ume
  • Gef√ľhl von Nervosit√§t, Konzentrationsst√∂rung, Geschmacksst√∂rung, schlechter Schlaf
  • vergr√∂√üerte Pupillen (die dunkle Stelle in der Mitte des Auges), Sehst√∂rungen, Gef√ľhl trockener Augen
  • Tinnitus (Wahrnehmung von Ohrger√§uschen ohne ein tats√§chliches vorhandenes Ger√§usch), Ohrenschmerzen
  • Herzklopfen, schneller und/oder unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Ohnmacht
  • vermehrtes G√§hnen
  • blutiges Erbrechen oder schwarze teerige St√ľhle, Magen-Darm-Entz√ľndung, Entz√ľndungen im Mund, Aufsto√üen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Bl√§hungen, Mundgeruch
  • Leberentz√ľndung, die zu Bauchschmerzen und zur Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen des Auges f√ľhren kann
  • (juckender) Ausschlag, n√§chtliches Schwitzen, Nesselsucht, kalter Schwei√ü, erh√∂hte Neigung zu Bluterg√ľssen
  • Muskelschmerzen, Muskelverh√§rtung, Muskelkr√§mpfe, Kr√§mpfe der Kaumuskulatur
  • Schwierigkeiten Harn lassen zu k√∂nnen, Schmerzen beim Harnlassen, n√§chtliches Harnlassen, h√§ufiger Harndrang, ungew√∂hnlicher Harngeruch
  • ungew√∂hnliche Vaginalblutungen, menopausale Symptome
  • Brustschmerzen, K√§ltegef√ľhl, Durst, Hitzegef√ľhl
  • Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme
  • Duloxetin - 1 A Pharma kann unerw√ľnschte Wirkungen haben, die Sie nicht bemerken, wie z. B. Erh√∂hung der Leberwerte oder der Blutspiegel von Kalium, Kreatinphosphokinase, Zucker oder von Cholesterin.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, m√∂glicherweise in Verbindung mit erh√∂hter Temperatur
  • schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht mit Anschwellung der Zunge oder der Lippen
  • niedrige Natrium-Blutspiegel (haupts√§chlich bei √§lteren Patienten). Anzeichen hierf√ľr k√∂nnen sein: Gef√ľhle von Schwindel, Schw√§che, Verwirrtheit, Schl√§frigkeit oder starker M√ľdigkeit oder sich krank f√ľhlen oder krank sein. Schwerwiegendere Symptome sind Ohnmacht, Krampfanf√§lle oder St√ľrze, Syndrom der inad√§quaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)
  • suizidales Verhalten, Suizidgedanken, Manie (√úberaktivit√§t, rasende Gedanken und vermindertes Schlafbed√ľrfnis), Sinnest√§uschungen, Aggression und Wut
  • ‚ÄěSerotonin-Syndrom‚Äú (eine seltene Reaktion, die zu Gl√ľcksgef√ľhlen, Benommenheit, Schwerf√§lligkeit, Rastlosigkeit, dem Gef√ľhl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln f√ľhren kann), Krampfanf√§lle, pl√∂tzliche ungewollte Muskelkr√§mpfe oder Muskelzuckungen, Empfindungen von innerer Unruhe oder Unverm√∂gen still zu sitzen bzw. still zu stehen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle von K√∂rperbewegungen, z. B. Koordinationsst√∂rungen oder ungewollte Muskelbewegungen, Syndrom der unruhigen Beine
  • erh√∂hter Augeninnendruck (Glaukom)
  • Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht (besonders nach dem Aufstehen), kalte Finger und/oder Zehen
  • Engegef√ľhl im Hals, Nasenbluten
  • hellrotes Blut im Stuhl
  • Entz√ľndung des Dickdarms (zu Durchfall f√ľhrend)
  • Leberversagen, Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen des Auges (Gelbsucht)
  • Stevens-Johnson-Syndrom, (schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen und Genitalien), schwere allergische Reaktion, die ein pl√∂tzliches Anschwellen des Gesichts oder des Rachenraums (Angio√∂dem) verursacht, Licht√ľberempfindlichkeit
  • Muskelzuckungen
  • Schwierigkeiten beim oder Unf√§higkeit zum Harn lassen, vermehrte Harnausscheidung, verminderter Harnfluss
  • unregelm√§√üige Menstruation, einschlie√ülich schwerer, schmerzhafter, unregelm√§√üiger oder verl√§ngerter Menstruationsblutungen, ungew√∂hnlich schwache oder ausbleibende Menstruationsblutungen, abnorme Milchsekretion aus der Brustdr√ľse
  • ungewohnter Gang
  • starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale H√§morrhagie)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)Entz√ľndung der Blutgef√§√üe in der Haut (kutane Vaskulitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Duloxetin - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Duloxetin.

Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg

Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg

Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets (enthalten Maisstärke), Hypromellose, Talkum, Sucrose, Hypromellosephthalat, Triethylcitrat

Kapselh√ľlle: Gelatine, Indigocarmin (E132) (enth√§lt Natrium), Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E172) (nur Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (nur Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg)

Drucktinte: Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol, Schellack, Kaliumhydroxid

Wie Duloxetin - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Duloxetin - 1 A Pharma ist eine magensaftresistente Hartkapsel.

Jede Hartkapsel enth√§lt Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen K√ľgelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magens√§ure umh√ľllt sind.

Duloxetin - 1 A Pharma ist in 2 Stärken erhältlich: 20 mg und 40 mg.

Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg

Magensaftresistente Hartkapseln Gr√∂√üe ‚Äě4‚Äú, opak-blaues Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‚Äě163‚Äú und opak-blaues

Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‚ÄěA‚Äú.

Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg

Magensaftresistente Hartkapseln Gr√∂√üe ‚Äě2‚Äú, opak orange-farbeness Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‚Äě162‚Äú und opak- blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‚ÄěA‚Äú.

Die magensaftresistenten Kapseln sind in Al//Al-Blisterpackungen oder transparente Al//PVC/Aclar-Blisterpackungen mit Aluminiumfolie versiegelt und in einem Umkarton verpackt.

Packungsgrößen:

28, 30 und 98 magensaftresistente Hartkapseln

Blister zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 magensaftresistenten Hartkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Duloxetine Sandoz 20 mg, maagsapresistente harde capsules

Duloxetine Sandoz 40 mg, maagsapresistente harde capsules

Deutschland: Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Malta: Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg gastro-resistant capsule, hard

Duloxetin ‚Äď 1 A Pharma 40 mg gastro-resistant capsule, hard

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2019.

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Wirkstoff(e) Duloxetin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.02.2016
ATC Code N06AX21
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Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden