Duloxetin Heumann 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Abbildung Duloxetin Heumann 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff(e) Duloxetin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.04.2016
ATC Code N06AX21
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
duloxetin-biomo 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin biomo pharma GmbH
Duloxalta 90 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin TAD Pharma GmbH
Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Glenmark Arzneimittel GmbH
Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Duloxetin Heumann 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

  1. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Heumann beachten?
  2. Wie ist Duloxetin Heumann einzunehmen?
  3. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  4. Wie ist Duloxetin Heumann aufzubewahren?
  5. Inhalt der Packung und weitere Informationen
  1. WAS IST DULOXETIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Duloxetin Heumann enthÀlt den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Heumann erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.

Duloxetin Heumann ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.

Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die Patientin einen unwillkĂŒrlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder AktivitĂ€ten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen BetĂ€tigungen hat.

Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurĂŒckhĂ€lt, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betĂ€tigen.

Die Wirksamkeit von Duloxetin Heumann wird durch die Kombination mit einem Trainingsprogramm, dem sogenannten Beckenbodentraining, verstÀrkt.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Duloxetin Heumann darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Duloxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • eine Lebererkrankung haben;
  • eine schwere Nierenerkrankung haben;
  • einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben (siehe „Einnahme von Duloxetin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln“);
  • Fluvoxamin einnehmen, das ĂŒblicherweise zur Behandlung von depressiven Erkrankungen angewendet wird oder Ciprofloxacin oder Enoxacin, die zur Behandlung verschiedener Infektionen angewendet werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bluthochdruck oder eine Herzerkrankung haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Duloxetin Heumann einnehmen können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Im Folgenden werden weitere GrĂŒnde angegeben, warum Duloxetin Heumann fĂŒr Sie nicht geeignet sein könnte. Sprechen Sie vor der Einnahme von Duloxetin Heumann mit Ihrem Arzt, wenn Sie

  • Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen einnehmen (siehe „Einnahme von Duloxetin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln“);
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches PrĂ€parat, einnehmen;
  • eine Nierenerkrankung haben;
  • epileptische AnfĂ€lle hatten oder haben;
  • an Manie litten oder leiden;
  • an einer manisch-depressiven Erkrankung leiden;
  • eine Augenerkrankung haben, wie eine spezielle Art des Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck);
  • in der Vergangenheit Blutungsstörungen (Neigung zur Bildung von BlutergĂŒssen) hatten, insbesondere wenn Sie schwanger sind (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“);
  • ein Risiko fĂŒr niedrige Natrium-Blutspiegel haben (z. B. wenn Sie Diuretika einnehmen, insbesondere wenn Sie Ă€lter sind);
  • momentan mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, das die Leber schĂ€digen kann;
  • andere Arzneimittel einnehmen, die Duloxetin enthalten (siehe „Einnahme von Duloxetin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Duloxetin Heumann kann ein Empfinden von innerer Unruhe oder ein Unvermögen, still zu sitzen oder still zu stehen, verursachen. Wenn dies bei Ihnen auftreten sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt.

Arzneimittel wie Duloxetin Heumann (sogenannte SSRIs/SNRIs) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten FÀllen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder generalisierten Angststörung
Obwohl Duloxetin Heumann 20 mg und 40 mg nicht zur Behandlung von Depressionen zugelassen sind, wird der Wirkstoff (Duloxetin) auch als Antidepressivum eingesetzt. Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstÀrkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch lÀnger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie

  • frĂŒher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen;
  • ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko fĂŒr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu einem Arzt oder suchen Sie unverzĂŒglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzĂ€hlen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder AngstzustĂ€nde verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen ĂŒber VerhaltensĂ€nderungen bei Ihnen machen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Duloxetin Heumann darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko fĂŒr Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend AggressivitĂ€t, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. DarĂŒber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Duloxetin in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Duloxetin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der Wirkstoff von Duloxetin Heumann, Duloxetin, wird in unterschiedlichen Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt:

Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, depressive Erkrankungen, generalisierte

Angststörung und Belastungs(harn)inkontinenz.

Die gleichzeitige Verwendung mehrerer dieser Arzneimittel ist zu vermeiden. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie bereits ein anderes Arzneimittel, das Duloxetin enthÀlt, einnehmen.

Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Duloxetin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dĂŒrfen.

Beginnen Sie keine Behandlung oder brechen Sie keine Behandlung mit einem Arzneimittel ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben. Dies gilt auch fĂŒr rezeptfreie Arzneimittel und fĂŒr pflanzliche Heilmittel.Teilen Sie Ihrem Arzt ebenfalls mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)

Sie dĂŒrfen Duloxetin Heumann nicht einnehmen, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben. Beispiele fĂŒr MAO-Hemmer sind Moclobemid (ein Antidepressivum) und Linezolid (ein Antibiotikum). Die Anwendung eines MAO- Hemmers zusammen mit einer Reihe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, darunter auch Duloxetin Heumann, kann zu gefĂ€hrlichen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen fĂŒhren. Wenn Sie einen MAO-Hemmer eingenommen haben, mĂŒssen Sie nach Beendigung der Einnahme noch mindestens 14 Tage warten, bevor Sie Duloxetin Heumann einnehmen. Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin Heumann-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.

Arzneimittel, die SchlÀfrigkeit verursachen

Hierzu gehören Arzneimittel, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt, einschließlich Benzodiazepine, starke Schmerzmittel, Antipsychotika, Phenobarbital und sedierende (MĂŒdigkeit hervorrufende) Antihistaminika.

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erhöhen

Triptane, Tramadol, Buprenorphin, Tryptophan, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (wie z. B. Paroxetin und Fluoxetin), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (wie z. B. Venlafaxin), trizyklische Antidepressiva (wie z. B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut und MAO- Hemmer (wie z. B. Moclobemid und Linezolid). Diese Arzneimittel erhöhen die Möglichkeit von Nebenwirkungen. Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Duloxetin Heumann ungewöhnliche Anzeichen an sich bemerken, mĂŒssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Orale Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer

Arzneimittel zur BlutverdĂŒnnung oder zur Hemmung der Blutgerinnung. Diese Arzneimittel könnten die Gefahr fĂŒr Blutungen erhöhen.

Einnahme von Duloxetin Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Duloxetin Heumann kann unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. WÀhrend der Behandlung mit Duloxetin Heumann sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Duloxetin Heumann schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden. Sie dĂŒrfen Duloxetin Heumann nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber einen möglichen Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken fĂŒr Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.
  • Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt darĂŒber informiert sind, dass Sie mit Duloxetin Heumann behandelt werden. Ähnliche Arzneimittel wie dieses (sogenannte SSRIs) können, wenn sie wĂ€hrend der Schwangerschaft eingenommen werden, zu einer ernsthaften GesundheitsbeeintrĂ€chtigung des Neugeborenen fĂŒhren, die primĂ€re oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine BlaufĂ€rbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise wĂ€hrend der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt auf.
  • Wenn Sie Duloxetin Heumann gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen kann es sein, dass Ihr Baby bei der Geburt bestimmte Symptome zeigt. Diese beginnen gewöhnlich unmittelbar nach der Geburt oder innerhalb weniger Tage danach. Zu diesen Anzeichen gehören: schlaffe Muskulatur, Zittern, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim FĂŒttern, Probleme beim Atmen sowie KrampfanfĂ€lle. Wenn Ihr Baby bei der Geburt eines dieser Symptome zeigt oder wenn Sie sich um den Gesundheitszustand Ihres Babys sorgen, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme um Rat.

Wenn Sie Duloxetin Heumann gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen besteht ein erhöhtes Risiko fĂŒr starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit Blutungsstörungen hatten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme darĂŒber, dass Sie Duloxetin einnehmen, so dass diese Sie beraten können.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen. Die Anwendung von Duloxetin Heumann in der Stillzeit wird nicht empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Duloxetin Heumann kann dazu fĂŒhren, dass Sie sich mĂŒde oder schwindlig fĂŒhlen. Sie dĂŒrfen kein Fahrzeug fĂŒhren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, wie Duloxetin Heumann bei Ihnen wirkt.

Duloxetin Heumann enthÀlt Sucrose

Bitte nehmen Sie Duloxetin Heumann erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Duloxetin Heumann enthÀlt Natrium

Duloxetin Heumann enthĂ€lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Duloxetin Heumann ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie Ihre Kapsel unzerkaut mit Wasser.

Die empfohlene Dosis von Duloxetin Heumann betrĂ€gt zweimal tĂ€glich 40 mg (am Morgen und am spĂ€ten Nachmittag oder frĂŒhen Abend). Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung mit 20 mg zweimal tĂ€glich in den ersten zwei Wochen zu beginnen, bevor die Dosis auf zweimal tĂ€glich 40 mg erhöht wird.

Damit Sie an die Einnahme von Duloxetin Heumann denken, ist es fĂŒr Sie möglicherweise einfacher, wenn Sie die Hartkapseln tĂ€glich etwa zu den gleichen Zeiten einnehmen.

Beenden Sie die Therapie oder Ă€ndern Sie Ihre Dosis mit Duloxetin Heumann nicht ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt. Eine ordnungsgemĂ€ĂŸe Behandlung Ihrer Erkrankung ist wichtig, um Ihnen zu helfen, sich besser zu fĂŒhlen. Ohne Behandlung kann es sein, dass Ihr Zustand sich nicht verbessert, sondern verschlechtert, und eine spĂ€tere Behandlung erschwert.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Duloxetin Heumann eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie mehr Duloxetin Heumann als vorgesehen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzĂŒglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Zu den Symptomen einer Überdosierung zĂ€hlen SchlĂ€frigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom (eine seltene Reaktion, die zu GlĂŒcksgefĂŒhlen, Benommenheit, SchwerfĂ€lligkeit, Rastlosigkeit, dem GefĂŒhl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln fĂŒhren kann), KrampfanfĂ€lle, Erbrechen und schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin Heumann vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese sobald es Ihnen auffĂ€llt nach. Ist aber inzwischen schon Zeit fĂŒr die nĂ€chste Dosis, dann fahren Sie bei der Einnahme wie gewohnt fort, ohne die vergessene Kapsel zusĂ€tzlich einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesmenge an Duloxetin Heumann ein.

Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin Heumann abbrechen

Beenden Sie NICHT die Einnahme der Hartkapseln ohne den Rat Ihres Arztes, auch nicht, wenn Sie sich besser fĂŒhlen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie Duloxetin Heumann nicht lĂ€nger benötigen, dann wird er Ihre Dosis langsam ĂŒber mindestens 2 Wochen verringern, bevor Sie die Einnahme beenden.

Einige Patientinnen, die plötzlich die Einnahme von Duloxetin nach mehr als 1-wöchiger Behandlungsdauer beendeten, zeigten Symptome wie:

Schwindel, kribbelndes GefĂŒhl wie Ameisenlaufen oder Empfindungen Ă€hnlich einem elektrischen Schlag (vor allem im Kopf), Schlafstörungen (lebhafte TrĂ€ume, AlbtrĂ€ume, Schlaflosigkeit), MĂŒdigkeit, SchlĂ€frigkeit, GefĂŒhl von Unruhe oder Erregtheit, AngstgefĂŒhle, Übelkeit oder Erbrechen, Zittern (Tremor), Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Reizbarkeit, Durchfall, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Schwitzen oder Drehschwindel

Diese Beschwerden sind normalerweise nicht schwerwiegend und verschwinden innerhalb einiger Tage. Fragen Sie aber Ihren Arzt um Rat, wenn bei Ihnen Beschwerden auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise leicht bis mittelschwer ausgeprĂ€gt und verschwinden oft nach kurzer Zeit.

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung
  • MĂŒdigkeit

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • verminderter Appetit
  • Schlafstörungen, sich aufgeregt fĂŒhlen, vermindertes sexuelles Verlangen, Angst, einen schlechten Schlaf haben
  • Kopfschmerzen, Schwindel, sich antriebslos fĂŒhlen, sich schlĂ€frig fĂŒhlen, Zittern, TaubheitsgefĂŒhl, einschließlich TaubheitsgefĂŒhl oder Kribbeln der Haut
  • verschwommenes Sehen
  • sich schwindlig fĂŒhlen oder Drehschwindel
  • erhöhter Blutdruck, Erröten
  • Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit (Erbrechen), Sodbrennen oder Verdauungsstörungen
  • vermehrtes Schwitzen
  • SchwĂ€che, SchĂŒttelfrost

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • HalsentzĂŒndung, die Heiserkeit verursacht
  • allergische Reaktionen
  • verminderte SchilddrĂŒsenfunktion, die MĂŒdigkeit oder Gewichtszunahme verursachen kann
  • FlĂŒssigkeitsverlust
  • ZĂ€hneknirschen oder Zusammenbeißen der ZĂ€hne, sich verwirrt fĂŒhlen, Antriebslosigkeit, Schwierigkeiten oder Unvermögen einen Orgasmus zu bekommen, ungewöhnliche TrĂ€ume
  • GefĂŒhl von NervositĂ€t, Konzentrationsstörung, Geschmacksstörung, schlechter Schlaf
  • vergrĂ¶ĂŸerte Pupillen (die dunkle Stelle in der Mitte des Auges), Sehstörungen, GefĂŒhl trockener Augen
  • Tinnitus (Wahrnehmung von OhrgerĂ€uschen ohne ein tatsĂ€chliches vorhandenes GerĂ€usch), Ohrenschmerzen
  • Herzklopfen, schneller und/oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Ohnmacht
  • vermehrtes GĂ€hnen
  • blutiges Erbrechen oder schwarze teerige StĂŒhle, Magen-Darm-EntzĂŒndung, EntzĂŒndungen im Mund, Aufstoßen, Schwierigkeiten beim Schlucken, BlĂ€hungen, Mundgeruch
  • LeberentzĂŒndung, die zu Bauchschmerzen und zur GelbfĂ€rbung der Haut oder des Weißen des Auges fĂŒhren kann
  • (juckender) Ausschlag, nĂ€chtliches Schwitzen, Nesselsucht, kalter Schweiß, erhöhte Neigung zu BlutergĂŒssen
  • Muskelschmerzen, MuskelverhĂ€rtung, MuskelkrĂ€mpfe, KrĂ€mpfe der Kaumuskulatur
  • Schwierigkeiten Harn lassen zu können, Schmerzen beim Harnlassen, nĂ€chtliches Harnlassen, hĂ€ufiger Harndrang, ungewöhnlicher Harngeruch
  • ungewöhnliche Vaginalblutungen, menopausale Symptome
  • Brustschmerzen, KĂ€ltegefĂŒhl, Durst, HitzegefĂŒhl
  • Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme
  • Duloxetin Heumann kann unerwĂŒnschte Wirkungen haben, die Sie nicht bemerken, wie z. B. Erhöhung der Leberwerte oder der Blutspiegel von Kalium, Kreatinphosphokinase, Zucker oder Cholesterin

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • schwere allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht mit Anschwellung der Zunge oder der Lippen
  • niedrige Natrium-Blutspiegel (hauptsĂ€chlich bei Ă€lteren Patienten). Anzeichen hierfĂŒr können sein: GefĂŒhle von Schwindel, SchwĂ€che, Verwirrtheit, SchlĂ€frigkeit oder starker MĂŒdigkeit oder sich krank fĂŒhlen oder krank sein. Schwerwiegendere Symptome sind Ohnmacht, KrampfanfĂ€lle oder StĂŒrze, Syndrom der inadĂ€quaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)
  • suizidales Verhalten, Suizidgedanken, Manie (ÜberaktivitĂ€t, rasende Gedanken und vermindertes SchlafbedĂŒrfnis), SinnestĂ€uschungen, Aggression und Wut
  • „Serotonin-Syndrom“ (eine seltene Reaktion, die zu GlĂŒcksgefĂŒhlen, Benommenheit, SchwerfĂ€lligkeit, Rastlosigkeit, dem GefĂŒhl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln fĂŒhren kann), KrampfanfĂ€lle, plötzliche ungewollte MuskelkrĂ€mpfe oder Muskelzuckungen, Empfindungen von innerer Unruhe oder Unvermögen still zu sitzen bzw. still zu stehen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Körperbewegungen, z. B. Koordinationsstörungen oder ungewollte Muskelbewegungen, Syndrom der unruhigen Beine
  • erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)
  • Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht (besonders nach dem Aufstehen), kalte Finger und/oder Zehen
  • EngegefĂŒhl im Hals, Nasenbluten
  • Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
  • hellrotes Blut im Stuhl, EntzĂŒndung des Dickdarms (zu Durchfall fĂŒhrend)
  • Leberversagen, GelbfĂ€rbung der Haut oder des Weißen des Auges (Gelbsucht)
  • Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf Haut, Mund, Augen und Genitalien), schwere allergische Reaktion, die ein plötzliches Anschwellen des Gesichts oder des Rachenraums (Angioödem) verursacht, LichtĂŒberempfindlichkeit
  • Muskelzuckungen
  • Schwierigkeiten beim oder UnfĂ€higkeit zum Harn lassen, vermehrte Harnausscheidung, verminderter Harnfluss
  • unregelmĂ€ĂŸige Menstruation, einschließlich schwerer, schmerzhafter, unregelmĂ€ĂŸiger oder verlĂ€ngerter Menstruationsblutungen, ungewöhnlich schwache oder ausbleibende Menstruationsblutungen, abnorme Milchsekretion aus der BrustdrĂŒse
  • starke vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale HĂ€morrhagie)
  • StĂŒrze (hauptsĂ€chlich bei Ă€lteren Patienten), ungewohnter Gang

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

EntzĂŒndung der BlutgefĂ€ĂŸe in der Haut (kutane Vaskulitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen. Nicht ĂŒber 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Duloxetin Heumann enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Duloxetin.

Duloxetin Heumann 20 mgJede magensaftresistente Hartkapsel enthÀlt 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

Duloxetin Heumann 40 mgJede magensaftresistente Hartkapsel enthÀlt 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kapselinhalt: Zucker-StÀrke-Pellets, Hypromellose, Talkum, Sucrose, Hypromellosephthalat, Triethylcitrat
    KapselhĂŒlle: Gelatine, Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Natriumdodecylsulfat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) (nur Duloxetin Heumann 40 mg), Eisen(III)-oxid (E 172)
    (nur Duloxetin Heumann 40 mg)
    Essbare Drucktinte: Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglycol, Schellack, Kaliumhydroxid.

Wie Duloxetin Heumann aussieht und Inhalt der Packung

Duloxetin Heumann sind magensaftresistente Hartkapseln.

Jede Hartkapsel enthĂ€lt Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen KĂŒgelchen (Pellets), die zum Schutz vor der MagensĂ€ure umhĂŒllt sind.

Duloxetin Heumann 20 mg

Magensaftresistente Hartkapseln GrĂ¶ĂŸe „4“ (LĂ€nge 14,4 mm), opak-blaues Kapselunterteil mit dem Aufdruck „163“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“ in schwarzer Tinte. Die Kapseln enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets.

Duloxetin Heumann 40 mg

Magensaftresistente Hartkapseln GrĂ¶ĂŸe „2“ (LĂ€nge 17,8 mm), opak orange-farbenes Kapselunterteil mit dem Aufdruck „162“ und opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“ in schwarzer Tinte. Die Kapseln enthalten weiße bis gebrochen weiße Pellets.

Duloxetin Heumann ist erhÀltlich in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 magensaftresistenten Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

SĂŒdwestpark 50 · 90449 NĂŒrnberg

E-Mail: info@heumann.de

Mitvertrieb:
Heunet Pharma GmbH

SĂŒdwestpark 50

90449 NĂŒrnberg

Hersteller

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

SĂŒdwestpark 50 · 90449 NĂŒrnberg

Pharmadox Healthcare Ltd

KW 20A - Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Oktober 2020.

Verschreibungspflichtig

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.04.2016
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Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden