Wirkstoff(e) Terazosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA03
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tera TAD 5mg Terazosin TAD Pharma GmbH
Terazosin - 1 A Pharma 2 mg Tabletten Terazosin 1 A Pharma GmbH
Terazosin-CT 5 mg Tabletten Terazosin CT Arzneimittel GmbH
Terazosin Aristo 2 mg Tabletten Terazosin Aristo Pharma GmbH
Terazoflo 2 mg Tabletten Terazosin TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Was ist Flotrin® START und wofür wird es angewendet?
Flotrin® Start gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha1-Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata die Beschwerden und die Blasenentleerungsstörungen lindern.
Flotrin® Start wird angewendet zur Behandlung
- der Beschwerden (klinische Symptome) und Blasenentleerungsstörungen bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH).

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Flotrin® Start darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Terazosin bzw. anderen Alpha-Rezeptorenblockern aus der Gruppe der Chinazoline (z.B. Prazosin, Doxazosin, Alfuzosin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Flotrin®Start sind.
- wenn bei Ihnen in der Vergangenheit während des Wasserlassens vorübergehende Bewusstlosigkeiten (Miktionssynkopen) aufgetreten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flotrin® Start ist erforderlich,
- da Flotrin® Start den Blutdruck beeinflusst. Sie sollten deshalb während der Einnahme von Flotrin® Start regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen und Ihren Blutdruck untersuchen lassen.
- nach Einnahme der ersten Dosis, nach Therapieunterbrechung (länger als 2 Tage) oder bei Dosiserhöhung. Hier ist das Risiko einen Blutdruckabfall zu erleiden, erhöht. In diesen Fällen treten Beschwerden, wie Schwäche, Schwindel und in sehr seltenen Fällen Bewusstseinsverlust auf. Daher sollten Sie in den ersten Tagen nach Dosisänderung oder nach Wiederaufnahme einer unterbrochenen Einnahme langes Stehen und schnelle Lagewechsel vom Liegen zum Stehen vermeiden. Diese Störungen halten in der Regel nur kurze Zeit an und treten meist bei Fortführung der Behandlung nicht mehr auf. Da die Wahrscheinlichkeit einer solchen Nebenwirkung bei Verabreichung einer höheren als der empfohlenen Anfangsdosis größer ist, sollte von Ihnen die Dosierungsanleitung sorgfältig befolgt werden (siehe Abschnitt 2. "Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen").
- wenn Flotrin® Start mit blutdrucksenkenden Mitteln kombiniert wird. In diesem Fall ist das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls erhöht. Ihr Arzt wird in dieser Situation besonders vorsichtig dosieren und gegebenenfalls erforderliche Dosisanpassungen vornehmen.
- wenn Sie eine Verengung der Herzkranzgefässe haben. Ein zu rascher oder starker Blutdruckabfall, der durch Flotrin® Start verursacht werden kann, könnte ihre Herzbeschwerden (Angina pectoris) verschlimmern. Suchen Sie bei Verschlimmerung bitte unbedingt Ihren Arzt auf.
- wenn Sie Flotrin® Start mit Arzneimitteln einnehmen, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cimetidin gegen Magen-Darm-Geschwüre)
- wenn bei Ihnen folgende kardiale Zustände vorliegen:
Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im
linken Herzen
Herzmuskelschwäche bei hohem Herzzeitvolumen (High-Output-Herzinsuffizienz)
Herzmuskelschwäche des rechten Herzens (Rechtsherzinsuffizienz) durch Lungenembolie oder Herzbeutelerguss
Herzmuskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck)
- wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben. Fragen Sie Ihren Arzt bei leichteren Leberfunktionsstörungen hinsichtlich der Dosierung, da Flotrin® Start in diesem Fall besonderes vorsichtig dosiert werden soll. Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollten Sie Flotrin® Start nicht einnehmen.
Flotrin® Start sollte nicht von Ihnen eingenommen werden, wenn Sie eine Prostatavergrößerung und gleichzeitig eine Stauung der oberen Harnwege, einen anhaltenden Harnwegsinfekt, Blasensteine, eine Überlaufblase, nahezu fehlende Urinausscheidung oder ein fortgeschrittenes Nierenversagen haben.
Terazosin und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Verdenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel oder kurzfristiger Ohnmacht, z.B. beim Ăśbergang vom Liegen zum Stehen, kommen.
Um dieses Risiko zu vermindern, sollten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit Terazosin stabil eingestellt ist. Auch sollten Sie zunächst mit der niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stunden nach Anwendung von Terazosin einnehmen.
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Flotrin® Start behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation [z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft] gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.
Falls Sie unsicher sind, sprechen Sie bitte nochmals mit Ihrem Arzt.
Kinder
Verabreichen Sie Flotrin® Start nicht an Kinder, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
Ältere Menschen und Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Fragen Sie bitte Ihren Arzt, da Flotrin® Start bei dieser Patientengruppe besonders vorsichtig dosiert werden soll.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist FLOTRIN® START einzunehmen?
Nehmen Sie Flotrin® Start immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da dieses Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
Hinweis
Zur Erleichterung der individuellen Dosierung stehen außerdem Tabletten mit höherer Wirkstärke (2 mg, 5 mg und 10 mg Terazosin) zur Verfügung.
Grundsätzlich sollte die Behandlung mit Terazosin einschleichend mit der niedrigsten Dosierung (1 mg Terazosin) begonnen und anschließend langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beginnen Sie bitte mit der Einnahme von 1 weißen Tablette Flotrin® Start abends.
Anschließend wird die Dosis entsprechend dem unten abgebildeten Schema in wöchentlichen bzw. 14-tägigen Abständen gesteigert.
Dosierungsschema:
Tages-
dosis
1 x 1 weiĂźe Tablette

Dosierungs-stufenTerazosinTablette/TagMindesttherapiedauer dieser Dosierstufe vor dem Wechsel zur nächsthöheren Dosis zur Erzielung der urodynamischen Wirkung
1. Stufe(Tag 1-7)1 mg7 Tage
2. Stufe(Tag 8-21)2 mg1 x 1 gelbe Tablette14 Tage

Die übliche Dosis zur Behandlung der Beschwerden bei Vergrößerung der Prostata liegt zwischen 2 und 5 mg Terazosin pro Tag. Eine Einnahme von mehr als 10 mg Terazosin täglich führt zu keiner weiteren Verbesserung der Beschwerden.
Mit der Verbesserung der Beschwerden können Sie frühestens zwei Wochen nach Therapiebeginn rechnen.
Wenn Sie gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel nehmen, ist mit der Dosierung von Flotrin® Start sehr vorsichtig zu verfahren. Sprechen Sie die Dosierung von Flotrin® Start bzw. der blutdrucksenkenden Arzneimittel in diesem Fall gezielt mit Ihrem Arzt ab. (Siehe Abschnitt 2: “Bei Einnahme von Flotrin® Start zusammen mit anderen Arzneimitteln”).
Bei älteren Menschen, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist bei der Dosierung besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 2. "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flotrin® Start ist erforderlich").
Art der Anwendung
Nehmen Sie die erste Tablette einer Stärke bitte abends vor dem Zubettgehen. Alle weiteren Tabletten derselben Stärke können Sie entweder morgens oder abends einnehmen.
Nehmen Sie die Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung mit Terazosin ist eine Langzeittherapie. Unterbrechen Sie die Therapie nur nach ärztlicher Anweisung. Haben Sie die Behandlung länger als 2 Tage unterbrochen, so ist die Dosierung entsprechend der erstmaligen Einnahme von Flotrin® Start langsam einzuschleichen und schrittweise zu steigern. Beginnen Sie bitte wieder mit 1 mg Terazosin abends.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flotrin® Start zu stark oder zu schwach ist oder falls Nebenwirkungen auftreten.
Wenn Sie eine größere Menge Flotrin® Start eingenommen haben als Sie sollten
Es kann bei Ihnen zu Blutdruckabfall bis hin zur vorübergehenden Bewusstlosigkeit kommen. In Abhängigkeit von der eingenommenen Menge von Terazosin kann es zu lebensbedrohlichen Zuständen wie Herz-Kreislauf-Versagen kommen. Verständigen Sie bitte daher bei Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Treten Beschwerden wie Benommenheit, Schwindel, Schwächegefühl oder Bewusstlosigkeit auf, sollten Sie in eine Position flach auf dem Rücken liegend mit hochgelagerten Beinen gebracht werden (Kopftieflage), um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterstützen. Der Arzt hat zur Behandlung eines extremen Blutdruckabfalls die Möglichkeit, gezielt medikamentös zu behandeln. Eine Dialyse ist nicht empfehlenswert, da Terazosin durch Dialyse nicht herausgefiltert wird.
Wenn Sie die Einnahme von Flotrin® Start vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Flotrin® Start abbrechen
Die medikamentöse Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung ist in der Regel eine Dauerbehandlung.
Falls Sie die Behandlung mit Flotrin® Start abbrechen, beispielsweise weil bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sind, sprechen Sie bitte vorher in jedem Fall mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Flotrin® Start mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Der blutdrucksenkende Effekt von Flotrin® Start kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. ACE-Hemmer, Beta-Rezeptorenblocker, Calciumantagonisten, Diuretika) verstärkt werden.
Nehmen Sie Flotrin® Start nicht in Kombination mit anderen Alpha-Rezeptorenblockern aus der Gruppe der Chinazoline (z.B. Doxazosin, Prazosin, Alfuzosin) ein.
Flotrin® Start und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil): siehe Abschnitt “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flotrin® Start ist erforderlich”.
Bei Einnahme von Flotrin® Start zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine besonderen Vorkehrungen erforderlich.
VerkehrstĂĽchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Beeinflussung des Bluthochdrucks mit Flotrin® Start bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach Einnahme der ersten Tablette zu Beginn der Behandlung bzw. nach einer Dosissteigerung sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen oder gefährliche Arbeiten ausüben (z.B. im Dachbereich oder auf einem Gerüst), da in dieser Zeit ein Blutdruckabfall bevorzugt auftreten kann. Bei Blutdruckabfall können Sie Beschwerden wie Schwindel, Benommenheit oder Schwächegefühl verspüren.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Flotrin® Start
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Flotrin® Start daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Flotrin® Start Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Wie andere vergleichbare Wirkstoffe (Alpha-Rezeptorenblocker) kann Terazosin vorübergehende Bewusstlosigkeiten verursachen. Diese treten meistens innerhalb von 30 bis 90 Minuten nach der Tabletteneinnahme auf. Als Ursache wurde zumeist ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel angenommen. Teilweise könnte jedoch eine erhöhte Schlagfrequenz des Herzens (120 – 160 /min) ursächlich sein.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten: Verminderung der Anzahl der Blutplättchen im Blut
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufig: Wahrnehmungs- und Stimmungsbeeinträchtigungen
Augenerkrankungen:
Gelegentlich: Sehstörungen (verfälschtes Farben-/Verschwommensehen)
Herzerkrankungen:
Häufig: Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation),
Brustschmerzen, Herzklopfen
Gelegentlich: erhöhte Schlagfrequenz des Herzens
Sehr selten: Vorhofflimmern
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums (Mittelfellraum):
Häufig: Atemnot, "verstopfte Nase", Schnupfen, Nasenbluten
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Häufig: Übelkeit
Gelegentlich: Verstopfung, Durchfall, Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Juckreiz, unspezifische Hautreaktion z.B. Nesselsucht mit
Quaddelbildung (Urtikaria)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Gelegentlich: Blasenentleerungsstörungen
Erkrankungen der Geschlechtsorgane:
Häufig: Potenzstörungen, abnormale Ejakulation (z.B. Blutbeimengung im
Sperma)
Gelegentlich: schmerzhafte Dauererektion des Penis
ohne sexuelle Erregung (Priapismus), verminderter Sexualtrieb (Libido)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Häufig: Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit, Schwächegefühl
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwellungen (Ă–deme), Gewichtszunahme,
vorĂĽbergehende Bewusstlosigkeit
Sehr selten: schwere Ăśberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen)
Ăśber EingeweidebrĂĽche (z.B. LeistenbrĂĽche) wurde berichtet.
Sonstiges:
Folgende Nebenwirkungen, die nicht in gesichertem ursächlichen Zusammenhang mit der Einnahme von Terazosin stehen, wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet: Fieber, Bauchschmerzen, Nacken-, Rücken, Schulterschmerzen, Gefäßerweiterung, Herzrhythmusstörungen, Mundtrockenheit, allgemeine Verdauungsstörung, Blähungen, Gicht, Gelenkschmerzen, Gelenkentzündung, Gelenkbeschwerden, Muskelschmerzen, Kribbelempfindungen, Ängstlichkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Bronchitis, grippeähnliche Symptome, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Erkältungszeichen, Hautausschlag, Husten, Schwitzen, Bindehautentzündung, Ohrgeräusche, Impotenz, häufiger Harndrang, Blaseninfektion, Harninkontinenz.
Klinische Untersuchungen lassen das mögliche Auftreten einer Blutverdünnung durch Flotrin® Start vermuten; wodurch die zellulären Anteile im Blut vermindert erscheinen.
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Flotrin® Start einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe “Besondere Vorsicht bei der Einahme von Flotrin® Start ist erforderlich”).
GegenmaĂźnahmen
Häufige Nebenwirkung von Terazosin ist der Blutdruckabfall, der sich als Schwindel, Benommenheit oder Schwächegefühl äußern kann.
Bemerken Sie diese Beschwerden, so setzen Sie sich bitte sofort hin oder legen sich hin, bis die Beschwerden vorĂĽber sind. Berichten Sie Ihrem Arzt von diesen Ereignissen, damit dieser bei der Dosierung darauf eingehen kann.
Eine weitere mögliche Nebenwirkung des Terazosin ist die schmerzhafte Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung. Tritt diese bei Ihnen auf, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf, da ohne medizinische Behandlung eine dauerhafte Erektionsstörung entstehen kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dĂĽrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Flotrin® Start enthält
Der Wirkstoff ist: Terazosinhydrochlorid-Dihydrat.
Eine weiße Tablette enthält 1,187 mg Terazosinhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 1 mg Terazosin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzl.)
Eine gelbeTablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2 mg Terazosin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzl.), Chinolingelb (E 104)
Wie Flotrin® Start aussieht und Inhalt der Packung:
Flotrin® Start sind weiße und gelbe, runde, flache Tabletten mit einem abgeschrägten Rand. Die Blisterpackungen enthalten 7 weiße und 14 gelbe Tabletten (N1).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
MĂĽnchener StraĂźe 15
06796 Brehna
Telefon: 0349547-0
Telefax: 0349547-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im August 2007.

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Wirkstoff(e) Terazosin
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Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden