Wirkstoff(e) Terazosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller esparma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA03
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

esparma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Flotrin Uro 5mg Terazosin mibe GmbH Arzneimittel
Terazosin Sandoz 10mg Tabletten Terazosin Hexal Aktiengesellschaft
Terazosin HEXAL 2 mg Terazosin Hexal Aktiengesellschaft
Flotrin Uro 5 mg Terazosin mibe GmbH Arzneimittel
Terazosin Aristo 5 mg Tabletten Terazosin Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Urozosin Start wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome) bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie, BPH)

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Urozosin Start darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Terazosin bzw. anderen Alpha-Rezeptorenblockern (z.B. Prazosin, Doxazosin) oder einem der sonstigen Bestandteile von Urozosin Start sind
- wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gef√§√übedingte vor√ľbergehende Bewusstlosigkeiten (Miktionssynkopen) aufgetreten sind
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Urozosin Start ist erforderlich
- da Urozosin Start den Blutdruck beeinflusst. Daher sollten Sie während der Einnahme von Urozosin Start zur Blutdruck-Überwachung regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
- nach Einnahme der ersten Dosis, nach Therapieunterbrechung (l√§nger als 2 Tage) oder bei Dosiserh√∂hung, da hier das Risiko einen Blutdruckabfall zu erleiden, erh√∂ht ist. In diesen F√§llen treten Beschwerden, wie Schw√§che, Schwindel und in sehr seltenen F√§llen Bewusstseinsverlust auf. Daher sollten Sie in den ersten Tagen nach Dosis√§nderung oder nach Wiederaufnahme einer unterbrochenen Einnahme langes Stehen und schnelle Lagewechsel vom Liegen zum Stehen vermeiden. Diese St√∂rungen halten in der Regel nur kurze Zeit an und treten meist bei Fortf√ľhrung der Behandlung nicht mehr auf. Da die Wahrscheinlichkeit einer solchen Nebenwirkung bei Verabreichung einer h√∂heren als der empfohlenen Anfangsdosis gr√∂√üer ist, sollte von Ihnen die Dosierungsanleitung sorgf√§ltig befolgt werden (siehe auch "Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen").
- wenn Urozosin Start mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln kombiniert wird. In diesem Fall ist das Risiko eines √ľberm√§√üigen Blutdruckabfalls erh√∂ht. Ihr Arzt wird in dieser Situation besonders vorsichtig dosieren und gegebenenfalls erforderliche Dosisanpassungen vornehmen.
- wenn sie unter Verengung der Herzkranzgefässe leiden, kann ein zu rascher oder zu starker Blutdruckabfall durch Urozosin Start Ihre Herzbeschwerden (Angina pectoris) verschlimmern. Suchen Sie bei Verschlimmerung bitte unbedingt Ihren Arzt auf.
- wenn sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Urozosin Start behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) w√§hrend des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsma√ünahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Kataraktoperation verschieben oder vor√ľbergehend unterbrechen sollen.
- wenn Urozosin Start mit Arzneimitteln eingenommen wird, die den Leberstoffwechsel beeinflussen k√∂nnen (z.B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cimetidin gegen Magen-Darm-Geschw√ľre)
- wenn Sie unter einer erblichen Kohlenhydratverdauungsschwäche leiden (Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption)
- in folgenden kardialen Zuständen:
Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen
Herzmuskelschwäche bei hohem Herzzeitvolumen (High-Output-Herzinsuffizienz)
Herzmuskelschwäche des rechten Herzens (Rechtsherzinsuffizienz) durch Lungenembolie oder Herzbeutelerguss
Herzmuskelschw√§che des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz mit niedrigem F√ľllungsdruck)
- bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Fragen Sie Ihren Arzt bei leichteren Leberfunktionsstörungen hinsichtlich der Dosierung, da Urozosin Start in diesem Fall besonderes vorsichtig dosiert werden soll. Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollten Sie Urozosin Start nicht einnehmen.
Urozosin Start sollte nicht von Ihnen eingenommen werden, wenn Sie unter Prostatavergrößerung leiden und gleichzeitig eine Stauung der oberen Harnwege, ein anhaltender Harnwegsinfekt, Blasensteine, eine Überlaufblase, nahezu fehlende Urinausscheidung oder ein fortgeschrittenes Nierenversagen bei Ihnen besteht. Falls Sie unsicher sind, sprechen Sie bitte nochmals mit Ihrem Arzt.
Terazosinhydrochlorid und sogenannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel oder kurzfristiger Ohnmacht, z.B. beim Übergang vom Liegen zum Stehen, kommen. Um dieses Risiko zu vermindern, sollten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit Terazosinhydrochlorid stabil eingestellt ist. Auch sollten Sie zunächst mit der niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stunden nach Anwendung von Terazosinhydrochlorid einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Urozosin Start darf nicht von Kindern eingenommen werden.
√Ąltere Menschen und Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rung
Fragen Sie Ihren Arzt, da Urozosin Start bei dieser Patientengruppe besonders vorsichtig dosiert werden soll.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Urozosin Start einzunehmen?
Nehmen Sie Urozosin Start immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
F√ľr die individuelle Einstellung auf die erforderliche Erhaltungsdosis stehen auch Tabletten mit 2 mg, 5 mg und 10 mg Wirkstoffgehalt an Terazosin zur Verf√ľgung.
Grundsätzlich sollte die Behandlung mit Terazosin einschleichend mit der niedrigsten Dosierung begonnen werden und anschließend langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:
Beginnen Sie bitte mit der Einnahme einer weißen Tablette Urozosin 1 mg (entsprechend 1 mg Terazosin) abends. Anschließend wird die Dosierung entsprechend dem unten abgebildeten Schema in wöchentlichen bzw. 14-tägigen Abständen gesteigert.
Dosierungsschema:
Tages-
dosis
1 x 1 gelbe Tabl.

Dosierungs-stufenTera-zosinTablette/TagMindesttherapiedauer dieser Dosierstufe vor dem Wechsel zur nächsthöheren Dosierung zur Erzielung der urodynamischen Wirkung
1. Stufe(Tag 1-7)1 mg1 x 1 weiße Tabl. Urozosin 1 mg7 Tage
2. Stufe(Tag 8-21)2 mgUrozosin 2mg14 Tage

Die √ľbliche Dosierung zur Behandlung der Beschwerden bei Vergr√∂√üerung der Prostata liegt zwischen 2 und 5 mg pro Tag; durch Einnahme von mehr als 10 mg Terazosin t√§glich ist keine weitere Verbesserung der Beschwerden zu erwarten.
Mit der Verbesserung der Beschwerden k√∂nnen Sie fr√ľhestens zwei Wochen nach Therapiebeginn rechnen.
Bei älteren Menschen, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist bei der Dosierung besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Urozosin Start ist erforderlich").
Nehmen Sie gleichzeitig andere blutdrucksenkende Arzneimittel, ist mit der Dosierung von Urozosin Start sehr vorsichtig zu verfahren. Sprechen Sie die Dosierung von Urozosin Start bzw. der anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel in diesem Fall gezielt mit Ihrem Arzt ab.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die erste Tablette einer Stärke bitte abends vor dem Zubettgehen. Alle weiteren Tabletten derselben Stärke können Sie entweder morgens oder abends einnehmen.
Nehmen Sie die Tablette mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein (z.B. ein Glas Wasser).
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung mit Terazosin ist eine Langzeittherapie. Unterbrechen Sie die Therapie nur nach ärztlicher Anweisung. Haben Sie die Behandlung länger als 2 Tage unterbrochen, so ist die Dosierung entsprechend der erstmaligen Einnahme von Urozosin langsam einzuschleichen und schrittweise zu steigern. Beginnen Sie bitte wieder mit den weißen Tabletten Urozosin 1 mg abends (entsprechend 1 mg Terazosin, z.B. aus der Kombipackung Urozosin Start).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Urozosin Start zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Urozosin Start eingenommen haben, als Sie sollten
Es kann zu Blutdruckabfall bis zur vor√ľbergehenden Bewusstlosigkeit kommen. In Abh√§ngigkeit von der eingenommenen Menge von Terazosin kann es zu lebensbedrohlichen Zust√§nden wie Herz-Kreislauf-Versagen kommen.
Verst√§ndigen Sie bitte daher bei √úberdosierung sofort einen Arzt, damit dieser √ľber das weitere Vorgehen entscheiden kann. Treten Beschwerden wie Benommenheit, Schwindel, Schw√§chegef√ľhl oder Bewusstlosigkeit auf, sollte der Patient in eine Position flach auf dem R√ľcken liegend mit hochgelagerten Beinen gebracht werden (Kopftieflage), um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterst√ľtzen.
Der Arzt hat zur Behandlung eines extremen Blutdruckabfalls die Möglichkeit, gezielt medikamentös zu behandeln. Eine Dialyse ist nicht empfehlenswert, da Terazosin durch Dialyse nicht herausgefiltert wird.
Wenn Sie die Einnahme von Urozosin Start vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Urozosin Start abbrechen:
Die medikamentöse Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung ist in der Regel eine Dauertherapie. Falls Sie die Behandlung mit Urozosin Start abbrechen, beispielsweise weil bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sind, sprechen Sie bitte vorher in jedem Fall mit Ihrem Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Urozosin Start mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
Der blutdrucksenkende Effekt von Urozosin Start kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. ACE-Hemmer, Beta-Rezeptorblocker, Calciumantagonisten, Diuretika) verstärkt werden.
Nehmen Sie Urozosin Start nicht in Kombination mit anderen Alpha-Rezeptorenblockern (z.B. Doxazosin, Prazosin) ein.
Urozosin Start und sogenannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Urozosin Start ist erforderlich?
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Behandlung von Beschwerden bei Vergrößerung der Prostata mit Urozosin Start bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach Einnahme der ersten Tablette zu Beginn der Behandlung bzw. nach einer Dosissteigerung d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen oder gef√§hrliche Arbeiten aus√ľben (z.B. im Dachbereich oder auf einem Ger√ľst), da in dieser Zeit ein Blutdruckabfall bevorzugt auftreten kann. Bei Blutdruckabfall k√∂nnen Sie Beschwerden wie Schwindel, Benommenheit oder Schw√§chegef√ľhl versp√ľren.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Urozosin Start
Urozosin Start enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Urozosin Start daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Urozosin Start Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Wie andere vergleichbare Wirkstoffe (Alpha-Rezeptorenblocker) kann Terazosin vor√ľbergehende Bewusstlosigkeiten verursachen. Diese treten meistens innerhalb von 30 bis 90 Minuten nach der Tabletteneinnahme auf. In klinischen Untersuchungen zum Bluthochdruck traten vor√ľbergehende Bewusstlosigkeiten in einer H√§ufigkeit von ungef√§hr 1% auf. Als Ursache wurde zumeist ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel angenommen. Teilweise k√∂nnte jedoch eine erh√∂hte Schlagfrequenz des Herzens (120 ‚Äď 160 /min) urs√§chlich sein.
Allgemein:
H√§ufig: Schwindel, Benommenheit, M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwellungen (√Ėdeme), Gewichtszunahme, vor√ľbergehende Bewusstlosigkeit
Herz-/Kreislaufsystem:
Häufig: Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation), Brustschmerzen, Herzklopfen
Gelegentlich: erhöhte Schlagfrequenz des Herzens
sehr selten: Vorhofflimmern
Magen-Darm-Trakt:
Häufig: Übelkeit
Gelegentlich: Verstopfung, Durchfall, Erbrechen
Atemwege:
Häufig: Atemnot, "verstopfte Nase", Schnupfen, Nasenbluten
Urogenital-Trakt:
Häufig: Potenzstörungen, abnormale Ejakulation (z.B. Blutbeimengung im Sperma)
Gelegentlich: Blasenentleerungsstörungen, schmerzhafte Dauererregung des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus), verminderter Sexualtrieb (Libido)
Haut:
Gelegentlich: Juckreiz, unspezifische Hautreaktion z.B. Nesselsucht mit Quaddelbildung (Urtikaria)
Nervensystem:
Häufig: Wahrnehmungs- und Stimmungsbeeinträchtigungen
Augen:
Gelegentlich: Sehstörungen (verfälschtes Farben-/Verschwommensehen)
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Kataraktoperation) unterziehen m√ľssen und Urozosin Start einnehmen oder fr√ľher eingenommen haben, kann es w√§hrend der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Urozosin Start ist erforderlich?.
√úberempfindlichkeitsreaktionen:
Sehr selten: schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen)
Blut:
Sehr selten: Verminderung der Anzahl der Blutplättchen im Blut
Sonstiges:
√úber Eingeweidebr√ľche (z.B. Leistenbr√ľche) wurde berichtet.
Folgende Nebenwirkungen, die nicht in gesichertem urs√§chlichen Zusammenhang mit der Einnahme von Terazosin stehen, wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinf√ľhrung beobachtet: Fieber, Bauchschmerzen, Nacken-, R√ľcken-, Schulterschmerzen, Gef√§√üerweiterung, Herzrhythmusst√∂rungen, Mundtrockenheit, allgemeine Verdauungsst√∂rung, Bl√§hungen, Gicht, Gelenkschmerzen, Gelenkentz√ľndung, Gelenkbeschwerden, Muskelschmerzen, Kribbelempfindungen, √Ąngstlichkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Bronchitis, grippe√§hnliche Symptome, Rachenentz√ľndung, Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen, Erk√§ltungszeichen, Hautausschlag, Husten, Schwitzen, Bindehautentz√ľndung, Ohrger√§usche, Impotenz, h√§ufiger Harndrang, Blaseninfektion, Urin-Inkontinenz insbesondere bei Frauen nach den Wechseljahren.
Klinische Untersuchungen lassen das m√∂gliche Auftreten einer Blutverd√ľnnung durch Urozosin Start vermuten; wodurch die zellul√§ren Anteile im Blut vermindert erscheinen.
Gegenmaßnahmen
H√§ufige Nebenwirkung von Terazosin ist Blutdruckabfall, der sich als Schwindel, Benommenheit oder Schw√§chegef√ľhl √§u√üern kann.
Bemerken Sie diese Beschwerden, so setzen Sie sich bitte sofort hin oder legen sich hin bis die Beschwerden vor√ľber sind. Berichten Sie Ihrem Arzt von diesen Ereignissen, damit dieser bei der Dosierung darauf eingehen kann.
Eine weitere mögliche Nebenwirkung des Terazosin ist die schmerzhafte Dauererregung des Penis ohne sexuelle Erektion. Tritt diese bei Ihnen auf, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf, da ohne medizinische Behandlung eine dauerhafte Erektionsstörung entstehen kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Was Urozosin Start enthält
Der Wirkstoff ist: Terazosinhydrochlorid.2H2O
1 weiße Tablette enthält 1,187 mg Terazosinhydrochlorid 2H2O, entsprechend 1 mg Terazosin
1 gelbe Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid.2H2O, entsprechend 2 mg Terazosin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weiße Tabletten 1mg
Lactose-Monohydrat, Cellactose (bestehend aus Cellulosepulver und Lactose-Monohydrat), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Gelbe Tabletten 2mg
Lactose-Monohydrat, Cellactose (bestehend aus Cellulosepulver und Lactose-Monohydrat), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Chinolingelb (E104)
Wie Urozosin Start aussieht und Inhalt der Packung:
Urozosin Start ist in Packungen mit 21 (7 weißen, 14 gelben) Tabletten (N1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
esparma GmbH
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Telefon: 039205 422-000
Telefax: 039205 422-115
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im:
Oktober 2007

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Wirkstoff(e) Terazosin
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Hersteller esparma GmbH
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ATC Code G04CA03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden