Terazosin Sandoz 5mg Tabletten

Abbildung Terazosin Sandoz 5mg Tabletten
Wirkstoff(e) Terazosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA03
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Terazoflo 5 mg Tabletten Terazosin TEVA GmbH
Terazosin Winthrop 2mg Terazosin Winthrop Arzneimittel GmbH
Terazosin-ratiopharm 5mg Tabletten Terazosin Ratiopharm GmbH
Teranar 10mg Terazosin Apogepha Arzneimittel GmbH
Flotrin Uro 5mg Terazosin mibe GmbH Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Terazosin Sandoz 5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha1-Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata beschwerdelindernd sind und auch blutdrucksenkend wirken.
Terazosin Sandoz 5 mg wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome) bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Terazosin Sandoz 5 mg darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Terazosin bzw. anderen Alpha-Rezeptorenblockern (z.B. Prazosin, Doxazosin) oder einem der sonstigen Bestandteile von Terazosin Sandoz 5 mg sind
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gef√§√übedingte vor√ľbergehende Bewusstlosigkeiten (Miktionssynkopen) aufgetreten sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg ist erforderlich
- da Terazosin Sandoz 5 mg den Blutdruck beeinflusst. Daher sollten Sie während der Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg zur Blutdruck-Überwachung regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
- nach Einnahme der ersten Dosis, nach Therapieunterbrechung (l√§nger als 2 Tage) oder bei Dosiserh√∂hung, da hier das Risiko, einen Blutdruckabfall zu erleiden, erh√∂ht ist. In diesen F√§llen treten Beschwerden wie Schw√§che, Schwindel und in sehr seltenen F√§llen Bewusstseinsverlust auf. Daher sollten Sie in den ersten Tagen nach Dosis√§nderung oder nach Wiederaufnahme einer unterbrochenen Einnahme langes Stehen und schnelle Lagewechsel vom Liegen zum Stehen vermeiden. Diese St√∂rungen halten in der Regel nur kurze Zeit an und treten meist bei Fortf√ľhrung der Behandlung nicht mehr auf. Da die Wahrscheinlichkeit einer solchen Nebenwirkung bei Verabreichung einer h√∂heren als der empfohlenen Anfangsdosis gr√∂√üer ist, sollte von Ihnen die Dosierungsanleitung sorgf√§ltig befolgt werden (siehe auch "Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen").
- wenn Terazosin Sandoz 5 mg mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln kombiniert wird. In diesem Fall ist das Risiko eines √ľberm√§√üigen Blutdruckabfalls erh√∂ht. Ihr Arzt wird in dieser Situation besonders vorsichtig dosieren und gegebenenfalls erforderliche Dosisanpassungen vornehmen.
- wenn Sie unter Verengung der Herzkranzgefässe leiden. Es kann dann ein zu rascher oder zu starker Blutdruckabfall durch Terazosin Sandoz 5 mg Ihre Herzbeschwerden (Angina pectoris) verschlimmern. Suchen Sie bei Verschlimmerung bitte unbedingt Ihren Arzt auf.
- wenn Terazosin Sandoz 5 mg mit Arzneimitteln eingenommen wird, die den Leberstoffwechsel beeinflussen k√∂nnen (z.B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cimetidin gegen Magen-Darm-Geschw√ľre).
- wenn Sie unter einer erblichen Kohlenhydratverdauungsschwäche leiden (Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption).
- in folgenden kardialen Zuständen:


- bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Fragen Sie Ihren Arzt bei leichteren Leberfunktionsstörungen hinsichtlich der Dosierung, da Terazosin Sandoz 5 mg in diesem Fall besonders vorsichtig dosiert werden soll. Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollten Sie Terazosin Sandoz 5 mg nicht einnehmen.
Terazosin, der Wirkstoff von Terazosin Sandoz 5 mg und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel oder kurzfristiger Ohnmacht, z.B. beim √úbergang vom Liegen zum Stehen, kommen.
Um dieses Risiko zu vermindern, sollten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit Terazosin Sandoz 5 mg stabil eingestellt ist. Auch sollten Sie zunächst mit der niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stunden nach Anwendung von Terazosin Sandoz 5 mg einnehmen.
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie Terazosin Sandoz 5 mg einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Terazosin Sandoz 5 mg behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) w√§hrend des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsma√ünahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vor√ľbergehend unterbrechen sollen.
Terazosin Sandoz 5 mg sollte nicht von Ihnen eingenommen werden, wenn Sie unter Prostatavergrößerung leiden und gleichzeitig eine Stauung der oberen Harnwege, ein anhaltender Harnwegsinfekt, Blasensteine, eine Überlaufblase, nahezu fehlende Urinausscheidung oder ein fortgeschrittenes Nierenversagen bei Ihnen besteht. Falls Sie unsicher sind, sprechen Sie bitte nochmals mit Ihrem Arzt.
Kinder
Terazosin Sandoz 5 mg darf nicht von Kindern eingenommen werden.
√Ąltere Menschen und Patienten mit Nierenfunktionsst√∂rung
Fragen Sie Ihren Arzt, da Terazosin Sandoz 5 mg bei dieser Patientengruppe besonders vorsichtig dosiert werden soll.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Terazosin Sandoz 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Terazosin Sandoz 5 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Grundsätzlich sollte die Behandlung mit Terazosin einschleichend mit der niedrigsten Dosierung begonnen werden und anschließend langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden.
F√ľr alle Patienten betr√§gt die Anfangsdosis 1 mg Terazosin zur Nacht f√ľr die Dauer von 7 Tagen. Diese Dosis sollte in der ersten Behandlungswoche nicht √ľberschritten werden. F√ľr diese Dosierung stehen Tabletten mit niedrigerer Wirkst√§rke zur Verf√ľgung.
Die Dosis kann danach f√ľr die Dauer von 14 Tagen auf t√§glich 2 mg Terazosin und, falls n√∂tig, in den folgenden 7 Tagen auf 5 mg Terazosin t√§glich gesteigert werden.
Die √ľbliche Dosierung zur Behandlung der Beschwerden bei Vergr√∂√üerung der Prostata liegt zwischen 2 und 5 mg pro Tag (hierf√ľr steht auch Terazosin Sandoz 2 mg (gelbe Tabletten) zur Verf√ľgung). In Einzelf√§llen kann eine Dosissteigerung auf 10 mg pro Tag erforderlich sein (hierf√ľr steht auch Terazosin Sandoz 10 mg (blaue Tabletten) zur Verf√ľgung); durch Einnahme von mehr als 10 mg Terazosin t√§glich ist keine weitere Verbesserung der Beschwerden zu erwarten.
Mit der Verbesserung der Beschwerden k√∂nnen Sie fr√ľhestens zwei Wochen nach Therapiebeginn rechnen.
Nehmen Sie gleichzeitig andere blutdrucksenkende Arzneimittel, ist mit der Dosierung von Terazosin Sandoz sehr vorsichtig zu verfahren. Sprechen Sie die Dosierung von Terazosin Sandoz bzw. der anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel in diesem Fall gezielt mit Ihrem Arzt ab.
Bei älteren Menschen, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist bei der Dosierung besondere Vorsicht geboten (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg ist erforderlich").
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terazosin Sandoz zu stark oder zu schwach ist oder falls Nebenwirkungen auftreten.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die erste Tablette einer Stärke bitte abends vor dem Zubettgehen. Alle weiteren Tabletten derselben Stärke können Sie entweder morgens oder abends einnehmen.
Nehmen Sie die Tablette mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein (z.B. ein Glas Wasser).
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung mit Terazosin ist eine Langzeittherapie. Unterbrechen Sie die Therapie nur nach ärztlicher Anweisung. Haben Sie die Behandlung länger als 2 Tage unterbrochen, so ist die Dosierung entsprechend der erstmaligen Einnahme von Terazosin langsam einzuschleichen und schrittweise zu steigern.
Wenn Sie eine größere Menge Terazosin Sandoz 5 mg eingenommen haben als Sie sollten
- kann es zu Blutdruckabfall bis zur vor√ľbergehenden Bewusstlosigkeit kommen. In Abh√§ngigkeit von der eingenommenen Menge von Terazosin kann es zu lebensbedrohlichen Zust√§nden wie Herz-Kreislauf-Versagen kommen.
Verst√§ndigen Sie bitte daher bei √úberdosierung sofort einen Arzt, damit dieser √ľber das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Treten Beschwerden wie Benommenheit, Schwindel, Schw√§chegef√ľhl oder Bewusstlosigkeit auf, sollte der Patient in eine Position flach auf dem R√ľcken liegend mit hochgelagerten Beinen gebracht werden (Kopftieflage), um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterst√ľtzen.
Der Arzt hat zur Behandlung eines extremen Blutdruckabfalls die Möglichkeit, gezielt medikamentös zu behandeln. Eine Dialyse ist nicht empfehlenswert, da Terazosin durch Dialyse nicht herausgefiltert wird.
Wenn Sie die Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg abbrechen
Die medikamentöse Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung ist in der Regel eine Dauertherapie.
Falls Sie die Behandlung mit Terazosin Sandoz 5 mg abbrechen, beispiels-weise weil bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sind, sprechen Sie bitte vorher in jedem Fall mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
Der blutdrucksenkende Effekt von Terazosin Sandoz 5 mg kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. ACE-Hemmer, Beta-Rezeptorblocker, Calciumantagonisten, Diuretika) oder so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) verstärkt werden (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg ist erforderlich?).
Nehmen Sie Terazosin Sandoz 5 mg nicht in Kombination mit anderen Alpha-Rezeptorenblockern (z.B. Doxazosin, Prazosin) ein.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung von Beschwerden bei Vergrößerung der Prostata mit Terazosin Sandoz 5 mg bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach Einnahme der ersten Tablette zu Beginn der Behandlung bzw. nach einer Dosissteigerung d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen oder gef√§hrliche Arbeiten aus√ľben (z.B. im Dachbereich oder auf einem Ger√ľst), da in dieser Zeit ein Blutdruckabfall bevorzugt auftreten kann. Bei Blutdruckabfall k√∂nnen Sie Beschwerden wie Schwindel, Benommenheit oder Schw√§chegef√ľhl versp√ľren.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Terazosin Sandoz 5 mg
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Terazosin Sandoz 5 mg daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Terazosin Sandoz 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Wie andere vergleichbare Wirkstoffe (Alpha-Rezeptorenblocker) kann Terazosin vor√ľbergehende Bewusstlosigkeiten verursachen. Diese treten meistens innerhalb von 30 bis 90 Minuten nach der Tabletteneinnahme auf. In klinischen Untersuchungen zum Bluthochdruck traten vor√ľbergehende Bewusstlosigkeiten in einer H√§ufigkeit von ungef√§hr 1% auf. Als Ursache wurde zumeist ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel angenommen. Teilweise k√∂nnte jedoch eine erh√∂hte Schlagfrequenz des Herzens (120 ‚Äď 160 /min) urs√§chlich sein.
Allgemein:
H√§ufig: Schwindel, Benommenheit, M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwellungen (√Ėdeme), Gewichtszunahme, vor√ľbergehende Bewusstlosigkeit
Herz-/Kreislaufsystem:
Häufig: Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation), Brustschmerzen, Herzklopfen
Gelegentlich: erhöhte Schlagfrequenz des Herzens
Sehr selten: Vorhofflimmern
Magen-Darm-Trakt:
Häufig: Übelkeit
Gelegentlich: Verstopfung, Durchfall, Erbrechen
Atemwege:
Häufig: Atemnot, "verstopfte Nase", Schnupfen, Nasenbluten
Urogenital-Trakt:
Häufig: Potenzstörungen, abnormale Ejakulation (z.B. Blutbeimengung im Sperma)
Gelegentlich: Blasenentleerungsstörungen, schmerzhafte Dauererregung des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus), verminderter Sexualtrieb (Libido)
Haut:
Gelegentlich: Juckreiz, unspezifische Hautreaktion, z.B. Nesselsucht mit Quaddelbildung (Urtikaria)
Nervensystem:
Häufig: Wahrnehmungs- und Stimmungsbeeinträchtigungen
Augen:
Gelegentlich: Sehstörungen (verfälschtes Farben-/Verschwommensehen)
√úberempfindlichkeitsreaktionen:
Sehr selten: schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen)
Blut:
Sehr selten: Verminderung der Anzahl der Blutplättchen im Blut
Sonstiges:
√úber Eingeweidebr√ľche (z.B. Leistenbr√ľche) wurde berichtet.
Folgende Nebenwirkungen, die nicht in gesichertem urs√§chlichen Zusammenhang mit der Einnahme von Terazosin stehen, wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinf√ľhrung beobachtet: Fieber, Bauchschmerzen, Nacken-, R√ľcken-, Schulterschmerzen, Gef√§√üerweiterung, Herzrhythmus-st√∂rungen, Mundtrockenheit, allgemeine Verdauungsst√∂rung, Bl√§hungen, Gicht, Gelenkschmerzen, Gelenkentz√ľndung, Gelenkbeschwerden, Muskel-schmerzen, Kribbelempfindungen, √Ąngstlichkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Bronchitis, grippe√§hnliche Symptome, Rachenentz√ľndung, Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen, Erk√§ltungszeichen, Hautausschlag, Husten, Schwitzen, Bindehautentz√ľndung, Ohrger√§usche, Impotenz, h√§ufiger Harndrang, Blaseninfektion, Urin-Inkontinenz .
Klinische Untersuchungen lassen das m√∂gliche Auftreten einer Blutverd√ľnnung durch Terazosin Sandoz 5 mg vermuten, wodurch die zellul√§ren Anteile im Blut vermindert erscheinen.
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen m√ľssen und Terazosin Sandoz 5 mg einnehmen oder fr√ľher eingenommen haben, kann es w√§hrend der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazosin Sandoz 5 mg ist erforderlich?).
Gegenmaßnahmen
H√§ufige Nebenwirkung von Terazosin ist Blutdruckabfall, der sich als Schwindel, Benommenheit oder Schw√§chegef√ľhl √§u√üern kann.
Bemerken Sie diese Beschwerden, so setzen Sie sich bitte sofort hin oder legen sich hin bis die Beschwerden vor√ľber sind. Berichten Sie Ihrem Arzt von diesen Ereignissen, damit dieser bei der Dosierung darauf eingehen kann.
Eine weitere mögliche Nebenwirkung des Terazosin ist die schmerzhafte Dauererregung des Penis ohne sexuelle Erregung. Tritt diese bei Ihnen auf, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf, da ohne medizinische Behandlung eine dauerhafte Erektionsstörung entstehen kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdr√ľckstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Was Terazosin Sandoz 5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Terazosinhydrochlorid 2H2O.
1 rote Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2H2O, entsprechend 5 mg Terazosin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Cellactose (bestehend aus Cellulosepulver und Lactose-Monohydrat), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Eisen(III)-oxid (E 172).
Wie Terazosin Sandoz 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Runde, rote Tabletten mit abgeschrägten Kanten
Terazosin Sandoz 5 mg ist in Packungen mit 28 (N1) und 98 (N3) Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet: Mai 2008

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Wirkstoff(e) Terazosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CA03
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden