Fluor-Vigantoletten 500

Was ist Fluor-Vigantoletten 500 und wofür wird es angewendet?
Vorbeugendes Mittel gegen Karies und Rachitis
Vorbeugende Behandlung von Karies und Rachitis bei
- Säuglingen
- Kindern in den ersten beiden Lebensjahren und
- Kindern mit einer krankhaften, ungenügenden Nahrungsaufnahme im Darm (Malabsorption)
Erklärungen:
Die Zahnkaries (Zahnfäulnis) ist die häufigste Zahnerkrankung. Es ist dabei das Gleichgewicht zwischen abbauenden und aufbauenden Bestandteilen des Mundspeichels gestört. Zuckerhaltige Nahrungsmittel wirken besonders abbauend und Fluoride (hier Natriumfluorid) wirken dem Abbau entgegen.
Bei der Vitamin-D-Mangel-Rachitis (sog. englische Krankheit) können die Knochen nicht genügend fest gebildet werden. Das mit der Nahrung aufgenommene Vitamin D muss im Körper zu Vitamin D3 umgewandelt werden, was in der Haut durch Sonnenbestrahlung geschieht. Die Krankheit trat deshalb besonders in England auf. Bei Kindern mit einer ungenügenden Nahrungsaufnahme aus dem Darm wird auch zu wenig Vitamin D aufgenommen. In beiden Fällen beugt man der Krankheit durch Gabe von Vitamin D3 vor.
Dieses Arzneimittel ist nur für den Gebrauch bei Säuglingen und bei Kindern bestimmt
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fluor-Vigantoletten 500
Enthält Sojaöl und Sucrose (Zucker).

Fluor-Vigantoletten 500 darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluor-Vigantoletten 500 sind.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte wenden Sie Fluor-Vigantoletten 500 erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.
Fluor-Vigantoletten 500 werden in der Regel nicht gegeben,
- wenn das Kalzium im Blut (Hyperkalzämie) oder im Harn (Hyperkalzurie) erhöht ist,
- bei eingeschränkter Beweglichkeit (z.B. wegen eines Gipsverbandes) oder
- wenn auf eine andere Art Fluoride zugeführt werden, z.B. mit Trink-, Mineral- oder Tafelwasser.
- Bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen sollte die Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichtes von
3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung einsetzen.
- Wenn Säuglinge mit bilanzierten Diäten ernährt werden oder wenn Ihre Flaschennahrung mit Trink- oder Mineralwasser hergestellt wird, welches über
0,3 mg Fluorid pro Liter enthält, wird eine zusätzliche Fluoridzufuhr (z. B. durch Fluoridtabletten) nicht empfohlen.
Die Gabe von Fluoridtabletten ist bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten, nicht erforderlich.
Bei schweren, langdauernden, das Wachstum beeinträchtigenden Erkrankungen ist von Ihrem Arzt abzuwägen, ob Fluor-Vigantoletten 500 gegeben werden können.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fluor-Vigantoletten 500 ist erforderlich,
- wenn eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollte bei Kindern unter 3 Jahren keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden.
- wenn Vitamin D3 angereicherte Milch verwendet wird ist die Zugabe von Vitamin D3 eventuell nicht erforderlich.
Bei Anwendung von Fluor-Vigantoletten 500 mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Fluor-Vigantoletten 500 sollten nur in Ausnahmefällen zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Vitamin D enthalten, gegeben werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie ist Fluor-Vigantoletten 500 einzunehmen/ANZUWENDEN?
Nehmen Sie Fluor-Vigantoletten 500 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die Dosierung soll unter der Berücksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden. Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen.
Die nachfolgenden Dosierungsempfehlungen gelten für Fluoridkonzentrationen im Trink- oder Mineralwasser von weniger als 0,3 mg Fluorid pro Liter.
Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahre erhalten zur vorbeugenden Behandlung täglich 1 Tablette Fluor-Vigantoletten 500.
Kinder mit ungenügender Nahrungsaufnahme im Darm (Malabsorption) erhalten ab dem 3. Lebensjahr zur vorbeugenden Behandlung täglich 2 Tabletten Fluor-Vigantoletten 500.
Art der Anwendung
Man lässt die Tablette(n) auf einem Löffel in Wasser zerfallen; danach werden sie am besten während einer Mahlzeit verabreicht. Bei Zusatz der zerdrückten Fluor-Vigantoletten 500 zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Fluor-Vigantoletten 500 ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 365 Tage an.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
Wenn mit der Nahrung auf Dauer nur ungenügende Mengen von Fluorid und Vitamin D aufgenommen werden, sollten Fluor-Vigantoletten 500 bis Ende des zweiten Lebensjahres genommen werden.

[Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fluor-Vigantoletten 500 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fluor-Vigantoletten 500 angewendet haben, als Sie sollten

Bei einer einmaligen Überdosierung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Bei längerfristiger Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Fluor-Vigantoletten 500 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wurde einmal eine Tablette Fluor-Vigantoletten 500 vergessen, wird die Gabe unverändert weitergeführt.

Wurden Fluor-Vigantoletten 500 über mehrere Wochen nicht gegeben, so kann nach Absprache mit Ihrem Arzt die Gabe um die entsprechende Zeitspanne verlängert werden.

Wenn Sie die Anwendung von Fluor-Vigantoletten 500 abbrechen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Anwendung von Fluor-Vigantoletten 500 abbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Fluor-Vigantoletten 500 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Eine gleichzeitige Zufuhr von Kalzium und Magnesium, wie sie bei einer Ernährung mit Milch und Milchprodukten erfolgt, vermindert die Retention von Fluorid im Organismus nicht wesentlich.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Fluor-Vigantoletten 500 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Fluor-Vigantoletten 500 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Nicht über 25C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die Tabletten sollen erst unmittelbar vor Gebrauch dem Blister entnommen werden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Nicht zutreffend.

Was Fluor-Vigantoletten 500 enthält
Die Wirkstoffe sind:
1 Tablette Fluor-Vigantoletten 500 enthält 12,5 µg Colecalciferol (entsprechend 500 I.E. Vitamin D3) und 0,55 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,25 mg Fluorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ C) (Ph.Eur.), Talkum, Glyceroltristearat, Cellulose, Mannitol (Ph.Eur.), Gelatine, Sucrose, Sojaöl (Ph.Eur.), DL-alpha-Tocopherol (Ph..Eur.).
Wie Fluor-Vigantoletten 500 aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße runde Tablette mit Schmuckrille und Prägung EM 62 auf der Oberseite.
Packung mit 30 Tabletten
Packung mit 90 Tabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck Pharma GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
E-Mail: medizinpartner@merck-pharma.de
Service-Nummer (zum Ortstarif)
Telefon: 0180 222 7600
Telefax: (0 61 51) 72 3250
Hersteller
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2007.