Wirkstoff(e) Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A11CC05
Pharmakologische Gruppe Vitamin A und D, inkl. deren Kombinationen

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Vitamin D3-Wörwag Tabletten ist ein Vitaminpräparat
Anwendungsgebiet:
- Zur Vorbeugung gegen Rachitis
- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm)
- Zur unterst√ľtzenden Behandlung der Osteoporose
- Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Fr√ľhgeborenen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten beachten?
Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten sind.
- bei Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und/oder Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn).
Vitamin D3-Wörwag Tabletten sollten nicht eingenommen werden bei
- Pseudohypoparathyreoidismus (St√∂rung des Parathormon-Haushalts), da der Vitamin D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer langdauernden √úberdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin D-Aktivit√§t zur Verf√ľgung.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin D3-Wörwag Tabletten ist erforderlich
- bei Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine.
- bei Patienten mit gest√∂rter Ausscheidung von Calcium und Phosphat √ľber die Niere, bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten (Arzneimittel zur F√∂rderung der Harnausscheidung) und bei immobilisierten Patienten (Risiko der Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Harn)). Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin √ľberwacht werden.
- bei Patienten, die unter Sarcoidose leiden, da das Risiko einer verst√§rkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin √ľberwacht werden.
Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten ber√ľcksichtigt werden. Zus√§tzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter √§rztlicher √úberwachung erfolgen. In solchen F√§llen m√ľssen die Calciumspiegel im Blut und Urin √ľberwacht werden (s.o.).
Bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion, die mit Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt √ľberwacht werden.
Tagesdosen √ľber 500 I.E./d:
W√§hrend einer Langzeitbehandlung mit Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelm√§√üig √ľberwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins √ľberpr√ľft werden. Diese √úberpr√ľfung ist besonders wichtig bei √§lteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglycosiden (Arzneimittel zur F√∂rderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur F√∂rderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) √ľberschreitet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Tagesdosen bis 500 I.E./d
Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
Langanhaltende √úberdosierungen von Vitamin D m√ľssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) zu k√∂rperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes f√ľhren kann.
Tagesdosen √ľber 500 I.E./d
W√§hrend der Schwangerschaft sollten Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig ist. √úberdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft m√ľssen verhindert werden, da eine langanhaltende Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) zu k√∂rperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes f√ľhren kann.
Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch √ľber. Eine auf diesem Wege erzeugte √úberdosierung beim S√§ugling ist nicht beobachtet worden.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Vitamin D3-Wörwag Tabletten einen Einfluss auf das Fahr- und Konzentrationsvermögen haben.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten
Dieses Arzneimittel enth√§lt Sucrose. Bitte nehmen Sie Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie Sind Vitamin D3-Wörwag Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Vitamin D3-Wörwag Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitamin D3-Wörwag Tabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vitamin D3-Wörwag Tabletten sonst nicht richtig wirken können!
Wieviel von Vitamin D3-Wörwag Tabletten und wie oft sollten Sie Vitamin D3-Wörwag Tabletten einnehmen?
Zur Vorbeugung gegen Rachitis t√§glich ¬Ĺ Tablette Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten (entsprechend 0,0125 mg bzw. 500 I.E. Vitamin D3).
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsst√∂rung t√§glich ¬Ĺ Tablette Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten (entsprechend 0,0125 mg bzw. 500 I.E. Vitamin D3)
Zur unterst√ľtzenden Behandlung der Osteoporose 1 Tablette Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten t√§glich (entsprechend 0,025 mg bzw. 1000 I.E. Vitamin D3).
Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Fr√ľhgeborenen 1 Tablette Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten t√§glich (entsprechend 0,025 mg bzw. 1000 I.E. Vitamin D3) empfohlen.
Art der Anwendung
Säuglinge und Kleinkinder
Vitamin D3-Wörwag Tabletten sollten bei Säuglingen und Kleinkindern besonders vorsichtig angewendet werden, da diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken und ersticken könnten. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen oder Tropfen oder Emulsionen zu verwenden.
Die Tablette in m√∂glichst kleine Teile zerteilen und mit einem L√∂ffelr√ľcken m√∂glichst fein zerdr√ľcken, auf einem Teel√∂ffel mit etwas Wasser vermischen und dem Kind direkt, am besten w√§hrend einer Mahlzeit, in den Mund geben.
Ein Zusatz der suspendierten Tablette zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit f√ľr S√§uglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollst√§ndige Zufuhr garantiert werden kann. Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach dem Aufkochen. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin D-Menge zu ber√ľcksichtigen.
Erwachsene
Die Tabletten mit ausreichend Fl√ľssigkeit einnehmen.
Dauer der Anwendung
√úber die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin D3-Wörwag Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Vitamin D3-Wörwag Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
a) Symptome einer √úberdosierung
Tagesdosen bis 500 I.E./d
Langfristige √úberdosierung von Vitamin D kann zu Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Harn) f√ľhren. Bei erheblicher und langdauernder √úberschreitung des Bedarfs kann es zu Verkalkungen von Organen kommen.
Tagesdosen √ľber 500 I.E./d
Ergocalciferol (Vitamin D2) und Colecalciferol (Vitamin D3) besitzen nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normaler Funktion der Nebenschilddr√ľsen liegt die Schwelle f√ľr Vitamin D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I.E. pro Tag √ľber 1 bis 2 Monate. S√§uglinge und Kleinkinder k√∂nnen schon auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren. Deshalb wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne √§rztliche Kontrolle gewarnt.
Bei Überdosierung kommt es neben einem Anstieg von Phosphor im Blut und Harn zum Hypercalcämiesyndrom (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), später auch hierdurch zur Calciumablagerung in den Geweben und vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und den Gefäßen.
Die Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut),
gesteigertem Durst und erh√∂htem Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut), Hypercalciurie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Harn) sowie erh√∂hte Serumwerte f√ľr 25-Hydroxycalciferol.
b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
Als erste Maßnahme ist das Vitamin D-Präparat abzusetzen; eine Normalisierung der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin D-Intoxikation dauert mehrere Wochen.
Abgestuft nach dem Ausma√ü der Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) k√∂nnen calciumarme bzw. calciumfreie Ern√§hrung, reichliche Fl√ľssigkeitszufuhr, Erh√∂hung der Harnausscheidung mittels dem Arzneimittel Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) eingesetzt werden.
Bei ausreichender Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3-6 l in 24 Std.) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung) sowie u.U. auch 15 mg/kg KG/Std. Natriumedetat (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Calcium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem Calcium-freien Dialysat angezeigt.
Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
Tagesdosen bis 500 I.E./d
Symptome einer chronischen Überdosierung von Vitamin D können eine Erhöhung der Harnausscheidung sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) oder Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) erforderlich machen.
Tagesdosen √ľber 500 I.E./d
Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) erforderlich.
Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer √úberdosierung von Vitamin D.
Wenn Sie die Einnahme von Vitamin D3-Wörwag Tabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie bitte beim n√§chsten Mal nicht die doppelte Arzneimenge ein, sondern f√ľhren Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.
Wenn Sie die Einnahme von Vitamin D3-Wörwag Tabletten abbrechen
Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Abbruch der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vitamin D3-Wörwag Tabletten?
Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur F√∂rderung der Harnausscheidung) k√∂nnen durch die Verringerung der Calciumausscheidung √ľber die Niere zu einer Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) f√ľhren. Die Calciumspiegel im Blut und im Urin sollten daher w√§hrend einer Langzeitbehandlung √ľberwacht werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Vitamin D3-W√∂rwag Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.
Die Nebenwirkungen entstehen als Folge einer √úberdosierung.
Abh√§ngig von Dosis und Behandlungsdauer kann eine schwere und lang anhaltende Hypercalc√§mie (erh√∂hte Calciumkonzentration im Blut) mit ihren akuten (Herzrhythmusst√∂rungen, √úbelkeit, Erbrechen, psychische Symptome, Bewusstseinsst√∂rungen) und chronischen (vermehrter Harndrang, verst√§rktes Durstgef√ľhl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, Verkalkung in Geweben au√üerhalb des Knochens) Folgen auftreten.
In Einzelfällen sind tödliche Verläufe beschrieben worden.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht √ľber 25¬į C lagern.
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Vitamin D3-Wörwag Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist:
10 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat
bestehend aus:
0,025 mg Colecalciferol (Vitamin D3, 1.000 I.E.), Gelatine, Saccharose (Ph.Eur.), Maisstärke, partiell hydriertes Sojaöl und -Tocopherol (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Talkum und langkettige Partialglyceride.
Wie Vitamin D3-Wörwag Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Tabletten mit Bruchkerbe
Originalpackung mit 20, 50 und 100 Tabletten.
Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Verkehr.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Tel.: 0703204-0
Fax: 0703204-31
E-Mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Straße 2
82343 Pöcking
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember
2010
Sonstige Hinweise
Besonders reich an Vitamin D sind Fischleberöl und Fisch, geringe Mengen finden sich in Fleisch, Eigelb, Milch, Milchprodukten und Avocado.
Der Bedarf f√ľr Erwachsene liegt bei 5 mg pro Tag. Gesunde Erwachsene k√∂nnen ihren Bedarf bei ausreichender Sonneneinstrahlung durch Eigenbildung decken. Die Zufuhr durch Lebensmittel ist nur von untergeordneter Bedeutung, kann jedoch unter kritischen Bedingungen (Klima, Lebensweise) wichtig sein.
Mangelerscheinungen k√∂nnen u.a. bei unreifen Fr√ľhgeborenen, mehr als sechs Monate ausschlie√ülich gestillten S√§uglingen ohne calciumhaltige Beikost und streng vegetarisch ern√§hrten Kindern auftreten. Ursache f√ľr einen selten vorkommenden Vitamin D-Mangel bei Erwachsenen k√∂nnen ungen√ľgende Zufuhr mit der Nahrung, ungen√ľgende Sonneneinstrahlung, gest√∂rte Aufnahme von N√§hrstoffen aus dem Darm, Leberzirrhose sowie eingeschr√§nkte Nierenfunktion sein.

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Wirkstoff(e) Cholecalciferol (Vitamin D3)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden