Wirkstoff(e) Dexamethason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alcon Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01BA01
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika

Zulassungsinhaber

Alcon Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dexa-ratiopharm 40 mg Injektionslösung Dexamethason Ratiopharm GmbH
Solutio Cordes Dexa N Dexamethason Ichthyol-Gesellschaft Cordes
Dexamethason-ratiopharm 4 mg Tabletten Dexamethason Ratiopharm GmbH
Dexamethason 1,5 mg Jenapharm Dexamethason mibe GmbH Arzneimittel
Dexamethason 0,5 mg GALEN Dexamethason Galenpharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Isopto-Dex Augentropfensuspension enthält ein Corticosteroid, das Entzündungsreaktionen am Auge, die z.B. bei Allergien auftreten können, mildert.
Isopto-Dex Augentropfensuspension wird angewendet zur Behandlung von nichtinfektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Isopto-Dex Augentropfensuspension darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethason oder einen der sonstigen Bestandteile von Isopto-Dex Augentropfensuspension sind.
- wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der Hornhaut leiden.
- Wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom)
Virus-, Bakterien- und Pilzinfektionen am Auge können durch Anwendung von Isopto-Dex Augentropfensuspension aktiviert, verstärkt oder verschleiert werden.
Bei Anwendung von Isopto-Dex Augentropfensuspension mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Isopto-Dex Augentropfensuspension, die bei Entzündungen der Ader- und Lederhaut eingesetzt werden (Atropin und andere Anticholinergika), können zusätzliche Augeninnendrucksteigerungen bei entsprechend veranlagten Patienten nicht ausgeschlossen werden.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft, besonders in den ersten drei Monaten, soll eine Behandlung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Daher sollten Frauen den Arzt von einer bestehenden oder eingetretenen Schwangerschaft verständigen.
Bei einer Anwendung am Menschen hat sich bisher kein Verdacht auf fruchtschädigende Wirkungen ergeben. Bei Langzeitbehandlung sind jedoch Wachstumsstörungen des ungeborenen Kindes nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft kann möglicherweise beim Kind die Eigenproduktion von Glucocorticoiden gehemmt werden, was eine Behandlung nach der Geburt erforderlich macht.
Stillzeit
Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer Dosen oder bei einer Langzeitbehandlung sollte abgestillt werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Wirksamkeit und Sicherheit von Isopto-Dex Augentropfensuspension bei Kindern wurde in klinischen Studien nicht geprüft.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung von Isopto-Dex Augentropfensuspension kann es infolge des Eintropfens kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Sie sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Isopto-Dex Augentropfensuspension
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen der Augen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Isopto-Dex Augentropfensuspension ANZUWENDEN?
Wenden Sie Isopto-Dex Augentropfensuspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Bei leichten bis mittelschweren Entzündungszuständen genügt die 2 - 6 mal tägliche Anwendung eines Tropfens zur Linderung der Symptome.
Bei akuten und schweren Entzündungen können alle 60 Minuten bis zur Erzielung eines befriedigenden Behandlungserfolges 1 - 2 Tropfen in den Bindehautsack getropft werden.
Wenn ein günstiger Behandlungserfolg zu sehen ist, sollte die Dosis langsam auf 1 - 3 mal täglich reduziert werden.
Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufs wird Ihr Arzt die Dauer der Anwendung festzulegen. Jedoch sollte die Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt 2 Wochen nicht überschreiten.
Kombinationstherapie
Wird eine kombinierte Behandlung mit Augentropfen und Augensalbe durchgeführt, so werden die Augentropfen tagsüber und die Salbe abends vor dem Schlafengehen angewendet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Isopto-Dex Augentropfensuspension zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung am Auge
Vor Gebrauch kräftig schütteln, um eine gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffes zu gewährleisten.
Nehmen Sie Isopto-Dex Augentropfensuspension und legen Sie einen Spiegel bereit
Waschen Sie Ihre Hände
Öffnen Sie die Flasche, ohne die Tropferspitze zu berühren. Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Öffnung nach unten.
Legen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Zeigefinger nach unten, bis zwischen Augenlid und Auge eine Art Tasche entsteht. Tropfen Sie hier ein.
Führen Sie dazu die Tropferspitze der Flasche dicht an Ihr Auge. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.
Um eine Verunreinigung der Augentropfen zu vermeiden, dürfen Behältnis und Tropferspitze nicht mit dem Auge, den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.
Schauen Sie nach oben und tropfen Sie durch leichten Druck auf den Flaschenboden der Drop-Tainer-Flasche 1 Tropfen in den Bindehautsack.
Drücken Sie mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Das verhindert, dass Isopto-Dex Augentropfensuspension in den übrigen Körper gelangt.
Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn sie nicht benutzt wird.
Wenn Sie eine größere Menge von Isopto-Dex Augentropfensuspension angewendet haben, als Sie sollten
Aufgrund der begrenzten Aufnahmefähigkeit des Bindehautsackes für Augenheilmittel ist es praktisch ausgeschlossen, dass zuviel Isopto-Dex Augentropfensuspension ins Auge gelangt.
Wenn Sie die Anwendung von Isopto-Dex Augentropfensuspension vergessen haben
Tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben und setzen Sie die Behandlung planmäßig fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um das Versäumte nachzuholen.
Wenn Sie zusätzlich andere Augenarzneimittel verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Isopto-Dex Augentropfensuspension und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Isopto-Dex Augentropfensuspension Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei längerfristiger Therapie mit Isopto-Dex Augentropfensuspension kann es zu einer vorübergehenden Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) oder zu einer bleibenden Linsentrübung insbesondere bei Kindern kommen. Ohne gleichzeitige kausale Therapie können bestehende Hornhautinfektionen durch die Therapie mit Isopto-Dex Augentropfensuspension verschlimmert werden bzw. besteht während der Therapie die erhöhte Gefahr einer Pilz- bzw. Virusinfektion (Herpes simplex keratitis).
Bei Erkrankungen, die eine Verdünnung der Hornhaut (z.B. Keratitis) verursachen, kann die Anwendung von Dexamethason zu einem Wanddurchbruch führen. Weitere mögliche Neben-wirkungen sind Herabhängen des Oberlids (Ptosis) und Weitstellung der Pupille (Mydriasis).
Bei Langzeitanwendung von Corticosteroiden müssen der Augeninnendruck, die Hornhaut und die Linse regelmäßig kontrolliert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach ?verw. bis? angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Augentropfen sollen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
Tropfflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

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Weitere Informationen

Was Isopto-Dex Augentropfensuspension enthält
- Der Wirkstoff ist: Dexamethason
1 ml Augentropfensuspension enthält Dexamethason 1 mg
- Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Polysorbat 80, Hypromellose, Dinatriumhydrogenphosphat, Zitronen-säuremonohydrat und / oder Natriumhydroxid-Lösung (zur Einstellung des pH-Wertes), gereinigtes Wasser.
Wie Isopto-Dex Augentropfensuspension aussieht und Inhalt der Packung
Isopto-Dex Augentropfensuspension ist in Packungen mit 5 ml Augentropfen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon Pharma GmbH
Blankreutestr. 1
79108 Freiburg
Hersteller

S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B - 2870 Puurs
Belgien
oderAlcon Cus, S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou (Barcelona)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden