wenn Sie jemals allergisch gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion, häufig begleitet von Fieber, Gelenkschmerzen, rötlichen Verfärbungen der Haut oder Blasen [z. B. Stevens-Johnson- Syndrom]), Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagiert haben, oder wenn Sie allergisch gegen Teriflunomid (angewendet zur Behandlung der Multiplen Sklerose) sind
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wenn Sie irgendwelche Leberbeschwerden haben
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wenn Sie ein mittelschweres bis schweres Nierenleiden haben
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wenn Sie eine stark erniedrigte Eiweißmenge im Blut (Hypoproteinämie) haben
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wenn Sie irgendwelche Beschwerden haben, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z. B. AIDS)
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wenn Sie irgendwelche Probleme haben, die die Funktion Ihres Knochenmarks betreffen, oder wenn die Zahl der roten oder weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut oder die Anzahl der Blutplättchen reduziert ist
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wenn Sie an einer schweren Infektion leiden
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wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Leflunomid HEXAL einnehmen,
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wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Kalziumspiegel) geplant ist. Es können falsch niedrige Kalziumspiegel festgestellt werden.
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wenn Sie in der Vergangenheit einmal an interstitieller Lungenerkrankung gelitten haben.
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wenn Sie in der Vergangenheit einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engen Kontakt mit jemandem, der Tuberkulose hat oder hatte, gekommen sind. Ihr Arzt kann Tests durchführen, um herauszufinden, ob Sie Tuberkulose haben.
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wenn Sie männlich sind und ein Kind zeugen möchten. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Leflunomid HEXAL in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Leflunomid HEXAL ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden.
Männer, die ein Kind zeugen möchten, sollten mit ihrem Arzt sprechen, der ihnen empfehlen kann, die Einnahme von Leflunomid HEXAL zu beenden und bestimmte Arzneimittel einzunehmen, um Leflunomid HEXAL schnell und ausreichend aus dem Körper auszuscheiden. Sie sollten dann Ihr Blut untersuchen lassen, um sicherzugehen, dass Leflunomid HEXAL ausreichend aus dem Körper ausgeschieden wurde. Sie sollten danach eine Wartezeit von mindestens 3 weiteren Monaten einhalten, bevor Sie versuchen, ein Kind zu zeugen.
Leflunomid HEXAL kann gelegentlich zu Problemen mit Ihrem Blut, Ihrer Leber, Ihrer Lunge oder den Nerven in Ihren Armen und Beinen führen. Es kann auch
einige schwere allergische Reaktionen hervorrufen (einschließlich Arzneimittelreaktion [„Drug Reaction“] mit Eosinophilie und systemischen
Symptomen [DRESS]) oder die Gefahr einer schweren Infektion erhöhen. Für weitere Informationen hierzu lesen Sie bitte Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
DRESS äußert sich zunächst mit grippeähnlichen Symptomen und Hautausschlag im Gesicht, dann mit einem sich ausbreitenden Hautausschlag und erhöhter Temperatur, erhöhten Leberenzymwerten in Blutuntersuchungen, Zunahme einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) und vergrößerten Lymphknoten.
Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Leflunomid HEXAL regelmäßig Blutuntersuchungen vornehmen, um die Blutkörperchen und die Leber zu
überprüfen. Ihr Arzt wird auch regelmäßig Ihren Blutdruck messen, da die Einnahme von Leflunomid HEXAL zu einer Blutdruckerhöhung führen kann.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ungeklärten chronischen Durchfall haben. Ihr Arzt kann zur Differenzialdiagnose zusätzliche Tests durchführen.
Kinder und Jugendliche
Die Einnahme von Leflunomid HEXAL wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Einnahme von Leflunomid HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schließt auch Arzneimittel ein, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:
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andere Arzneimittel zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis, wie Malariamittel (z. B. Chloroquin und Hydroxychloroquin), Goldpräparate (intramuskulär oder zum Einnehmen), D-Penicillamin, Azathioprin und andere Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat), da diese Kombinationen nicht empfehlenswert sind
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Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern
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Teriflunomid zur Behandlung von Multipler Sklerose
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Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes
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Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs
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Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei Diabetikern
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Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall
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Theophyllin zur Behandlung von Asthma
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Tizanidin, ein Arzneimittel zur Muskelentspannung
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orale Verhütungsmittel (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten)
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Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen
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Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen
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Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen (Diuretikum
[„Wassertablette“])
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Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektion
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Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel)
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Sulfasalazin zur Behandlung von entzündlicher Darmerkrankung oder rheumatoider Arthritis
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ein Arzneimittel mit dem Namen Colestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte) oder Aktivkohle, da diese Arzneimittel die Aufnahme von Leflunomid HEXAL in den Körper herabsetzen können.
Wenn Sie bereits ein nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR) und/oder Kortikosteroide einnehmen, so dürfen Sie damit auch während der Behandlung mit Leflunomid HEXAL fortfahren.
Impfungen
Müssen Sie geimpft werden, so holen Sie ärztlichen Rat ein. Bestimmte Impfungen sollten während der Behandlung mit Leflunomid HEXAL und einen bestimmten Zeitraum über das Behandlungsende hinaus nicht erfolgen.
Einnahme von Leflunomid HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln,
Getränken und Alkohol
Leflunomid HEXAL kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Es wird empfohlen, während einer Behandlung mit Leflunomid HEXAL keinen Alkohol zu trinken. Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Leflunomid HEXAL kann die Wahrscheinlichkeit für eine Leberschädigung erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie Leflunomid HEXAL nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden, während Sie Leflunomid HEXAL einnehmen, ist das Risiko, ein Baby mit schwerwiegenden Fehlbildungen zu bekommen, erhöht. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Leflunomid HEXAL nicht einnehmen, ohne zuverlässigen Empfängnisschutz zu praktizieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Leflunomid HEXAL schwanger zu werden. Es muss sichergestellt sein, dass Leflunomid HEXAL vollständig aus Ihrem Körper ausgeschieden ist, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Dies kann bis zu 2 Jahre dauern. Die Zeit kann durch Einnahme bestimmter Arzneimittel, die die Ausscheidung von Leflunomid HEXAL aus Ihrem Körper beschleunigen, auf wenige Wochen verkürzt werden. In jedem Fall sollte durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass Leflunomid HEXAL ausreichend aus Ihrem Körper ausgeschieden ist, und anschließend sollten Sie mindestens einen weiteren Monat warten, bevor Sie schwanger werden.
Für weitere Informationen zum Labortest setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Wenn Sie während der Behandlung mit Leflunomid HEXAL oder in den 2 Jahren nach Beendigung der Behandlung vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um einen Schwangerschaftstest durchführen zu lassen. Falls der Test bestätigt, dass Sie schwanger sind, könnte Ihr Arzt eine Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln vorschlagen, um Leflunomid HEXAL schnell und ausreichend aus Ihrem Körper auszuscheiden. Dies kann das Risiko für Ihr Kind verringern.
Nehmen Sie Leflunomid HEXAL nicht ein, wenn Sie stillen, da Leflunomid in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Leflunomid HEXAL kann bei Ihnen Schwindel hervorrufen, der Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit herabsetzen kann. Wenn Sie hiervon betroffen sind, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs oder bedienen Sie keine Maschinen.
Leflunomid HEXAL enthält Lactose, Lecithin (aus Sojabohnen gewonnen) und Natrium.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wenn Sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
