Wirkstoff(e) Folsäure (Vitamin B9) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik P√ľtter Kommanditgesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.07.2005
ATC Code B03BB51
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und Folsäure

Zulassungsinhaber

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik P√ľtter Kommanditgesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Rescuvolin 5 mg/ml Injektionsl√∂sung Calciumfolinat Medac Gesellschaft f√ľr klinische Spezialpr√§parate m.b.H.
Calciumfolinat Sandoz 1000 mg Injektionslösung Calciumfolinat Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Folinsäure-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung Calciumfolinat Actavis Group hf.
Folisachs N Calciumfolinat PGD Profusio Leipzig GesundHeits GmbH Deutschland
Haemato-folin 10mg/ml Injektionslösung Calciumfolinat Haemato Pharm AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Medyn forte Kapseln sind ein Vitaminpräparat.

Anwendungsgebiet

Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B6, B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Medyn forte Kapseln d√ľrfen nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin, Pyridoxinhydrochlorid, Fols√§ure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Medyn forte Kapseln sind.
  • bei Megaloblasten-An√§mie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels, z.B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor (Blutarmut) oder bei isoliertem Fols√§ure-Mangel.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medyn forte Kapseln einnehmen.

Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen √ľber 50 mg Vitamin B6 sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an H√§nden und F√ľ√üen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge √ľberpr√ľfen und wenn n√∂tig das Medikament absetzen.

Einnahme von Medyn forte Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Therapeutische Dosen von Pyridoxinhydrochlorid können die Wirkung von L-Dopa abschwächen. Es bestehen Wechselwirkungen mit INH, D-Penicillamin, Cycloserin und Hydralazin.

Die enterale Resorption von Folsäure ist verringert bei gleichzeitiger Gabe von Primidon, Diphenylhydantoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Valproat, Sulfasalazin, hormonalen Antikonzeptiva sowie Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat, Trimethroprim, Pyrimethamin und Triamteren.

Einnahme von Medyn forte Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden.

Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zu einer Anwendung von Medyn forte Kapseln in der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Vitamin B6 und B12 gehen in die Muttermilch √ľber.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Nehmen Sie täglich eine Hartkapsel ein.

Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.

Wenn Sie eine größere Menge Medyn forte Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Sie √ľber weitere Ma√ünahmen informieren wird.

Wenn Sie die Einnahme von Medyn forte Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Medyn forte Kapseln abbrechen

Ein nicht behandelter Vitaminmangel kann zu klinischen Folgesch√§den f√ľhren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

  • Sehr h√§ufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • H√§ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Vitamin B6:

Im angegebenen Dosisbereich f√ľr die Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin B6-Mangels sind keine Nebenwirkungen bekannt. Tagesdosen √ľber 50 mg k√∂nnen eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen (s. Warnhinweise).

Folsäure:
Durch Folsäure kann es bei der Gabe hoher Dosen gelegentlich zu gastrointestinalen Störungen (Magen/Darm-Störungen), Schlafstörungen, Erregung und Depression kommen.

Vitamin B12:
Sehr selten wurde √ľber Akne, ekzemt√∂se oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen (Hautquaddeln) sowie √ľber anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (√úberempfindlichkeitsreaktionen) berichtet.

Im √§u√üerst seltenen Fall eines allergischen Schocks sind die in diesem Fall notwendigen allgemeinen Notfallma√ünahmen zu ergreifen. In anderen F√§llen von leichten Unvertr√§glichkeitsreaktionen gen√ľgt das Absetzen von Medyn forte Kapseln.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Weitere Informationen

 

Was Medyn forte Kapseln enthalten:

 
‚ÄĘ Die Wirkstoffe sind: ¬†
1 Hartkapsel enthält:  
Cobalamin (Vit B12) 0,49 mg
(als Cyanocobalamin)  
Pyridoxin (Vit B6) 20,75 mg
(als Pyridoxinhydrochlorid)  
Folsäure 2,5 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin; Citronensäure-Monohydrat; Natriumcitrat 2 H2O; mikrokristalline Cellulose; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Titandioxid; Eisen(III)oxid; Natriumdodecylsulfat; gereinigtes Wasser; Gelatine.

Wie Medyn forte Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Kapseln (Farben: gelb/elfenbein)

Blisterpackung mit 30 und 90 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDICE Arzneimittel F√ľtter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Telefon: 02371/937-0, Telefax: 02371/937-329, www.medice.de, e-mail: info@medice.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 11.08.2022

Quelle: Medyn forte Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Folsäure (Vitamin B9) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik P√ľtter Kommanditgesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.07.2005
ATC Code B03BB51
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und Folsäure

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden