Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM

Abbildung Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM
Wirkstoff(e) Prednisolon Oxytetracyclin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.07.2005
ATC Code S01CA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Prednisolon 1mg JENAPHARM Prednisolon mibe GmbH Arzneimittel
Ultracortenol 5 mg/ml Augentropfensuspension Prednisolon AGEPHA Pharma s.r.o.
Ultracortenol 5 mg/g Augencreme Prednisolon AGEPHA Pharma s.r.o.
Prednisolut 500 mg Prednisolon mibe GmbH Arzneimittel
Prednihexal 50mg Tabletten Prednisolon Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM ist eine Breitbandantibiotikum- Glukokortikoid-Kombination zur Anwendung am Auge.

Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM wird angewendet

  • zur Behandlung oberfl√§chlicher bakterieller entz√ľndlicher Prozesse am Auge (verursacht durch oxytetracyclinempfindliche Erreger), die gleichzeitig der Behandlung mit einem Glukokortikoid bed√ľrfen, wie:

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Oxytetracyclin sowie andere Tetracycline (Kreuzallergie) und Prednisolon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei Augentuberkulose und Pilzerkrankungen am Auge (Gefahr der Verschlimmerung einer Infektion, ggf. Perforation der Hornhaut)
  • bei virusbedingten Augeninfektionen ohne entsprechende Begleittherapie
  • bei epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis, bestimmte Viruserkrankung der Hornhaut des Auges)
    Bei vorausgegangener Herpesinfektion sollte die Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle erfolgen.
  • bei Verletzungen und Geschw√ľren der Hornhaut
  • bei Eng- und Weitwinkelglaukom (erh√∂hter Augeninnendruck)
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Eine strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung hat bei Substanzdefekten der Hornhaut wegen der Gefahr eines Hornhautdurchbruchs zu erfolgen.

Insbesondere wenn das Pr√§parat f√ľr 10 Tage oder l√§nger angewendet wird, sollten der Augeninnendruck und die Hornhaut in jedem Fall regelm√§√üig von Ihrem Augenarzt √ľberwacht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM anwenden.

Diese Augensalbe ist nicht f√ľr eine unkontrollierte Selbstbehandlung anzuwenden.

Wegen der Gefahr von Infektionen durch resistente Bakterien und Pilze, eines Durchbruchs der Hornhaut oder einer Steigerung des Augeninnendrucks darf die Behandlung mit Oxytetracyclin- Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM nur unter st√§ndiger √§rztlicher Kontrolle durchgef√ľhrt werden.

Bei längerer Anwendung der Augensalbe ist der Augeninnendruck regelmäßig zu kontrollieren.

W√§hrend der Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM d√ľrfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Die Einnahme oder Injektion von tetracyclinhaltigen Arzneimitteln kann w√§hrend der Zahnentwicklung bei Kindern unter 8 Jahren zu bleibenden Zahnverf√§rbungen, zur Unterentwicklung des Zahnschmelzes (Zahnschmelzhypoplasien) und zur Verz√∂gerung der Knochenentwicklung f√ľhren. Obwohl diese Effekte aufgrund der niedrigen Dosis von Oxytetracyclin bei Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM am Auge unwahrscheinlich sind, sollte ein m√∂gliches Auftreten dieser Effekte in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung prednisolonhaltiger Arzneimittel im Wachstumsalter bei Kindern erfordert eine sehr strenge Indikationsstellung.

Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es ist nicht auszuschließen, dass unter der Behandlung mit Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe

JENAPHARM in seltenen F√§llen die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung hormoneller Kontrazeptiva

(‚ÄěPille‚Äú) beeintr√§chtigt wird. Es empfiehlt sich deshalb, zus√§tzlich nichthormonale empf√§ngnisverh√ľtende Ma√ünahmen anzuwenden.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Augentropfen, die bei Entz√ľndungen der Ader- und Lederhaut eingesetzt werden (Atropin und Anticholinergika), k√∂nnen zus√§tzliche Augeninnendrucksteigerungen bei entsprechend veranlagten Patienten nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM darf auf Grund des enthaltenen Oxytetracyclins in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Beim ungeborenen Kind kann Oxytetracyclin, ein Wirkstoff in Oxytetracyclin-Prednisolon- Augensalbe JENAPHARM, zu nicht mehr r√ľckbildungsf√§higen Zahnsch√§den (Verf√§rbung, Defekte im Zahnschmelz, erh√∂hte Anf√§lligkeit f√ľr Karies) sowie zu einer r√ľckbildungsf√§higen Verz√∂gerung des Knochenwachstums f√ľhren.

Die bisherigen Erfahrungen mit der Anwendung von Prednisolon, ein weiterer Wirkstoff von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM, am Menschen haben keinen Verdacht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko ergeben.

Bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft kann auf Grund des Prednisolons beim Neugeborenen ein Gewebeschwund (Atrophie) der Nebennierenrinde auftreten, welcher eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann.

Es besteht besonders in der Schwangerschaft die Gefahr einer m√ľtterlichen Lebersch√§digung, die dem Krankheitsbild nach der akuten Schwangerschaftshepatopathie √§hnelt (in der Schwangerschaft auftretende Lebersch√§digung).

Oxytetracyclin und Prednisolon treten in die Muttermilch √ľber. Wegen des enthaltenen Oxytetracyclins muss abgestillt werden, wenn eine Behandlung w√§hrend der Stillzeit erforderlich ist.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Unmittelbar nach Anwendung der Augensalbe kann durch Schleiersehen die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zur Arbeit ohne sicheren Halt oder zum Bedienen von Maschinen zeitweilig beeinträchtigt sein.

In dieser Zeit sollten Sie daher keine Maschinen bedienen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und nicht am Straßenverkehr teilnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bringen Sie einen etwa 1 cm langen Salbenstrang (entsprechend ca. 0,1 mg Oxytetracyclinhydrochlorid und ca. 0,05 mg Prednisolon) 3- bis 6-mal täglich in den unteren Bindehautsack des erkrankten Auges ein.

Die Augensalbe sollte bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden, damit sie geschmeidig ist und besser aus der Tube austreten kann. Bitte entnehmen Sie die Augensalbe durch sanftes Ausdr√ľcken der Tube ohne Knicken und Aufrollen.

Einbringen in den Bindehautsack

Nehmen Sie die Tube zwischen Daumen und Zeigefinger und nähern Sie sich vorsichtig dem Auge. Dann neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, richten den Blick nach oben und ziehen mit dem Zeigefinger das Unterlid weg.

Bringen Sie die verordnete Menge Augensalbe in den Bindehautsack des erkrankten Auges ein, ohne dass die Tubenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Ber√ľhrung kommt.

Verteilen Sie den Salbenstrang nach dem Einbringen durch mehrere Lidschläge und Bewegungen des Augapfels gleichmäßig.

Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufes wird Ihr Arzt die Dauer der Behandlung festlegen.

Die Behandlung sollte nach Abklingen der Krankheitserscheinungen noch 3 Tage fortgesetzt werden. Nur in begr√ľndeten F√§llen und nach R√ľcksprache mit dem Arzt darf die Anwendungsdauer 14 Tage √ľberschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM

angewendet haben als Sie sollten

Aufgrund des begrenzten Aufnahmevermögens des Bindehautsackes ist eine Überdosierung mit Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM praktisch ausgeschlossen.

Bei versehentlicher Einnahme der Augensalbe, sind Vergiftungserscheinungen nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM vergessen

haben

Es ist wichtig, dass Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM regelmäßig angewendet wird. Wenn Sie es aber doch einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, inwieweit die Behandlungsdauer eventuell verlängert werden muss.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Nach der lokalen Anwendung von Glukokortikoiden am Auge wurde √ľber Hornhautentz√ľndung (Keratitis), Bindehautentz√ľndung (Konjunktivitis), akute vordere Uveitis (Iritis), Hornhautgeschw√ľre und den vor√ľbergehenden Verlust der Einstellung der Linse (Akkommodation) berichtet.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Durch Oxytetracyclin, einem Bestandteil in der Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM, ausgelöste Überempfindlichkeitserscheinungen (allergische Reaktionen) sowie Hautausschlag unter Sonnenbestrahlung und UV-Licht (Photodermatosen) bei empfindlichen Personen, was ein Absetzen der Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM erforderlich macht.

Weiterhin sind Linsentr√ľbung (Katarakt), Weitstellung der Pupille (Mydriasis) und Herabh√§ngen des Oberlids (Ptosis) m√∂glich.

Nicht bekannt (die H√§ufigkeit kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden) Entsprechend anderen Antibiotika kann bei l√§ngerem Gebrauch eine Zweitinfektion mit nicht oxytetracyclinempfindlichen Bakterien oder durch Pilze auftreten.

Nach längerer Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM kann es durch

Prednisolon, einem Bestandteil dieses Arzneimittels, bei Patienten mit entsprechender Veranlagung zu einer Erh√∂hung des Augeninnendrucks (Glaukom) kommen (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWas sollten Sie vor der Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM beachten?‚Äú).

Vor√ľbergehendes Brennen und Stechen nach der lokalen Anwendung von Glukokortikoiden am Auge und andere leichte Symptome von Augenirritationen, u.a. verschwommenes Sehen, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge und Augenreizungen sowie allergische Reaktionen k√∂nnen auftreten.

Während der Behandlung mit Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM können Wundheilung und Narbenbildung durch den in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteil Prednisolon verzögert sein.

Bei Erkrankungen, die eine Verringerung der Schichtdicke von Lederhaut (Sklera) und Hornhaut verursachen, besteht bei längerer Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM die Gefahr des Durchbruchs der Gewebeschicht (Perforationsgefahr).

Eine systemische Aufnahme ist möglich, deshalb können auch systemische Nebenwirkungen von Glukokortikoiden bei der lokalen Anwendung nicht ausgeschlossen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach "Verwendbar bis:" bzw. "Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Oxytetracyclinhydrochlorid und Prednisolon.
    1 g Augensalbe enthält 5,0 mg Oxytetracyclinhydrochlorid und 2,5 mg Prednisolon.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: wei√ües Vaselin, dickfl√ľssiges Paraffin.

Wie Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM aussieht und Inhalt der Packung

Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM ist eine gelbliche bis gelbe, homogene, weiche Salbe, frei von Kl√ľmpchen und Streifen.

Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM ist in Packungen mit einer Tube zu 5 g Augensalbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller mibe GmbH Arzneimittel

M√ľnchener Stra√üe 15 06796 Brehna

Tel.: 034954/ 247-0 Fax: 034954/ 247-100

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2020.

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Wirkstoff(e) Prednisolon Oxytetracyclin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 01.07.2005
ATC Code S01CA02
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Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden